ТАХИФЛЮТАСК

Инструкция по применению: информация для пользователя

Тахифлютаск 600 мг/10 мг гранулы в пакетике

Парацетамол/фенилэфрина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тахифлютаск и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Тахифлютаска
3. Как принимать Тахифлютаск
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Тахифлютаск
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ТАХИФЛЮТАСК и для чего он применяется

ТАХИФЛЮТАСК — это лекарственное средство, содержащее действующие вещества парацетамол и фенилефрина гидрохлорид,
которое используется для лечения боли, лихорадки и заложенности.
ТАХИФЛЮТАСК применяется для кратковременного лечения симптомов простуды и
гриппа, включая боль слабой или умеренной интенсивности и лихорадку, когда они сопровождаются заложенностью носа.
ТАХИФЛЮТАСК показан пациентам взрослым и детям старше 12 лет.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после 3 дней применения.

2. Что нужно знать перед приемом Тахифлютаск

Не принимайте Тахифлютаск

• если у вас аллергия на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
• если вы принимаете бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний);
• если вы принимаете трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при лечении депрессии) или принимали их в последние две недели;
• если у вас бронхиальная астма;
• если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);
• если у вас глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением внутриглазного давления);
• если вы принимаете другие симпатомиметические препараты (например, деконгестанты, подавители аппетита и психостимуляторы, схожие с амфетаминами);
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками;
• если у вас сахарный диабет;
• если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• если у вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов;
• если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, приводящее к снижению количества эритроцитов);
• если у вас тяжелая гемолитическая анемия (патологическое разрушение клеток крови).
  Не используйте препарат у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тахифлютаск:

• если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Тахифлютаск»);
• если у вас увеличение предстательной железы;
• если у вас окклюзионное сосудистое заболевание (закупорка артерий, например, синдром Рейно);
• если у вас снижена функция почек (Тахифлютаск содержит натрий).

Во время лечения Тахифлютаск немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном регулярном применении парацетамола или при его совместном приеме с флуклоксациллином наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые затруднения дыхания с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Не используйте Тахифлютаск более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Не употребляйте алкоголь во время лечения Тахифлютаск.
Если вы принимаете противовоспалительные препараты, применение Тахифлютаск не рекомендуется (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Тахифлютаск»).
Не принимайте одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. При превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные реакции, включая тяжелые поражения печени, а также нарушения со стороны почек и крови.
Парацетамол может влиять на результаты лабораторных тестов определения уровня сахара в крови (у пациентов с диабетом) и уровня мочевой кислоты (у пациентов с подагрой).

Другие лекарственные средства и Тахифлютаск
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• препараты, которые могут нарушать функцию печени, такие как зидовудин или изониазид, — они могут усиливать токсическое действие парацетамола на печень;
• препараты, которые могут изменять выведение парацетамола с мочой, например пробенецид;
• препараты, содержащие рифампицин (используется при лечении туберкулеза), циметидин (используется при лечении язвы желудка) или препараты, такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин (используются при лечении эпилепсии); при одновременном приеме с парацетамолом эти препараты следует применять с особой осторожностью и под строгим медицинским контролем;
• препараты, применяемые при лечении глазных инфекций, такие как хлорамфеникол;
• препараты, используемые для замедления или предотвращения свертывания крови, например, варфарин, поскольку прием парацетамола в высоких дозах может привести к повышенному риску кровотечений;
• препараты, которые могут ускорять (например, метоклопрамид, домперидон) или замедлять/уменьшать (например, колестирамин, антихолинергические препараты) всасывание парацетамола;
• препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, содержащие бета-блокаторы;
• препараты, содержащие ингибиторы моноаминоксидазы (см. также раздел «Не принимайте Тахифлютаск»);
• препараты, содержащие трициклические антидепрессанты или симпатомиметические амины;
• препараты, назначаемые при сердечной недостаточности (дигоксин);
• препараты, применяемые при лечении мигрени, такие как эрготамин и метисергид;
• противовоспалительные препараты;
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений в крови и жидкостях организма (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующих срочного лечения.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Применение Тахифлютаск не рекомендуется во время беременности и грудного вскармливания; принимайте Тахифлютаск только после консультации с врачом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Тахифлютаск не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если у вас возникает головокружение, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахифлютаск содержит сорбитол и аспартам:
Этот препарат содержит:

• 42 мг сорбитола на пакетик;
• 25 мг аспартама на пакетик.
  Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Содержание натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Тахифлютаск

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов, не более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Применение у детей
Применение противопоказано детям в возрасте до 12 лет.
Не превышайте рекомендуемую дозу без консультации с врачом.
Инструкции по применению
Положите гранулы непосредственно на язык и проглотите. Тахифлютаск растворяется слюной: это позволяет применять препарат без воды.
Вы также можете растворить содержимое одного пакетика в стакане тёплой (не кипящей) воды, перемешав ложкой. При желании раствор можно охладить и подсластить, добавив холодную воду.
После приготовления раствор следует выпить в течение нескольких минут.
Внимание: Данный препарат предназначен для краткосрочного применения.
Не принимайте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или вы заметили любые изменения в их характере.
Если вы приняли Тахифлютаск в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой приняли Тахифлютаск в дозе, превышающей рекомендованную, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил содержимое пакетика, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или к врачу, даже если чувствуете себя хорошо. Возьмите с собой данную инструкцию, оставшиеся пакетики и упаковку. При случайном приёме высоких доз этого препарата могут возникнуть бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), боли в животе, нарушение уровня сахара в крови (нарушения метаболизма глюкозы) и накопление кислот в организме (метаболический ацидоз).
При тяжёлом отравлении печеночная недостаточность может осложняться поражением мозга (энцефалопатия, отёк мозга), кровотечениями, снижением уровня глюкозы в крови (гипогликемия) и привести к летальному исходу. Даже при отсутствии тяжёлого поражения печени может развиться нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), проявляющееся повреждением почек (острый тубулярный некроз), наличие крови в моче (гематурия) и потеря белка с мочой (протеинурия).
Также могут возникнуть нарушения сердечного ритма (кардиальные аритмии) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Могут наблюдаться раздражительность, головная боль (цефалгия), повышение артериального давления. В более тяжёлых случаях могут развиться спутанность сознания, галлюцинации и судороги. Высокие дозы препарата могут вызвать кратковременную водянистую диарею (транзиторная осмотическая диарея).
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже приведён список побочных эффектов парацетамола и фенилэфрина.
Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты их возникновения:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)
Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов)
Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов)
Редко (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов)
Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов)
Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Немедленно прекратите приём Тахифлютаск и обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу, если вы заметили любой из следующих побочных эффектов:

• аллергические реакции или гиперчувствительность, анафилактический шок (тяжёлые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение);
• сообщалось о единичных очень редких случаях тяжёлых поражений кожи: тяжёлая сыпь, ошпаривание кожи или язвы во рту (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема или полиморфная эритема);
• нарушения дыхания (бронхоспазм).

Если у вас появился любой из следующих побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита;
• тошнота и рвота.

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):

• нарушения со стороны крови, которые могут проявляться необъяснимыми синяками, бледностью кожи или снижением сопротивляемости инфекциям; снижение уровня определённых клеток крови (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения);
• тахикардия (учащённое сердцебиение), сердцебиение (ощущение сердцебиения в груди);
• нарушение функции печени (повышение печеночных трансаминаз);
• гиперчувствительность, включая кожные высыпания, ангионевротический отёк (внезапное опухание кожи и слизистых оболочек).

Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов):

• бессонница (затруднение засыпания), нервозность, тревожность, возбуждение, спутанность сознания, раздражительность;
• тремор (дрожание), головокружение, головная боль;
• при длительном применении высоких доз парацетамола могут развиваться интерстициальный нефрит (воспаление почек) и другие нежелательные эффекты со стороны почек.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анемия (снижение уровня гемоглобина в крови);
• мидриаз (расширение зрачка), острый закрытоугольный глаукома (заболевание глаза, часто связанное с повышением внутриглазного давления);
• отёк гортани (опухание горла);
• диарея, желудочно-кишечные расстройства;
• заболевания печени, гепатит (желтушность кожи и/или глаз);
• нарушения со стороны почек (прогрессирование почечной недостаточности), кровь в моче (гематурия);
• затруднение мочеиспускания (анурия, задержка мочи);
• повышение артериального давления (гипертензия);
• тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Тахифлютаск

Этот лекарственный препарат не требует особых условий по температуре хранения.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги и света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Важно всегда иметь при себе информацию о препарате. Храните коробку и инструкцию по применению.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тахифлютаск
Действующие вещества: парацетамол 600 мг и фенилэфрина гидрохлорид 10 мг (что соответствует 8,2 мг фенилэфрина).
Вспомогательные вещества: маннитол (Е 421), Ксилитаб 200 (ксилитол, карбоксиметилцеллюлоза), ароматизатор лимонный, сорбитол (Е 420), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, кремнезем коллоидный гидрат, аспартам (Е 951), натрия сахаринат.

Описание внешнего вида Тахифлютаск и содержание упаковки
Тахифлютаск выпускается в виде пакетиков, содержащих гранулы от белого до слоновой кости цвета.
Тахифлютаск выпускается в картонных коробках, содержащих 10 или 16 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Angelini Pharma S.p.A. – Виале Амелия, 70 – 00181 Рим, Италия

Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. – Виа Провина, 2 – 38123 Тренто (ТН), Италия