ЦЕФТАЗИДИМ АСТРО-ФАРМА

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Цефтазидим Астро-Фарма 1 г Порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий, 2 г Порошок для приготовления раствора для инфузий

Цефтазидим
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочтите эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Это относится ко всем потенциально возможным нежелательным явлениям, не перечисленным в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Цефтазидим Астро-Фарма и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед применением Цефтазидима Астро-Фарма
3. Как применять Цефтазидим Астро-Фарма
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Цефтазидим Астро-Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Цефтазидим Астро-Фарма И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Цефтазидим Астро-Фарма — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей (включая новорождённых). Он оказывает действие, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции, и относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.
Цефтазидим Астро-Фарма применяется для лечения тяжёлых бактериальных инфекций:

• лёгких или грудной клетки
• лёгких и бронхов у пациентов с муковисцидозом
• головного мозга ( менингит )
• уха
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей
• брюшной полости и брюшной стенки ( перитонит )
• костей и суставов.

Цефтазидим Астро-Фарма также может применяться:

• для профилактики инфекций во время хирургической операции на предстательной железе у мужчин
• для лечения пациентов с низким уровнем лейкоцитов ( нейтропения ), у которых наблюдается повышение температуры тела вследствие бактериальной инфекции.

2. Что необходимо знать перед применением Цефтазидим Астро-Фарма

Цефтазидим Астро-Фарма не должен применяться:

• если у вас аллергия на цефтазидим или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникала тяжёлая аллергическая реакция на другие антибиотики (пенициллины, монобактамы или карбапенемы), поскольку возможно развитие аллергии и на Цефтазидим Астро-Фарма.

➔ Сообщите врачу до начала лечения Цефтазидим Астро-Фарма, если считаете, что это касается вас.
Применение препарата Цефтазидим Астро-Фарма вам противопоказано.

Особые меры предосторожности при применении Цефтазидим Астро-Фарма
Следите за возможными симптомами аллергических реакций, нарушениями со стороны нервной системы и желудочно-кишечными расстройствами, такими как диарея, во время лечения Цефтазидим Астро-Фарма. Это поможет снизить риск возникновения возможных осложнений. Подробнее см. раздел («Состояния, при которых требуется особая осторожность») в пункте 4.
Если ранее у вас была аллергическая реакция на другие антибиотики, возможно развитие аллергии и на Цефтазидим Астро-Фарма.

Если вам необходимы анализы крови или мочи
Цефтазидим Астро-Фарма может влиять на результаты анализов, в частности на определение сахара в моче и на пробу Кумбса (тест на наличие антител к эритроцитам). Если вам предстоит сдача этих анализов:
➔ Сообщите медицинскому персоналу, который берёт пробу, что вы проходите лечение Цефтазидим Астро-Фарма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цефтазидим Астро-Фарма
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Цефтазидим Астро-Фарма не должен применяться без предварительной консультации с врачом, если вы принимаете:

• антибиотик под названием хлорамфеникол;
• группу антибиотиков, называемых аминогликозидами, например гентамицин, тобрамицин;
• диуретики, такие как фуросемид.

➔ Сообщите врачу, если это касается вас.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Цефтазидим Астро-Фарма может вызывать побочные эффекты, влияющие на способность к вождению, например головокружение.
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы не уверены в отсутствии таких эффектов.

Цефтазидим Астро-Фарма содержит натрий.
Вам необходимо учитывать это, если вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету.

3. Как вводится Цефтазидим Астро-Фарма

Цефтазидим Астро-Фарма, как правило, вводится врачом или медсестрой.
Препарат может вводиться в виде внутривенной инфузии или инъекции непосредственно
в вену или в мышцу.
Раствор Цефтазидима Астро-Фарма готовится врачом, фармацевтом или медсестрой с использованием
воды для инъекций или подходящих инфузионных жидкостей.
Рекомендуемая доза
Правильную дозу Цефтазидима Астро-Фарма определит врач. Она зависит от тяжести и
типа инфекции, получаете ли вы лечение другими антибиотиками, от массы тела и возраста,
а также от состояния ваших почек.
Применение у детей
Новорождённые дети (0–2 месяца) — каждому килограмму массы тела ребёнка
соответствует суточная доза от 25 до 60 мг Цефтазидима Астро-Фарма, разделённая на две дозы.
Дети (старше 2 месяцев) и дети с массой тела менее 40 кг — каждому килограмму массы тела
новорождённого или ребёнка соответствует суточная доза от 100 до 150 мг Цефтазидима Астро-Фарма,
разделённая на три дозы. Максимальная суточная доза — 6 г.
Взрослые и подростки с массой тела 40 кг и более
1–2 г Цефтазидима Астро-Фарма три раза в день. Максимальная суточная доза — 9 г.
Пациенты старше 65 лет
Суточная доза, как правило, не должна превышать 3 г в день, особенно если возраст превышает 80 лет.
Пациенты с нарушениями функции почек
Вам может быть назначена доза, отличная от обычной. Врач или медсестра определят необходимое количество
Цефтазидима Астро-Фарма в зависимости от степени тяжести почечного заболевания. Врач будет
внимательно наблюдать за вами и может назначить более частые анализы функции почек.
Если вы ввели слишком много Цефтазидима Астро-Фарма
Если случайно вы ввели дозу, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или
ближайшей больницей.
Если вы забыли ввести Цефтазидим Астро-Фарма
Если вы забыли ввести инъекцию, сделайте её как можно скорее. Не вводите двойную дозу (две инъекции
одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу — просто введите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Цефтазидимом Астро-Фарма
Не прекращайте лечение Цефтазидимом Астро-Фарма, если только врач не сказал вам об этом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Цефтазидим Астро-Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Состояния, при которых необходимо проявлять особую осторожность

Следующие тяжелые побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомы включают папулезную зудящую сыпь, отек, иногда лица или ротовой полости, вызывающий затруднение дыхания.
• Кожная сыпь с образованием пузырьков, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой областью и черным кольцом по краю).
• Генерализованная сыпь с образованием пузырей и шелушением кожи (эти симптомы могут указывать на синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).
• Нарушения со стороны нервной системы: тремор, судороги и в некоторых случаях — кома. Эти состояния возникали у пациентов, которым вводили слишком высокую дозу препарата, особенно у лиц с заболеваниями почек.
• были редкие случаи тяжелых реакций гиперчувствительности с тяжелой кожной сыпью, которые могут сопровождаться лихорадкой, слабостью, отеком лица или лимфатических узлов, повышением уровня эозинофилов (разновидности лейкоцитов), а также нарушениями функции печени, почек или легких (такая реакция называется DRESS). ➔ Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов:

• диарея
• отек и покраснение по ходу вены
• красная возвышающаяся сыпь, которая может сопровождаться зудом
• боль, жжение, отек или воспаление в месте инъекции. ➔ Сообщите врачу, если какое-либо из этих состояний вызывает у вас беспокойство.

Частые побочные эффекты, выявляемые при анализах крови:

• повышение числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение количества клеток, участвующих в свертывании крови
• повышение уровня печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов:

• воспаление кишечника, которое может вызывать боль или диарею, иногда с примесью крови
• кандидоз — грибковые инфекции полости рта или влагалища
• головная боль
• головокружение
• боль в животе
• тошнота или рвота
• лихорадка и озноб. ➔ Сообщите врачу, если у вас появляется одно из этих состояний.

Нечастые побочные эффекты, выявляемые при анализах крови:

• снижение числа лейкоцитов
• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови)
• повышение уровня мочевины, азотемии или сывороточного креатинина.

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов:

• воспаление или почечная недостаточность

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у небольшого числа людей, однако точная частота их возникновения неизвестна:

• ощущение «иголок и булавок»
• неприятный вкус во рту
• пожелтение белков глаз или кожи.

Другие побочные эффекты, выявляемые при анализах крови:

• слишком быстрое разрушение эритроцитов
• повышение числа некоторых типов лейкоцитов
• резкое снижение числа лейкоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ЦЕФТАЗИДИМА АСТРО-ФАРМА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи «Скад.» Дата срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
До восстановления хранить флаконы в защищённом от света месте.
Готовый раствор после восстановления водой для инъекций или совместимыми инфузионными растворами (например, раствором глюкозы, физиологическим раствором или раствором лактата натрия) как правило следует использовать в течение 6 часов, если раствор хранится при комнатной температуре, и в течение 1 суток, если раствор хранится при 4 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Цефтазидим Астро-Фарма
Действующее вещество — цефтазидим (в виде пентагидрата цефтазидима).
Цефтазидим Астро-Фарма 1 г порошок для раствора для инъекций/инфузий содержит 1 г цефтазидима.
Цефтазидим Астро-Фарма 2 г порошок для раствора для инфузий содержит 2 г цефтазидима.

Вспомогательные вещества:
Флаконы с порошком: натрия карбонат безводный.

Описание внешнего вида Цефтазидим Астро-Фарма и содержимое упаковки
Цефтазидим Астро-Фарма 1 г порошок для раствора для инъекций/инфузий:

• 1 флакон с порошком
• 10 флаконов с порошком

Цефтазидим Астро-Фарма 2 г порошок для раствора для инфузий:

• 1 флакон с порошком
• 10 флаконов с порошком

Держатель регистрационного удостоверения
Astro-Pharma GmbH, Allerheiligenplatz 4, 1200 Вена, Австрия

Производитель
Laboratorio Farmaceutico CT Srl — Via Dante Alighieri, n. 71 — 18038 Сан-Ремо (IM)