ЙОМЕСАН

Инструкция по применению: информация для пациента

Йомесан 500 мг жевательные таблетки

никлосамид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней еще раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Йомесан и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Йомесана
3. Как принимать Йомесан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Йомесан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Йомесан и для чего он применяется

Йомесан содержит действующее вещество — никлосамид, вещество антгельминтного действия, относящееся к группе антигельминтных, антицестодных средств — производным салициловой кислоты.
Этот препарат применяется для лечения следующих заражений ленточными червями у взрослых и детей:

• заражения Taenia saginata (солитёр крупного рогатого скота),
• заражения Taenia solium (солитёр свиной),
• заражения Diphyllobothrium latum (лентец широкий),
• заражения Hymenolepis nana (карликовый цепень).

2. Что следует знать перед применением Йомесана

Не принимайте Йомесан

• если у вас аллергия на никлосамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Йомесана.
Йомесан уничтожает ленточного червя, находящегося в кишечнике.
Йомесан неэффективен при цистицеркозе и эхинококкозе — заболеваниях, вызванных личинками Taenia solium и других паразитов (E. multiocularis или E. granulosus), которые локализуются и развиваются вне кишечника.
Отсутствие в кале сколексов («головы» ленточного червя, с помощью которой он прикрепляется к стенке кишечника) не означает, что Йомесан не подействовал. После контакта с препаратом паразиты повреждаются и могут стать неузнаваемыми.
Если необходимо добиться быстрого выведения всего тела (стробила) ленточного червя, можно принять сильное солевое слабительное (например, сульфат натрия или сульфат магния) через 2 часа после приема однократной суточной дозы Йомесана (или, в случае карликового цепня, Hymenolepis nana, — после последней дозы лечения). Это способствует выведению паразита с жидкой фекалией. Возможно, что сколекс не будет обнаружен в кале даже при применении сильного слабительного: в этом случае ленточный червь будет выведен по частям в течение последующих дней.
Если слабительное не принимать, в кале могут обнаруживаться сегменты (проглоттиды) ленточного червя ещё в течение примерно 2 дней после окончания лечения Йомесаном. По истечении этого периода проглоттидов и яиц в кале больше быть не должно. При повторном заражении Taenia saginata или Taenia solium в кале не появятся сколексы или яйца ранее чем через 3 месяца.
Только при паразитарном поражении карликовым цепнем (Hymenolepis nana) требуется период наблюдения в течение 14 дней, поскольку возможные выжившие сколексы очень быстро регенерируют и образуют сексуально зрелых паразитов, которые уже через 10 дней начинают выделять яйца с калом.
Йомесан оказывает губительное действие только на взрослую форму паразита, но не на яйца. При заражении Taenia solium (солитёр) обязательно применение сильного слабительного, чтобы предотвратить развитие цистицеркоза — паразитарного заболевания, вызванного личиночной формой паразита, — в случае попадания яиц в организм при несоблюдении надлежащих гигиенических норм.
Слабительное, таким образом, необходимо для максимально быстрого выведения конечных сегментов (проглоттид), содержащих зрелые яйца, до того как они будут переварены и высвободят яйца в кишечнике.

Другие лекарственные средства и Йомесан
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Йомесан и алкоголь
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков, поскольку препарат растворим в спирте, что может способствовать его повышенной абсорбции.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния на репродуктивную токсичность.
В целях предосторожности в период беременности, особенно в первом триместре, препарат следует применять только в случае реальной необходимости.

Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли никлосамид с грудным молоком. Если вы кормите грудью, врач назначит Йомесан только после оценки соотношения пользы и риска.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Йомесан может нарушать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами из-за побочных реакций со стороны центральной нервной системы. См. раздел 4.
Йомесан жевательные таблетки содержат менее 1 ммоль (23 мг) натрия на максимальную суточную дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Йомесан

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемые дозы:

Способы применения
Пероральное применение.
Вся суточная доза должна приниматься сразу после утреннего завтрака.
Жевательные таблетки приятного вкуса следует тщательно разжевывать до получения однородной массы, а затем запивать небольшим количеством воды.
Таблетки также можно раскрошить в воде и затем выпить.
Удалению обильного кишечного слизистого налёта, образующегося при инфицировании цепнем, способствует приём кислых соков, которые обеспечивают более лёгкий доступ активного вещества к цепню, находящемуся под слоем слизи.
При запорах необходимо нормализовать кишечную перистальтику (мышечные сокращения кишечника) до приёма Йомесана. Другие диетические меры не требуются.

Особые группы пациентов

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Никлозамид не всасывается в значительных количествах из желудочно-кишечного тракта и не оказывает влияния на функцию печени или почек. Поэтому коррекция дозы при нарушении функции печени или почек не требуется.

Применение у детей
Для маленьких детей таблетки следует предварительно измельчить до получения однородной массы и принимать с небольшим количеством воды.

Если вы приняли больше Йомесана, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались.
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Йомесана, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные реакции, о которых стало известно на основании спонтанных сообщений; поэтому частоту их возникновения установить невозможно.

Нарушения со стороны иммунной системы

• аллергическая реакция, например, эритема (покраснение кожи), зуд, экзантема (высыпания на коже),
• анафилактическая реакция (тяжёлая аллергическая реакция),
• анафилактический шок (внезапное падение артериального давления вследствие тяжёлой аллергической реакции).

Заболевания нервной системы

• головокружение.

Заболевания сосудистой системы

• цианоз (синюшность кожи, вызванная снижением содержания кислорода в крови).

Заболевания желудочно-кишечного тракта

• тошнота,
• рвота,
• боли в желудке и животе,
• позывы к рвоте,
• диарея.

Заболевания кожи и подкожных тканей

• высыпания на коже,
• зуд,
• гипергидроз (повышенное потоотделение).

Системные нарушения и состояния, связанные с местом введения

• ощущение недомогания (усталость).

Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Йомесана

Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Йомесан

• Действующее вещество: никлозамид. Каждая таблетка содержит 500 мг никлозамида.
• Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ванилин, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния.

Описание внешнего вида Йомесан и содержимое упаковки
Йомесан выпускается в виде жевательных таблеток серо-желтого цвета, круглой формы, с обозначением «FE» на одной стороне и крестом Bayer — на другой.
Содержимое упаковки: 4 таблетки по 500 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Bayer AG
Леверкузен — Германия
Производитель
Bayer AG
Леверкузен — Германия