ВЕССЕЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Вессел 250 ULS мягкие капсулы

Сулодексид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Вессел и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Вессел
3. Как принимать Вессел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вессел
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вессел и для чего он применяется

Вессел содержит сулодексид, вещество, относящееся к классу лекарственных средств, называемых
гепариноподобными антикоагулянтами.
Этот препарат показан взрослым для лечения язв кожи (хронических венозных язв),
образующихся в результате заболеваний вен нижних конечностей.
Сулодексид действует, предотвращая образование тромбов в артериях и венах.

2. Что следует знать перед приемом Вессел

Не используйте Вессел

• если у вас аллергия на действующее вещество (сулодексид) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), на гепарин или гепариноиды (лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови);
• если у вас повышенный риск кровотечений или вы страдаете от геморрагических заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Вессел проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Другие лекарственные средства и Вессел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Вессел может усиливать антикоагулянтное действие препаратов на основе гепарина и других оральных антикоагулянтов при одновременном применении.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В целях предосторожности рекомендуется избегать применения сулодексида во время беременности.
Вессел не должен применяться во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на мужскую и женскую фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вессел содержит натрия этилгидроксибензоат (Е215), натрия пропилгидроксибензоат и натрий
Вессел содержит натрия этилгидроксибензоат (Е215) и натрия пропилгидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Вессел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Вессел

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 2 раза в день, за 30–60 минут до еды.
Ориентировочно рекомендуется начинать терапию с ампул, а через 15–20 дней перейти на капсулы на 30–40 дней. Терапевтический курс необходимо повторять не менее двух раз в год.
По усмотрению врача дозировка может быть изменена по количеству и частоте приёма.
Если вы приняли больше Вессел, чем нужно
Немедленно сообщите врачу, если вы приняли дозу Вессел, превышающую предписанную. При превышении рекомендованной дозы Вессел вы можете иметь повышенный риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если вы забыли принять Вессел
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Вессел
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех людей.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Боль в верхней части живота
• Диарея
• Высыпания на коже

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Обмороки
• Кровотечение из желудка
• Воспаление кожи
• Аллергическая реакция кожи
• Скопление жидкости в ногах и лодыжках

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Анемия
• Нарушение метаболизма белков в крови
• Ощущение искажённого восприятия реальности (дереализация)
• Судорожный приступ
• Тремор
• Нарушения зрения
• Сердцебиение
• Приливы жара
• Кашель с кровью (гемоптоз)
• Боль в желудке (эпигастралгия)
• Тошнота
• Рвота
• Выделение газов из кишечника
• Проблемы с пищеварением
• Выделение тёмного кала с кровью
• Подкожное вздутие
• Кровоизлияние под кожу (синяки)
• Покраснение кожи
• Зуд
• Появление тёмно-красных пятен на коже (пурпура)
• Затруднение опорожнения мочевого пузыря
• Затруднение мочеиспускания
• Отёк половых органов
• Раздражение кожи вокруг половых органов
• Слишком частые менструации
• Боль в груди
• Боль

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вессел

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Вессел

• Активное вещество: сулодексид
• Другие компоненты: лаурилсаркозинат натрия, диоксид кремния, триацетин, желатин, глицерин, этилгидроксибензоат натрия (Е 215), пропилгидроксибензоат натрия, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172)

Описание внешнего вида Вессел и состав упаковки
Вессел выпускается в виде мягких капсул, упакованных в картонные коробки, содержащие 2 блистера по 25 мягких капсул каждый.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ‘99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)
Производитель:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)
Alfasigma S.p.A. – Via Pontina km 30,400 – 00071 Помезия (RM)

Инструкция по применению: информация для пациента

Вессел 600 ЕД/2 мл раствор для инъекций

Сулодексид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вессел и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед применением Вессел
3. Как применять Вессел
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Вессел
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Вессел и для чего он применяется

Вессел содержит сулодексид, вещество, относящееся к классу лекарственных средств, называемых гепариноподобными антикоагулянтами.
Этот препарат показан взрослым для лечения поражений кожи (хронических венозных язв), которые образуются вследствие заболеваний вен нижних конечностей.
Сулодексид действует, предотвращая образование тромбов в артериях и венах.

