САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА НА

Вкладыш-вкладыш

Салициловая кислота На 2% мазь, 5% мазь, 10% мазь

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препараты от мозолей и бородавок.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Лечение псориаза, угревой болезни, себореи у взрослых и детей;
• удаление бородавок и мозолей у взрослых и детей;
• местное лечение некоторых форм экземы и ихтиоза у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, салицилатам или любому из вспомогательных компонентов (пациенты, чувствительные к салицилатам, таким как ацетилсалициловая кислота, пропилсалицилат, бромсалициловая кислота, салицилат цинка, могут быть чувствительны и к салициловой кислоте);
• детям в возрасте младше 2 лет;
• при диабете (см. Побочные эффекты);
• при периферических сосудистых заболеваниях.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Препарат не предназначен для приёма внутрь.
Салициловая кислота может вызывать раздражение и провоцировать развитие дерматитов (см. Побочные эффекты).
При лечении мозолей и бородавок необходимо защищать окружающую здоровую кожу, чтобы минимизировать всасывание действующего вещества.
Салициловую кислоту не следует применять в течение длительного времени, в высоких концентрациях, на обширных участках тела или на повреждённой или воспалённой коже, поскольку чрезмерное всасывание действующего вещества может вызвать системное отравление салицилатами (см. Взаимодействие), особенно у детей, что может привести к летальному исходу.
Избегайте контакта с ротовой полостью, глазами, половыми органами и другими слизистыми оболочками.
С особой осторожностью применять у детей, поскольку опыт применения салициловой кислоты в этой возрастной группе ограничен.

Улучшение состояния обработанной кожи может наблюдаться через 6 недель терапии или через 12 недель — при удалении бородавки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Салициловая кислота может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• антикоагулянтами кумаринового ряда (аценокумарол, дикумарол, фенпрокумон, варфарин) и производными 1,3-идандиона (анизиндион, фенидион), поскольку салициловая кислота может подавлять агрегацию тромбоцитов и вытеснять эти препараты с места связывания с белками плазмы, что увеличивает риск кровотечений;
• ингибиторами активированного фактора X свёртывания (гепарины и гепариноиды), поскольку при нейроаксиальной анестезии (спинальной или эпидуральной) одновременное применение салициловой кислоты может быстро увеличить риск кровотечения и образования гематом;
• глибуридом, поскольку может возникнуть чрезмерная гипогликемия (механизм неизвестен);
• пробенецидом, поскольку салициловая кислота может вызвать обратный эффект урикозурического действия этого препарата;
• ацетазоламидом, поскольку возможно усиление побочных эффектов салицилатов;
• вакциной против ветряной оспы, поскольку салициловая кислота может увеличить риск развития синдрома Рея.
  Кроме того, салициловую кислоту не следует применять одновременно с тамариндом (тропическое растение из семейства Fabaceae) и шалфеем мильтифлорным (Salvia miltiorrhiza или Tan-Shen, растение из семейства Lamiaceae), поскольку возможно быстрое повышение концентрации салицилатов в плазме крови и, как следствие, усиление их токсичности.

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Препарат может быть огнеопасным. Не используйте и не храните вблизи открытого огня или любого источника тепла (см. Срок годности и условия хранения).

Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.
Недостаточно данных о применении салициловой кислоты у беременных и кормящих женщин. Поэтому растворы и мази салициловой кислоты не следует применять во время беременности и лактации, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. Однако потенциальный риск для человека неизвестен.

Однако следует учитывать, что, несмотря на местное применение, салициловая кислота всасывается в системный кровоток, легко проникает через плаценту, достигая более высоких концентраций в плазме плода, и выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Салициловая кислота не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах: не применимо.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Наносить минимальное количество мази местно на поражённый участок с лёгким массажем.
Начинать лечение следует с нанесения препарата на небольшой участок кожи или один раз в день, чтобы избежать раздражения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки салициловой кислоты при местном применении не сообщалось.
Однако при чрезмерном всасывании действующего вещества (например, при длительном применении на обширных участках тела или на повреждённой и воспалённой коже) может развиться салицилизм. Симптомы салицилизма: тошнота, рвота, шум в ушах (тиннитус) и головокружение. Редко могут возникать: язва желудка, бронхиальная астма, гепатотоксичность, почечная недостаточность и токсичность поджелудочной железы.
При случайном проглатывании или приёме внутрь избыточной дозы САЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ НА немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если у вас возникли сомнения относительно применения САЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ НА, обратитесь к врачу или фармацевту.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА НА может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты салициловой кислоты. Достаточных данных для определения частоты отдельных побочных эффектов отсутствует.

Нарушения обмена веществ и питания
Гипогликемия.

Заболевания кожи и подкожных тканей
Раздражение, дерматиты, жжение, зуд, эритема, шелушение кожи, рубцы на лице.

Соблюдение инструкций, содержащихся в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляется новый побочный эффект, не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к препарату, хранившемуся в оригинальной упаковке и в соответствии с рекомендованными условиями.

Внимание: не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить препарат в плотно закрытой таре, в защищённом от света месте, вдали от источников тепла и открытого огня.
После первого вскрытия тары препарат следует использовать в течение 30 дней.
По истечении этого срока остатки препарата должны быть уничтожены.
Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

СОСТАВ
САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА НА 2% мазь
100 г мази содержат:
Действующее вещество: салициловая кислота 2 г
Вспомогательные вещества: белый вазелин.

САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА НА 5% мазь
100 г мази содержат:
Действующее вещество: салициловая кислота 5 г
Вспомогательные вещества: белый вазелин.

САЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА НА 10% мазь
100 г мази содержат:
Действующее вещество: салициловая кислота 10 г
Вспомогательные вещества: белый вазелин.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Мазь.
2%, 5%, 10%: туба по 30 г.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. — Via Lovanio, 5 — Милан

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. — Via G. Pascoli, 1 — Горгондзола — Милан

ПЕРЕСМОТР ЛИСТКА-ВКЛАДЫША АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ ИТАЛИИ (AIFA):
Решение AIFA от 01 декабря 2011 года.