ВЕРАСЕР
ИталияВерасер — это антикоагулянт (разжижающее кровь средство), используемый для профилактики и лечения венозной и артериальной тромбоэмболической болезни. Он также применяется у пациентов, проходящих гемодиализ или операции, требующие экстракорпорального кровообращения.
Часто задаваемые вопросы
Как принимать Верасер?
Препарат следует принимать строго в соответствии с указаниями врача. Форма выпуска 5000 МЕ/1 мл предназначена для подкожного введения, а форма 25000 МЕ/5 мл — для внутривенного введения. Точная доза устанавливается врачом на основании потребностей пациента и результатов тестов на свертываемость крови.
Когда не следует применять Верасер?
Препарат нельзя использовать при наличии аллергии на гепарин натрия или его компоненты, при тяжелом снижении уровня тромбоцитов, нарушениях свертываемости крови, тяжелых заболеваниях печени, почек или поджелудочной железы, а также при неконтролируемом кровотечении. Форму Верасер 5000 МЕ/1 мл не следует применять детям младше 3 лет, беременным или кормящим женщинам.
Каковы побочные эффекты Верасер?
К серьезным побочным эффектам, требующим немедленного прекращения лечения и обращения к врачу, относятся кровотечения в любой части тела, тяжелые аллергические реакции, поражения кожи с воспалением, снижение уровня тромбоцитов, повреждение печени, затрудненное дыхание или кровь в кале. Также могут возникнуть другие эффекты, такие как выпадение волос, повышение уровня калия в крови или реакции в месте инъекции.
Существует ли взаимодействие с другими лекарственными средствами?
Да, важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты, в частности пероральные антикоагулянты, антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), препараты, повышающие уровень калия, или другие лекарства, которые могут снизить эффективность лечения.
Что делать в случае передозировки?
В случае чрезмерного приема, который может вызвать кровотечения (из кожи, слизистых оболочек, желудочно-кишечного тракта или мочеполовой системы), необходимо немедленно вызвать врача или обратиться в отделение неотложной помощи. При сильном кровотечении врач может ввести протамин для нейтрализации действия препарата.
Инструкция по применению
Содержание
- Верасер 5000 МЕ/1 мл раствор для инъекций, 25000 МЕ/5 мл раствор для инъекций
- 1. Что такое Верасер и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед применением Верасер
- 3. Как применять Верасер
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Верасер
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
- Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Инструкция по применению: информация для пользователя
Верасер 5000 МЕ/1 мл раствор для инъекций, 25000 МЕ/5 мл раствор для инъекций
Гепарин натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Верасер и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Верасера
- Как применять Верасер
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Верасер
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Верасер и для чего он применяется
Верасер содержит натриевую гепариновую соль (полученную из свиной слизистой оболочки кишечника) — антикоагулянт (разжижающее кровь средство), относящийся к группе антитромботических препаратов, способный предотвращать или лечить образование тромбов в крови.
Верасер применяется для профилактики и лечения венозной и артериальной тромбоэмболической болезни.
Кроме того, препарат используется у пациентов, которым проводится гемодиализ или хирургические вмешательства с применением экстракорпорального кровообращения.
2. Что следует знать перед применением Верасер
Не используйте Верасер
- если у вас аллергия на натриевую гепарин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас тяжелая тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
- если у вас есть заболевания, сопровождающиеся склонностью к кровотечениям (геморрагическая диатеза), например, болезни, характеризующиеся нарушением свёртывания крови (коагулопатии);
- если у вас тяжелые заболевания печени, почек или поджелудочной железы;
- если невозможно проводить через надлежащие интервалы тесты на свёртываемость крови, такие как время свёртывания крови, когда Верасер применяется в терапевтических дозах;
- если у вас нестабилизированное кровотечение;
- если у вас диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС-синдром), вызванное тромбоцитопенией, индуцированной гепарином;
- при проведении местной анестезии при плановых хирургических вмешательствах, поскольку это противопоказано пациентам, получающим гепарин в антикоагулянтных дозах;
1/9
- если у вас геморрагические цереброваскулярные инсульты или инсульт;
- если у вас органические поражения с высоким риском кровотечения, такие как язвы желудка и/или кишечника, кровоизлияние в мозг, расширение церебральной артерии (аневризма) или опухоль мозга (церебральная неоплазия);
- если у вас травма или недавние операции на центральной нервной системе (мозг и спинной мозг), глазах или ушах;
- если у вас заболевание сетчатки (ретинопатия) или кровоизлияние в стекловидное тело (часть глаза);
- если у вас воспаление внутренней оболочки сердца, вызванное микробами (инфекционный эндокардит);
- из-за содержания бензилового спирта дозировка 5000 МЕ/1 мл не должна применяться у детей младше 3 лет, а также у беременных женщин и женщин в период лактации (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Беременность, лактация и фертильность»);
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Верасер.
