СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР 25 мг жевательные таблетки, 50 мг жевательные таблетки, 100 мг жевательные таблетки

Силденафил
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  Содержание этой инструкции:
  1. Что такое СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР
  3. Как принимать СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он работает, способствуя расслаблению кровеносных сосудов в пенисе, что обеспечивает приток крови к пенису при сексуальном возбуждении. СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР поможет достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.
СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР является лечением для мужчин, страдающих эректильной дисфункцией, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить эрекцию, достаточную для полового акта.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР

Не принимайте СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР

• если у вас аллергия на силденафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку такое сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления. Сообщите врачу, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»). Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
• если вы принимаете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать опасное снижение артериального давления;
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного артериального давления в лёгких, вызванного тромбами в сосудах). Доказано,

что ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете
риоцигуат или у вас есть сомнения, сообщите об этом врачу;

• если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени;
• если у вас недавно был инсульт или инфаркт миокарда, либо если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас есть редкие наследственные заболевания глаз (например, пигментный ретинит);
• если у вас ранее была потеря зрения, вызванная передней ишемической нейропатией зрительного нерва неартериального происхождения (НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР,

• если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов), лейкоз (рак клеток крови) или множественная миелома (рак костного мозга);
• если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони;
• если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае врач должен тщательно оценить, позволяют ли состояние вашего сердца переносить физическую нагрузку во время полового акта;
• если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия);
• если у вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, прекратите приём СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР и немедленно обратитесь к врачу. Не следует применять СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует применять СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ),
содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.
Рекомендуется не принимать СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР, если у вас нет эректильной дисфункции.
Не следует принимать СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР женщинам.
Особые меры предосторожности для пациентов с нарушениями функции почек или печени
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом врачу. Врач может принять решение о назначении
вам более низкой дозы.
Дети и подростки
СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР не следует применять лицам младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарственные средства.
Лекарственные средства, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.
Жевательные таблетки СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно
с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации
вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимали СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР и когда именно
вы его принимали. Не принимайте СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР вместе с другими лекарствами, если это не разрешено
вашим врачом.
Не следует принимать СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку
их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете одно из этих лекарств, которые часто используются для облегчения приступов стенокардии (или «боли в груди»).
Не следует принимать СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР, если вы используете лекарства, известные как доноры оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку такое сочетание также может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы уже принимаете риоцигуат.
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеаз, например, при лечении ВИЧ, врач может назначить вам СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР в начальной дозе 25 мг.
Некоторые пациенты, получающие альфа-блокаторы для лечения высокого артериального давления или увеличения простаты, могут испытывать головокружение или ощущение «пустоты в голове», что может быть вызвано низким артериальным давлением при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты сообщали о таких симптомах при одновременном приёме СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР и альфа-блокаторов. Это происходит чаще всего в течение 4 часов после приёма СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР. Чтобы снизить вероятность появления этих симптомов, вы должны уже находиться на постоянной терапии альфа-блокатором до начала лечения СИЛДЕНАФИЛОМ АЛЬТЕР. Врач может назначить вам начальную дозу СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР 25 мг.
СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР и приём пищи, напитков и алкоголя
СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что действие СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР проявляется медленнее, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.
Употребление алкогольных напитков может временно ухудшить способность к достижению эрекции. Для достижения максимального эффекта от этого лекарственного средства рекомендуется избегать употребления большого количества алкоголя перед применением СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР.
Беременность, лактация и репродуктивная функция
Применение СИЛДЕНАФИЛА АЛЬТЕР у женщин не показано.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, убедитесь, как вы реагируете на СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР.
Жевательные таблетки СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР содержат аспартам, являющийся источником фенилаланина. Если у вас фенилкетонурия (редкое наследственное заболевание обмена веществ), учтите это.
Жевательные таблетки СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР содержат лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная начальная доза составляет 50 мг.
СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР не должен приниматься более одного раза в день.
Принимайте СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. Таблетку необходимо тщательно разжевать целиком.
Если вы почувствуете, что действие препарата СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР, может варьироваться у разных людей, но в целом составляет от получаса до одного часа. Эффект препарата может наступить позже, если вы недавно употребили обильную еду.
Если СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, сообщите об этом врачу.
Если вы примете СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР в дозе больше рекомендованной
Вы можете заметить усиление побочных эффектов и увеличение их тяжести. Дозы выше 100 мг не повышают эффективность препарата.
Не принимайте количество таблеток, превышающее то, которое вам назначил врач.
Если вы приняли больше таблеток, чем было предписано, немедленно свяжитесь с врачом.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов. Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.
Если у вас возникает любой из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата
Силденафил Альтер и свяжитесь с врачом:

• Аллергическая реакция — возникает с нечастой частотой (может встречаться у до 1 из 100 человек). Симптомы включают внезапный свистящий хрип, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди — возникают с нечастой частотой. Если боль возникает во время или после полового акта:
• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
• Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.
• Постоянные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек). Если эрекция сохраняется непрерывно более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу.
• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.
• Тяжелые кожные реакции — возникают редко. Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, волдыри во рту, на половых органах и вокруг глаз, повышение температуры тела.
• Приступы судорог или эпилептические припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота, приливы к лицу, ощущение жара (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, усиление цветового восприятия, нечеткость зрения, нарушения зрения, заложенность носа и головокружение.
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, глазная гиперемия, боль в глазах, световые вспышки, повышенная яркость зрения, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отечность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают ринорею, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (одним из симптомов является изжога), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и усталости.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к отдельным участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, аномальная чувствительность глаз, отек глаз или век, появление точек или плавающих частиц в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачков, изменение белого цвета склеры (части глаза), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность и внезапное снижение слуха или его потеря.

По данным, полученным после выхода препарата на рынок, были зарегистрированы редкие случаи нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (но не все), имели проблемы с сердцем еще до начала применения данного препарата. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с применением силденафила.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ СИЛДЕНАФИЛ АЛЬТЕР

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения; храните его в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у своего фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Силденафил Альтер

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила.
• Вспомогательные вещества: полакрилин калия, кремнезем коллоидный безводный, лактоза моногидрат, повидон К-30, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор «мята перечная», магния стеарат, гидроксид калия (для регулирования pH) или соляная кислота (для регулирования pH).

Внешний вид Силденафила Альтер и содержание упаковки
25 мг: белые, треугольные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «25» на одной стороне.
50 мг: белые, треугольные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «50» на одной стороне.
100 мг: белые, треугольные, двояковыпуклые таблетки с тиснением «100» на одной стороне.
Блистеры, упакованные по 4 и 8 жевательных таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter s.r.l., улица Эгади, 7, 20144 Милан, Италия

Производители
Genepharm S.A.
18 км, шоссе Марафон, Палини, Аттика-15351
Греция

Настоящая инструкция по применению последний раз утверждена: