ВОЛЬТАДОЛ ЮНИДИЕ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Вольтадол Юнидие 140 мг лечебный пластырь

диклофенак натрия
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как прописал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этого листка

1. Что такое Вольтадол Юнидие и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Вольтадол Юнидие
3. Как применять Вольтадол Юнидие
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вольтадол Юнидие
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вольтадол Юнидие и для чего он применяется

Вольтадол Юнидие — это лекарственное средство, уменьшающее боль. Оно относится к группе препаратов
нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Вольтадол Юнидие применяется для местного краткосрочного лечения (максимум 7 дней) боли,
связанной с мышечными растяжениями, вывихами или ушибами рук и ног, вызванными закрытыми
травмами, у подростков в возрасте от 16 лет и у взрослых.

2. Что Вы должны знать перед применением Вольтадол Юнидие

Не используйте Вольтадол Юнидие

• если у Вас есть аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас есть аллергия на любое другое нестероидное противовоспалительное лекарственное средство (НПВП, например, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен);
• если у Вас возникали приступы астмы, крапивница или отек и раздражение слизистой оболочки носа после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• при наличии активной желудочной или двенадцатиперстной язвы;
• на поврежденной коже (например, ссадины, порезы, ожоги), инфицированной коже или коже с воспалением (экссудативный дерматит) или экземе;
• в течение последних трех месяцев беременности;
• у детей и подростков в возрасте младше 16 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Вольтадол Юнидие, если у Вас есть или были ранее: бронхиальная астма или аллергические заболевания — возможны спазмы бронхиальных мышц (бронхоспазм), проявляющиеся затруднением дыхания;

• если Вы заметили высыпания на коже, появившиеся после нанесения лечебного пластыря. В этом случае немедленно снимите пластырь и прекратите лечение.
• если у Вас есть нарушения функции почек, сердца или печени, или если ранее у Вас была желудочно-кишечная язва, воспалительные заболевания кишечника или склонность к кровотечениям.

Нежелательные эффекты можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Важные меры предосторожности

• Лечебный пластырь не должен соприкасаться с глазами или слизистыми оболочками и не должен накладываться на них.
• Пожилые пациенты должны применять Вольтадол Юнидие с осторожностью, поскольку у них с большей вероятностью могут развиваться нежелательные эффекты.

Избегайте воздействия прямых солнечных лучей или солярия на обработанный участок кожи после удаления лечебного пластыря, чтобы снизить риск фоточувствительности.
Не используйте Вольтадол Юнидие одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты, независимо от того, применяются ли они наружно или перорально.
Дети и подростки
Применение диклофенака противопоказано детям и подросткам в возрасте до 16 лет.
Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 16 лет (см. раздел Не используйте Вольтадол Юнидие).
Другие лекарственные средства и Вольтадол Юнидие
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
При правильном применении Вольтадол Юнидие в организм всасывается лишь очень небольшое количество диклофенака, поэтому маловероятно возникновение взаимодействий, описанных при пероральном применении препаратов, содержащих диклофенак.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
В течение последних трех месяцев беременности не следует применять Вольтадол Юнидие, поскольку нельзя исключить риск развития осложнений для матери и ребенка (см. раздел «Не используйте Вольтадол Юнидие»).
В течение первых шести месяцев беременности или при планировании беременности применять Вольтадол Юнидие следует только после консультации с врачом. В случае необходимости лечения в этот период следует применять наименьшую дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Пероральные формы (например, таблетки) диклофенака могут вызывать нежелательные эффекты у новорожденного. Неизвестно, существует ли такой же риск при использовании Вольтадол Юнидие при нанесении на кожу.
Лактация
Небольшое количество диклофенака выделяется с грудным молоком.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Вольтадол Юнидие в период лактации. В любом случае Вольтадол Юнидие не должен наноситься непосредственно на область вокруг молочной железы во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Вольтадол Юнидие не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вольтадол Юнидие содержит бутилгидроксианизол (Е320)
Бутилгидроксианизол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Вольтадол Юнидие

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — один лечебный пластырь в день.
Нанесите лечебный пластырь на болезненный участок. Максимальная суточная доза составляет 1 лечебный пластырь, даже если требуется обработка нескольких участков. Обрабатывайте только один болезненный участок за один раз.
Способ применения
Наносить на кожу (местное применение).
Инструкция по применению:

1. Разрежьте упаковку по пунктирной линии и извлеките лечебный пластырь.

Для нанесения пластыря:

2. Удалите одну из двух защитных плёнок.
3. Нанесите пластырь на участок, требующий обработки, и снимите оставшуюся защитную плёнку.
4. Приложите пластырь, слегка прижав его ладонью, чтобы он полностью прилип к коже.