Во время лечения гепарином врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас:
- подозревается опухоль, связанная со склонностью к кровотечениям;
- есть проблемы, связанные с алкогольной зависимостью;
- вы пожилой человек, поскольку риск кровотечения выше, особенно у женщин;
- ранее была аллергическая реакция на гепарины низкого молекулярного веса;
- у вас сахарный диабет, заболевания почек, метаболический ацидоз, повышенный уровень калия в крови или вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови, или длительно используете гепарин, поскольку натриевый гепарин может повышать уровень калия в крови;
- вы находитесь в группе риска кровотечений из-за наличия следующих состояний:
Сердечно-сосудистые:
- подострое инфекционное воспаление сердца (субакутный бактериальный эндокардит);
- неконтролируемое артериальное давление (неконтролируемая гипертензия терапией против гипертензии).
Гематологические:
- врождённые или приобретённые заболевания, характеризующиеся снижением свёртываемости крови (гемофилия или дефицит факторов свёртывания);
- снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
- нарушение функции тромбоцитов (тромбоцитопатии);
- некоторые геморрагические васкулиты (например, болезнь Ренду-Ослера).
Желудочно-кишечные:
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- эзофагиты или эрозивные гастриты;
- активная фаза воспалительного заболевания кишечника;
- постоянный дренаж желудка или тонкого кишечника.
Хирургические:
во время и сразу после:
- люмбальной пункции или спинальной анестезии или
- крупных хирургических вмешательств на головном мозге, позвоночнике или глазах.
Печёночные:
2/9
- заболевания печени с нарушением показателей свёртываемости и/или варикозным расширением вен пищевода или гастропатией при портальной гипертензии с высоким риском кровотечения.
Другие:
- угроза выкидыша;
- во время менструального цикла;
- послеродовой период;
- одновременное применение фибринолитических препаратов или оральных антикоагулянтов, препаратов, ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, клопидогрел), нестероидных противовоспалительных средств и/или антагонистов гликопротеинового рецептора IIb/IIIa.
При любом кровотечении, даже незначительном, немедленно прекратите лечение Верасер и обратитесь к врачу. Будьте особенно осторожны, чтобы избежать травм во время лечения Верасер.
Если у вас есть или ранее были гиперкалиемия — состояние, характеризующееся повышением уровня калия в крови, — врач назначит вам анализы для определения уровня калия в крови до начала терапии и с регулярными интервалами во время лечения, особенно при длительности лечения более 7 дней.
Если у вас есть или ранее была тромбоцитопения (низкое число тромбоцитов), вызванная гепарином, врач будет тщательно контролировать количество ваших тромбоцитов на протяжении всего курса лечения натриевым гепарином.
Если у вас появляются лихорадка, тромбоз, тромбофлебит, инфекции с тенденцией к тромбозу, воспалительные состояния, иногда при инфаркте миокарда, раке, врождённом дефиците антитромбина III или приобретённом после хирургических вмешательств, может наблюдаться снижение чувствительности к гепарину; врач оценит эти состояния.
Гепарин не должен вводиться внутримышечно из-за риска гематом.
Во время лечения Верасер избегайте внутримышечного введения других лекарств из-за риска гематом.
