ТАХИПИРИН ОРОСОЛЮБИЛЕ

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Оросолюбиле 250 мг гранулы

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам прописал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Тахипирин Оросолюбиле
3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется

Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые одновременно оказывают и жаропонижающее действие (препараты, снижающие температуру тела), а также обладают слабым противовоспалительным эффектом.
Тахипирин Оросолюбиле применяется для снижения температуры и облегчения боли лёгкой и умеренной интенсивности.

2. Что следует знать перед применением Тахипирин Оросолюбиле

Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Тахипирин Оросолюбиле проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание при применении Тахипирин Оросолюбиле

• если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
• риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной болезнью печени;
• никогда не превышайте рекомендуемую дозу:
• если у вас хронический алкоголизм;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас гемолитическая анемия;
• если у вас синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха).

Во время лечения Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если у вас тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или вы одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные расстройства с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Длительное или частое применение не рекомендуется. Пациентам следует предупредить, что нельзя одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол. Прием нескольких суточных доз за один раз может серьезно повредить печень. В этом случае пациент не теряет сознание, однако необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение без медицинского наблюдения может быть опасным. У детей, получающих 60 мг/кг парацетамола в день, комбинация с другим жаропонижающим не оправдана, за исключением случаев неэффективности.
Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ОРОСОЛЮБИЛЕ»)) или печеночной недостаточностью (от легкой до умеренной).
Риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной болезнью печени.
Следует соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 грамма.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более 3 дней необходимо повторно оценить лечение.
Парацетамол следует применять с осторожностью при обезвоживании и хроническом недоедании. Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г у взрослых и детей с массой тела 50 кг и более.
Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней, или если появляется высокая температура, обратитесь к врачу.
Не используйте парацетамол, если только он не назначен врачом, при алкогольной зависимости или при повреждении печени. Не принимайте парацетамол одновременно с алкоголем. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
Если вы одновременно принимаете другие обезболивающие, содержащие парацетамол, не используйте Тахипирин Оросолюбиле без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не принимайте Тахипирин Оросолюбиле в больших количествах, чем рекомендовано. Превышение дозы не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать тяжелое повреждение печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли больше Тахипирин Оросолюбиле, чем указано в инструкции.
При длительном неправильном применении обезболивающих в высоких дозах могут возникать приступы головной боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно в комбинации различных анальгетиков, может привести к необратимым повреждениям почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Внезапное прекращение приема анальгетиков после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, слабость, мышечные боли, раздражительность и вегетативные симптомы. Эти симптомы абстиненции проходят в течение нескольких дней. До их исчезновения избегайте приема других обезболивающих и не возобновляйте их применение без консультации с врачом.
Не следует принимать Тахипирин Оросолюбиле в течение длительного времени или в высоких дозах без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тахипирин Оросолюбиле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Лекарства, которые могут изменить действие Тахипирин Оросолюбиле:

• пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
• лекарства, которые могут повредить печень, например, фенобарбитал (снотворное), фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов с парацетамолом может вызвать повреждение печени;
• метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые при тошноте). Эти препараты могут ускорить всасывание и начало действия парацетамола;
• препараты, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут замедлить всасывание и начало действия парацетамола;
• колестирамин (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке). Этот препарат может уменьшить всасывание и начало действия парацетамола. Поэтому колестирамин не следует принимать ранее чем через час после приема парацетамола;
• препараты, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты, особенно варфарин). Повторный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям при одновременном приеме этих препаратов. Поэтому длительное применение парацетамола в таких случаях должно осуществляться только под наблюдением врача. Разовый прием парацетамола не оказывает значительного влияния на склонность к кровотечениям;
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Одновременный прием парацетамола и АЗТ (зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции) усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения), что может ослабить иммунную систему и повысить риск инфекций.
Поэтому Тахипирин Оросолюбиле может применяться одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.

Влияние приема парацетамола на лабораторные анализы
Анализы уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови могут быть искажены.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
При необходимости Тахипирин Оросолюбиле может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или жара, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.
Во время беременности и кормления грудью могут применяться терапевтические дозы парацетамола.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Тахипирин Оросолюбиле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Тахипирин Оросолюбиле:

• сорбитол: это лекарственное средство содержит 600,575 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства;
• сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства;
• пропиленгликоль: это лекарственное средство содержит 1,075 мг пропиленгликоля на пакетик. Если ребенку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь;
• натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть «практически без натрия».

