ЮВАНСИ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Юванси 10 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг/40 мг

макитентан/таadalafil
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Юванси и для чего оно применяется
2. Что следует знать перед приемом препарата Юванси
3. Как принимать препарат Юванси
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Юванси
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Юванси и для чего он применяется

Юванси содержит два активных вещества — макитентан и тадалафил. Макитентан относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов эндотелина (ERA). Тадалафил относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (PDE5i).
Юванси применяется у взрослых для длительного лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) II или III класса по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Препарат используется в качестве альтернативы приёму макитентана и тадалафила в виде отдельных таблеток.
ЛАГ — это повышенное давление в кровеносных сосудах, по которым кровь поступает из сердца в лёгкие (лёгочные артерии). У пациентов с ЛАГ эти артерии сужаются, в результате чего сердцу приходится усиленно работать, чтобы прокачивать через них кровь. Это вызывает усталость, головокружение и одышку. Класс заболевания отражает степень его тяжести: у пациентов с ЛАГ II класса наблюдается незначительное ограничение физической активности, а у пациентов с III классом — значительное ограничение физической активности.
Юванси расширяет лёгочные артерии, облегчая прокачку крови сердцем. Это снижает артериальное давление, уменьшает симптомы, улучшает способность выполнять физическую нагрузку и положительно влияет на течение заболевания.

2. Что нужно знать перед применением препарата Юванси

Не принимайте Юванси

• если у вас аллергия на макитентан, тадалафил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас в последние 90 дней был инфаркт миокарда;
• если вы беременны или возможно наступление беременности, поскольку вы не используете надёжный метод контрацепции. См. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание»;
• если вы кормите грудью. См. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание»;
• если у вас тяжёлое заболевание печени или очень высокие уровни печеночных ферментов в крови. Обратитесь к врачу, который определит, подходит ли вам этот препарат;
• если у вас очень низкое артериальное давление (90/50 мм рт. ст.);
• если вы принимаете нитраты или риоцигуат. См. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Юванси»;
• если у вас была неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION — состояние, также известное как «инсульт глаза»), потеря зрения из-за уменьшения притока крови к глазам.

Если вы соответствуете хотя бы одному из этих условий, обязательно сообщите об этом врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения и во время лечения вам необходимо будет проходить лабораторные обследования,
как указано вашим врачом.
Если вы женщина, способная забеременеть, врач назначит вам тест на беременность перед началом приёма Юванси и регулярно (раз в месяц) во время лечения. См. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание».
Врач будет брать у вас кровь для проверки:

• функции печени;
• наличия анемии (снижения количества эритроцитов).

Юванси может вызывать повышение уровня печеночных ферментов (белков), что может свидетельствовать о нарушении функции печени. Другие признаки возможного нарушения функции печени включают следующие симптомы:

• ощущение недомогания (тошнота);
• рвота;
• лихорадка;
• боль в животе (брюшной полости);
• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха);
• тёмная моча;
• зуд кожи;
• необычная усталость или слабость (летаргия или астения);
• симптомы, напоминающие грипп (боль в суставах и мышцах с повышением температуры).

Немедленно сообщите врачу, если во время лечения появятся какие-либо из этих симптомов.
Юванси может вызывать анемию (низкий уровень эритроцитов). Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаками анемии, сообщите об этом врачу:

• головокружение;
• усталость;
• общее недомогание;
• слабость;
• учащённое сердцебиение;
• сердцебиение (сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным);
• бледность кожи.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть

• любые сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и кровеносных сосудов), кроме лёгочной гипертензии, включая:

  • поражение аортального и митрального клапанов (проблемы с клапанами сердца, которые могут влиять на кровоток);
  • констриктивный перикардит (состояние, при котором перикард — оболочка вокруг сердца — сужается, что нарушает способность сердца нормально функционировать);
  • рестриктивная или застойная кардиомиопатия (состояние, при котором сердечная мышца становится жёсткой или слабой, что приводит к нарушению эффективного кровообращения);
  • нарушение функции левого желудочка (состояние, при котором левая сторона сердца не может эффективно перекачивать кровь ко всему телу);
  • аритмии (нарушения ритма сердца);
  • ишемическая болезнь сердца (заболевание сердца, вызванное сужением или закупоркой сосудов, снабжающих сердечную мышцу);
  • неконтролируемая гипертония (повышенное артериальное давление, которое недостаточно контролируется).

• проблемы с артериальным давлением, такие как значительное снижение давления при вставании или постоянно низкое артериальное давление;

• наследственное заболевание, вызывающее повреждение сетчатки (светочувствительной мембраны в задней части глаза);

• тяжёлое заболевание печени;

• тяжёлое заболевание почек.

Если у вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом перед применением Юванси. При лечении Юванси существует повышенный риск развития низкого артериального давления и анемии.
У пациентов с лёгочной веноокклюзионной болезнью (закупорка лёгочных вен) применение препаратов для лечения АГЛ, включая Юванси, может привести к лёгочному отёку (накоплению жидкости в лёгких). Немедленно сообщите врачу, если во время приёма Юванси у вас появятся признаки лёгочного отёка, такие как:

• внезапное и значительное ухудшение дыхания;
• кашель;
• усталость после физической нагрузки;
• затруднение дыхания в положении лёжа.

Перед приёмом Юванси сообщите врачу, если у вас есть какие-либо деформации полового члена, такие как:

• искривление, состояние, при котором половой член изгибается, вероятно, из-за фиброза кавернозной ткани (рубцевание некоторых тканей полового члена);
• болезнь Пейрони — заболевание у взрослых мужчин, при котором образуется ощутимая «бляшка» из соединительной ткани, сопровождающаяся искривлением полового члена;
• состояние, которое может предрасполагать к приапизму (продолжительной и болезненной эрекции, возникающей без сексуальной стимуляции), например, аномалия эритроцитов (серповидноклеточная анемия), опухоль костного мозга (множественная миелома) или опухоль кроветворных клеток (лейкемия).

Если во время лечения Юванси у вас возникнет эрекция продолжительностью 4 часа или более, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
При применении тадалафила и ингибиторов ФДЭ5 наблюдались нарушения зрения и внезапная потеря зрения. Если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или если зрение стало размытым или искажённым во время лечения, прекратите приём Юванси и немедленно свяжитесь с врачом.
У некоторых пациентов, принимающих тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с тадалафилом, немедленно свяжитесь со своим врачом, если у вас внезапно ухудшился или пропал слух.
Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку Юванси не изучался в этой возрастной группе.
Другие лекарственные средства и Юванси
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Юванси, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• риоцигуат (препарат, используемый для лечения АГЛ и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии);
• нитраты, такие как нитроглицерин, изосорбид и амилнитрат (для купирования боли в груди).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете одно из следующих лекарств, включая:
Лекарства, которые могут снизить эффективность Юванси, уменьшая его концентрацию в крови, в том числе:

• зверобой (растительное средство, применяемое при лечении депрессии);
• фенитоин или карбамазепин (препараты, используемые для лечения эпилептических припадков);
• рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении инфекций).

Лекарства, которые могут повысить риск побочных эффектов Юванси, в том числе:

• кларитромицин, телитромицин, ципрофлоксацин, эритромицин (антибиотики, применяемые при лечении инфекций);
• ритонавир, саквинавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции);
• доксазозин (применяется для лечения высокого артериального давления или проблем с предстательной железой);
• нефазодон (применяется при лечении депрессии);
• кетоконазол (за исключением применения в составе шампуня), флуконазол, итраконазол, миконазол, вориконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• амиодарон (для контроля сердечного ритма);
• циклоспорин (применяется для профилактики отторжения органов после трансплантации), дилтиазем, верапамил (для лечения высокого артериального давления или определённых сердечных заболеваний);
• простациклин и аналогичные препараты, такие как эпопростенол и илопрост (применяются при лечении АГЛ, лёгочного фиброза и закупорки артерий).

Юванси, пища и алкоголь
Если вы принимаете пиперин в качестве пищевой добавки, это может повлиять на способ, которым ваш организм реагирует на некоторые лекарства, включая Юванси. В таком случае сообщите об этом врачу или фармацевту.
Приём алкоголя может временно снижать артериальное давление. Если вы принимаете или планируете принимать Юванси, избегайте чрезмерного употребления (более 5 стандартных порций алкоголя), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, или подозреваете, что можете забеременеть, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.
Юванси не следует принимать во время беременности, поскольку он может нанести вред плоду. См. раздел 2 «Не принимайте Юванси».

• Если вы можете забеременеть, используйте надёжный метод контрацепции во время приёма Юванси. Проконсультируйтесь с врачом по вопросу контрацепции.
• Не принимайте Юванси, если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы забеременели или подозреваете беременность во время приёма Юванси или вскоре после его отмены (в течение 1 месяца), немедленно обратитесь к врачу.