2. Что следует знать перед применением Вессел

Не используйте Вессел

• если у вас аллергия на действующее вещество (суладексид) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), на гепарин или гепариноиды (препараты, снижающие свёртываемость крови);
• если вы находитесь в группе риска по кровотечениям или страдаете от геморрагических заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом лечения препаратом Вессел.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Вессел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Препарат Вессел может усиливать антикоагулянтное действие препаратов на основе гепарина и других оральных антикоагулянтов при одновременном применении.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами Вессел может вызывать химические реакции. Обычно используемые в комбинации вещества, несовместимые при внутривенной терапии, включают:

• витамины (витамин К, витамины группы В),
• кортикостероиды (гидрокортизон),
• гиалуронидазу (вещество, применяемое в медицине для облегчения введения лекарств),
• глюконат кальция (применяется при дефиците кальция в крови),
• дезинфицирующие средства (соли четвертичного аммония),
• некоторые виды антибиотиков (хлорамфеникол, тетрациклины, стрептомицин).

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях предосторожности рекомендуется избегать применения суладексида во время беременности.
Препарат Вессел не должен применяться во время лактации.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на мужскую и женскую фертильность.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данный препарат не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Вессел содержит натрий
Вессел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Вессел

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 ампула в день внутримышечно или внутривенно.
Ориентировочно рекомендуется начинать терапию с ампул, а после 15–20 дней переходить на капсулы на 30–40 дней. Полный терапевтический курс следует повторять не менее двух раз в год.
По усмотрению врача дозировка может быть изменена по количеству и частоте применения.
Если вы применили Вессел в большем количестве, чем необходимо
Немедленно сообщите врачу, если вы применили дозу Вессел в количестве, превышающем рекомендованную. При применении Вессел в дозе, превышающей рекомендованную, может увеличиться риск кровотечения. При возникновении кровотечения немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если вы забыли принять Вессел
Если вы пропустили назначенную дозу, не следует вводить двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы прекратили лечение Вессел
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Головокружение
• Боль в верхней части живота
• Диарея
• Высыпания на коже

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Головная боль
• Обмороки
• Кровотечение из желудка
• Воспаление кожи
• Аллергическая реакция кожи
• Скопление жидкости в ногах и лодыжках
• Кровотечение в месте инъекции

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Анемия
• Нарушение метаболизма белков в крови
• Ощущение искажённого восприятия реальности (дереализация)
• Судорожный приступ
• Дрожание
• Нарушения зрения
• Сердцебиение
• Приливы жара
• Кашель с выделением крови (гемптозис)
• Боль в желудке (эпигастралгия)
• Тошнота
• Рвота
• Выделение газов из кишечника
• Проблемы с пищеварением
• Выделение тёмного кала из-за наличия крови
• Подкожное набухание
• Проникновение крови под кожу (экхимоз)
• Покраснение кожи
• Зуд
• Появление тёмно-красных пятен на коже (пурпура)
• Затруднение опорожнения мочевого пузыря
• Затруднение мочеиспускания
• Отёк половых органов
• Раздражение кожи вокруг половых органов
• Слишком частые менструации
• Боль в груди
• Боль
• Боль в месте инъекции

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Вессел

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Вессел

• Активное вещество: сулодексид
• Другие компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание внешнего вида Вессел и содержимое упаковки
Вессел представляет собой раствор для инъекций.
Вессел поставляется в картонной коробке, содержащей пенополистирольную подложку, в которой размещено 10 флаконов из темного стекла.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Alfasigma S.p.A. – Via Ragazzi del ‘99, n. 5 – 40133 Болонья (BO)
Производитель:
Alfasigma S.p.A. – Via E. Fermi, n. 1 – 65020 Аланно (PE)