3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, или следуя указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза определяется на основании данных, приведённых в следующей таблице. Доза препарата Тахипирин Оросолюбиле зависит от возраста и массы тела. Обычная доза составляет 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела в виде однократной дозы, до максимальной суточной дозы 60–75 мг/кг массы тела.
Интервал между приёмами зависит от симптомов и максимальной суточной дозы. Между приёмами должен соблюдаться интервал не менее 6 часов, то есть максимальное количество приёмов в день — 4 раза.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики по 250 мг

| Масса тела | Однократная доза [пакетик] | Максимальная суточная доза [пакетики] | |------------|----------------------------|----------------------------------------| | (возраст) | | | | 17–25 кг | 250 мг парацетамола (1 пакетик) | 1000 мг парацетамола (4 пакетика) | | (4–8 лет) | | |

Способ/путь введения

Тахипирин Оросолюбиле 250 мг гранулят предназначен только для приёма внутрь.
Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле во время еды.
Гранулят следует принимать, положив непосредственно на язык, и проглотить без воды.

Особые группы пациентов

Печеночная или почечная недостаточность
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью доза должна быть снижена или интервал между приёмами — увеличен. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Хронический алкоголизм
При хроническом употреблении алкоголя порог токсичности парацетамола может снижаться. У таких пациентов интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов. Суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли больше Тахипирин Оросолюбиле, чем нужно

При передозировке Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи. Передозировка имеет крайне серьёзные последствия и может привести к летальному исходу.
Необходимо срочное лечение, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска развития тяжёлого отсроченного поражения печени. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать степень тяжести передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Тахипирин Оросолюбиле

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Под «редкой» частотой подразумевается побочный эффект, который встречается у 1–10 пациентов из 10 000.
Под «очень редкой» частотой подразумевается побочный эффект, который встречается менее чем у 1 пациента из 10 000.
«Частота неизвестна» означает побочный эффект, частоту которого невозможно оценить по имеющимся данным.

Могут возникать следующие редкие побочные эффекты:

• не гемолитическая анемия и угнетение костного мозга
• анемия
• тромбоцитопения
• отёк
• заболевания экзокринной части поджелудочной железы: острый и хронический панкреатит
• желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота
• печеночная недостаточность, печеночная некроз, желтуха
• аллергические состояния, анафилактические реакции, аллергия на лекарства или продукты питания
• крапивница, зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, ангионевротический отёк
• нефропатии и нарушения канальцевой функции почек.

Частота неизвестна: тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Были сообщения об очень редких случаях тяжелых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и упаковке после надписи СКАД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тахипирин Оросолюбиле 250 мг гранулы
Действующее вещество: парацетамол.
Одна пакетик содержит 250 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
сорбитол, тальк, сополимер бутилметакрилата основный, магния оксид тяжелый, кармеллоза натрия, сукралоза, магния стеарат (Ph.Eur), гипромеллоза, стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, диоксид титания (Е171), симетикон, ароматизатор клубники (содержит декстрин, камедь арабская (Е414), натуральные и/или идентичные натуральным ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), триацетин (Е1518), мальтол (Е636)), ароматизатор ванили (содержит декстрин, натуральные и/или идентичные натуральным ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), сахарозу).

Описание внешнего вида Тахипирин Оросолюбиле и содержание упаковки
Алюминиевый пакетик с белым или почти белым гранулятом.
Тахипирин Оросолюбиле выпускается в упаковках по 10 или 20 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Химические объединенные предприятия Анджелини Франческо – А.К.РА.Ф. С.п.А. – Виале Амелия, 70, 00181 Рим (Италия).

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Нойенбург (Германия).
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Эшбах (Германия)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона (Италия).

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Тахипирин Оросолюбиле 250 мг гранулы.

С помощью QR-кода на упаковке или по адресу можно прочитать актуальный многоязычный вкладыш
Тахипирин Оросолюбиле

Частота неизвестна: имеется в виду побочный эффект, который невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Частота неизвестна: тяжелое состояние, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Оросолюбиле 500 мг гранулят со вкусом клубники и ванили

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Тахипирин Оросолюбиле
3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется

Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые одновременно оказывают также жаропонижающее действие (препараты, снижающие температуру тела), но обладают слабым противовоспалительным эффектом.
Тахипирин Оросолюбиле применяется для снижения температуры и облегчения боли легкой и умеренной интенсивности.

2. Что Вы должны знать перед приемом Тахипирин Оросолюбиле

Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле

• если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
• если Вы злоупотребляете алкоголем.

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Тахипирин Оросолюбиле.
Особое внимание при приеме Тахипирин Оросолюбиле

• При тяжелой почечной недостаточности.
• Риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной болезнью печени.
• Никогда не превышайте рекомендуемую дозу:
• при хроническом алкоголизме;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при гемолитической анемии;
• при печеночной недостаточности, синдроме Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха) или остром гепатите, а также при одновременном лечении лекарственными средствами, влияющими на функцию печени.

Во время лечения Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите врачу, если:
У Вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность, сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов) или недоедание, хронический алкоголизм, либо если Вы одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном регулярном применении парацетамола или при его совместном приеме с флуклоксациллином наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Длительный или частый прием не рекомендуется. Пациентам следует предупредить, что нельзя одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол. Прием нескольких доз в одной дозе может серьезно повредить печень. В этом случае пациент не теряет сознание, однако необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение без медицинского наблюдения может быть вредным. У детей, получающих 60 мг/кг парацетамола в день, комбинация с другим жаропонижающим не оправдана, за исключением случаев неэффективности.
Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин. (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ОРОСОЛЮБИЛЕ»)), легкой или умеренной печеночной недостаточностью (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh >9), острым гепатитом, при одновременном лечении лекарственными средствами, влияющими на функцию печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией.
Риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной болезнью печени.
Следует соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 грамма.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более 3 дней необходимо пересмотреть лечение.
Парацетамол следует применять с осторожностью при обезвоживании и хроническом недоедании. Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г у взрослых и детей с массой тела 50 кг и более.
Если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней, или если появляется высокая температура, необходимо обратиться к врачу.
Не используйте парацетамол, если только он не назначен врачом, при алкогольной зависимости или при повреждении печени. Не принимайте парацетамол одновременно с алкоголем. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
Если Вы одновременно принимаете другие обезболивающие, содержащие парацетамол, не используйте Тахипирин Оросолюбиле без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не принимайте Тахипирин Оросолюбиле в большем количестве, чем рекомендовано. Превышение дозы не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать серьезные повреждения печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если Вы приняли больше Тахипирин Оросолюбиле, чем указано в этой инструкции.
При длительном неправильном применении обезболивающих в высоких дозах могут возникать приступы головной боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно комбинация различных анальгетиков, может привести к необратимым повреждениям почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Внезапное прекращение приема анальгетиков после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, слабость, мышечные боли, раздражительность и вегетативные симптомы. Эти симптомы отмены проходят в течение нескольких дней. До тех пор избегайте приема других обезболивающих и не возобновляйте их прием без консультации с врачом.
Не следует принимать Тахипирин Оросолюбиле в течение длительного времени или в высоких дозах без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Тахипирин Оросолюбиле
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Лекарства, которые могут изменять действие Тахипирин Оросолюбиле:

• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
• лекарства, которые могут повредить печень, например, фенобарбитал (снотворное), фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов с парацетамолом может вызвать повреждение печени;
• метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые при тошноте). Эти препараты могут увеличить всасывание и наступление действия парацетамола;
• лекарства, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут замедлить всасывание и начало действия парацетамола;
• колестирамин (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке). Этот препарат может уменьшить всасывание и начало действия парацетамола. Поэтому колестирамин не следует принимать ранее, чем через час после приема парацетамола;
• лекарства, разжижающие кровь (оральные антикоагулянты, особенно варфарин). Повторный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям при одновременном приеме этих препаратов. Поэтому длительное применение парацетамола в таких случаях должно проводиться только под наблюдением врача. Разовый прием парацетамола не оказывает значительного влияния на склонность к кровотечениям;
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Одновременный прием парацетамола и АZТ (зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции) усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения), что может ослабить иммунную систему и повысить риск инфекций.
Поэтому Тахипирин Оросолюбиле можно применять одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.
Влияние приема парацетамола на лабораторные анализы
Анализы уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови могут быть искажены.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
При необходимости Тахипирин Оросолюбиле может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или температуры, и принимать ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.
Во время беременности и грудного вскармливания могут применяться терапевтические дозы парацетамола.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Тахипирин Оросолюбиле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахипирин Оросолюбиле содержит:

• сорбитол: этот препарат содержит 801,30 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если Ваш врач сообщил Вам (или ребенку), что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у Вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата;
• сахарозу: если Ваш врач диагностировал непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата;
• пропиленгликоль: этот препарат содержит 1,315 мг пропиленгликоля на пакетик. Если ребенку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или спирт;
• натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть «практически без натрия».

3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза определяется согласно данным, указанным в следующей таблице. Доза препарата Тахипирин Оросолюбиле зависит от возраста и массы тела. Обычная доза составляет 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела в виде разовой дозы, до максимальной суточной дозы 60–75 мг/кг массы тела.
Интервал между приёмами зависит от характера симптомов и максимальной суточной дозы. Между приёмами должно проходить не менее 6 часов, то есть максимальное количество приёмов в день — 4.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики по 500 мг

| Масса тела (возраст) | Разовая доза [пакетик] | Максимальная суточная доза [пакетики] | |----------------------|------------------------|----------------------------------------| | 26 – 40 кг (8 – 12 лет) | 500 мг парацетамола (1 пакетик) | 1500 мг парацетамола (3 пакетика) | | > 40 кг (дети старше 12 лет и взрослые) | 500 – 1000 мг парацетамола (1 – 2 пакетика) | 3000 мг парацетамола (6 пакетиков по 500 мг) |

Способ/путь введения
Тахипирин Оросолюбиле 500 мг гранулированный предназначен только для приёма внутрь.
Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле во время еды.
Гранулы следует положить непосредственно на язык и проглотить без воды.

Особые группы пациентов

Печеночная или почечная недостаточность
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу необходимо снизить или увеличить интервал между приёмами. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Хронический алкоголизм
Хроническое употребление алкоголя может снизить порог токсичности парацетамола. У таких пациентов интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов. Суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Дети и подростки с низкой массой тела
Парацетамол 500 мг
Не подходит для детей младше 8 лет и с массой тела менее 26 кг, поскольку дозировка не предназначена для этой возрастной группы. Для этой категории пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.

Если вы приняли Тахипирин Оросолюбиле в дозе больше рекомендованной
При передозировке Тахипирином Оросолюбиле немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи. Передозировка имеет крайне серьёзные последствия и может привести к летальному исходу. Необходимо немедленное лечение, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска развития тяжёлого отсроченного повреждения печени. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Тахипирин Оросолюбиле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Под частотой «редкий» подразумевается побочный эффект, который наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000.
Под частотой «очень редкий» — побочный эффект, который наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000.
Частота «неизвестна» означает побочный эффект, который не может быть оценён на основании имеющихся данных.

Могут возникнуть следующие редкие побочные эффекты:

• не гемолитическая анемия и угнетение костного мозга
• анемия
• тромбоцитопения
• отёк
• заболевания экзокринной части поджелудочной железы: острый и хронический панкреатит
• желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота
• печеночная недостаточность, печеночная некроз, желтуха
• аллергические состояния, анафилактические реакции, аллергия на лекарства или продукты питания
• крапивница, зуд, кожная сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отёк
• нефропатии и нарушения канальцевой функции почек

Частота неизвестна: тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пачке и упаковке, после СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тахипирин Оросолюбиле 500 мг гранулят со вкусом клубники и ванили
Действующее вещество: парацетамол.
1 пакетик содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
сорбитол, тальк, сополимер бутилметакрилата основный, оксид магния тяжелый, гипромеллоза,
камеллоза натриевая, кислота стеариновая, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Ph.Eur.), диоксид титания (Е171), сукралоза, симетикон, N,2,3-триметил-2-(пропан-2-ил)бутанамид, ароматизатор клубничный (содержит мальтодекстрин, камедь арабская (Е414), ароматические вещества натуральные и/или идентичные натуральным, гликоль пропиленовый (Е1520), триацетин (Е1518), мальтол (Е636)), ароматизатор ванильный (содержит мальтодекстрин, ароматические вещества натуральные и/или идентичные натуральным, гликоль пропиленовый (Е1520), сахарозу).

Описание внешнего вида Тахипирин Оросолюбиле и содержание упаковки
Алюминиевый пакетик с белым или почти белым гранулятом.
Тахипирин Оросолюбиле выпускается в упаковках по 10, 12, 16 или 20 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Химические объединённые предприятия Анджелини Франческо – А.К.РА.Ф. С.п.А. – Виале Амелия, 70, 00181 Рим (Италия).
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Losan Pharma GmbH - Отто-Хан-Штрассе, 13, 79395 Нойенбург (Германия).
Losan Pharma GmbH - Эшбахер Штрассе, 2, 79427 Эшбах (Германия)
Химические объединённые предприятия Анджелини Франческо – А.К.РА.Ф. С.п.А.
Виа Веккья дель Пиноккио, 22 - 60131 Анкона (Италия).

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Тахипирин Оросолюбиле 500 мг гранулят со вкусом клубники и ванили.
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу https://leaflet.angelinipharma.com/L22 можно прочитать актуальный многоязычный листок-вкладыш.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Оросолюбиле 1000 мг гранулы

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Тахипирин Оросолюбиле
3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется

Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые одновременно также действуют как антипиретики (жаропонижающие средства) со слабым противовоспалительным эффектом.
Тахипирин Оросолюбиле применяется для снижения температуры и облегчения боли лёгкой и умеренной интенсивности.

2. Что следует знать перед применением Тахипирин Оросолюбиле

Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле

• если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелая почечная недостаточность;
• если вы злоупотребляете алкоголем.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тахипирин Оросолюбиле.
Особое внимание при применении Тахипирин Оросолюбиле

• при тяжелой почечной недостаточности;
• риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной патологией печени;
• не превышайте рекомендуемую дозу:
• при хроническом алкоголизме;
• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при гемолитической анемии;
• при печеночной недостаточности или синдроме Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха) или остром гепатите, а также при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на функцию печени.

Во время лечения Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось развитие тяжелого состояния, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Длительное или частое применение не рекомендуется. Пациентам следует предупредить, что нельзя одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол. Прием нескольких доз в один прием может серьезно повредить печень. В этом случае пациент не теряет сознание, однако необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение без медицинского наблюдения может быть опасным. У детей, получающих 60 мг/кг парацетамола в день, сочетание с другим жаропонижающим не оправдано, за исключением случаев неэффективности.
Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин. (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ОРОСОЛЮБИЛЕ»)), легкой или умеренной печеночной недостаточностью (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh >9), острым гепатитом, при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на функцию печени, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемии.
Риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной патологией печени.
Следует соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 грамма.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более 3 дней необходимо повторно оценить лечение.
Парацетамол следует применять с осторожностью при обезвоживании и хроническом недоедании. Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г у взрослых и детей с массой тела 50 кг и более.
Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней, или если развивается высокая температура, обратитесь к врачу.
Не используйте парацетамол, если только он не назначен врачом, при алкогольной зависимости или при повреждении печени. Не принимайте парацетамол одновременно с алкоголем. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
Если вы одновременно принимаете другие обезболивающие, содержащие парацетамол, не используйте Тахипирин Оросолюбиле без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не принимайте Тахипирин Оросолюбиле в большем количестве, чем рекомендовано. Превышение дозы не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать серьезные повреждения печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли больше Тахипирин Оросолюбиле, чем указано в данной инструкции.
При длительном неправильном применении обезболивающих в высоких дозах могут возникать приступы головной боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно в комбинации различных анальгетиков, может привести к необратимым повреждениям почек с риском развития почечной недостаточности (анальгезирующая нефропатия).
Резкая отмена анальгетиков после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, слабость, мышечные боли, раздражительность и вегетативные симптомы. Эти симптомы отмены проходят в течение нескольких дней. До их исчезновения избегайте приема других обезболивающих и не возобновляйте их применение без консультации с врачом.
Не следует принимать Тахипирин Оросолюбиле в течение длительного времени или в высоких дозах без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Тахипирин Оросолюбиле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лекарственные средства, которые могут изменять действие Тахипирин Оросолюбиле:

• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
• лекарства, которые могут повредить печень, например, фенобарбитал (снотворное), фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза). Одновременное применение этих препаратов с парацетамолом может вызвать повреждение печени;
• метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые при тошноте). Эти препараты могут ускорять всасывание и наступление действия парацетамола;
• препараты, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут замедлять всасывание и начало действия парацетамола;
• колестирамин (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке). Этот препарат может уменьшать всасывание и начало действия парацетамола. Поэтому колестирамин не следует принимать ранее чем через час после приема парацетамола;
• препараты, разжижающие кровь (оральные антикоагулянты, особенно варфарин). Повторный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям при одновременном применении этих препаратов. Поэтому длительное применение парацетамола в таких случаях должно проводиться только под наблюдением врача. Разовый прием парацетамола не оказывает значимого влияния на склонность к кровотечениям;
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Одновременное применение парацетамола и АЗТ (зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции) усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения), что может ослабить иммунную систему и повысить риск инфекций.
Поэтому Тахипирин Оросолюбиле может применяться одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.
Влияние приема парацетамола на лабораторные анализы
Анализы уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови могут быть искажены.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
При необходимости Тахипирин Оросолюбиле может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.
Во время беременности и грудного вскармливания могут применяться терапевтические дозы парацетамола.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение Тахипирин Оросолюбиле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахипирин Оросолюбиле содержит:

• сорбитол: этот препарат содержит 805,80 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата;
• натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть «практически без натрия».

