ТРАВОФИКС

Инструкция по применению: информация для пользователя

ТАВОФИКС 40 мкг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор

травопрост/тимолол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, о которых не сообщается в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Травофикс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Травофикса
3. Как применять Травофикс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Травофикс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Травофикс и для чего он применяется

Травофикс глазные капли, раствор — это комбинация двух активных веществ (травопроста и тимолола).
Травопрост — аналог простагландина, механизм действия которого заключается в увеличении оттока жидкости из глаза, что приводит к снижению её давления. Тимолол — бета-блокатор, механизм действия которого состоит в уменьшении выработки жидкости внутри глаза. Оба активных вещества действуют одновременно, чтобы снизить внутриглазное давление.
Глазные капли Травофикс используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых пациентов. Такое повышенное давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что необходимо знать перед применением Травофикс

Не используйте Травофикс

• если у вас аллергия на травопрост, простагландины, тимолол, бета-блокаторы или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее были заболевания дыхательных путей, такие как астма, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднённое дыхание и/или длительный кашель), или другие виды респираторных нарушений;
• при тяжёлом поллинозе;
• при замедленном сердцебиении, сердечной недостаточности или нарушении сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение);
• при помутнении прозрачной поверхности глаза. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу до начала применения Травофикс, если у вас есть или ранее были:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или ощущение сжатия в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушения частоты сердечных сокращений, такие как брадикардия (замедленное сердцебиение);
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• сахарный диабет (так как тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови);
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать симптомы заболеваний щитовидной железы);
• миастения (хроническая мышечная слабость);
• операция по удалению катаракты;
• воспаление глаза.

Если вам предстоит хирургическое вмешательство, сообщите врачу, что вы используете Травофикс, поскольку тимолол может изменять действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Если во время применения Травофикс у вас появятся какие-либо тяжёлые аллергические реакции (высыпания, покраснение и зуд глаза), независимо от причины, лечение адреналином может оказаться недостаточно эффективным. Поэтому, если вы проходите другое лечение, обязательно сообщите врачу, что используете Травофикс.
Травофикс может изменить цвет радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть необратимым.
Травофикс может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ресниц, а также вызвать необычный рост волос на веках.
Травопрост может всасываться через кожу, поэтому препарат не должен применяться женщинами, находящимися в состоянии беременности или планирующими зачатие. Если препарат попал на кожу, немедленно промойте это место.

Дети
Травофикс не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Травофикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Травофикс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете, включая глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, лекарства для лечения сердечных заболеваний, включая хинидин (применяется при сердечных нарушениях и некоторых формах малярии), препараты для лечения диабета или антидепрессанты — флуоксетин или пароксетин.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Травофикс во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым. Если существует вероятность забеременеть, во время применения препарата необходимо использовать надёжные методы контрацепции.
Не используйте Травофикс во время грудного вскармливания. Травофикс может выделяться с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Травофикс у вас может на некоторое время возникнуть нечёткость зрения. Не управляйте автомобилем и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов. Травофикс также может вызывать галлюцинации, головокружение, нервозность или усталость у некоторых пациентов.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока такие симптомы не исчезнут.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Травофикс содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать раздражение и кожные реакции.
Травофикс содержит 0,15 мг/мл бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид — это консервант, который может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет.
Перед применением препарата снимите контактные линзы и подождите не менее 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или заболеваниях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения препарата вы ощущаете необычное ощущение, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.

3. Как применять Травофикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в пораженный/пораженные глаз/глаза один раз в сутки утром или вечером.
Применяйте препарат каждый день в одно и то же время.
Применяйте Травофикс в обоих глазах только по назначению врача.
Травофикс можно использовать исключительно в качестве глазных капель.

