ТАУРО

Инструкция: информация для пациента

Тауро 150 мг твёрдые капсулы

тауроурсодезоксихолевая кислота дигидрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тауро и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Тауро
3. Как принимать Тауро
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Тауро
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тауро и для чего он применяется

Тауро содержит действующее вещество — таурозодезоксихолевую кислоту в виде дигидрата.
Таурозодезоксихолевая кислота физиологически присутствует в организме человека. Она действует, препятствуя синтезу холестерина и повышая растворимость самого холестерина.
Тауро используется для:

• борьбы с образованием холестериновых камней,
• облегчения растворения холестериновых камней.

Тауро применяют как при камнях желчного пузыря (резервуара, в котором накапливается желчь), так и при камнях желчных протоков, оставшихся или рецидивировавших после хирургических вмешательств.

2. Что следует знать перед приемом Тауро

НЕ принимайте Тауро

• если у вас аллергия на тауроурсодезоксихолевую кислоту дигидрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас имеются камни, непроницаемые для рентгеновских лучей (рентгеноконтрастные);
• если у вас заболевания, при которых показано хирургическое удаление желчного пузыря (холецистэктомия), включая:
  o воспаление желчного пузыря (холецистит), не поддающееся лечению лекарственными средствами,
  o воспаление желчных протоков (холангит),
  o непроходимость желчных протоков,
  o воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызванное желчными камнями.
  Препарат Тауро не следует применять при следующих состояниях, если только врач не принял решение назначить его:
• если у вас часто возникают желчные колики;
• если у вас имеются инфекции желчных путей;
• если у вас тяжелые заболевания поджелудочной железы;
• если у вас имеются заболевания или нарушения в работе кишечника, которые могут нарушить ток желчи между печенью и кишечником (энтерогепатическая циркуляция).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Тауро обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения врач может назначить вам соответствующие обследования для подтверждения нормальной функции желчного пузыря и исключения заболеваний, способных нарушить циркуляцию желчи между печенью и кишечником.
Если вы принимаете Тауро для растворения желчных камней, врач может назначить вам обследования для оценки эффективности лечения каждые 3–6 месяцев.

Дети и подростки
Препарат Тауро не следует применять в педиатрической практике.

Другие лекарственные средства и Тауро
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного приема Тауро с:

• веществами, блокирующими кишечное всасывание желчных кислот, например, колестирамином;
• лекарственными средствами, усиливающими выведение холестерина с желчью, такими как:
  o эстрогены,
  o гормональные контрацептивы,
  o некоторые препараты, снижающие уровень жиров в крови (гиполипидемические средства).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не следует принимать Тауро во время беременности.
Если вы женщина детородного возраста, вы можете применять Тауро, но имейте в виду, что при наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
На сегодняшний день неизвестно, оказывает ли препарат Тауро влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тауро содержит лактозу
Тауро содержит лактозу: если у вас диагностирована врачом непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Тауро

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат необходимо принимать в несколько приёмов в течение дня, после еды.
Рекомендуемая доза составляет 5–10 мг на каждый килограмм массы тела в день; в большинстве случаев
суточная доза находится в пределах от 250 до 750 мг.
Врач назначит вам Тауро в зависимости от вашего веса и тяжести заболевания.
Если вы приняли больше Тауро, чем нужно
При случайном приёме препарата в чрезмерной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь
в ближайшую больницу.
При приёме препарата в чрезмерной дозе врач будет лечить вас в зависимости от возникших симптомов.
Если вы забыли принять Тауро
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение препаратом Тауро
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

• Иногда отмечались нарушения функции кишечника, которые обычно исчезают при продолжении лечения.
• Редко могут возникать тошнота, рвота или жидкий стул.
• У некоторых пациентов наблюдалось отложение солей кальция (кальцификация) в желчных камнях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тауро

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, и вне их поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тауро

• Действующее вещество: тауроурсодезоксихолевая кислота дигидрат. Каждая твёрдая капсула содержит 150 мг тауроурсодезоксихолевой кислоты дигидрата.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат. Состав твёрдой капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Описание внешнего вида Тауро и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит 20 твёрдых капсул по 150 мг.
Регистрационный держатель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Фрателли Серви, 8
27010 Валь-Салимбене (ПВ)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Чертоза, 8/А
27100 Павия
Листок-вкладыш: информация для пациента

