ТОРАСЕМИД ЗЕНТИВА

Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки Торасемид Зентива 10 мг

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Торасемид Зентива и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Торасемида Зентива
3. Как принимать Торасемид Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Торасемид Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Торасемид Зентива и для чего он применяется

Торасемид Зентива используется для лечения отека, вызванного накоплением жидкости в тканях организма (отек).
Торасемид Зентива показан взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед приемом Торасемид Зентива

Не принимайте Торасемид Зентива, если вы

• имеете аллергию на торасемид или любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
• имеете аллергию на сульфаниламидные препараты (лекарства, применяемые для лечения диабета);
• страдаете тяжелым заболеванием печени;
• имеете сниженный объем крови;
• не выделяете мочу;
• имеете низкое кровяное давление.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Торасемид Зентива, если вы:

• имеете низкий уровень калия и натрия в крови;
• имеете проблемы с мочеиспусканием;
• находитесь в состоянии обезвоживания;
• имеете нарушение функции почек;
• имеете нерегулярное сердцебиение;
• страдаете диабетом;
• имеете цирроз печени или наличие жидкости в брюшной полости.

Дети и подростки
Торасемид Зентива не должен применяться у детей младше 12 лет.
Другие лекарства и Торасемид Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Торасемид Зентива может оказывать влияние на другие препараты или сам подвергаться влиянию при одновременном приеме со следующими лекарствами:

• пробенецид (лечение подагры);
• ацетилсалициловая кислота (обезболивающее);
• антикоагулянты кумаринового ряда (например, варфарин);
• некоторые препараты при сердечных заболеваниях, такие как сердечные гликозиды и ингибиторы АПФ;
• сахароснижающие препараты;
• холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина и триглицеридов);
• некоторые лекарства от инфекций, такие как гентамицин, тобрамицин и цефалоспорины;
• некоторые нестероидные противовоспалительные/противоревматические препараты (НПВП);
• цисплатин (цитостатик — для лечения рака);
• литий (антипсихотическое средство);
• слабительные;
• глюкокортикоиды и минералокортикоиды;
• теофиллин (например, при астме);
• препараты для расслабления мышц (миорелаксанты).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Существует риск нанесения вреда плоду. Поэтому проконсультируйтесь с врачом перед приемом Торасемид Зентива во время беременности.
Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. Поэтому проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Торасемид Зентива может снижать способность к реакции. Это особенно важно в начале лечения или при изменении режима терапии.
Торасемид Зентива содержит лактозу
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Для лиц, занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом контроле.

3. Как принимать Торасемид Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Отеки (отечное состояние)
Обычная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет с отеками, вызванными сердечной или печеночной недостаточностью, составляет 5–10 мг в день, предпочтительно на завтрак. При необходимости врач может увеличить дозу до 20 мг в день или редко до 40 мг в день.
Обычная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет с отеками, вызванными нарушением функции почек, составляет 20 мг в день, предпочтительно на завтрак. Врач может увеличить дозу до 50 мг в день, а затем, при необходимости, постепенно повышать её до 200 мг один раз в день.
Как принимать таблетки
Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжёвывать. Принимать таблетки предпочтительно утром. Их можно принимать независимо от приёма пищи — как во время еды, так и натощак.
Если вы приняли слишком много Торасемид Зентива
Если вы приняли слишком большую дозу препарата или, например, ребёнок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу для оценки состояния и получения рекомендаций по возможным рискам.
Если вы забыли принять Торасемид Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Торасемид Зентива может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Торасемид Зентива и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас появились следующие симптомы:

• При применении Торасемид Зентива сообщалось об очень тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Побочные эффекты на коже могут проявляться в виде сыпи с пузырьками или без них. Также могут наблюдаться покраснение кожи, язвы или отеки во рту, в горле, глазах, носу, в области гениталий, а также повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом. Сыпь может привести к тяжелым, распространенным повреждениям кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек), которые могут угрожать жизни.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• головокружение;
• утомляемость (слабость).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• снижение уровня калия в крови;
• нарушения функции печени;
• проблемы с мочевым пузырем;
• повышенный уровень сахара, триглицеридов и холестерина в крови, повышение уровня мочевой кислоты;
• потеря аппетита;
• слабость;
• желудочные или мышечные расстройства;
• рвота, диарея, запор, тошнота;
• мышечные спазмы.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• инфаркт миокарда (сердечный приступ), нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди);
• нарушения уровня креатинина, мочевины и натрия в крови;
• изменения в клиническом анализе крови;
• повышенная чувствительность к солнечному свету;
• зуд, крапивница (папулы);
• потеря слуха, шум в ушах (тиннитус);
• покалывание в руках и ногах;
• сухость во рту.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• инсульт, тромбоз (образование сгустков крови);
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• нарушения зрения;
• обморок;
• спутанность сознания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Торасемид Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Торасемид Зентива

• Действующее вещество — торасемид.

Каждая таблетка содержит 10 мг торасемида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е464), натрия крахмал гликолят (тип А), кремнезём коллоидный безводный и натрия стеарилфумарат.

Описание внешнего вида Торасемид Зентива и содержимое упаковки
Таблетка белого или почти белого цвета, круглая, диаметром около 9 мм, с выдавленной буквой «e» по центру с одной стороны.
Блистеры из ПВХ/алюминия.
Упаковки по 14 и 30 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa 7,
Милан, Италия

Производитель:
Zentiva k.s.
U kabelovny 130
102 37, Прага 10 – Долни Мехолупы,
Чешская Республика

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейского экономического пространства:

Швеция: Torasemid Zentiva
Эстония, Италия, Латвия, Литва: Torasemide Zentiva
Болгария: Систонал
Польша: Ebozan