• Непосредственно перед первым использованием флакона запишите дату вскрытия флакона в специально отведённом для этого месте на этикетке.
• Убедитесь, что у вас есть зеркало.
• Вымойте руки.
• Открутите колпачок флакона.
• Возьмите флакон между большим и другими пальцами и держите его направленным вниз.
• Запрокиньте голову. Осторожно оттяните нижнее веко чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно туда (рисунок 1).
• Держите наконечник флакона близко к глазу. Для этого может быть полезно использовать зеркало.
• Не касайтесь наконечником флакона глаза, века, окружающих участков или других поверхностей. Это может привести к загрязнению и инфицированию глазных капель.
• Аккуратно надавите на флакон, чтобы выдавить по одной капле Травофикс (рисунок 2). Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
• После применения Травофикс нажмите пальцем на угол глаза, ближайший к носу, в течение 2 минут (рисунок 3). Это помогает предотвратить распространение Травофикс по организму.
• Если необходимо закапать лекарство в оба глаза, повторите описанные выше действия для второго глаза.
• Сразу после использования закрутите колпачок флакона.

Применяйте Травофикс в течение срока, рекомендованного вашим врачом.
Если вы применили Травофикс в большем количестве, чем следовало
Если вы применили больше Травофикс, чем необходимо, промойте глаза тёплой водой. Не применяйте следующую дозу раньше, чем наступит время следующего запланированного приёма.
Если вы забыли применить Травофикс
Если вы забыли закапать Травофикс, продолжайте лечение, используя следующую запланированную дозу. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной. Доза не должна превышать одной капли в день в пораженный/пораженные глаз/глаза.
Если вы прекратите лечение Травофикс
Если вы прекратите применение Травофикс без предварительной консультации с врачом, внутриглазное давление может выйти из-под контроля, что может привести к потере зрения.
Если вы применяете другие глазные капли в дополнение к Травофикс, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применением Травофикс и других глазных капель.
Если вы носите мягкие контактные линзы, не применяйте глазные капли, находясь в них. Подождите 15 минут после применения капель, прежде чем снова надевать линзы.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Травофикс без предварительной консультации с врачом.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)
Эффекты в глазу
Покраснение глаза.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)
Эффекты в глазу
Воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности, боль в глазу, нечеткое зрение, нарушение зрения, сухость глаза, зуд глаза, дискомфорт в глазу, признаки и симптомы раздражения глаза (например, жжение, покалывание).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)
Эффекты в глазу
Воспаление поверхности глаза, воспаление век, отек конъюнктивы, усиленный рост ресниц, воспаление радужной оболочки, воспаление глаза, светочувствительность, снижение остроты зрения, усталость глаз, аллергия глаза, отек глаза, усиленное слезоотделение, покраснение века, изменение цвета века, потемнение кожи (вокруг глаза).

Общие побочные эффекты
Аллергия на активное вещество, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, одышка, чрезмерный рост волос, ринорея, воспаление кожи и зуд, брадикардия.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)
Эффекты в глазу
Утончение поверхности глаза, воспаление желез века, разрыв кровеносных сосудов в глазу, образование корок на веке, неправильное положение ресниц, аномальный рост ресниц.

Общие побочные эффекты
Нервозность, нарушение ритма сердца, выпадение волос, дискомфорт в голосе, затрудненное дыхание, кашель, раздражение горла, крапивница, аномальные результаты печеночных проб, изменение цвета кожи, жажда, усталость, дискомфорт в носу, окрашенная моча, боль в руках и ногах.

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Эффекты в глазу
Опущение века (глаз частично закрыт), запавшие глаза (глаза выглядят более впалыми), изменение цвета радужной оболочки (цветной части глаза).

Общие побочные эффекты
Высыпания на коже, сердечная недостаточность, боль в груди, инсульт, обморок, депрессия, астма, учащение сердцебиения, ощущение онемения или покалывания, отек нижних конечностей, неприятный привкус во рту.

Дополнительно:
Травофикс — это комбинация двух активных веществ: травопроста и тимолола. Как и другие препараты, применяемые в глазах, травопрост и тимолол (бета-блокатор) всасываются в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при приеме бета-блокаторов внутрь или в виде инъекций. Количество побочных эффектов после местного применения в глаза ниже, чем при пероральном или инъекционном введении.

