ТРИВЕРАМ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция: информация для пациента

Триверам 10 мг/5 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/5 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/10 мг/5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг/10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг/10 мг/10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

аторвастатин / периндоприл аргинин / амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Триверам и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Триверама
3. Как принимать Триверам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Триверам
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Триверам и для чего он применяется

Триверам содержит три действующих вещества в одной таблетке: аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин.
Аторвастатин относится к группе лекарственных средств, известных как статины, которые регулируют уровень липидов (жиров).
Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с высоким артериальным давлением он действует, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. У пациентов с высоким артериальным давлением он действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них. У пациентов со стенокардией (вызывающей боль в груди) он действует, улучшая приток крови к сердцу, в результате чего сердце получает больше кислорода, и тем самым предотвращается боль в груди.
Триверам показан для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и/или лечения стабильной ишемической болезни сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) у взрослых пациентов, страдающих одним из следующих состояний:

• повышенный уровень холестерина (первичная гиперхолестеринемия), или
• повышенный уровень холестерина и жиров (триглицеридов) (смешанная или комбинированная гиперлипидемия).

Триверам показан пациентам, которые уже принимают аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин, но в виде отдельных таблеток. Вместо того чтобы принимать отдельные таблетки аторвастатина, периндоприла аргинина и амлодипина, вы будете принимать одну таблетку Триверама, содержащую три действующих вещества в той же дозировке.

2. Что следует знать перед приемом Триверам

Не принимайте Триверам:

• если у вас аллергия на аторвастатин или любую другую статин, периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, а также на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
• если у вас заболевание печени,
• если результаты анализов функции печени показали необъяснимые отклонения,
• если у вас тяжелая артериальная гипотензия (низкое кровяное давление),
• если у вас кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови),
• если имеется блокировка кровотока из левого желудочка сердца (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и высокая степень аортального стеноза),
• если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда,
• если ранее у вас возникали такие симптомы, как одышка, отек лица, языка или горла, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи наблюдались подобные симптомы в любой иной ситуации (заболевание, называемое ангионевротическим отеком),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственный препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен,
• если вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С,
• если вы находитесь на диализе или подвергаетесь любому виду гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия препаратом Триверам может быть вам противопоказана,
• если у вас проблемы с почками, при которых кровоток в почках снижен (стеноз почечной артерии),
• если вы принимаете сахарбутрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные препараты и Триверам»),
• если вы беременны или планируете беременность, или если вы женщина детородного возраста и не используете надежный метод контрацепции,
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Триверам, если:

• у вас есть проблемы с печенью или в анамнезе — заболевание печени,
• у вас умеренные или тяжелые нарушения функции почек,
• вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя,
• вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций препарат под названием фузидиевая кислота (применяется для лечения бактериальных инфекций). Сочетание фузидиевой кислоты с Триверам может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз),
• у вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или слабость, в анамнезе — заболевания мышц у вас лично или в семье,
• у вас или у близких родственников в анамнезе — наследственное заболевание мышц,
• у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень жиров в крови (гиполипидемическими средствами), например, другими препаратами из класса статинов или фибратов,
• у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз),
• у вас имеется состояние, приводящее к повышению концентрации аторвастатина в крови,
• во время лечения у вас развиваются симптомы тяжелой дыхательной недостаточности,
• у вас сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови),
• у вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца,
• у вас был инфаркт миокарда в прошлом или недавно,
• у вас был недавно понос или рвота, либо вы страдаете обезвоживанием,
• у вас незначительный стеноз аортального или митрального клапана (сужение основного сосуда, отходящего от сердца, или митрального клапана сердца),
• у вас проблемы с почками; вы недавно перенесли трансплантацию почки или находитесь на диализе,
• у вас аномально повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
• вы пожилого возраста,
• у вас появляются симптомы тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, губ, языка или горла, затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек). Это может произойти в любое время во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием Триверам и обратитесь к врачу,
• вы относитесь к негроидной расе, поскольку у вас повышен риск развития ангионевротического отека, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения,
• вы принимаете один из следующих препаратов, что увеличивает риск ангионевротического отека:
• ракецадотрил (применяется для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов),
• сахарбутрил (в комбинации с валсартаном в виде фиксированной комбинации), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности,
• вам предстоит липопротеиновый аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью специального аппарата),
• вам предстоит десенсибилизирующая терапия с целью уменьшения реакции на аллергию от укусов пчел или ос,
• вам предстоит общая анестезия и/или серьезное хирургическое вмешательство,
• у вас сосудистое заболевание соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия,
• вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара,
• вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• «блокатор рецепторов ангиотензина II» (БРА-II) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом,
• алискирен.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом до или во время лечения Триверам.
Врач может посчитать необходимым провести анализ крови во время лечения, чтобы контролировать состояние ваших мышц (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Триверам»).
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Может потребоваться проведение дополнительных обследований или назначение других препаратов для диагностики и лечения этого состояния.
Врач будет регулярно контролировать функцию ваших почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Триверам».
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у вас диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.
Дети и подростки
Триверам следует избегать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и Триверам
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые препараты могут изменять действие Триверам, или действие этих препаратов может изменяться под влиянием Триверам. Такие взаимодействия могут ослабить эффект одного или обоих препаратов. В альтернативе, они могут увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• иммуносупрессанты (препараты, подавляющие защитные механизмы организма), применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидиевая кислота*, триметоприм (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций),
• колхицин (применяется для лечения подагры — заболевания, вызывающего боль и отек суставов из-за образования кристаллов мочевой кислоты),
• другие препараты, применяемые для регулирования уровня жиров (липидов), например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин, эзетимиб,
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком артериальном давлении, например, дилтиазем,
• препараты, применяемые для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон,
• летермовир — препарат, применяемый для лечения цитомегаловирусной инфекции,
• препараты, применяемые для лечения ВИЧ или заболеваний печени, таких как гепатит С, например, делавирдин, эфавиренз, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир,
• варфарин (препарат, снижающий образование тромбов в крови),
• оральные контрацептивы,
• стирипентол (противосудорожное средство при эпилепсии),
• циметидин (применяется при изжоге и язве желудка),
• феназон (обезболивающее),
• антациды (средства от изжоги, содержащие алюминий и магний),
• безрецептурные препараты: Hypericum perforatum или зверобой продырявленный (фитотерапевтическое средство при депрессии),
• дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела),
• другие препараты для лечения гипертензии, включая алискирен, антагонисты рецепторов ангиотензина II (БРА-II) (например, валсартан) (см. также разделы «Не принимайте Триверам» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
• калийсберегающие препараты (например, триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон), добавки калия или заменители соли, содержащие калий, другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• эстрамустин (применяется при лечении рака),
• литий, применяемый для лечения мании или депрессии,
• препараты, применяемые в основном для лечения диареи (ракецадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• сахарбутрил/валсартан (применяются для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Триверам» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
• препараты для лечения диабета (например, инсулин, метформин или глиптины),
• баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для облегчения боли или лечения воспалений (например, при ревматоидном артрите) или аспирин в высоких дозах,
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики),
• препараты, применяемые для лечения низкого давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин),
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма).

*Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить прием Триверам. Врач определит, когда можно безопасно возобновить лечение Триверам. Прием Триверам вместе с фузидиевой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
Триверам с пищей, напитками и алкоголем
Принимать Триверам рекомендуется до еды.
Грейпфрут и грейпфрутовый сок
Лицам, принимающим Триверам, не следует пить грейпфрутовый сок или употреблять грейпфрут. Это связано с тем, что грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению эффекта снижения давления Триверам.
Если вы принимаете Триверам, вы не должны пить более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества сока могут привести к увеличению эффекта активного компонента аторвастатина.
Алкоголь
Избегайте употребления чрезмерных количеств алкоголя во время приема этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Этот препарат не следует принимать во время беременности.
Не принимайте Триверам, если вы беременны, планируете беременность или существует вероятность ее наступления, если только вы не используете эффективный метод контрацепции (см. раздел «Не принимайте Триверам»).
Не принимайте Триверам, если вы кормите грудью. Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Триверам может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. При появлении этих симптомов ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена, особенно в начале лечения.
Триверам содержит лактозу
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Триверам содержит натрий
Триверам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Триверам

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Таблетку следует запивать стаканом воды, желательно каждый день в одно и то же время — утром, до еды.
Применение у детей и подростков
Триверам не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Если вы приняли Триверам в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или проконсультируйтесь с врачом. При передозировке давление может понизиться, в том числе чрезмерно, что может быть опасным. Это может вызвать у вас головокружение, спутанность сознания, слабость или потерю сознания. В таких случаях может помочь положение лежа с приподнятыми ногами. Понижение артериального давления может быть настолько тяжёлым, что приведёт к шоку. Кожа может стать холодной и липкой, возможна потеря сознания.
Если вы забыли принять Триверам
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы забыли принять дозу Триверама, принимайте следующую дозу в обычное время.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Триверамом
Поскольку лечение Триверамом при артериальной гипертензии, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением приёма этого препарата.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов или симптомов, которые могут быть серьезными, немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите врачу:

• отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузырьки, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции,
• мышечная слабость, болезненность, боль, разрыв мышц или моча красно-коричневого цвета, особенно если одновременно вы чувствуете недомогание и у вас высокая температура — это может быть связано с аномальным разрушением мышц, что может угрожать жизни и привести к проблемам с почками,
• слабость в руках или ногах, затруднение речи, что может быть признаком возможного кровоизлияния в мозг (инсульт),
• сильное головокружение из-за снижения артериального давления или обморок,
• необычно быстрое или нерегулярное сердцебиение,
• боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ,
• внезапная одышка, боль в груди, затруднение дыхания или дыхательная недостаточность (бронхоспазм),
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также сильное общее недомогание,
• неожиданное или необычное кровотечение или появление синяков — это может указывать на заболевание печени,
• пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита,
• кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема),
• волчаночноподобный синдром (высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• отеки (задержка жидкости).

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• воспаление носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа,
• аллергические реакции (такие как высыпания, зуд),
• повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, необходимо продолжать регулярно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови,
• головная боль, головокружение, приступы вертиго, ощущение «иголок и булавок», чувство усталости,
• нарушения зрения, двоение в глазах,
• шум в ушах (тиннитус),
• кашель, одышка (диспноэ),
• желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, изменение характера стула, диарея, боли в животе, изменение вкуса, несварение желудка,
• боль в суставах, мышечная боль, мышечные спазмы и боль в спине,
• утомляемость, слабость,
• отек лодыжек, сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), приливы жара,
• результаты лабораторных тестов, указывающие на нарушение функции печени.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• анорексия (потеря аппетита), увеличение или снижение массы тела,
• кошмары, бессонница, нарушения сна, сонливость, изменение настроения, тревожность, депрессия,
• снижение чувствительности или покалывание в пальцах рук и ног или конечностях, снижение чувствительности к боли или прикосновению, потеря памяти,
• нечеткость зрения,
• чихание, насморк из-за воспаления слизистой оболочки носа (ринит),
• отрыжка, сухость во рту,
• сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, красные пятна на коже, изменение окраски кожи, появление групп пузырьков на коже, крапивница, фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), выпадение волос,
• проблемы с почками, затруднение мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспусканий,
• невозможность достичь эрекции, импотенция, дискомфорт или увеличение объема груди у мужчин,
• боль в шее, мышечная утомляемость,
• общее недомогание, тремор, обмороки, падения, боль в груди, ощущение недомогания, повышение температуры тела (лихорадка), повышенное потоотделение, боль,
• тахикардия (учащенное сердцебиение), васкулит (воспаление кровеносных сосудов),
• повышенное содержание эозинофилов (тип лейкоцитов),
• положительный результат анализа мочи на лейкоциты,
• изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови, который нормализуется после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• ухудшение псориаза,
• спутанность сознания,
• неожиданное кровотечение или появление синяков,
• холестаз (пожелтение кожи и белков глаз),
• повреждение сухожилий,
• изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови,
• поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии),
• потеря слуха,
• повышенный мышечный тонус,
• отек десен,
• острая почечная недостаточность,
• вздутие живота (гастрит),
• нарушение функции печени, пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в лабораторных анализах,
• изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение эритроцитов), заболевание, вызванное разрушением эритроцитов.

Частота неизвестна

• постоянная мышечная слабость,
• тремор, ригидность позы, отсутствие мимики, медленные движения и шатающаяся походка с волочением ног,
• необычная окраска, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

При использовании ингибиторов АПФ могут наблюдаться очень концентрированная моча (темного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, из-за неправильной секреции АДГ (антидиуретического гормона). Если у вас появятся эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Триверам

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на контейнере с таблетками после слова «Срок годности».
Для контейнера из полиэтилена высокой плотности, содержащего 100 плёночно-покрытых таблеток, срок годности после первого вскрытия составляет 100 дней.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните контейнер плотно закрытым, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Для всех дозировок ниже 40/10/10 мг в контейнерах по 100 таблеток: особых условий хранения не требуется.
Для дозировки 40/10/10 мг в контейнерах по 100 таблеток: хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Триверам

• Действующие вещества: аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин.
• Каждая таблетка Триверам 10/5/5 мг содержит 10,82 мг аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно 10 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка Триверам 20/5/5 мг содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно 20 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка Триверам 20/10/5 мг содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 6,79 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка Триверам 20/10/10 мг содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
• Каждая таблетка Триверам 40/10/10 мг содержит 43,28 мг аторвастатина кальция тригидрата, что эквивалентно 40 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что эквивалентно 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, карбонат кальция (Е170), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), натрия крахмалгликолят (тип А), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), мальтодекстрин, стеарат магния (Е572).
• пленочное покрытие: глицерол (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, стеарат магния (Е572), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Триверам и содержимое упаковки
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Триверам 10/5/5 мг — желтого цвета, круглые, диаметром 7

мм, радиус кривизны 25 мм, с гравировкой « » на одной стороне и на другой.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Триверам 20/5/5 мг — желтого цвета, круглые, диаметром 8,8

мм, радиус кривизны 32 мм, с гравировкой « » на одной стороне и на другой.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Триверам 20/10/5 мг — желтого цвета, квадратные, длиной 9 мм, радиус кривизны 16 мм, с гравировкой « » на одной стороне и на другой.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Триверам 20/10/10 мг — желтого цвета, продолговатые, длиной 12,7 мм

и шириной 6,35 мм, с гравировкой « » на одной стороне и на другой.
Покрытые пленочной оболочкой таблетки Триверам 40/10/10 мг — желтого цвета, продолговатые, длиной 16 мм и шириной 8 мм, с гравировкой « » на одной стороне и на другой.

Таблетки выпускаются в упаковках по 10 (доступно только для дозировки 10 мг/5 мг/5 мг), 28, 30 и 100 таблеток. Также доступны упаковки по 84 таблетки (3 упаковки по 28 таблеток) и по 90 таблеток (3 упаковки по 30 таблеток).
10, 28, 30 покрытых пленочной оболочкой таблеток в контейнере, закрытом крышкой. Крышка содержит влагопоглотитель.
100 покрытых пленочной оболочкой таблеток в контейнере с винтовой крышкой. Винтовая крышка содержит влагопоглотитель. В контейнере находятся 1–4 капсулы влагопоглотителя.
Капсулы влагопоглотителя нельзя извлекать и принимать внутрь.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производители
Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франция
Производители
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Франция
и
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow
Co. Wicklow – Ирландия
Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6b
03-236 Warszawa
Польша
и
EGIS Pharmaceuticals Private Limited Company
Mátyás király u.65
H-9900 Körmend,
Венгрия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Triveram
Бельгия Lipertance
Болгария Lipertance
Хорватия Lipertance
Чехия Lipertance
Кипр Triveram
Эстония Triveram
Финляндия Triveram
Франция Triveram
Германия Triveram
Греция Triveram
Ирландия Lipertance
Италия Triveram
Латвия Triveram
Литва Triveram
Люксембург Lipertance
Мальта Triveram
Нидерланды Triveram
Польша Triveram
Португалия Triveram
Румыния Lipertance
Словакия Lipertance
Словения Statriam