Если вы принимаете гепарин и у вас возник один из побочных эффектов, перечисленных в этой инструкции, немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).
У пациентов, получающих спинальную или перидуральную анестезию, эпидуральную анальгезию или люмбальную пункцию, профилактика низкими дозами нефракционированного гепарина (вводимого внутривенно) может редко сопровождаться развитием спинальных или эпидуральных гематом, которые могут привести к длительному или постоянному параличу нижних конечностей. Риск возрастает при:
- использовании «долговременных» перидуральных катетеров для непрерывной инфузии;
- одновременном приёме препаратов, влияющих на гемостаз (остановку кровотечения), таких как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ингибиторы агрегации тромбоцитов или антикоагулянты;
- повторных травмах или пункциях позвоночника;
- наличии основного нарушения гемостаза;
- пожилом возрасте.
Наличие одного или нескольких из этих факторов риска должно тщательно оцениваться перед проведением такого вида анестезии/анальгезии при профилактике нефракционированными гепаринами.
Вам следует регулярно проходить осмотр для выявления признаков и симптомов неврологических нарушений, таких как боль в спине, сенсорные и двигательные нарушения (онемение и слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря. Немедленно сообщите врачу или медицинскому работнику, если у вас появляется любой из перечисленных симптомов.
Не требуется строгий лабораторный контроль, как при терапии дикумаролом, однако для контроля достаточно определения времени свёртывания крови в пробирке (по Ли-Уайту), а определение протромбинемии не требуется.
Применение гепарина может повлиять на результаты ваших анализов функции щитовидной железы (например, ложное повышение уровней Т3 и Т4).
Из-за животного происхождения гепарина, если у вас ранее были аллергические реакции, врач может назначить вам пробную низкую дозу гепарина для проверки на возможные реакции.
Могут возникать кровотечения, которые могут развиться в любом органе у пациентов, получающих натриевый гепарин. Необъяснимое снижение гематокрита, падение артериального давления или любой другой признак или симптом, не связанный с другими причинами, должны вызывать подозрение на кровотечение.
При любом кровотечении врач прекратит лечение гепарином.
Дети
Из-за содержания бензилового спирта Верасер 5000 МЕ/1 мл раствор для инъекций противопоказан новорождённым и детям до трёх лет, если иное не указано врачом.
Другие лекарства и Верасер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности:
- Оральные антикоагулянты: натриевый гепарин в антикоагулянтных дозах может незначительно удлинять протромбиновое время (ПВ) (увеличение примерно на 0,5 МНО — международный нормализованный коэффициент). Это следует учитывать при оценке этого параметра, особенно при комбинированной терапии гепарином и оральными антикоагулянтами. При одновременном применении нефракционированного гепарина в антикоагулянтных дозах с этими препаратами рекомендуется особое клинико-лабораторное наблюдение (частая оценка ПВ и АЧТВ).
- Антиагреганты, фибринолитики и другие препараты, связанные с риском кровотечения: такие как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства (например, фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, кеторолак, диклофенак), препараты с антиагрегантным действием (например, тиклопидин, клопидогрел, сульфинпиразон), некоторые антибиотики из группы цефалоспоринов (например, цефаклор, цефиксим, цефтриаксон, цефамандол, цефоперазон), декстран, дипиридамол, гидроксихлорохин, фибринолитики (например, стрептокиназа, урокиназа, альтеплаза), кумарины, антагонисты гликопротеинового рецептора IIb/IIIa (например, эпифибатид, абциксимаб), эпопростенол;
- Нитроглицерин внутривенно, поскольку может вызвать значительное ослабление действия гепарина;
- Препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как ингибиторы АПФ, сартаны, калийсберегающие диуретики, соли калия, бета-блокаторы (препараты, используемые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний);
- Другие препараты, которые могут снижать антикоагулянтное действие гепарина, такие как дигиталис (используется для усиления силы сердечных сокращений), тетрациклины и пенициллины (антибиотики), никотин, глюкокортикоиды (кортикостероиды), фенотиазины (антипсихотические и антигистаминные препараты), антигистаминные средства (препараты, используемые для контроля симптомов аллергии).
