ТРАВОПРОСТ ЭГ

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТРАВОПРОСТ ЭГ 40 мкг/мл глазные капли, раствор

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Травопрост Эг и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Травопрост Эг
3. Способ применения Травопрост Эг
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Травопрост Эг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Травопрост Эг и для чего он применяется

Травопрост Эг содержит травопрост, вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых
аналогами простагландинов. Он действует путём снижения внутриглазного давления. Может применяться как самостоятельно, так и
в сочетании с другими глазными каплями, например, бета-блокаторами, которые также способны снижать давление.
Травопрост Эг применяется для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых, подростков и детей
с возраста 2 месяцев и старше. Такое давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что Вы должны знать перед применением Травопрост Эг

Не используйте Травопрост Эг

• Если у Вас аллергия к травопросту или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

• Травопрост Эг может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество Ваших ресниц. Также могут наблюдаться изменения век или тканей вокруг глаза, включая аномальный рост волос.
• Травопрост Эг может изменить цвет радужной оболочки глаза (окрашенной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также может произойти изменение цвета кожи вокруг глаза.
• Если Вы перенесли операцию по поводу катаракты, проконсультируйтесь с врачом перед применением Травопрост Эг.
• Если у Вас в настоящее время или ранее была воспалительная болезнь глаза (ирит или увеит), проконсультируйтесь с врачом перед применением Травопрост Эг.
• Травопрост Эг может редко вызывать затруднение дыхания или одышку, а также усугублять симптомы астмы. Немедленно сообщите врачу, если заметите, что применение Травопрост Эг вызывает изменения в дыхании.
• Травопрост Эг может всасываться через кожу. Если капли попали на кожу, немедленно промойте это место. Это особенно важно для женщин, находящихся в состоянии беременности или планирующих её.
• Если Вы носите мягкие контактные линзы, не используйте глазные капли во время их ношения. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем снова надевать линзы.

Дети и подростки
Травопрост Эг может применяться у детей в возрасте от 2 месяцев до 18 лет в той же дозе, что и у взрослых. Применение Травопрост Эг у детей младше 2 месяцев не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Травопрост Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Не используйте Травопрост Эг, если Вы беременны. Если Вы подозреваете, что беременны, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Если Вы детородного возраста, используйте надёжное средство контрацепции во время лечения Травопрост Эг.
Не используйте Травопрост Эг, если Вы кормите грудью. Травопрост Эг может выделяться с грудным молоком.
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Травопрост Эг может возникнуть некоторое время помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов.

Травопрост Эг содержит бензалкония хлорид
Если Вы носите мягкие контактные линзы. Не используйте глазные капли во время ношения линз. После закапывания подождите 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.
Данное лекарственное средство содержит консервант (бензалкония хлорид), который может вызывать обесцвечивание мягких контактных линз.
Этот консервант также может вызывать раздражение глаз или нарушения на поверхности глаза.

Травопрост Эг содержит макрогол глицеролгидроксистеарат 40
Данное лекарственное средство содержит макрогол глицеролгидроксистеарат 40, который может вызывать кожные реакции.

3. Как применять Травопрост Эг

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или педиатра. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом, педиатром или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Одна капля в пораженный(ые) глаз(а) один раз в сутки вечером.

Используйте Травопрост Эг в обоих глазах только по назначению врача.
Применяйте препарат в течение срока, который рекомендовал вам врач или педиатр.
Травопрост Эг можно использовать только в качестве глазных капель для вас или вашего ребенка.

1	Непосредственно перед первым использованием флакона откройте внешнюю защитную упаковку, извлеките флакон (рисунок 1) и запишите дату вскрытия флакона в специально отведённое место на этикетке. — Тщательно вымойте руки. — Открутите колпачок.
2	Возьмите флакон между большим пальцем и остальными пальцами и держите его дном вниз. — Запрокиньте голову назад или аккуратно запрокиньте голову ребёнка назад. Опустите нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю необходимо закапывать именно в это место (рисунок 2). — Поднесите наконечник флакона к глазу. Для этого может быть удобно использовать зеркало.
3	Не касайтесь глаза или век, окружающих областей или других поверхностей наконечником капельницы. Это может привести к загрязнению глазных капель. — Аккуратно нажмите на флакон, чтобы выдавить по одной капле Travoprost EG (рисунок 3). — После закапывания Travoprost EG закройте глаза и слегка надавите пальцем на угол глаза у переносицы (рисунок 4) в течение как минимум 1 минуты. Это поможет предотвратить распространение Travoprost EG по остальному организму.
4	Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, повторите описанные действия для второго глаза. — Плотно закройте колпачок сразу после использования. — Используйте только один флакон за один раз. Не вскрывайте внешнюю защитную упаковку до момента, когда будете использовать флакон.

Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
Если вы или ребёнок одновременно используете другие глазные препараты, такие как глазные капли или мази, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием препарата Травопрост Эг и другими глазными препаратами.
Если вы или ваш ребёнок использовали больше Травопрост Эг, чем нужно
Смойте препарат тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного времени приёма.
Если вы забыли использовать Травопрост Эг
Продолжайте лечение, используя следующую дозу по расписанию. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не используйте более одной капли в день в каждый поражённый глаз.
Если вы прекратите лечение препаратом Травопрост Эг
Не прекращайте лечение препаратом Травопрост Эг без предварительной консультации с врачом или педиатром, поскольку давление внутри глаза у вас или у вашего ребёнка может выйти из-под контроля, что потенциально приведёт к потере зрения.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, педиатру или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Вы можете продолжать использовать капли, за исключением случаев усиления побочных эффектов. Если вас что-либо беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте лечение препаратом Травопрост Эг без предварительной консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препарата Травопрост Эг:

Очень частые побочные эффекты: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек
Эффекты на глаз:

• покраснение глаза.

Частые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 10 человек
Эффекты на глаз:

• изменение цвета радужной оболочки (цветной части глаза);
• боль в глазу;
• дискомфорт в глазу;
• сухость глаз;
• зуд в глазах;
• раздражение глаз.

Нечастые побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 100 человек
Эффекты на глаз:

• поражение роговицы;
• воспаление глаза;
• воспаление радужной оболочки;
• воспаление внутри глаза;
• воспаление поверхности глаза с повреждением или без повреждения поверхности;
• повышенная чувствительность к свету;
• выделения из глаза;
• воспаление век;
• покраснение век;
• отек вокруг глаза;
• зуд век;
• снижение зрения;
• нечеткость зрения;
• усиление слезотечения;
• инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит);
• аномальное отклонение наружу нижнего века;
• помутнение глаза;
• образование корочек на веках;
• рост ресниц;
• изменение цвета ресниц;
• усталость глаз.

Общие побочные эффекты:

• усиление симптомов аллергии;
• головная боль;
• головокружение;
• нарушение сердечного ритма;
• одышка;
• астма;
• заложенность носа;
• раздражение горла;
• потемнение кожи вокруг глаз;
• потемнение кожи;
• нарушение структуры волос;
• чрезмерный рост волос.

Редкие побочные эффекты: могут встречаться до 1 из 1 000 человек
Эффекты на глаз:

• ощущение мелькания света;
• экзема век;
• отек глаз;
• появление ореола вокруг объектов при зрении;
• снижение чувствительности глаза;
• воспаление желез век;
• пигментация внутри глаза;
• увеличение размера зрачка;
• изменение структуры ресниц.

Общие побочные эффекты:

• вирусная инфекция глаза;
• неприятный вкус во рту;
• нерегулярный или замедленный сердечный ритм;
• повышение или снижение артериального давления;
• кашель;
• изменение голоса;
• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или язва;
• запор;
• сухость во рту;
• покраснение или зуд кожи;
• высыпания на коже;
• изменение цвета волос;
• выпадение ресниц;
• боли в мышцах и костях;
• общая слабость.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Эффекты на глаз:

• воспаление задней части глаза;
• глаза кажутся более впалыми.

Общие побочные эффекты:

• депрессия;
• тревожность;
• ложное ощущение движения;
• шум в ушах;
• боль в груди;
• ухудшение астмы;
• диарея;
• боль в животе;
• тошнота;
• зуд;
• аномальный рост волос;
• боль в суставах;
• болезненное или непроизвольное мочеиспускание;
• повышение уровня маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто наблюдавшимися побочными эффектами при применении препарата Травопрост Эг были покраснение глаз и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта наблюдались с большей частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Травопрост Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте лекарство после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте лекарство, если обнаружите, что защитная упаковка была вскрыта или повреждена до первого использования.
До вскрытия храните флакон в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
После первого вскрытия для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Для предотвращения инфекций вы должны выбросить флакон через 4 недели после первого вскрытия и использовать новый флакон. Обязательно запишите дату вскрытия в специально отведённое для этого место на этикетке флакона и на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Травопрост Эг

• Действующее вещество — травопрост. Данный лекарственный препарат содержит 40 мкг/мл травопроста.
• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, макрогол глицерола гидроксистеарат 40, трометамол, динатрия эдетат, борная кислота, маннитол, натрия гидроксид для корректировки pH и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Травопрост Эг и состав упаковки
Травопрост Эг — прозрачный бесцветный раствор. Упаковки содержат один или несколько флаконов из полупрозрачного полипропилена объёмом 5 мл, оснащённых прозрачной капельницей из полиэтилена низкой плотности (LDPE) и белой винтовой крышкой с защитой от вскрытия из полиэтилена высокой плотности (HDPE), упакованных в защитную оболочку. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора.
Продукт выпускается в следующих упаковках: картонные коробки, содержащие 1, 3, 6, 9, 10 или 12 флаконов.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Виа Павии, 6 — 20136 Милан, Италия

Производители, выпускающие серии (партии)
Pharmathen S.A., ул. Дервенакион, 6, 15351 Палини, Аттика — Греция
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD, бул. Априлско въстание, 68, Разград, 7200 — Болгария
STADA Arzneimittel GmbH, Мутгассе, 36, 1190 Вена — Австрия
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе, 2–18, 61118 Бад-Фильбель — Германия
Centrafarm Services B.V., Нёве Донк, 9, 4879 AC Эттен-Лёр — Нидерланды

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями: