РУСКОРОЙД

Инструкция по применению: информация для пациента

Рускоройд 10 мг/г + 10 мг/г ректальная мазь

рускогенин + тетракаин гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение короткого курса лечения вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Рускоройд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Рускоройда
3. Как применять Рускоройд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рускоройд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рускоройд и для чего он применяется

Рускоройд содержит два активных вещества: рускогенин, который уменьшает воспаление, защищает кровеносные сосуды и устраняет застой; и тетракаин, который снижает боль.
Рускоройд относится к классу лекарственных средств, называемых «антигеморроидальные препараты» (для лечения геморроя и анальных трещин), применяемые местно.
Рускоройд применяется для лечения симптомов, связанных с геморроем, анальными трещинами и воспалением прямой кишки (проктитами), таких как зуд, боль и ощущение тяжести.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение после короткого периода лечения.

2. Что Вы должны знать перед применением Рускоройда

Не используйте Рускоройд

• если у Вас аллергия на рускогенин, тетракаин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Рускоройда.
Применяйте это лекарственное средство только после консультации с врачом в следующих случаях:

• если Ваш возраст младше 12 лет (см. раздел «Дети»);
• если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Не используйте лекарственное средство для длительного лечения. При отсутствии заметного эффекта после короткого курса лечения обратитесь к врачу.
Применение, особенно длительное, препаратов, наносимых на кожу (для местного применения), может вызвать аллергические реакции кожи (местные раздражения), усугубление симптомов или появление общего покраснения кожи и зуда. В таком случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Дети
У детей младше 12 лет Рускоройд следует применять только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Рускоройд
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не сообщалось о каких-либо нарушениях (взаимодействиях), связанных с одновременным применением Рускоройда и других лекарственных средств.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Во время беременности и лактации применяйте Рускоройд только после консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Отрицательное влияние Рускоройда на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.
Рускоройд 10 мг/г + 10 мг/г содержит цетиловый спирт.
Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
Рускоройд 10 мг/г + 10 мг/г содержит метил парагидроксибензоат, этил парагидроксибензоат, пропил п-ара-гидроксибензоат.
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Крем Рускоройд 10 мг/г + 10 мг/г содержит ароматизатор Rosemary 7144.
Данное лекарственное средство содержит ароматическую добавку (ароматизатор Rosemary 7144), которая сама по себе содержит аллергены и может вызывать аллергические реакции. Полный состав аллергенов см. в разделе 6.

3. Как применять Рускоройд

Применяйте этот лекарственный препарат строго по инструкции, изложенной в данном листке-вкладыше, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет: 1–2 применения в день.
Наносите препарат непосредственно или с помощью специального аппликатора, который навинчивается на тюбик.
Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача.
Применяйте только в течение коротких периодов лечения.
Обратитесь к врачу, если заболевание повторяется или вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Рускоройд следует применять исключительно по назначению врача.
Если вы применили Рускоройд в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не известны.
При случайном проглатывании или применении избыточной дозы Рускоройда немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Редко отмечались случаи аллергии (сенсибилизации), такие как местные и общие покраснения кожи
(эритемы), сопровождающиеся зудом.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно
через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Рускоройд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Срок годности после первой открывки составляет 6 месяцев.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после
«Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рускоройд

• Действующие вещества: рускогенин и тетракаин. В 100 г крема содержится 1 г рускогенина и 1 г тетракаина гидрохлорида.
• Другие компоненты: цетиловый спирт, полисорбат 80, макрогол 400, макрогол 4000, метил парагидроксибензоат, этил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, ароматизатор Rosemary 7144*, очищенная вода. *Ароматизатор Rosemary 7144 содержит следующие аллергены: амилциннамаль, альфа-гексилциннамовый спирт, бензилбензоат, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, гераниол, гексилциннамаль, гидроксицитронеллаль, d-лимонен, линалол (см. раздел 2).

Описание внешнего вида Рускоройда и содержимое упаковки
Рускоройд выпускается в виде крема для ректального применения.
Содержимое упаковки: тюбик 40 г.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Диемен (Нидерланды)
Производитель
Sanofi Winthrop Industrie — Амий (Франция)