Для удаления пластыря:

5. Смочите пластырь водой, приподнимите один край и аккуратно снимите его с кожи.
6. Чтобы удалить остатки препарата, промойте поражённый участок водой, слегка потирая его пальцами круговыми движениями.

При необходимости лечебный пластырь можно зафиксировать с помощью эластичной сетчатой повязки.
Применяйте лечебный пластырь только на неповреждённую и здоровую кожу.
Не используйте лечебный пластырь одновременно с герметичной (окклюзионной) повязкой.
Не носите пластырь во время купания или душа.
Не делите лечебный пластырь на части.
Срок применения
Не используйте Вольтадол Юнидие более 7 дней.
Обратитесь к врачу, если необходимо применять препарат более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются.
Если вы применили Вольтадол Юнидие в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщите врачу, если после неправильного применения этого препарата или случайной передозировки (например, у детей) появились сильные побочные эффекты. Врач подскажет, какие меры следует предпринять.
Если вы забыли применить Вольтадол Юнидие
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если появляются следующие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу и прекратите использование пластыря:
внезапная зудящая кожная сыпь (крапивница); отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла; затруднённое дыхание; снижение артериального давления или слабость.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):
местные кожные реакции, такие как покраснение кожи, ощущение жжения, зуд, покраснение и воспаление кожи, кожная сыпь, иногда с пустулами или волдырями.
Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):
реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).

У пациентов, использовавших активные вещества той же фармакологической группы, что и диклофенак, в форме местного применения, отмечались отдельные случаи генерализованной кожной сыпи, реакций гиперчувствительности, таких как отёк кожи и слизистых оболочек, анафилактические реакции с острыми нарушениями циркуляторной регуляции и светочувствительность.

Поглощение диклофенака в организм через кожу является очень низким по сравнению с концентрацией активного вещества в крови, измеряемой после приёма диклофенака внутрь. Поэтому вероятность возникновения общих побочных эффектов (например, желудочно-кишечных, почечных или затруднённого дыхания) крайне мала.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вольтадол Юнидие

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на пакете после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия. Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не используйте Вольтадол Юнидие, если заметите, что упаковка повреждена.
Использованные пластыри следует сложить пополам клейкой стороной внутрь.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вольтадол Юнидие

• Действующее вещество — диклофенак натрия. Каждый лечебный пластырь содержит 140 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты:
  Несущий слой: нетканый полиэстер

Слой с клеем:
дисперсия полиакрилата
трибутилцитрат
бутилгидроксианизол

Защитный слой:
силиконизированная бумага

Описание внешнего вида Вольтадол Юнидие и содержимое упаковки
Вольтадол Юнидие — это самоклеящийся лечебный пластырь белого цвета размером 10×14 см, состоящий из слоя нетканого материала и бумажного слоя. После удаления защитной пленки клейкий слой становится прозрачным и блестящим.
Вольтадол Юнидие выпускается в упаковках по 2, 5, 7 и 10 лечебных пластырей, при этом каждый пластырь находится в отдельном пакетике.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Haleon Italy S.r.l. - Via Monte Rosa, 91 - 20149 Милан, Италия

Производители
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ampère, 29
20037 Падерно-Дузнано, Италия

Haleon Germany GmbH
Barthstraße, 4
80339 Мюнхен, Германия

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:

Австрия: Voltadol 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Бельгия: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg pleister emplâtre médicamenteux / wirkstoffhaltiges Pflaster
Болгария: Волтарен 140 mg лечебен пластир
Чехия: Voltaren 1x denně
Эстония: Voltinex
Франция: Voltarenactigo 140 mg, emplâtre médicamenteux
Германия: Voltaren 24 Stunden Schmerzpflaster 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Греция: VOLTADOL 24-HOURS
Венгрия: Voltaren 140 mg gyógyszeres tapasz
Италия: Voltadol Unidie 140 mg cerotto medicato
Латвия: Voltinex 140 mg ārstnieciskais plāksteris
Литва: Voltinex 140 mg vaistinis pleistras
Люксембург: Voltaren Patch Once Daily, 140 mg emplâtre médicamenteux / wirkstoffhaltiges Pflaster
Нидерланды: Voltaren Pleister 140 mg
Польша: Voltaren Forte
Португалия: Voltaren 24h, 140 mg, emplastro medicamentoso
Румыния: Voltaren 140 mg emplastru medicamentos
Испания: Voltadol 140 mg apósito adhesivo medicamentoso
Словакия: Voltaren 1x denne 140 mg liečivá náplasť
Чехия: Voltaren 1x denně