Если вы женщина детородного возраста, врач назначит вам тест на беременность до начала приёма Юванси и регулярно (раз в месяц) во время лечения.
Неизвестно, проникает ли Юванси в грудное молоко. Не кормите грудью во время приёма Юванси. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете грудное вскармливание. См. раздел 2 «Не принимайте Юванси».
Фертильность
Юванси может вызывать снижение количества сперматозоидов у мужчин. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете иметь детей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Юванси может вызывать побочные эффекты, такие как головная боль и низкое артериальное давление (перечислены в разделе 4), а также симптомы лёгочной артериальной гипертензии могут снизить вашу способность к вождению. Внимательно оцените, как вы реагируете на Юванси, прежде чем водить транспорт или управлять механизмами.
Юванси содержит моногидрат лактозы и натрий

• Юванси содержит моногидрат лактозы. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
• Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Юванси

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза Юванси — одна таблетка 10 мг/40 мг один раз в день. В некоторых случаях врач может принять решение начать лечение с более низкой дозы — одна таблетка 10 мг/20 мг один раз в день. Это позволяет организму адаптироваться к новому лекарственному средству. Если препарат хорошо переносится, врач увеличит дозу до одной таблетки 10 мг/40 мг один раз в день.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте и не разламывайте таблетку. Принимать Юванси можно как во время, так и вне приёма пищи. Рекомендуется принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Если вы приняли Юванси в большей дозе, чем положено
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. У вас могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе 4.
Если вы забыли принять Юванси
Если вы забыли принять таблетку Юванси, примите её как можно скорее, как только вспомните, а затем продолжайте приём таблеток по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение препаратом Юванси
Юванси — это препарат, который необходимо продолжать принимать для контроля над ЛАГ. Не прекращайте приём Юванси, если вы не согласовали это с врачом.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались при применении препарата Юванси или ранее сообщались при использовании действующих веществ (макитентан или тадалафил), входящих в состав Юванси, и могут возникать также при применении препарата Юванси.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью:

• тяжелые аллергические реакции (могут возникать у до 1 из 10 пациентов).
  o Симптомы включают отек вокруг глаз, лица, губ, языка или горла, который может быть опасным для жизни, если отек горла блокирует дыхательные пути. Если у вас появились такие симптомы во время лечения препаратом Юванси, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• боль в груди (может возникать у до 1 из 10 пациентов).
  o Если у вас возникла боль в груди во время лечения препаратом Юванси, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Не используйте нитраты для лечения этих симптомов.
• приапизм — продолжительная и потенциально болезненная эрекция, которая может возникнуть без сексуальной стимуляции (может возникать у до 1 из 100 пациентов).
  o Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов во время лечения препаратом Юванси, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• внезапная потеря зрения или искажение центрального зрения, нечеткость, помутнение или резкое снижение остроты зрения (частота возникновения этих побочных эффектов неизвестна).
  o Если у вас появились эти побочные эффекты во время лечения препаратом Юванси, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие побочные эффекты включают

Очень часто (может возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• отек/задержка жидкости (припухлость), особенно лодыжек и стоп
• головная боль
• анемия (снижение числа эритроцитов) или снижение уровня гемоглобина (белка в эритроцитах, переносящего кислород по организму)
• тошнота (ощущение недомогания)
• диспепсия (нарушение пищеварения)
• боль в животе (расстройство желудка)
• дискомфорт в животе
• ринофарингит (воспаление горла и носа)
• бронхит (воспаление дыхательных путей)
• миалгия (мышечные боли)
• боль в спине
• боль в руках и ногах
• покраснение (покраснение кожи)

Часто (может возникать у до 1 из 10 пациентов)

• рвота (тошнота)
• гастроэзофагеальный рефлюкс (кислая отрыжка)
• синкопе (обморок)
• мигрень
• грипп
• инфекция мочевыводящих путей (инфекция частей организма, собирающих и выводящих мочу)
• инфекция дыхательных путей (инфекция дыхательной системы, инфекция груди, носа, околоносовых пазух или горла, простуда)
• фарингит (воспаление горла)
• эпистаксис (носовое кровотечение)
• сердцебиение (сильное сердцебиение, которое может быть учащенным или нерегулярным)
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• повышение уровня печеночных ферментов, выявленное при анализах крови
• лейкопения (снижение уровня лейкоцитов)
• тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови — компонентов, способствующих свертыванию крови)
• гипотензия (пониженное артериальное давление)
• нечеткость зрения
• усиление маточного кровотечения
• сыпь
• повышенная чувствительность (аллергические реакции), включая зуд

Не часто (может возникать у до 1 из 100 пациентов)

• эпилептические припадки
• транзиторная амнезия (потеря памяти)
• внезапная сердечная смерть (когда сердце неожиданно прекращает биться, что приводит к потере сознания и смерти)
• крапивница
• гипергидроз (чрезмерное потоотделение)
• кровотечение из полового члена
• гематоспермия (кровь в сперме и/или моче)
• шум в ушах (тиннитус)
• гематурия (кровь в моче)

