СКИНОРЕН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Скинорен 20% крем

Азелаиновая кислота
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном документе, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните инструкцию по применению. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение короткого периода лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Скинорен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Скинорена
3. Как применять Скинорен
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Скинорен
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Скинорен и для чего он применяется

Скинорен — это противоприменяемый препарат для наружного применения (на кожу).
Скинорен используется для лечения угревой сыпи (acne vulgaris) в различных её проявлениях, характеризующихся наличием комедонов (чёрных точек), папул, пустул (угрев) и небольших узелков.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Скинорен

Не используйте Скинорен

• если у Вас аллергия на азелаиновую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Скинорен проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат предназначен только для наружного применения на кожу.
Особое внимание следует уделить применению этого лекарственного средства:

• при беременности или в период лактации (см. раздел «Беременность и лактация»);
• если у Вас астма, поскольку у некоторых пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой, редко наблюдалось ухудшение симптомов астмы.

Избегайте попадания препарата в глаза, рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании промойте поражённые участки большим количеством воды. При сохранении раздражения глаз обратитесь к врачу.
После каждого нанесения Скинорен тщательно вымойте руки.
По возможности ограничьте одновременное использование косметических средств, спиртосодержащих или агрессивных моющих средств, настоек, вяжущих или абразивных веществ, а также средств для пилинга, поскольку они могут усугубить состояние кожи при акне. Для выбора подходящих средств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если после короткого периода лечения Вы не заметите заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Также проконсультируйтесь с врачом, если подобные расстройства ранее у Вас уже возникали.

Другие лекарственные средства и Скинорен
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия и несовместимости Скинорен с другими лекарственными средствами не установлены.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Соблюдайте осторожность при использовании этого препарата во время беременности и лактации.
Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком у человека.
Новорождённые не должны соприкасаться с обработанными участками кожи или грудью, обработанной препаратом.

Скинорен содержит бензойную кислоту и пропиленгликоль
Данный препарат содержит бензойную кислоту, которая может оказывать умеренное раздражающее действие на кожу, глаза и слизистые оболочки, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Скинорен

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Внимание: не превышайте рекомендуемые дозы без предварительной консультации с врачом.
Скинорен следует наносить на обрабатываемые участки кожи дважды в день (утром и вечером), слегка втирая для лучшего впитывания, на всю поверхность кожи, поражённую угрями или чёрными точками (примерно 2,5 см крема достаточно для обработки всей поверхности лица).
Перед нанесением Скинорена тщательно вымойте кожу водой и высушите. Также можно использовать мягкое очищающее средство для кожи.
Важно регулярно применять Скинорен на протяжении всего курса лечения. Длительность лечения Скинореном может варьироваться в зависимости от пациента и степени тяжести заболевания.
У пациентов с акне, как правило, заметное улучшение наблюдается примерно через 4 недели. Для достижения оптимального результата применяйте Скинорен непрерывно в течение нескольких месяцев.
При возникновении раздражения кожи уменьшите количество наносимого крема или сократите частоту применения Скинорена до одного раза в день до исчезновения симптомов раздражения. При необходимости прервите лечение на несколько дней.
Применение у детей и подростков
Дозировка для подростков в возрасте от 12 до 18 лет не изменяется.
Безопасность и эффективность применения Скинорена у детей младше 12 лет не установлена.
Если вы применили Скинорен в большем количестве, чем необходимо
Ввиду очень низкой местной и системной токсичности азелаиновой кислоты маловероятно развитие интоксикации.
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы Скинорена немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Скинорен крем может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех людей.

Наиболее часто могут возникать жжение в месте нанесения, зуд или эритема (покраснение). Обычно симптомы раздражения слабо выражены и исчезают в ходе лечения.

Ниже приведены побочные эффекты, основанные на результатах клинических исследований и пострегистрационного наблюдения при применении Скинорен крема.
Побочные эффекты перечислены в соответствии с частотой их возникновения.

Очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек

• жжение в месте нанесения,
• зуд в месте нанесения,
• эритема (покраснение) в месте нанесения.

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

• шелушение (пилинг и чешуйки) в месте нанесения,
• боль в месте нанесения,
• сухость в месте нанесения,
• обесцвечивание в месте нанесения,
• раздражение в месте нанесения.

Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 человек

• себорея (чрезмерно жирная кожа),
• акне,
• депигментация кожи (обесцвечивание),
• парестезия в месте нанесения (ощущение покалывания, щекотания, укола, жжения, пощипывания),
• дерматиты в месте нанесения,
• дискомфорт в месте нанесения,
• отек в месте нанесения (припухлость).

Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 человек

• повышенная чувствительность к лекарственному средству (может проявляться ангионевротическим отеком, контактным дерматитом, отеком глаз, отеком лица),
• ухудшение астмы,
• крапивница,
• хейлит (воспаление губ),
• сыпь,
• ощущение жара в месте нанесения,
• волдыри в месте нанесения (мелкие пузырьки, наполненные жидкостью),
• экзема в месте нанесения,
• язва в месте нанесения.

Эти побочные эффекты были зарегистрированы у пациентов, использовавших Скинорен крем в период после выхода на рынок.

Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Скинорена

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не следует применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как срока окончания годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, упакованному в оригинальную упаковку и правильно хранившемуся.
Срок годности после первого вскрытия тары составляет 6 месяцев.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Скинорен

• Действующее вещество — азелаиновая кислота. 1 г крема Скинорен содержит 200 мг азелаиновой кислоты.
• Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е210), октаноат цетилстеарила, глицерол 85%, глицерилстеарат + цетеариловый спирт + цетилпальмитат + кокоглицериды (CUTINA CBS), пропиленгликоль, очищенная вода, стеароил макроголглицериды.

Описание внешнего вида Скинорен и содержимое упаковки
Скинорен представляет собой непрозрачную белую крем-пасту.
Упаковка — туба, содержащая 30 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Дания

Производитель
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. - Via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (MI), Италия.

Представитель в Италии:
LEO Pharma S.p.A.
Via Elio Vittorini 129
00144 Рим