ТЕТРАМИЛ

Инструкция: информация для пациента

ТЕТРАМИЛ 0,3 % + 0,05 % глазные капли, раствор

Фенирамина малеат и Тетризолина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое ТЕТРАМИЛ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ТЕТРАМИЛ
3. Как применять ТЕТРАМИЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТЕТРАМИЛ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Тетрамил и для чего он применяется

Тетрамил содержит фенерамин малеат — лекарственное средство для лечения аллергии (антигистаминное) — и тетризолин — лекарственное средство для уменьшения отёка (деконгестант).
Тетрамил показан взрослым и подросткам от 12 лет для лечения:

• Аллергий и воспалений конъюнктивы (оболочки глаза), сопровождающихся повышенной чувствительностью к свету, слезотечением, ощущением инородного тела в глазу, болью.

Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 4 дня.

2. Что нужно знать перед применением Тетрамил

Не используйте Тетрамил

• если у вас аллергия на фенрамин малаат, тетризолин гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если у вас аллергия на некоторые лекарства, применяемые для облегчения носового дыхания (сосудосуживающие средства), такие как: ксилометазолин, оксиметазолин и тетризолин
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома)
• если у вас тяжелые заболевания глаз
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
• если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
• если вы принимаете лекарства из группы ингибиторов моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии) (см. раздел «Тетрамил и другие лекарственные средства»). Не применять у детей младше 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Тетрамила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, обратитесь к врачу:

• если у вас повышенное артериальное давление (гипертензия)
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз), то есть повышенная активность железы, расположенной в основании шеи
• если у вас заболевания сердца
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет)
• если у вас инфекция или гной в глазу
• если у вас в глазу инородные тела
• если у вас повреждения глаз различного происхождения (механические, химические, термические)

Длительное, особенно продолжительное, применение местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае прекратите лечение и начните соответствующую терапию.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются в течение короткого периода лечения, обратитесь к врачу.
Длительное применение может вызвать нежелательные последствия. Не используйте это лекарственное средство более 4 дней подряд, за исключением иных указаний врача, поскольку в противном случае могут возникнуть побочные эффекты.

Тетрамил, флакон многократного применения и контактные линзы
Не используйте Тетрамил во флаконе многократного применения, если вы носите контактные линзы, поскольку он содержит консервант (бензалкония хлорид).
Снимите контактные линзы перед применением и подождите не менее 15 минут перед их повторным надеванием.
В таких случаях вы можете использовать однодозовую упаковку, которая не содержит консервантов.

Дети
Не используйте Тетрамил у детей в возрасте от 0 до 12 лет (см. раздел 2. Не используйте Тетрамил).

Другие лекарственные средства и Тетрамил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

• лекарства из группы ингибиторов моноаминоксидазы (применяются при лечении депрессии), поскольку одновременный приём этих препаратов может привести к резкому повышению артериального давления, поэтому одновременное применение противопоказано.

Беременность и кормление грудью
Не используйте это лекарственное средство, если вы беременны или кормите грудью.
Проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Неизвестно, оказывает ли Тетрамил влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тетрамил, флакон многократного применения содержит бензалкония хлорид, борную кислоту и боракс
Это лекарственное средство содержит 0,044 мг бензалкония хлорида на максимальную суточную дозу (6+6 капель), что эквивалентно 0,1 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого лекарственного средства и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
Не применяйте у детей младше 2 лет, поскольку это лекарственное средство содержит бор, который в будущем может повлиять на фертильность.

3. Как применять Тетрамил

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза: одна или две капли, закапываемые в глаз 2–3 раза в день.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Применение препарата в более высоких дозах, даже при местном использовании и в течение короткого периода времени, может вызвать серьёзные побочные эффекты, затрагивающие весь организм (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Инструкции по использованию многодозового флакона

1. Чтобы открыть флакон, нажмите на закрывающую капсулу и одновременно поверните её.
2. После использования закройте флакон, плотно закрутив колпачок.

Инструкции по использованию однодозовой упаковки

1. Отделите упаковку от остальных.
2. Откройте упаковку, повернув и сняв колпачок.
3. Используйте сразу же после открытия.
4. После применения выбросьте упаковку, даже если вы использовали её не полностью.

Если вы применили больше Тетрамила, чем нужно
При превышении дозы препарата Тетрамил обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в ближайшую больницу.
Препарат при случайном проглатывании или при длительном применении в избыточных дозах может вызвать токсические реакции.
Случайное проглатывание препарата, особенно детьми, может привести к снижению активности центральной нервной системы, проявляющееся сильным физическим и умственным расслаблением (выраженная седация, то есть сильная сонливость), коме.

Если вы забыли применить Тетрамил
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Тетрамилом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед прекращением лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Тетрамил могут возникнуть аллергические реакции; в этом случае НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение препарата и обратитесь к врачу, который, при необходимости, назначит соответствующее лечение.
Во время лечения препаратом Тетрамил могут также наблюдаться следующие побочные эффекты:

Побочные эффекты, касающиеся глаз

• расширение зрачка
• повышение внутриглазного давления

Побочные эффекты, касающиеся всего организма

• повышение артериального давления (гипертония)
• нарушения со стороны сердца
• повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• тошнота
• головная боль

У детей при случайном проглатывании препарата может развиться выраженное состояние сонливости (сопор) и снижение двигательной активности (гипотония).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений на сайте: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тетрамил

Для этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.
Многодозовый флакон нельзя использовать более 30 дней после первого открытия упаковки.
Однодозовая упаковка не содержит консервантов: после введения выбросьте флакон,
даже если вы использовали его лишь частично.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили, что флакон или однодозовая упаковка проколоты и/или
повреждены.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тетрамил
Многодозовый флакон (100 мл раствора содержат):

• Действующие вещества: малеат фенирамина 0,3 г и тетризолина гидрохлорид 0,05 г
• Вспомогательные вещества: борная кислота; хлорид натрия; гидроксипропилметилцеллюлоза; боракс; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; бензалкония хлорид; вода для инъекций.
  Однодозовый контейнер (100 мл раствора содержат):
• Действующие вещества: малеат фенирамина 0,3 г и тетризолина гидрохлорид 0,05 г
• Вспомогательные вещества: борная кислота; хлорид натрия; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; боракс; вода для инъекций

Описание внешнего вида Тетрамил и содержимое упаковки
Тетрамил, многодозовый флакон: флакон-капельница, содержащий 10 мл прозрачного бесцветного раствора.
Тетрамил, однодозовый контейнер: упаковка, содержащая 10 однодозовых контейнеров по 0,5 мл прозрачного бесцветного раствора, помещённых в пакетики из ПЭ-Аl.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ТЕОФАРМА С.р.л. — Виа Ф.лли Черви, 8 — 27010 Валле Салимбене (ПВ)
Производитель
ФАРМИГЕА С.п.А — Виа Дж.Б. Олива, 8 — Пиза