ВЕРМОКС

Инструкция по применению: информация для пациента

Вермокс 100 мг таблетки, 20 мг/мл оральная суспензия

мебендазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вермокс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Вермокса
3. Как принимать Вермокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вермокс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вермокс и для чего он применяется

Вермокс содержит действующее вещество мебендазол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антигельминтными препаратами.
Эти препараты вызывают выведение или уничтожение паразитических червей у человека (червей, живущих за счёт организма человека).
В частности, данный препарат обладает мощной активностью в отношении многих паразитических червей (гельминтов) человека, относящихся к классам нематод и цестод.
Вермокс особенно эффективен при поражениях, вызванных:

• Enterobius vermicularis (острица): паразитический червь пищеварительного тракта
• Ascaris lumbricoides (аскарида): паразитический червь кишечника
• Trichuris trichiura (волосатый червь): паразитический червь слепой кишки
• Ancylostoma duodenale (некоторые виды анкилостом): паразитический червь тонкой кишки
• Necator americanus (некатор): паразитический червь кишечника
• Strongyloides stercoralis (стронгилоид): паразитический червь стенок кишечника
• Taenia spp. (солитёр): паразитический червь пищеварительного тракта.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед применением Вермокс

НЕ принимайте Вермокс:

• при повышенной чувствительности к мебендазолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Вермокс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При применении существенно более высоких доз, чем рекомендованные, и при длительном лечении сообщалось о случаях развития гломерулонефрита (воспалительное заболевание почек) и агранулоцитоза (резкое снижение числа лейкоцитов).
Дети
Вермокс в редких случаях может вызывать судороги у детей, включая детей в возрасте до 1 года.
Вермокс не следует назначать детям младше 1 года.
Вермокс может быть назначен детям в возрасте от 1 до 2 лет только в случае, если врач сочтёт это необходимым.
Врач назначит Вермокс вашему ребёнку только в том случае, если отсутствуют альтернативные терапевтические варианты.
Чтобы снизить риск удушья, для пациентов, которым трудно глотать таблетки (например, маленьких детей), следует рассмотреть возможность применения суспензии Вермокс 20 мг/мл для перорального приёма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Вермокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте применения следующего препарата вместе с Вермокс:

• метронидазол (антибиотик), поскольку возможно развитие синдрома Стивенса–Джонсона/токсического эпидермального некролиза (SJS/TEN) (тяжёлые реакции на коже и/или слизистых оболочках, вызванные лекарственным средством).

Применяйте Вермокс с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• циметидин (препарат, применяемый при лечении язвенной болезни желудка): одновременное применение этого препарата с Вермокс может усиливать его действие. Будьте особенно осторожны при применении Вермокс одновременно с циметидином.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
После приёма мебендазола внутрь в небольшом количестве он обнаруживается в грудном молоке. Поэтому при назначении Вермокс кормящим матерям следует соблюдать осторожность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Суспензия Вермокс содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Суспензия Вермокс содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Суспензия Вермокс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть практически «без натрия».
Таблетки Вермокс содержат азорубин (жёлтый закат)
Азорубин (жёлтый закат) — это азокраситель, который может вызывать аллергические реакции.
Таблетки Вермокс содержат натрий
Этот препарат содержит 3,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет 0,19 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Вермокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза зависит от вида паразита:

1. Энтеробиоз (поражение паразитами желудочно-кишечного тракта): рекомендуемая доза составляет 100 мг (одна таблетка или одна мерная ложка суспензии объёмом 5 мл) перорально. Рекомендуется повторить курс лечения через 2 и 4 недели, поскольку риск повторного заражения очень высок, особенно в крупных социальных коллективах.
2. Аскаридоз (поражение паразитами кишечника), трихоцефалез (поражение слепой кишки паразитами), анкилостомоз (поражение тонкого кишечника паразитами) и смешанные инвазии: рекомендуемая доза составляет 100 мг (одна таблетка или одна мерная ложка суспензии объёмом 5 мл) перорально два раза в день (утром и вечером) в течение трёх последовательных дней независимо от возраста и веса пациента.
3. Тениоз (поражение паразитами желудочно-кишечного тракта) и стронгилоидоз (поражение стенок кишечника паразитами):
   • Взрослым: рекомендуемая доза составляет 200 мг (две таблетки или две мерные ложки суспензии по 5 мл) перорально, разделённые на два приёма в день (утром и вечером) в течение трёх последовательных дней.
   • Детям: рекомендуемая доза составляет 100 мг (одна таблетка или одна мерная ложка суспензии объёмом 5 мл) перорально два раза в день (утром и вечером) в течение трёх последовательных дней. По вопросу применения у детей см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности».

Способ применения
Вермокс выпускается в виде таблеток и суспензии для приёма внутрь. Одна мерная ложка суспензии объёмом 5 мл содержит такое же количество активного вещества, как и одна таблетка 100 мг.

• Таблетки: таблетки можно проглатывать, запивая небольшим количеством воды, либо разжёвывать во время еды. Специальная диета и применение слабительных средств не требуются.
• Суспензия: перед употреблением взболтайте флакон с суспензией.

