ВИРГАН

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Вирган 1,5 мг/г, глазной гель

Ганцикловир
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
• Если какое-либо из побочных реакций усугубляется или вы замечаете появление побочных реакций, не указанных в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ВИРГАН и для чего он применяется
2. Прежде чем начать применять ВИРГАН
3. Как применять ВИРГАН
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ВИРГАН
6. Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ВИРГАН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Вирган — это глазные капли в виде раствора, содержащие противовирусное вещество ганцикловир.
Препарат показан для лечения некоторых поверхностных (роговица) вирусных инфекций глаза.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВИРГАНА

НЕ ПРИМЕНЯЙТЕ ВИРГАН

• При повышенной чувствительности (аллергии) к ганцикловиру или любому другому компоненту препарата ВИРГАН.
• Во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
• Мужчинам и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют контрацептивные методы. Кроме того, мужчинам, принимающим ВИРГАН, рекомендуется применять местные меры контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трёх месяцев после его окончания.

Особые меры предосторожности при применении ВИРГАНА

• Применение препарата у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется, поскольку специальные исследования у этой возрастной группы не проводились.
• Не принимать внутрь.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Избегайте контакта кончика флакона с глазом или веком.
• Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз.
• При ношении контактных линз: избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Снимите линзы перед применением препарата и подождите не менее 15 минут перед их повторным надеванием. ВИРГАН содержит бензалкония хлорид, который может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Применение с другими лекарственными средствами
Если вы используете другие глазные препараты, действуйте следующим образом:
 сначала нанесите другой глазной препарат,
 подождите 15 минут,
 затем нанесите ВИРГАН — последним.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание
Этот препарат не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач дал иные указания. Немедленно обратитесь к врачу, если планируете беременность или обнаружите, что беременны во время лечения. Только врач может скорректировать схему лечения.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
После закапывания препарата в глаза возможно кратковременное помутнение зрения. Дождитесь полного восстановления чёткости зрения перед тем, как начинать управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Перечень вспомогательных веществ, обладающих известным действием: Бензалкония хлорид (см. раздел 2: Особые меры предосторожности при применении ВИРГАНА).

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВИРГАН

Дозировка
Используйте ВИРГАН строго по инструкции врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза — одна капля 3–5 раз в день.
Дети: применение этого глазного геля у детей до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (офтальмологическое применение).

• Тщательно вымойте руки перед использованием препарата;
• Аккуратно сожмите тюбик, чтобы выделить одну каплю в глаз, который подлежит лечению, смотря вверх и слегка опустив нижнее веко;
• Закрывайте тюбик после использования.

Между закапываниями тюбик следует хранить вертикально, с наконечником, направленным вниз, в подставке, прилагаемой к упаковке.
Продолжительность лечения
Лечение, как правило, не должно превышать 21 день.
Если вы применили ВИРГАН в большем количестве, чем необходимо
Следуйте лечению в соответствии с инструкциями врача.
Немедленно сообщите врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать ВИРГАН
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, Вирган может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Заболевания глаз:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Кратковременное ощущение жжения и пощипывания, раздражение глаз, нечеткость зрения.

Часто (могут встречаться у 1–10 человек из 100):

• Воспаление роговицы (поверхностная пунктирная кератит), покраснение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ВИРГАН

Не используйте ВИРГАН после даты, указанной на тюбике, как срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После открытия флакон (тюбик) нельзя хранить более 4 недель.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Вирган

• Действующее вещество — ганцикловир. Каждый грамм раствора содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974Р), сорбитол, гидроксид натрия, хлорид бензалкония и очищенная вода.

Описание внешнего вида Вирган и содержимое упаковки
Этот лекарственный препарат выпускается в тюбике, содержащем 5 г глазного геля.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
ФРАНЦИЯ
Производитель
FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Via Enrico Fermi, 50
SETTIMO MILANESE (MI)
ИТАЛИЯ
На данный препарат выдано разрешение на обращение на рынок в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Франция, Германия, Греция, Италия, Люксембург, Польша, Чехия, Венгрия……ВИРГАН
Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен в: [ММ/ГГГГ]