Тауро 250 мг капсулы твердые

тауроуродезоксихолевая кислота дигидрат
Внимательно прочтите этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Тауро и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Тауро
3. Как принимать Тауро
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тауро
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Тауро и для чего он применяется

Тауро содержит активное вещество — тауроурсодезоксихолевую кислоту в виде дигидрата.
Тауроурсодезоксихолевая кислота физиологически присутствует в организме человека. Она действует, препятствуя синтезу холестерина и повышая растворимость самого холестерина.
Тауро применяется для:

• борьбы с образованием холестериновых камней,
• способствования растворению холестериновых камней.

Тауро используется как при камнях желчного пузыря (резервуара, в котором накапливается желчь), так и при камнях желчевыводящих путей, оставшихся или рецидивировавших после хирургических вмешательств.

2. Что необходимо знать перед приемом Тауро

НЕ принимайте Тауро

• если у вас аллергия на тауроурсодезоксихолевую кислоту дигидрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у вас имеются камни, непроницаемые для рентгеновских лучей (рентгеноконтрастные);
• если у вас имеются заболевания, при которых показано хирургическое удаление желчного пузыря (холецистэктомия), включая:
  o воспаление желчного пузыря (холецистит), не поддающееся лечению лекарственными средствами,
  o воспаление желчных протоков (холангит),
  o непроходимость желчных протоков,
  o воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вызванное желчными камнями.

Применение Тауро не рекомендуется при следующих состояниях, если только врач не принял решение о его назначении:

• при частых приступах желчной колики;
• при наличии инфекций желчных протоков;
• при тяжелых заболеваниях поджелудочной железы;
• при заболеваниях или нарушениях функции кишечника, которые могут нарушить ток желчи между печенью и кишечником (энтерогепатическую циркуляцию желчи).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед приемом Тауро проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения врач может назначить вам соответствующие обследования для подтверждения нормальной функции желчного пузыря и исключения заболеваний, способных нарушить циркуляцию желчи между печенью и кишечником.
Если вы проходите лечение с помощью Тауро для растворения желчных камней, врач может назначить вам обследования для оценки эффективности лечения каждые 3–6 месяцев.

Дети и подростки
Применение Тауро в детском и подростковом возрасте не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Тауро
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного приема Тауро с:

• веществами, блокирующими всасывание желчных кислот в кишечнике, например, колестирамином;
• лекарственными средствами, увеличивающими выведение холестерина с желчью, такими как:
  o эстрогены,
  o гормональные контрацептивы,
  o некоторые вещества, снижающие уровень жиров в крови (гиполипидемические средства).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее наступление или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Во время беременности прием Тауро противопоказан.
Если вы женщина детородного возраста, вы можете принимать Тауро, но имейте в виду, что при наступлении беременности его необходимо прекратить.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
На сегодняшний день неизвестно, оказывает ли Тауро влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тауро содержит лактозу
Тауро содержит лактозу: если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Тауро

Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Препарат необходимо принимать в несколько приёмов в течение дня, после еды.
Рекомендуемая доза составляет 5–10 мг на каждый килограмм массы тела в день; в большинстве случаев суточная доза
составляет от 250 до 750 мг.
Врач назначит вам Тауро в зависимости от вашего веса и тяжести заболевания.
Если вы приняли Тауро в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Тауро немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При приёме чрезмерной дозы врач будет лечить вас в зависимости от возникших симптомов.
Если вы забыли принять Тауро
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение препаратом Тауро
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

• Иногда отмечались нарушения функции кишечника, которые обычно исчезают при продолжении лечения.
• Редко могут возникать тошнота, рвота или жидкий стул.
• У некоторых пациентов наблюдалось отложение солей кальция (кальцификация) в желчных камнях.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тауро

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после обозначения «Срок». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте какие-либо препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Тауро

• Действующее вещество — тауроурсодезоксихолевая кислота дигидрат. Каждая твёрдая капсула содержит 250 мг тауроурсодезоксихолевой кислоты дигидрата.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат. Состав твёрдой капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), индиго кармин (Е 132), эритрозин (Е 127).

Описание внешнего вида Тауро и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит 20 твёрдых капсул по 250 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Производитель
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia