ТРОФОДЕРМИН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Трофодермин 5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для кожи, суспензия

Ацетат клостебола + Сульфат неомицина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать лекарство,
так как в ней содержится важная информация для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Трофодермин и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Трофодермина
3. Как применять Трофодермин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Трофодермин
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Трофодермин и для чего он применяется

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.
Трофодермин содержит ацетат клостебола и сульфат неомицина.

• Ацетат клостебола относится к группе лекарственных средств, называемых стероидами. Он способствует заживлению повреждений кожи. Сульфат неомицина — это антибиотик, который борется с бактериальными инфекциями кожи.

Этот препарат применяется для содействия заживлению повреждений кожи, таких как:

• царапины и эрозии кожи;
• повреждения и раны, включая венозные язвы (обусловленные нарушением кровообращения), пролежни (вызванные длительным лежанием) или травматические язвы;
• трещины на сосках, которые могут возникать при грудном вскармливании;
• анальные трещины (небольшие разрывы вокруг ануса);
• ожоговые раны;
• инфицированные раны;
• раны с замедленным образованием рубцовой ткани;
• раздражение, покраснение и повышенная чувствительность кожи, возникающие после лучевой терапии (лучевой дерматит);
• сухость, трещины с язвенным поражением кожи или шелушение.

2. Что необходимо знать перед применением Трофодермина

Не используйте Трофодермин

• если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Не используйте Трофодермин продолжительно, на обширных участках кожи и в течение длительного времени, поскольку содержащаяся в препарате сульфат неомицина может вызвать проблемы с почками или слухом.
Перед применением взболтайте флакон, не распыляйте суспензию на открытое пламя или раскалённые предметы, не переворачивайте ёмкость при распылении, не вдыхайте и не распыляйте суспензию в глаза.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети
Не используйте Трофодермин в течение длительного времени, особенно у маленьких детей.
Другие лекарственные средства и Трофодермин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение Трофодермина с другими лекарственными средствами, содержащими антибиотики, может повысить риск аллергической реакции или усугубить побочные эффекты.
Трофодермин с пищей, напитками и алкоголем
Взаимодействия неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте Трофодермин во время беременности и лактации только при необходимости.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не оказывает влияния.

3. Как применять Трофодермин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 применения в день. Распылите кожную суспензию на рану и, при необходимости, накройте стерильной марлей (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Применяйте только местно, на кожу.
Если вы применили Трофодермин в большем количестве, чем необходимо
При длительном применении и нанесении на обширные участки повреждённой кожи могут возникнуть побочные эффекты, обусловленные проникновением препарата в кровоток, например, усиленный рост волос на коже.
В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного (местного) применения может привести к
возникновению аллергических реакций. Кроме того, длительное применение на обширных участках повреждённой кожи
может вызвать усиление роста волос на коже вследствие всасывания больших количеств ацетата клостербола в организм.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Трофодермина

Контейнер представляет собой сосуд под давлением. Не прокалывайте и не сжигайте его, даже после использования.
Защищайте контейнер под давлением от солнечных лучей и тепла.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Трофодермин
В аэрозольном баллончике:

• Действующие вещества: хлостебола ацетат 0,150 г, неомицина сульфат 0,150 г.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния; жидкий парафин; изобутан при давлении 3,2 бар.

Описание внешнего вида Трофодермина и содержимое упаковки
Трофодермин 5 мг/мл + 5 мг/мл спрей для кожи, суспензия выпускается в аэрозольном баллончике объемом 30 мл суспензии.
Регистрационный держатель
Лабораторио Фармачевтико СИТ С.р.л. – Виа Кавур, 70 – 27035 Меде (ПВ).
Производитель
Аэрозоль Сёрвис Итальяна С.р.л. – Виа Дель Маджо, 6 – 23868 Вальмадрера (ЛК).
Инструкция по применению: информация для пользователя

Трофодермин 500 мг/100 г + 500 мг/100 г крем

Ацетат клостебола + Сульфат неомицина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или рекомендации, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя несколько дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Трофодермин и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Трофодермина
3. Как применять Трофодермин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Трофодермин
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Трофодермин и для чего он применяется

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя несколько дней.
Трофодермин содержит ацетат клостебола и сульфат неомицина.

• Ацетат клостебола относится к группе лекарственных средств, называемых стероидами. Он способствует заживлению повреждений кожи.
• Сульфат неомицина — это антибиотик. Он борется с инфекциями кожи, вызванными бактериями.

Этот препарат применяется для содействия заживлению повреждений кожи, таких как:

• царапины и эрозии кожи;
• повреждения и раны, включая венозные язвы (вызванные нарушением кровообращения), пролежни (возникающие при длительном постельном режиме) или травматические язвы;
• трещины сосков, которые могут появляться во время грудного вскармливания;
• анальные трещины (небольшие разрывы вокруг ануса);
• ожоговые раны;
• инфицированные раны;
• раны с замедленным образованием рубца;
• раздражение, покраснение и повышенная чувствительность кожи, возникающие после лучевой терапии (лучевой дерматит);
• сухость, трещины с язвенным поражением кожи или шелушение.

2. Что Вы должны знать перед применением Трофодермина

Не используйте Трофодермин

• если у Вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Не используйте Трофодермин постоянно, на обширных участках кожи и в течение длительного времени, поскольку содержащаяся в препарате сульфат неомицина может вызвать проблемы с почками или слухом.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговых тестах.
Дети
Не используйте Трофодермин в течение длительного времени, особенно у маленьких детей.
Другие лекарственные средства и Трофодермин
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Применение Трофодермина одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими антибиотики, может повысить риск аллергии или усугубить побочные эффекты.
Трофодермин с пищей, напитками и алкоголем
Взаимодействия не известны.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации препарат можно применять только при необходимости.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не оказывает влияния.
Состав крема Трофодермин:

• Ланолин: может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).
• Нипасепт (метил парагидроксибензоат, этил парагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат): может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как применять Трофодермин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 1–2 применения в день. Нанесите тонкий слой крема на рану и при необходимости накройте стерильной марлей (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Применяйте только местно на кожу.
Если вы нанесли больше Трофодермина, чем следовало
При длительном применении и нанесении на обширные участки повреждённой кожи могут возникнуть нежелательные эффекты, обусловленные проникновением препарата в кровоток, например, усиленный рост волос на коже.
В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для наружного (местного) применения может привести к возникновению аллергических явлений. Кроме того, длительное нанесение на большие участки повреждённой кожи может вызвать усиление роста волос на коже вследствие всасывания больших количеств ацетата клостебола в организм.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Трофодермин.

5. Как хранить Трофодермин

После открытия крем необходимо использовать в течение 30 дней.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Трофодермин
В 100 г крема:

• Активные вещества: хлостебола ацетат 500 мг, сульфат неомицина 500 мг.
• Другие компоненты: полиэтиленгликоль стеарат; стеариновая кислота; жидкий парафин; ланолин; диметикон; нипасепт (метил парагидроксибензоат, этил парагидроксибензоат и пропил парагидроксибензоат); флоранол; очищенная вода.

Описание внешнего вида Трофодермина и содержимое упаковки
Трофодермин 500 мг/100 г + 500 мг/100 г крем выпускается в тюбиках по 10 г, 30 г и 50 г.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Фармасевтико СИТ С.р.л. – Виа Кавур, 70 – 27035 Меде (ПВ).
Производитель
Тубилюкс Фарма С.п.А. – Виа Костарика, 20/22 – 00040 Помезия (РМ).