Подбор дозы в зависимости от показаний позволяет избавиться от всех гельминтов более чем у 90% пациентов, включая случаи тяжёлых или смешанных инвазий.
Суспензию Вермокс следует рассматривать как средство для пациентов, например, маленьких детей, которым трудно проглатывать таблетки.
Если врач посчитает необходимым, таблетку можно измельчить перед приёмом ребёнком. Приём Вермокса ребёнком должен всегда осуществляться под наблюдением.

Применение у детей и подростков
Для детей младше одного года см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Вермокс следует применять у детей и подростков только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Если вы приняли больше Вермокса, чем следовало
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Вермокса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если были приняты высокие дозы или если лечение проводится при тениозе собаки или тениозе лисицы, могут возникнуть следующие проблемы, которые в отдельных случаях могут быть серьёзными:

• нарушения в составе крови;
• нарушения функции почек;
• нарушения функции печени;
• выпадение волос, которое в некоторых случаях может быть необратимым.

Длительное лечение должно проводиться под тщательным контролем врача.
При случайном приёме слишком большой дозы Вермокса могут появиться такие симптомы, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который, если это необходимо, назначит приём активированного угля (для связывания остатков Вермокса в желудке).
Специфического антидота не существует. При необходимости вам могут назначить приём активированного угля.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Тяжелое заболевание кожи, проявляющееся высыпаниями, пузырями на коже и язвами во рту, воспалением глаз или в области аногенитальной зоны, лихорадкой.
• Реакция, возникающая сразу после приема препарата, характеризующаяся кожной сыпью (красные пятна на коже), зудом, одышкой и/или отеком лица.
• Тяжелая реакция гиперчувствительности (аллергия), возникающая сразу после приема, которая может проявляться крапивницей (высыпания на коже), зудом, приливами жара, обмороками и затрудненным дыханием.
• Сообщалось о случаях судорог, в том числе у новорождённых. Вермокс следует назначать детям младше 1 года только в случае, если врач явно назначил этот препарат.

При применении Вермокса наблюдались следующие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• Боли в животе

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

• Расстройства желудка
• Диарея
• Метеоризм (скопление газов в желудке или кишечнике)
• Тошнота
• Рвота

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1000-го пациента):

• Нейтропения (снижение количества лейкоцитов в крови)
• Аллергия (анафилактическая и анафилактоидная реакции)
• Судороги
• Головокружение
• Гепатит
• Нарушение показателей функции печени (отклонение от нормальных значений показателей печени)
• Кожная сыпь (красные пятна на коже)
• Синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (ССД/ТЕН) (тяжелая лекарственная реакция кожи и/или слизистых оболочек)
• Экзантема (высыпания в виде пустул, волдырей и пузырей)
• Ангионевротический отек (отек лица, рта, губ и/или языка)
• Крапивница (высыпания на коже)
• Алопеция (выпадение волос, в некоторых случаях — необратимое)
• Воспалительные заболевания почек (гломерулонефриты) *
• Резкое снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз) *

* могут возникать при лечении эхинококкоза (ленточного червя собаки или лисицы).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вермокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата действительна при условии хранения препарата в оригинальной упаковке и соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Условия хранения

• Таблетки: для хранения этого препарата не требуются особые условия.
• Суспензия: не хранить при температуре выше 25 °C.

Детская защитная упаковка: (таблетки)
Непрозрачная блистерная упаковка

Детская защитная упаковка: (суспензия)
Стеклянный флакон с мерной чашкой

Использование мерной чашки: налейте суспензию в углубление, указанное стрелкой на мерной чашке (как показано на рисунке)

Отверстия в мерной чашке позволяют суспензии вытечь наружу, если она была налита случайно с противоположной стороны, не указанной стрелкой.

Инструкции по использованию мерной чашки
Используйте мерную чашку в том положении, в котором она установлена на бутылочке. Убедитесь, что градуированный край (менее вместительная сторона) находится выше. Именно эту сторону необходимо наполнять. Когда стрелка на стороне направлена вверх, правильная сторона — та, что обращена вверх. Наполните мерную чашку до отметки 5 мл.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Вермокс
Таблетки 100 мг:

• Действующее вещество: мебендазол
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахаринат натрия, лаурилсульфат натрия, желтый «Закат», ароматизатор апельсиновый, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислый коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, крахмал гликолят, натриевая соль, тальк, масло семян хлопка гидрогенизированное.

Суспензия для перорального применения 20 мг/мл:

• Действующее вещество: мебендазол
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, метил- п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, кислота лимонная моногидрат, метилцеллюлоза, ароматизатор банановый, сахароза, вода очищенная.

Описание внешнего вида Вермокс и содержимое упаковки

• Таблетки 100 мг — 6 таблеток в блистере непрозрачном
• Суспензия для перорального применения 20 мг/мл — флакон 30 мл

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Джаннсен-Силаг С.п.А.
Виале Фульвио Тести, 280/6
20126 Милан, МИ
Производитель
Таблетки
Лузомедикамента Сошьедаде Текника Фармасевтика, С.А.
Эштрада Консиглейри Педрусо, 69-Б
Келуш
2730-055 Баркарена
Португалия
Суспензия
ДЖАНССЕН ФАРМАСЕВТИКА Н.В.
Турноутсевег, 30
B-2340 Берсе (Бельгия)
Лузомедикамента Сошьедаде Текника Фармасевтика, С.А.
Эштрада Консиглейри Педрусо, 69-Б
Келуш
2730-055 Баркарена
Португалия