Частота неизвестна (не может быть определена)

• инсульт
• инфаркт миокарда (сердечный приступ)
• нестабильная стенокардия (боль в груди)
• желудочковая аритмия (нарушение ритма сердца, возникающее в нижних камерах сердца)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая кожная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов)
• эксфолиативный дерматит (шелушение или отслоение кожи)
• окклюзия ретинальных сосудов (сгусток крови в сосудах глаза, который может вызвать помутнение зрения или слепоту)
• нарушение поля зрения
• внезапная потеря слуха

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Юванси

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Юванси после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Для хранения этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых температурных условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных средств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Юванси
Активные вещества — макитентан и тадалафил.
Каждая пленочная таблетка 10 мг/20 мг содержит 10 мг макитентана и 20 мг тадалафила.
Каждая пленочная таблетка 10 мг/40 мг содержит 10 мг макитентана и 40 мг тадалафила.
Другие компоненты:
Ядро таблетки
Гидроксипропилцеллюлоза
Гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (Е463а)
Лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Юванси содержит лактозу»)
Стеарат магния (Е470b)
Микрокристаллическая целлюлоза (Е460i)
Полисорбат 80 (Е433)
Повидон (Е1201)
Натрий гликолат крахмала (см. раздел 2 «Юванси содержит натрий»)
Натрия лаурилсульфат
Пленочное покрытие
Гипромеллоза
Лактоза моногидрат
Диоксид титана (Е171)
Триацетин (Е1518)
Тальк (Е553b)
Юванси 10 мг/20 мг пленочные таблетки также содержат красный оксид железа (Е172) и
желтый оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Юванси и состав упаковки
Юванси 10 мг/20 мг пленочные таблетки — розовые продолговатые таблетки с тиснением «MT» с одной стороны и «1020» с другой. Юванси 10 мг/20 мг выпускается в однодозовых блистерах по 30 пленочных таблеток, пробитых в алюминиевой фольге с встроенным влагопоглотителем.
Юванси 10 мг/40 мг пленочные таблетки — белые или почти белые продолговатые таблетки с тиснением «MT» с одной стороны и «1040» с другой. Юванси 10 мг/40 мг выпускается в однодозовых блистерах по 30 пленочных таблеток, пробитых в алюминиевой фольге с встроенным влагопоглотителем.

Держатель регистрационного удостоверения
Janssen-Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Производитель
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Бельгия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Janssen-Cilag NV UAB «JOHNSON & JOHNSON»
Тел./Тел.: +32 14 64 94 11 Тел.: +370 5 278 68 88
[email protected] [email protected]

Болгария Люксембург/Люксембург
„Джонсън & Джонсън България“ ЕООД Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00 Тел./Тел.: +32 14 64 94 11
[email protected] [email protected]

Чешская Республика Венгрия
Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft.
Тел.: +420 227 012 227 Тел.: +36 1 884 2858
[email protected]

Дания Мальта
Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD
Тел.: +45 4594 8282 Тел.: +356 2397 6000
[email protected]

Германия Нидерланды
Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V.
Тел.: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Тел.: +31 76 711 1111
[email protected] [email protected]

Эстония Норвегия
UAB «JOHNSON & JOHNSON» Эстонское отделение Janssen-Cilag AS
Тел.: +372 617 7410 Тел.: +47 24 12 65 00
[email protected] [email protected]

Греция Австрия
Janssen-Cilag Фармацевтическая Единоличная A.E.B.E. Janssen-Cilag Pharma GmbH
Тел.: +30 210 80 90 000 Тел.: +43 1 610 300

Испания Польша
Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 722 81 00 Тел.: +48 22 237 60 00
[email protected]

Франция Португалия
Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Тел.: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Тел.: +351 214 368 600
[email protected]

Хорватия Румыния
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL
Тел.: +385 1 6610 700 Тел.: +40 21 207 1800
[email protected]

Ирландия Словения
Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o.
Тел.: 1 800 709 122 Тел.: +386 1 401 18 00
[email protected] [email protected]

Исландия Словакия
Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistor hf.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 232 408 400
[email protected]

Италия Финляндия
Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy
Тел.: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Тел.: +358 207 531 300
[email protected] [email protected]

Кипр Швеция
Варнавас Хатзипанагис Лтд Janssen-Cilag AB
Тел.: +357 22 207 700 Тел.: +46 8 626 50 00
[email protected]

Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
UAB «JOHNSON & JOHNSON» филиал в Латвии Janssen Sciences Ireland UC
Тел.: +371 678 93561 Тел.: +44 1 494 567 444
[email protected] [email protected]

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu .