РИТОНАВИР ВИАТРИС

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ритонавир Виатрис 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ритонавир
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас или для ребенка.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ритонавир Виатрис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Ритонавира Виатрис вам или ребенку
3. Как принимать Ритонавир Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ритонавир Виатрис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ритонавир Виатрис и для чего он применяется

Ритонавир Виатрис содержит в качестве действующего вещества ритонавир. Ритонавир — это ингибитор протеазы, который используется в сочетании с другими противовирусными препаратами против ВИЧ (антиретровирусными средствами) в качестве фармакокинетического усилителя для контроля инфекции, вызванной ВИЧ. В качестве усилителя ритонавир не лечит напрямую ВИЧ, но повышает концентрацию других ингибиторов протеазы в крови, усиливая их эффект в контроле инфекции, вызванной ВИЧ. Ваш врач обсудит с вами оптимальную комбинацию препаратов для вашего случая.
Ритонавир Виатрис применяется у детей в возрасте от 2 лет, подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ — вирусом, вызывающим СПИД.

2. Что Вы должны знать перед тем, как Вы или ребёнок примете Ритонавир Виатрис

Не принимайте Ритонавир Виатрис

• если у Вас аллергия на ритонавир или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас тяжёлое заболевание печени;
• если в настоящее время Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
  • астемизол или терфенадин (обычно используются для лечения аллергических симптомов — эти препараты могут быть доступны без рецепта);
  • амиодарон, бепридил, дронедарон, энкайнид, флекаинид, пропафенон, хинидин (используются для коррекции нерегулярного сердцебиения);
  • дигидроэрготамин, эрготамин (используются для лечения мигрени и головной боли);
  • эргоновин, метилэргоновин (используются для остановки чрезмерных кровотечений, которые могут возникнуть во время родов или аборта);
  • клоразепат, диазепам, эстазолам, флурозепам, триазолам или пероральный мидазолам (принимаемый внутрь) (используются для облегчения нарушений сна и/или тревожности);
  • клозапин, пимозид (используются для лечения аномальных мыслей или чувств);
  • кветиапин (используется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и тяжёлой депрессии);
  • луразидон (используется для лечения депрессии);
  • ранолазин (используется для лечения хронической боли в груди [стенокардии]);
  • петидин, пропоксифен (используются для облегчения боли);
  • цисаприд (используется для облегчения некоторых проблем с желудком);
  • симвастатин, ловастатин (используются для снижения уровня холестерина в крови);
  • нератиниб (используется для лечения рака молочной железы);
  • ломитапид (используется для снижения уровня холестерина в крови);
  • альфузозин (используется для лечения доброкачественной гиперплазии простаты);
  • фузидовая кислота (используется для лечения бактериальных инфекций);
  • силденафил, если у Вас заболевание лёгких, называемое лёгочной артериальной гипертензией, которое вызывает затруднённое дыхание. Пациенты без этого заболевания могут принимать силденафил для лечения импотенции (эректильной дисфункции) под наблюдением врача (см. раздел Другие лекарственные средства и Ритонавир Виатрис);
  • аванафил или варденафил (используются для лечения эректильной дисфункции);
  • колхицин (используется для лечения подагры), если у Вас проблемы с почками или печенью (см. раздел Другие лекарственные средства и Ритонавир Виатрис);
  • продукты, содержащие зверобой *(Hypericum perforatum)*, могут снизить эффективность ритонавира. Зверобой часто содержится в растительных препаратах, которые можно приобрести без рецепта.

Если Вы в настоящее время принимаете один из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом, можно ли Вам использовать другой препарат во время приёма Ритонавира Виатрис.
Также ознакомьтесь со списком лекарств в разделе «Другие лекарственные средства и Ритонавир Виатрис» для использования некоторых из этих препаратов, требующих особого внимания.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Ритонавира Виатрис.

