СОБРЕПИН АЭРОЗОЛЬ

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Собрепин аэрозоль 40 мг/3 мл раствор для ингаляций

Собрероло
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов через 3 дня после начала лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Собрепин аэрозоль и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Собрепин аэрозоля
3. Как применять Собрепин аэрозоль
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Собрепин аэрозоль
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Собрепин аэрозоль и для чего он применяется

Действующим веществом Собрепина аэрозоля является собрерол, муколитик.
Этот лекарственный препарат показан для облегчения выведения избыточной слизи при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния спустя 3 дня.

2. Что следует знать перед применением Собрепин аэрозоль

Не используйте Собрепин аэрозоль

• если у вас аллергия на соберолол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• у детей в возрасте младше 30 месяцев;
• у детей с анамнезом эпилепсии или фебрильных судорог.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Собрепин аэрозоль проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Соблюдайте особую осторожность:
Данное лекарственное средство содержит соберолол, который в избыточных дозах может вызывать неврологические расстройства, такие как судороги у новорождённых и детей.
Не продлевайте лечение более чем на 3 дня из-за риска накопления терпеновых производных в организме, включая головной мозг, и, в частности, из-за риска развития нейропсихологических нарушений.
Не превышайте рекомендованные дозы, чтобы избежать повышенного риска побочных реакций на лекарственное средство и осложнений, связанных с передозировкой.

Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 30 месяцев, поскольку муколитики могут вызывать обструкцию бронхов (способность к выведению бронхиального секрета у детей младше 30 месяцев ограничена из-за анатомических и физиологических особенностей дыхательных путей).

Другие лекарственные средства и Собрепин аэрозоль
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте Собрепин, если вы одновременно применяете другие препараты (лекарственные или косметические), содержащие терпеновые производные (например, камфору, цинеол, ньяули, чабрец, терпинеол-20, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла хвойных пород, эвкалипта и скипидара), независимо от способа введения (перорально, ректально, наружно или ингаляционно).

Беременность и кормление грудью
Не применять во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Собрепин аэрозоль не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Собрепин аэрозоль

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер на одну ингаляцию или аэрозольное катетеризирование
слуховой трубы 1–2 раза в день.
Из-за содержания собрерола и в случае несоблюдения рекомендованной дозы у детей и новорождённых
может возникнуть риск развития судорог.
Если вы применили Собрепин аэрозоль в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки не сообщались.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы препарата Sobrefluid немедленно сообщите врачу
или обратитесь в ближайшую больницу.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), проявляющиеся зудом, кожной сыпью, крапивницей, отеком и одышкой;
• бронхиальную обструкцию (временное сужение верхних дыхательных путей);
• желудочные расстройства (в области желудка);
• тошноту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по ссылке: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Собрепин аэрозоль

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, после окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Собрепин аэрозоль

• Действующее вещество — собрерол. Один однодозовый контейнер объёмом 3 мл содержит 40 мг собрерола.
• Другие компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Собрепин аэрозоль и содержимое упаковки
Собрепин аэрозоль представляет собой раствор для ингаляций.
Упаковка содержит 10 однодозовых контейнеров по 3 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Euromed Pharma S.r.l., Виа Артемизия Джентилески, 26, 810126, Неаполь
Производитель:
Genetic S.p.A., Контрада Канфора, Фискиано (SA)
Настоящий листок-вкладыш обновлён в