3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка основывается на данных, приведённых в следующей таблице. Доза препарата Тахипирин Оросолюбиле зависит от возраста и массы тела. Обычная доза — 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела в качестве однократной дозы, до максимальной суточной дозы 60–75 мг/кг массы тела.
Интервал между приёмами зависит от симптомов и максимальной суточной дозы.
Между приёмами должно проходить не менее 6 часов, то есть препарат можно принимать не более 4 раз в день.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики по 1000 мг
| Масса тела (возраст) | Однократная доза [пакетик] | Максимальная суточная доза [пакетики] |
|------------------------|-----------------------------|----------------------------------------|
| > 40 кг (дети старше 12 лет и взрослые) | 1000 мг парацетамола (1 пакетик) | 3000 мг парацетамола (3 пакетика по 1000 мг) |

Способ/путь введения
Тахипирин Оросолюбиле 1000 мг предназначен только для приёма внутрь.
Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле после приёма пищи.
Гранулы следует положить непосредственно на язык и проглотить без воды.

Особые группы пациентов
Печеночная или почечная недостаточность
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу необходимо снизить или увеличить интервал между приёмами. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хронический алкоголизм
При хроническом употреблении алкоголя порог токсичности парацетамола может снижаться. У таких пациентов интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов. Суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки с низкой массой тела
Парацетамол 1000 мг
Не подходит для детей младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг, поскольку дозировка не предназначена для этой возрастной группы. Для этой категории пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.

Если вы приняли Тахипирин Оросолюбиле в дозе больше рекомендованной
При передозировке препарата Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи. Передозировка может иметь крайне серьёзные последствия и даже привести к летальному исходу.
Требуется немедленное лечение, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск развития тяжёлого отсроченного повреждения печени. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Тахипирин Оросолюбиле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Под «редкой» частотой понимается побочный эффект, который наблюдается у 1–10 пациентов на 10 000.
Под «очень редкой» частотой понимается побочный эффект, который наблюдается менее чем у 1 пациента на 10 000.
«Частота неизвестна» означает побочный эффект, частоту которого невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Могут возникать следующие редкие побочные эффекты:

• не гемолитическая анемия и угнетение костного мозга
• анемия
• тромбоцитопения
• отёк
• заболевания экзокринной части поджелудочной железы: острый и хронический панкреатит
• желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота
• печеночная недостаточность, печеночная некроз, желтуха
• аллергические состояния, анафилактические реакции, аллергия на лекарства или продукты питания
• крапивница, зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, ангионевротический отёк
• нефропатии и нарушения канальцевой функции почек.

Частота неизвестна: тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversea.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на пачке и упаковке, после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тахипирин Оросолюбиле 1000 мг гранулы
Действующее вещество: парацетамол.
1 пакетик содержит 1000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
сорбитол, тальк, сополимер бутилметакрилата основной, гипромеллоза, магния оксид тяжелый,
стеариновая кислота, кармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, диоксид титана (Е171), сукралоза,
магния стеарат (Ph.Eur.), симетикон, аромат капучино (содержит мальтодекстрин,
камедь арабская (Е414), натуральные и/или идентичные натуральным ароматизаторы,
триацетин (Е1518), N,2,3-триметил-2-(пропан-2-ил)бутанамид).
Описание внешнего вида Тахипирин Оросолюбиле и содержимое упаковки
Алюминиевый пакетик с белым или почти белым гранулятом.
Тахипирин Оросолюбиле выпускается в упаковках по 10, 12, 16 или 20 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Азьенде Кимиче Риуните Анджелини Франческо – А.К.Р.А.Ф. С.п.А. – Виале Амелия, 70, 00181
Рим (Италия)
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Нойбург (Германия)
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Эшбах (Германия)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона (Италия)
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Тахипирин Оросолюбиле 1000 мг гранулы