Во время терапии гепарином могут нарушаться результаты анализов функции щитовидной железы (ложное повышение гормонов щитовидной железы Т3 и Т4).
4/9
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Безопасность применения при беременности полностью не установлена. В отсутствие достоверных данных решение о применении гепарина при беременности должно приниматься после тщательной оценки соотношения риска и пользы в каждом конкретном случае.
Верасер 5000 МЕ/1 мл раствор для инъекций содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт может проникать через плаценту, поэтому следует использовать формулу, не содержащую бензилового спирта (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Лактация
Гепарин не выделяется с грудным молоком.
Фертильность
Специфическая информация о влиянии гепарина на фертильность отсутствует.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Верасер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Верасер 5000 МЕ/1 мл содержит бензиловый спирт (0,016 мг/мл)
Этот лекарственный препарат содержит 0,016 мг бензилового спирта на ампулу, что эквивалентно 0,016 мг/1 мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Считается, что бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая дыхательные расстройства (синдром агонического дыхания) у маленьких детей. Не вводите новорождённым до 4 недель, если иное не рекомендовано врачом.
Не используйте более недели у маленьких детей (младше 3 лет), если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Верасер 5000 МЕ/1 мл содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Поскольку натриевый гепарин — биологический препарат, для улучшения прослеживаемости гепаринов медицинский работник должен зарегистрировать в вашей медицинской карте торговое название и номер серии продукта, который вам был введён.
3. Как применять Верасер
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — это та доза, которую прописал врач. Если вам назначили этот препарат в качестве антикоагулянта, дозу необходимо определять на основании регулярных тестов на свёртываемость крови.
Верасер 5000 ЕД/1 мл, раствор для инъекций — для подкожного введения.
Верасер 25000 ЕД/5 мл, раствор для инъекций — для внутривенного введения.
5/9
Если вы применили больше Верасера, чем нужно
Если вы применили больше Верасера, чем положено, или случайно проглотили препарат, немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу, захватив с собой упаковку препарата. Это позволит врачу быстро определить, что именно было принято.
Гепарин — это вещество, которое используется для разжижения крови, и при приёме в избыточных дозах может вызвать кровотечение (обильную потерю крови), в частности, из кожи или слизистых оболочек, из ран, желудочно-кишечного тракта или мочеполовой системы (кровотечение из носа, кровь в моче или кале), а также привести к образованию гематом и петехий, к внутренним кровотечениям. Симптомами кровотечения могут быть снижение артериального давления или уменьшение гематокрита, выявляемое при анализе крови.
Если вы заметили появление любого из этих симптомов, немедленно прекратите лечение препаратом Верасер и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
При необходимости вам введут вещество, называемое протамин, которое нейтрализует антикоагулянтное действие гепарина.
Если вы забыли применить Верасер
Никогда не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом и следуйте их указаниям.
Если вы прекратите лечение препаратом Верасер
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление какого-либо побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если у вас возникла одна из следующих тяжелых реакций, немедленно прекратите прием Верасера и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:
- Кровотечение (кровоизлияние) в любом участке организма
- Тяжелые аллергические реакции (могут проявляться ознобом, высокой температурой, крапивницей, астмой, ринитом, повышенным слезотечением, тошнотой и рвотой, зудом и жжением в стопах, гипотензией, васоспазмом, анафилактическим шоком)
- Тяжелые поражения кожи с воспалением (некроз кожи), гематомы, пятна различного размера, багровые или красноватые (пурпура или петехии)
- Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
- Диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС-синдром)
- Гематомы или язвы в месте инъекции
- Повреждение печени (гепатотоксичность)
- Затруднение дыхания или боль в груди (могут быть симптомами отека легких или гемоторакса)
- Кровь в кале (мелена)
Другие побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных):
- Реакции в месте введения (местное раздражение, эритема, незначительная боль)
- Амнезия 6/9
- Интракраниальное кровоизлияние, экстрадуральный интракраниальный гематома, нетравматический субдуральный спинальный гематома, желудочковое кровоизлияние
- Остеопороз
- Алопеция (выпадение волос)
- Гипоальдостеронизм (снижение выработки альдостерона)
- Гиперкалиемия (повышение уровня калия в крови)
- Метаболический ацидоз (особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом)
- Рецидив гиперлипидемии (повышение уровня липидов в крови) после прекращения терапии
- Бронхоспазм (затруднение дыхания)
- Повышение уровня трансаминаз (ферментов, вырабатываемых печенью)
- Повышение уровня FT3 и FT4 (тиреоидных гормонов)
- Приапизм (стойкая и болезненная эрекция, не связанная с сексуальным возбуждением)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Верасер
Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Верасер 5000 МЕ/1 мл
- Действующее вещество — натриевая соль гепарина;
- Вспомогательные вещества: натрия фосфат монобазовый; натрия фосфат двухосновный; бензиловый спирт; вода для инъекций.
Что содержит Верасер 25000 МЕ/5 мл
- Действующее вещество — натриевая соль гепарина;
- Вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание внешнего вида Верасер и содержимое упаковки
Раствор для инъекций 5000 МЕ для подкожного/внутримышечного применения в упаковке из 10 ампул по 1 мл.
Раствор для инъекций 25000 МЕ для внутривенного применения в упаковке из 10 ампул по 5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
MEDIC ITALIA S.r.l. - Via Bernardino Telesio, 2 -20145 Милан (MI) - Италия
7/9
Производитель Верасер 5000 МЕ/1 мл:
SAVIO INDUSTRIAL S.R.L.- Via E. Bazzano 14 - Ронко-Скривиа (GE) – Италия
Производители Верасер 25000 МЕ/5 мл:
ESSETI FARMACEUTICI S.r.l.- Via Campobello 15 – 00071 – Помезия (RM) – Италия
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A. – Via Morolense 87, Ферентино, 03013, Италия
_________________________________________________________________________
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Дозировка и способ применения
Профилактика артериального и венозного тромбоэмболизма
Периоперационная профилактика
Начальная доза — 5000 МЕ подкожно за 2 часа до операции, затем 5000 МЕ каждые 8–12 часов в течение не менее 7 дней или до возобновления самостоятельной ходьбы.
Профилактика у пациентов без оперативного вмешательства
Та же доза применяется для профилактики у пациентов без операции, находящихся в группе высокого риска.
Выбор интервала введения — каждые 8 или 12 часов — должен учитывать индивидуальный риск тромбоэмболии и риск кровотечения у конкретного пациента.
Внекорпоральное кровообращение (кардиопульмональное шунтирование)
Доза — 300 МЕ/кг внутривенно, с последующей коррекцией для поддержания времени активированной коагуляции (Activated Clotting Time, ACT) в диапазоне 400–500 секунд.
Гемодиализ
Начальная доза — 1000–5000 МЕ внутривенно, затем 1000–2000 МЕ/ч, с коррекцией в зависимости от потребностей.
Мониторинг:
Рутинный мониторинг не требуется.
Лечение артериального и венозного тромбоэмболизма
Начальная доза — 80 ЕД/кг внутривенно болюсно или 5000 МЕ в виде внутривенной болюсной инъекции (10 000 МЕ при тяжелой легочной эмболии).
Поддерживающая доза — 18 ЕД/кг/ч в виде непрерывной внутривенной инфузии (диапазон 1000–2000 МЕ/ч), с коррекцией в зависимости от ответа, или 1000 МЕ/ч при непрерывной инфузии.
Альтернативные схемы лечения
Прерывистая внутривенная инъекция: 10 000 МЕ внутривенно болюсно, затем 5000–10 000 МЕ внутривенно каждые 4–6 часов.
Прерывистая подкожная инъекция: начальная доза — 333 МЕ/кг, затем 250 МЕ/кг каждые 12 часов (диапазон 10 000–20 000 МЕ) или 8000–10 000 МЕ каждые 8 часов.
Мониторинг:
При назначении натрия гепарина в дозах, обладающих антикоагулянтным действием, дозировку необходимо подбирать на основании тестов свертывания крови. Наиболее часто используемый тест — активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). У пациентов, получающих лечение, АЧТВ должно поддерживаться на уровне 1,5–2,5 раз превышающем нормальные значения. Рекомендуется регулярный мониторинг АЧТВ, желательно ежедневно.
Если показатели свертывания крови выходят за пределы терапевтического диапазона или возникают кровотечения, дозу следует снизить или, при необходимости, прекратить введение гепарина.
Особые группы пациентов
Дети
Профилактика артериального и венозного тромбоэмболизма
Рекомендаций по дозировке отсутствуют.
Лечение артериального и венозного тромбоэмболизма
Начальная доза — 50 ЕД/кг внутривенно болюсно.
Поддерживающая доза — 15–25 МЕ/кг/ч при непрерывной внутривенной инфузии или 100 МЕ/кг внутривенно каждые 4 часа при прерывистых инъекциях, либо 250 МЕ/кг каждые 12 часов подкожно.
Мониторинг:
При назначении натрия гепарина в антикоагулянтных дозах дозировку следует корректировать на основании значений АЧТВ.
У более мелких детей могут потребоваться более высокие дозы и скорость инфузии для достижения уровней антикоагуляции и удлинения АЧТВ, аналогичных таковым у детей старшего возраста.
Пожилые пациенты
Может потребоваться снижение дозы из-за повышенного риска кровотечения.
Мониторинг:
При назначении натрия гепарина в антикоагулянтных дозах дозы должны корректироваться в соответствии с показателями АЧТВ.
Способ введения
Внутривенно — непрерывная инфузия или прерывистые инъекции, либо подкожные инъекции.
Поскольку эффекты натрия гепарина носят кратковременный характер, предпочтительнее введение путем непрерывной внутривенной инфузии или подкожной инъекции по сравнению с прерывистыми внутривенными инъекциями.
Передозировка
Симптомы передозировки
Кровотечение, преимущественно из кожи и слизистых оболочек, хирургических ран, желудочно-кишечного тракта или мочеполовой системы (носовые кровотечения, гематурия, мелена, гематомы, петехии). Снижение артериального давления или уменьшение гематокрита могут быть признаками скрытого кровотечения.
Лечение передозировки
Незначительное кровотечение
Прекращение терапии гепарином.
Тяжелое кровотечение
Протамин применяется для быстрой нейтрализации активности гепарина при значительном кровотечении. Необходимое количество зависит от уровня гепарина в крови и времени, прошедшего с момента введения. 1 мг внутривенно нейтрализует 100 МЕ гепарина, присутствующего у пациента. Доза протамина, необходимая для нейтрализации болюсной дозы гепарина, уменьшается пропорционально времени, прошедшему с момента введения (сразу после введения — 100% дозы, через 30 минут — 50%). Доза протамина при непрерывной инфузии гепарина должна быть достаточной для нейтрализации МЕ гепарина, введенных за последние 4 часа.
Введение протамина должно осуществляться медленной внутривенной инфузией; скорость введения не должна превышать 50 мг за 10 минут.
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| НОРМОПАРИН | раствор для инъекций | ЛАБОРАТОРИОС ФАРМАСЕВТИКОС РОВИ СА | |
| СОСЕФЛЮСС | раствор для инъекций | СО СЕ ФАРМ ООО ОБЩЕСТВО УСЛУГ ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ И СМЕЖНЫХ ОТРАСЛЕЙ | |
| ФАРЕПА | раствор для инъекций | ФАРМАТЕКС ИТАЛИЯ ООО | |
| ЭПАРИНА ВИСТЕР | раствор для инъекций | ТЕВА ИТАЛИЯ ООО | |
| ЭПСОДИЛАВЕ | раствор для инъекций | ПФАЙЗЕР ИТАЛИЯ ООО | |
| ЭПСОКЛАР | раствор для инъекций | ПФАЙЗЕР ИТАЛИЯ ООО |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA)
Последняя проверка данных: 21 сентября 2026 г.