ВЕВИЗИЕ

Инструкция: информация для пациента

Vevizye 1 мг/мл глазные капли, раствор

циклоспорин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Vevizye и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Vevizye
3. Как применять Vevizye
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Vevizye
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вевизие и для чего он применяется

Вевизие содержит действующее вещество — циклоспорин. Циклоспорин относится к группе лекарственных средств, известных как иммунодепрессанты. Это препараты, используемые для снижения воспаления.
Вевизие применяется для лечения взрослых с синдромом сухого глаза (включая воспаление роговицы — прозрачного слоя на передней части глаза, покрывающего радужную оболочку).
Препарат используется у пациентов, у которых заболевание недостаточно улучшилось при лечении искусственными слезами.
Реакция на лечение обычно наступает через 4 недели терапии, когда уменьшаются симптомы и повреждения поверхности глаза, связанные с синдромом сухого глаза.

2. Что следует знать перед применением Вевизие

Не используйте Вевизие

• если у вас аллергия на циклоспорин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас опухоль или предраковое состояние внутри или вокруг глаза
• если у вас инфекция внутри или вокруг глаза

Предостережения и меры предосторожности
Использование глазных капель Вевизие у лиц, носящих контактные линзы, не изучалось. Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением этого лекарственного средства; надевать линзы можно снова спустя 15 минут после закапывания. См. раздел 3 «Как применять Вевизие».
Примерно через 3 месяца после начала терапии и далее примерно каждые 6 месяцев необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности Вевизие. Сообщите врачу, если у вас глаукома и вы проходите лечение от глаукомы.
Если появятся признаки местной инфекции (покраснение, выделения из глаза), обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Вевизие не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Вевизие
Сообщите врачу или фармацевту, если вы применяете, недавно применяли или могли бы применить какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применение Вевизие во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение Вевизие во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения этого лекарственного средства зрение может временно становиться размытым. В таком случае подождите, пока зрение не станет чётким, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

3. Как применять Вевизие

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 капля в каждый глаз дважды в день с интервалом около 12 часов.
Способ введения

Внимательно следуйте этим инструкциям и обратитесь к врачу или фармацевту, если что-то непонятно.

• Перед использованием Вевизие тщательно вымойте руки.
• Не используйте Вевизие, если защитное кольцо против вскрытия на новом флаконе повреждено.
• После первого открытия защитное кольцо против вскрытия остаётся на горлышке флакона.
• Кончик капельницы Вевизие не должен касаться глаз, чтобы избежать повреждений или загрязнения препарата; также избегайте контакта кончика капельницы с пальцами или другими поверхностями.
• Если вы используете Вевизие одновременно с другими глазными препаратами, соблюдайте интервал не менее 15 минут между применением Вевизие и других глазных препаратов.
• Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением Вевизие. Подождите не менее 15 минут после закапывания, прежде чем снова надевать линзы.

Введение

Шаг 1) Снимите белую крышку с флакона
Шаг 2) Аккуратно вставьте флакон в вертикальное положение и удерживайте его в нажатом состоянии
Шаг 3) Переверните флакон и отпустите давление
Шаг 4) Наклоните голову. Оттяните нижнее веко вниз пальцем. Аккуратно нажмите на флакон, оставляя его в перевёрнутом положении, чтобы выделить одну каплю (0,01 мл) в первый глаз
Шаг 5) Повторите шаг 4 для второго глаза
Шаг 6) Закройте флакон белой крышкой и плотно закрывайте его, когда он не используется

Из-за свойств раствора вы можете не почувствовать, как капля попадает в глаз. Если вам
удобнее, воспользуйтесь зеркалом или попросите кого-либо проверить, что капля вышла из наконечника
пипетки. Не закапывайте вторую каплю, если вы не почувствовали, что первая попала в глаз.
Закапывайте дополнительную каплю только в том случае, если первая не попала в глаз (например, если вы
почувствовали, что она упала на кожу).
Если вы применили больше Вевизие, чем нужно
Не закапывайте дополнительные капли в глаз до следующего запланированного приёма. Если вы этого
не сделали, вы можете закапать одну каплю в другой глаз.
Если вы забыли применить Вевизие
Продолжайте применение по расписанию, как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать
пропущенную дозу. Не используйте более 1 капли два раза в день в каждый глаз.
Если вы прекратите лечение препаратом Вевизие
Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы могут вновь появиться после
прекращения применения Вевизие.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

• жжение после закапывания капель в глаз (боль в месте введения)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

• нечеткость зрения
• раздражение глаза
• покраснение глаза (эритема глаза)
• боль в глазу
• снижение остроты зрения (сниженная острота зрения [временно])
• зуд глаза

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Вевизие

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не охлаждайте и не замораживайте.
Этот лекарственный препарат можно использовать в течение максимум 4 недель после первого открытия флакона; по истечении этого срока утилизируйте препарат, даже если флакон ещё не опустел. Флакон следует хранить плотно закрытым, когда им не пользуются. Не используйте этот лекарственный препарат, если заметите признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Вевизие

• Действующее вещество — циклоспорин. Один мл раствора содержит 1 мг циклоспорина.
• Вспомогательные вещества: перфторобутилпентан и безводный этанол.

Описание внешнего вида препарата Вевизие и состав упаковки
Вевизие 1 мг/мл — прозрачный бесцветный раствор.
Каждый многодозовый флакон содержит 2 мл глазных капель, каждая упаковка содержит один флакон.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratoires Théa
Промышленная зона Брезе
12, rue Louis Blériot
63100 Клермон-Ферран
Франция
Производитель
HWI Pharma Services GmbH
Rheinzaberner Strasse 8
76761 Руэльхайм
Германия
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu .