ВАСТАРЕЛ

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

Лист-вкладыш: информация для пациента

Вастарел 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

дигидрохлорид триметазидина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Вастарел и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Вастарела
3. Как принимать Вастарел
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Вастарел
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вастарел и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат предназначен для применения у взрослых пациентов в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в груди, вызванной ишемической болезнью сердца).

2. Что следует знать перед приемом Вастарела

Не принимайте Вастарел:

• если у вас аллергия на триметазидин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас болезнь Паркинсона — заболевание головного мозга, влияющее на движения тела (дрожание, постуральная ригидность, замедленные движения и неустойчивая походка),
• если у вас тяжелые заболевания почек,
• если вы беременны и/или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Вастарела обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат не лечит приступы стенокардии и не предназначен для начального лечения нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
Не должен применяться в предгоспитальной фазе, а также в первые дни госпитализации.
При возникновении приступа стенокардии необходимо повторно оценить состояние у врача, и лечение может быть изменено.
Данный препарат может вызывать или усугублять такие симптомы, как дрожание, постуральная ригидность, замедленные движения и неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов; данные симптомы необходимо оценить и сообщить о них врачу, который может пересмотреть лечение.
Во время лечения препаратом возможно падение вследствие снижения артериального давления или потери равновесия (см. описание нежелательных реакций — раздел 4).
Препарат не показан для длительной терапии, а также не предназначен для применения в детском и подростковом возрасте.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Вастарел не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Вастарел
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта, и фитопрепараты.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Вастарел и пища, напитки
Вастарел можно принимать вместе с пищей и напитками.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства (см. «Не принимайте Вастарел»).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данный препарат может вызывать головокружение и сонливость, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Вастарел содержит азотистый желтый FCF — алюминиевый лак (Е110) и алюминиевый пигмент красного кошенили понсо 4R (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции.
Если у вас диагностирована повышенная чувствительность к одному из вышеуказанных компонентов, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Вастарел

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Вастарел 20 мг — одна таблетка три раза в день во время еды. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды во время приёма пищи.
Если у вас есть проблемы с почками или если вам больше 75 лет, врач может изменить рекомендуемую дозу.
Если вы примете Вастарел в большем количестве, чем следует
Если вы приняли больше таблеток, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Вастарел
Если вы забыли принять дозу Вастарел, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Вастарелом
Врач сообщит вам, как долго должно продолжаться лечение. Перед прекращением приёма этого лекарственного препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех людей.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого десятого пациента:
Головокружение, головная боль, боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, кожная сыпь (красные пятна на коже), зуд, крапивница и слабость.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у каждого тысячного пациента:
Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение), экстрасистолия (преждевременные сердечные сокращения), тахикардия, ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение), вызывающая головокружение, ощущение шума в голове или потерю сознания, чувство пустоты в голове или предобморочное состояние, общее недомогание, головокружение, падения, приливы жара.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна.

• Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и подёргивания рук и пальцев, скручивающие движения тела, неустойчивую походку и ригидность рук и ног), как правило, обратимые после прекращения лечения.
• Нарушения сна (бессонница, сонливость), ощущение вращения (вертиго), запор, тяжёлая генерализованная кожная сыпь с образованием пузырей, отёк лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании.
• Существенное снижение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов с повышением риска кровотечений или появления синяков (кровоподтёков на коже).
• Поражение печени: тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтуха (состояние, при котором кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок), светлый цвет кала, тёмная моча.

В ходе применения препарата также были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
ощущение сдавливания в груди, гепатит (заболевание печени), агранулоцитоз (снижение числа лейкоцитов), тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов), панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Если у вас появляется любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах

Вы можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Вастарел

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Вастарел

• Активное вещество: триметазидин — одна пластина с пленочным покрытием содержит 20 мг дигидрохлорида триметазидина.
• Другие компоненты: крахмал кукурузный; глицерол; гипромеллоза; алюминиевый лак жёлтого заката FCF (E110); алюминиевый пигмент красного кошенили, понсо 4R (E124); маннитол; диоксид титана; макрогол 6000; повидон; стеарат магния; тальк.

Описание внешнего вида Вастарел и содержимое упаковки
Таблетки Вастарел 20 мг, покрытые пленочной оболочкой, красные, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка по 60 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
I.F.B. STRODER S.r.l., Виа Лука Пасси, 85 – 00166 Рима
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie
45520 Жиди — Франция