Ниже перечислены побочные эффекты, включая реакции, наблюдавшиеся для класса бета-блокаторов, применяемых при глазных заболеваниях, или реакции, наблюдавшиеся только при применении травопроста:

Эффекты в глазу
Воспаление века, воспаление роговицы, отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), двоение в глазах, выделения из глаза, отек вокруг глаза, зуд век, выворот века наружу с покраснением, раздражением и чрезмерным слезотечением, нечеткое зрение (признак помутнения хрусталика глаза), отек части глаза (uvea), экзема век, зрение с ореолом, снижение чувствительности глаза, пигментация внутри глаза, расширенные зрачки, изменение цвета ресниц, изменение структуры ресниц, нарушение поля зрения.

Общие побочные эффекты
Заболевания уха и лабиринта: головокружение с ощущением вращения, шум в ушах.
Сердце и кровообращение: замедление сердцебиения, сердцебиение, отек (накопление жидкости), нарушения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся одышкой и отеками ног и стоп из-за накопления жидкости), определенный тип нарушения сердечного ритма, сердечный приступ, низкое артериальное давление, феномен Рейно, холодные руки и ноги, снижение притока крови к мозгу.
Дыхательная система: сужение дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), насморк или заложенность носа, чихание (из-за аллергии), затрудненное дыхание, кровь из носа, сухость в носу.
Нервная система и системные заболевания: трудности со сном (бессонница), кошмары, потеря памяти, галлюцинации, потеря силы и энергии, тревожность (чрезмерное эмоциональное напряжение).
Желудочно-кишечный тракт: нарушение вкуса, тошнота, расстройство желудка, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота и запор.
Аллергия: усиление аллергических симптомов, системные аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать на лице и конечностях и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднение глотания или дыхания, локализованные и генерализованные высыпания, зуд, тяжелые неожиданные аллергические реакции, угрожающие жизни.
Кожа: высыпания беловато-серебристого вида (эритема, напоминающая псориаз) или ухудшение псориаза, шелушение кожи, аномальная структура волос, воспаление кожи с зудом и покраснением, изменение цвета волос, выпадение ресниц, зуд, аномальный рост волос, покраснение кожи.
Мышцы: усиление признаков и симптомов миастении (заболевание мышц), необычные ощущения, как от уколов булавки, мышечная слабость/вялость, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, боли в суставах.
Почки и мочевыделительная система: затруднение и боль при мочеиспускании, непроизвольная потеря мочи.
Репродуктивная система: сексуальная дисфункция, снижение либидо.
Обмен веществ: снижение уровня сахара в крови, повышение маркера рака простаты.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Травофикс
   Храните этот препарат в недоступном для детей месте. Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после «EXP» и «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Не храните при температуре выше 25 °C. Чтобы избежать риска инфекции, утилизируйте флакон через 4 недели после первой его вскрытия. Каждый раз, когда вы впервые открываете новый флакон, обязательно указывайте дату вскрытия в специально отведенном для этого месте на этикетке и упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Травофикс

• Действующие вещества — травопрост и тимолол. В 1 мл раствора содержится 40 мкг травопроста и 5 мг тимолола (в форме малеата тимолола).
• Другие компоненты: бензалкония хлорид, маннитол, трометамол, полиоксирициниловое водородное масло 40 (Cremophor RH40), борная кислота, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (дисодиевый эдетат), вода для инъекций.

Описание внешнего вида Травофикса и содержимое упаковки
Флакон из низкоплотного полиэтилена с капельницей из низкоплотного полиэтилена, закрытый колпачком из полипропилена.
Упаковка содержит 1 флакон объемом 2,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
Doc Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Милан
Италия

Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фиссиано
(SA) Италия

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в

Инструкция по применению: информация для пользователя

Травофикс 40 мкг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор

травопрост/тимолол
Внимательно прочитайте этот листок перед применением препарата, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболеваний такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка

7. Что такое Травофикс и для чего он применяется
8. Что вы должны знать перед применением Травофикса
9. Способ применения Травофикса
10. Возможные побочные эффекты
11. Условия хранения Травофикса
12. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Травофикс и для чего он применяется

Травофикс капли глазные раствор — это комбинация двух активных веществ (травопрост и тимолол).
Травопрост — это аналог простагландина, механизм действия которого заключается в увеличении оттока жидкости из глаза, что приводит к снижению внутриглазного давления. Тимолол — это бета-блокатор, механизм действия которого состоит в уменьшении выработки жидкости внутри глаза. Оба активных вещества действуют одновременно, снижая внутриглазное давление.
Глазные капли Травофикс используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых пациентов. Такое повышенное давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.

2. Что нужно знать перед применением Травофикс

Не используйте Травофикс

• если у вас аллергия на травопрост, простагландины, тимолол, бета-блокаторы или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее были заболевания дыхательных путей, такие как астма, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать свистящее дыхание, затруднение дыхания и/или длительный кашель) или другие виды респираторных нарушений;
• при тяжелом поллинозе (сенной лихорадке);
• при замедлении сердечного ритма, сердечной недостаточности или нарушении сердечного ритма (нерегулярное сердцебиение);
• при помутнении прозрачной поверхности глаза. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть одно из перечисленных состояний.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом до начала применения Травофикс, если у вас есть или ранее были:

• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или сжимающие ощущения в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедленное сердцебиение);
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• сахарный диабет (так как тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии — низкого уровня сахара в крови);
• гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать симптомы заболеваний щитовидной железы);
• миастения (хроническая мышечная слабость);
• операция по поводу катаракты;
• воспаление глаза.

Если вам предстоит любая хирургическая операция, сообщите врачу, что вы используете Травофикс, поскольку тимолол может изменять действие некоторых лекарственных средств, применяемых во время анестезии.
Если во время применения Травофикс у вас разовьется тяжелая аллергическая реакция (высыпания, покраснение и зуд глаз), независимо от причины, лечение адреналином может оказаться недостаточно эффективным. Поэтому при получении любого другого лечения сообщайте врачу, что вы используете Травофикс.
Травофикс может изменить цвет вашей радужной оболочки (окрашенной части глаза). Это изменение может быть необратимым.
Травофикс может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ресниц, а также вызвать аномальный рост волос на веках.
Травопрост может всасываться через кожу, поэтому его не должны использовать беременные женщины или женщины, планирующие беременность. Если препарат попал на кожу, немедленно промойте это место водой.

Дети
Травофикс не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Травофикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Травофикс может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, которые вы принимаете, включая глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать лекарства для снижения артериального давления, сердечные препараты, включая хинидин (используется для лечения сердечных заболеваний и некоторых форм малярии), препараты для лечения диабета или антидепрессанты — флуоксетин или пароксетин.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Травофикс во время беременности, если только ваш врач не сочтет это необходимым. Если существует вероятность беременности, во время применения препарата необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Не используйте Травофикс при кормлении грудью. Травофикс может выделяться с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Травофикс у вас может на некоторое время наблюдаться нечеткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих симптомов. Травофикс также может вызывать галлюцинации, головокружение, нервозность или усталость у некоторых пациентов.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока такие симптомы не исчезнут.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Травофикс содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать раздражение и кожные реакции.

3. Как применять Травофикс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна капля в пораженный/пораженные глаз/глаза один раз в день, утром или вечером.
Применяйте препарат каждый день в одно и то же время.
Используйте Травофикс в обоих глазах только по назначению врача.
Травофикс можно применять исключительно в виде глазных капель.

• Сначала тщательно вымойте руки и сядьте или встаньте в удобное положение, затем откройте алюминиевую упаковку, содержащую полоску (strip) из 5 однодозовых контейнеров.
• Извлеките один однодозовый контейнер из полоски (strip), слегка надавив с противоположной стороны от места открытия ампулы (рис. 1).
• Полностью откройте однодозовый контейнер, повернув колпачок на 360° (рис. 2).
• Запрокиньте голову назад и аккуратно, одним пальцем, оттяните нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость между веком и глазом.
• Поднесите наконечник однодозового контейнера близко к глазу, не касаясь его; слегка надавите на контейнер, чтобы одна капля попала в пораженный/пораженные глаз/глаза, как указал вам врач (рис. 3).
• После применения препарата закройте глаз и нажмите пальцем на уголок глаза (точку, где глаз соединяется с носом), удерживайте нажатие в течение одной минуты (рис. 4).
• После закапывания капли немедленно выбросьте использованный однодозовый контейнер, даже если в нем остался раствор, чтобы избежать загрязнения раствора, не содержащего консервантов.
• Храните оставшиеся контейнеры в оригинальной упаковке и в алюминиевой пачке; после первого вскрытия алюминиевой упаковки используйте контейнеры в течение 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры подлежат утилизации. Важно продолжать применение глазных капель в соответствии с предписаниями врача.

Применяйте Травофикс в течение всего срока, рекомендованного вашим врачом.

Если вы применили Травофикс в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно применили больше Травофикса, чем положено, промойте глаза тёплой водой. Не применяйте следующие капли раньше, чем наступит время следующей запланированной дозы.

Если вы забыли применить Травофикс
Если вы забыли закапать Травофикс, продолжайте лечение, используя следующую запланированную дозу. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Доза не должна превышать одну каплю в день в каждый поражённый глаз.

Если вы прекратили лечение Травофиксом
Если вы прекратите применение Травофикса без консультации с врачом, внутриглазное давление может остаться неконтролируемым, что может привести к потере зрения.

Если вы используете другие глазные капли в дополнение к Травофиксу, делайте перерыв не менее 5 минут между закапыванием Травофикса и других глазных капель.

Если вы носите мягкие контактные линзы, не применяйте глазные капли, пока линзы находятся в глазах. Подождите не менее 15 минут после применения капель, прежде чем вставлять контактные линзы.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Как правило, вы можете продолжать использовать капли, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Травофикса без предварительной консультации с врачом.

Побочные эффекты очень часто встречающиеся (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)
Эффекты в глазу
Покраснение.

Побочные эффекты часто встречающиеся (могут наблюдаться до 1 человека из 10)
Эффекты в глазу
Воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности, боль в глазу, нечеткое зрение, нарушение зрения, сухость глаза, зуд глаза, дискомфорт в глазу, признаки и симптомы раздражения глаза (например, жжение, покалывание).

Побочные эффекты нечасто встречающиеся (могут наблюдаться до 1 человека из 100)
Эффекты в глазу
Воспаление поверхности глаза, воспаление век, отек конъюнктивы, усиленный рост ресниц, воспаление радужной оболочки, воспаление глаза, светочувствительность, снижение остроты зрения, усталость глаз, аллергия глаза, отек глаза, усиленное слезотечение, покраснение века, изменения цвета века, потемнение кожи (вокруг глаза).

Общие побочные эффекты
Аллергия на активное вещество, головокружение, головная боль, повышение или снижение артериального давления, одышка, чрезмерный рост волос, ринорея, кожное воспаление и зуд, брадикардия.

Побочные эффекты редкие (могут наблюдаться до 1 человека из 1000)
Эффекты в глазу
Утончение поверхности глаза, воспаление желез века, разрыв кровеносных сосудов в глазу, образование корок на веке, аномальное положение ресниц, аномальный рост ресниц.

Общие побочные эффекты
Тревожность, нерегулярный сердечный ритм, выпадение волос, дискомфорт в голосе, затрудненное дыхание, кашель, раздражение горла, крапивница, аномальные результаты печеночных проб, изменение цвета кожи, жажда, усталость, дискомфорт в носу, окрашенная моча, боль в руках и ногах.

Неизвестные (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Эффекты в глазу
Опущение века (глаз остается наполовину закрыт), запавшие глаза (глаза выглядят более углубленными), изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза).

Общие побочные эффекты
Кожные высыпания, сердечная недостаточность, боль в груди, инсульт, обморок, депрессия, астма, учащение сердцебиения, ощущение онемения или покалывания, сердцебиение, отек нижних конечностей, неприятный вкус.

Дополнительно:
Травофикс представляет собой комбинацию двух активных веществ — травопроста и тимолола. Как и другие препараты, применяемые в глазах, травопрост и тимолол (бета-блокатор) всасываются в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, которые наблюдаются при приеме бета-блокаторов внутрь или в виде инъекций. Количество побочных эффектов после местного применения в глаза ниже, чем при пероральном или инъекционном введении.

Ниже перечислены побочные эффекты, включая реакции, наблюдавшиеся у бета-блокаторов, применяемых при лечении глазных заболеваний, или реакции, наблюдавшиеся только при применении одного травопроста:

Эффекты в глазу
Воспаление века, воспаление роговицы, отслоение слоя под сетчаткой, содержащего кровеносные сосуды, после фильтрующей хирургии, что может вызвать нарушения зрения, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), двоение в глазах, выделения из глаза, отек вокруг глаза, зуд век, выворот века наружу с покраснением, раздражением и чрезмерным слезотечением, нечеткое зрение (признак помутнения хрусталика глаза), отек части глаза (увея), экзема век, зрение с ореолом, снижение чувствительности глаза, пигментация внутри глаза, расширенные зрачки, изменение цвета ресниц, изменение структуры ресниц, аномальное поле зрения.

Общие побочные эффекты
Заболевания уха и лабиринта: головокружение с ощущением вращения, шум в ушах.
Сердце и кровообращение: замедление сердечного ритма, сердцебиение, отек (накопление жидкости), изменения ритма или частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца с одышкой и отеком ног и стоп из-за накопления жидкости), нарушение сердечного ритма, сердечный приступ, низкое артериальное давление, феномен Рейно, холодные руки и ноги, снижение притока крови к мозгу.
Дыхательная система: сужение дыхательных путей в легких (преимущественно у пациентов с уже существующими заболеваниями), насморк или заложенность носа, чихание (из-за аллергии), затрудненное дыхание, кровь из носа, сухость в носу.
Нервная система и системные заболевания: трудности со сном (бессонница), кошмары, потеря памяти, галлюцинации, потеря силы и энергии, тревожность (чрезмерное эмоциональное напряжение).
Желудочно-кишечный тракт: нарушение вкуса, тошнота, диспепсия, диарея, сухость во рту, боли в животе, рвота и запор.
Аллергия: усиление аллергических симптомов, общие аллергические реакции, включая отек под кожей, который может возникать в области лица и конечностей и может блокировать дыхательные пути, вызывая затруднения при глотании или дыхании, локализованные и общие кожные высыпания, зуд, тяжелые неожиданные аллергические реакции, опасные для жизни.
Кожа: высыпания беловато-серебристого вида (эритема, напоминающая псориаз) или ухудшение псориаза, шелушение кожи, аномальная структура волос, воспаление кожи с зудом и покраснением, изменение цвета волос, выпадение ресниц, зуд, аномальный рост волос, покраснение кожи.
Мышечная система: усиление признаков и симптомов миастении (заболевание мышц), необычные ощущения, как от уколов иглами, мышечная слабость/вялость, мышечная боль, не связанная с физической нагрузкой, боли в суставах.
Заболевания почек и мочевыводящей системы: затруднение и боль при мочеиспускании, непроизвольная потеря мочи.
Репродуктивная система: сексуальная дисфункция, снижение либидо.
Метаболизм: низкий уровень сахара в крови, повышение маркера рака простаты.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Травофикс

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписей «EXP» и «Scad.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
После первого вскрытия алюминиевого пакета использовать препарат необходимо в течение 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый контейнер должен использоваться немедленно после вскрытия; остатки препарата должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Травофикс

• Действующие вещества — травопрост и тимолол. В 1 мл раствора содержится 40 мкг травопроста и 5 мг тимолола (в виде малеата тимолола).
• Другие компоненты: маннитол, трометамол, полиоксилирициновое масло 40 (Cremophor RH40), борная кислота, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Травофикса и содержимое упаковки
Однодозовый контейнер из полиэтилена.
Упаковка, содержащая 6 полосок, каждая из которых состоит из 5 однодозовых контейнеров, помещённых в пакетики из ПЭТ/Al/ПЭ (одна полоска в каждом пакетике), всего 30 контейнеров по 0,1 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Doc Generici S.r.l.
Via Turati, 40
20121 Милан
Италия
Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
84084 Фисчано
(SA) Италия
Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в