Важная информация

• Если Ритонавир Виатрис принимается в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, важно внимательно ознакомиться также с инструкцией, прилагаемой к этим препаратам. В них могут содержаться дополнительные сведения о случаях, когда лучше избегать применения ритонавира. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о Ритонавире Виатрис (ритонавире) или других назначенных Вам препаратах, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Ритонавир не является лекарством от ВИЧ-инфекции или синдрома приобретённого иммунодефицита (СПИДа).
• Люди, принимающие ритонавир, могут по-прежнему развивать инфекции или другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией или СПИДом. Поэтому важно, чтобы Вы оставались под наблюдением врача во время приёма Ритонавира Виатрис.

Сообщите врачу, если у Вас есть/были:

• История заболевания печени.
• Гепатит В или С, и Вы принимаете комбинированную антиретровирусную терапию, поскольку Вы подвержены более высокому риску тяжёлых, потенциально смертельных побочных эффектов со стороны печени. Может потребоваться более частое проведение анализов крови для проверки функции печени.
• Гемофилия, поскольку у пациентов с гемофилией, получающих этот тип препаратов (ингибиторы протеазы), отмечалось увеличение эпизодов кровотечений. Причина этого состояния пока неизвестна. Вам может потребоваться более высокая доза препарата, способствующего свёртыванию крови (фактор VIII), чтобы контролировать кровотечение.
• Эректильная дисфункция, поскольку лекарства, используемые для её лечения, могут вызывать снижение артериального давления и длительную эрекцию.
• Сахарный диабет, поскольку у некоторых пациентов, получающих ингибиторы протеазы, отмечалось ухудшение или развитие сахарного диабета (диабета mellitus).
• Заболевания почек, поскольку врач может потребоваться скорректировать дозу других препаратов (например, ингибиторов протеазы).

Сообщите врачу, если появятся:

• Понос или рвота, которые не проходят (персистирующие), поскольку это состояние может снизить эффективность принимаемых Вами препаратов.
• Ощущение недомогания (тошнота), рвота или боли в животе, поскольку они могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). У некоторых пациентов, принимающих ритонавир, могут развиваться тяжёлые проблемы с поджелудочной железой. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
• Симптомы инфекции — немедленно сообщите врачу. У некоторых пациентов с тяжёлой ВИЧ-инфекцией (СПИД) вскоре после начала антиретровирусной терапии могут появляться признаки и симптомы ранее перенесённых инфекций, о которых они не знали. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунного ответа организма, который становится способным бороться с этими инфекциями.
• В дополнение к оппортунистическим инфекциям после приёма препаратов для лечения ВИЧ-инфекции могут также возникать аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные заболевания могут проявляться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если Вы заметите какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся на туловище, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите врачу для получения необходимого лечения.
• Скованность и боль в суставах (особенно в бедре, колене и плече) и затруднения в движении — сообщите врачу, поскольку это может быть признаком состояния, которое может разрушить костную ткань (остеонекроз). Некоторые пациенты, принимающие определённые антиретровирусные препараты, могут развивать это заболевание.
• Боль в мышцах, болезненность или слабость, особенно в сочетании с антиретровирусной терапией, включающей ингибиторы протеазы и нуклеозидные аналоги. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжёлыми (см. раздел 4 Возможные побочные эффекты).
• Головокружение, ощущение пустоты в голове, обмороки или нерегулярное сердцебиение. У некоторых пациентов, принимающих ритонавир, могут наблюдаться изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Сообщите врачу, если у Вас есть сердечные заболевания или нарушения проводимости.
• Если у Вас возникнут другие сомнения относительно Вашего здоровья, обсудите их с врачом как можно скорее.

Дети и подростки
Ритонавир Виатрис не рекомендуется детям в возрасте младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и Ритонавир Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые не требуют рецепта. Существуют некоторые препараты, которые нельзя принимать одновременно с ритонавиром. Эти препараты перечислены выше в разделе 2, в подразделе «Не принимайте Ритонавир Виатрис». Существуют препараты, которые могут использоваться только в определённых условиях, как описано ниже.
Следующие меры предосторожности могут применяться, если Ритонавир Виатрис используется как фармакокинетический усилитель с другими препаратами.
Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных ниже препаратов, поскольку в этих случаях необходимо соблюдать особую осторожность.

• Силденафил или тадалафил для лечения импотенции (эректильной дисфункции). Необходимо снизить дозу этих препаратов, чтобы избежать снижения артериального давления и длительной эрекции. Не следует принимать Ритонавир Виатрис с силденафилом, если у Вас также есть лёгочная артериальная гипертензия (см. также раздел 2 «Что Вы должны знать перед тем, как Вы или ребёнок примете Ритонавир Виатрис»). Сообщите врачу, если Вы принимаете тадалафил для лечения лёгочной артериальной гипертензии.
• Колхицин (для лечения подагры), поскольку ритонавир может повышать уровень этого препарата в крови. Не следует принимать ритонавир с колхицином, если у Вас есть проблемы с почками или печенью (см. также раздел «Не принимайте Ритонавир Виатрис» выше).
• Дигоксин (препарат для сердца). Врач может потребоваться скорректировать дозу дигоксина и контролировать Ваше состояние при одновременном приёме дигоксина и ритонавира, чтобы избежать сердечных проблем.
• Гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол, поскольку ритонавир может снизить эффективность этих препаратов. Рекомендуется использовать презерватив или другие не гормональные методы контрацепции. При приёме этих гормональных контрацептивов вместе с ритонавиром Вы можете заметить появление нерегулярных маточных кровотечений (кровянистых выделений).
• Аторвастатин или розувастатин (при высоком холестерине). Ритонавир может повышать уровень этих препаратов в крови. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любых препаратов, снижающих холестерин, вместе с ритонавиром (см. также раздел «Не принимайте Ритонавир Виатрис» выше).
• Стероиды (например, дексаметазон, пропионат флутиказона, преднизолон, триамцинолон), поскольку ритонавир может повышать уровень этих препаратов в крови, что может привести к развитию синдрома Кушинга (появление круглого лица) и снижению выработки гормона кортизола. Врач может решить снизить дозу стероидов или более тщательно контролировать побочные эффекты.
• Тразодон (при депрессии). При одновременном приёме с ритонавиром могут возникать побочные эффекты, такие как тошнота, головокружение, низкое артериальное давление и слабость.
• Рифампицин (при туберкулёзе), поскольку он может вызывать тяжёлые повреждения печени при одновременном приёме с ритонавиром.
• Бозентан, риоцигуат (используются при лёгочной артериальной гипертензии), поскольку ритонавир может повышать уровень этих препаратов в крови.

Существуют другие препараты, которые нельзя принимать одновременно с ритонавиром, поскольку их эффекты могут усиливаться или ослабляться при совместном приёме. В некоторых случаях врач может сочтёт необходимым провести обследования, изменить дозу или регулярно контролировать состояние. Сообщите врачу, если Вы принимаете любые другие лекарства, приобретённые по рецепту или без него, включая растительные препараты, но особенно важно упомянуть следующие препараты:

• амфетамин или производные амфетамина;
• антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, рифабутин);
• противоопухолевые препараты (например, абемациклиб, афатиниб, апалутамид, церитиниб, энкорафениб, дазатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, венетоклакс, винкристина, винбластин);
• препараты, используемые для лечения низкого числа тромбоцитов в крови (например, фостаматиниб);
• антикоагулянты (например, дабигатран этексилат, эдоксабан, ривароксабан, ворапаксар, варфарин);
• антидепрессанты (например, амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон);
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол);
• антигистаминные препараты (например, лоратадин, фексофенадин);
• антиретровирусные препараты, включая ингибиторы протеазы ВИЧ (атаzanавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, типранавир), не-нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) и другие (мараавирок, ралтегравир);
• противотуберкулёзные препараты (бедаквилина и деламанид);
• противовирусные препараты, используемые для лечения хронической инфекции вирусом гепатита С (ВГС) у взрослых (например, глепакревир/пипрентасвир и симепревир);
• анксиолитики, буспирон;
• препараты для лечения астмы, теофиллин, сальметерол;
• атоваквон, препарат, используемый для лечения некоторых видов пневмонии и малярии;
• бупренорфин, препарат, используемый для лечения хронической боли;
• бупропион, препарат, используемый для отказа от курения;
• противосудорожные препараты (например, карбамазепин, вальпроат, ламотриджин, фенитоин);
• препараты для сердца (например, дисопирамид, мексилетин и блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин, дилтиазем, нифедипин);
• препараты, действующие на иммунную систему (например, циклоспорин, такролимус, эверолимус);
• левотироксин (используется для лечения заболеваний щитовидной железы);
• морфин и морфиноподобные препараты, используемые для лечения сильной боли (например, метадон, фентанил);
• пероральные седативные препараты (например, альпразолам, золпидем) и инъекционный мидазолам;
• транквилизаторы (например, галоперидол, рисперидон, тиоридазин);
• колхицин, препарат, используемый для лечения подагры.

Существуют некоторые препараты, которые нельзя принимать ни при каких обстоятельствах с ритонавиром. Они кратко перечислены в разделе 2 под заголовком «Не принимайте Ритонавир Виатрис».

Ритонавир Виатрис и пища, напитки
Таблетки Ритонавира Виатрис следует принимать с пищей.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, очень важно проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Существует много информации об использовании ритонавира (действующего вещества Ритонавира Виатрис) во время беременности. В целом, беременные женщины принимали ритонавир как фармакокинетический усилитель после первых трёх месяцев беременности в сочетании с другими ингибиторами протеазы. Не выявлено, что ритонавир увеличивает риск врождённых пороков по сравнению с ожидаемым риском в общей популяции.
Грудное вскармливание не рекомендуется женщинам, живущим с ВИЧ-инфекцией, поскольку вирус может передаваться ребёнку с грудным молоком.
Если Вы кормите грудью или планируете кормление, обсудите это с врачом как можно скорее.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ритонавир Виатрис может вызывать головокружение. Если этот симптом проявляется, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Ритонавир Виатрис содержит натрий
Этот препарат содержит 87,75 мг натрия на одну таблетку. Это составляет 4,4% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, если Вам необходимо принимать пять или более таблеток в день в течение длительного времени, особенно если Вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Ритонавир Виатрис

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данный препарат следует принимать один или два раза в день ежедневно во время еды.
Важно, чтобы таблетки Ритонавир Виатрис проглатывались целиком, не разжёвывая, не делая и не разламывая их.
Рекомендуемая доза Ритонавир Виатрис: Ритонавир Виатрис используется для усиления действия других противовирусных препаратов при ВИЧ. Обычная доза для взрослых — 1 или 2 таблетки один или два раза в день. Более подробные рекомендации по дозировке, включая дозы для детей, см. в инструкции по применению противовирусных препаратов, применяемых в комбинации с Ритонавир Виатрис.
Ваш врач укажет вам необходимую дозу.
Для детей, у которых возникают трудности с проглатыванием таблеток, могут подойти другие лекарственные формы этого препарата.
Ритонавир Виатрис необходимо принимать каждый день, чтобы контролировать инфекцию ВИЧ, независимо от того, как вы себя чувствуете. Если побочный эффект мешает вам принимать Ритонавир Виатрис в соответствии с предписаниями, немедленно сообщите об этом врачу. В случае диареи врач может решить, требуется ли дополнительный контроль.
Убедитесь, что у вас всегда есть достаточный запас Ритонавир Виатрис, чтобы не остаться без него. При поездках или госпитализации убедитесь, что у вас достаточно Ритонавир Виатрис на всё время, пока вы не сможете приобрести новый запас.
Если вы приняли Ритонавир Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке ритонавира могут возникнуть головокружение, ощущение покалывания, жжения и уколов. Если вы заметили, что приняли дозу Ритонавир Виатрис, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.
Если вы забыли принять Ритонавир Виатрис
Если вы пропустили приём препарата, постарайтесь принять пропущенную дозу как можно скорее. Если до следующего приёма осталось мало времени, принимайте только следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Ритонавир Виатрис
Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте приём Ритонавир Виатрис без консультации с врачом. Приём Ритонавир Виатрис в соответствии с рекомендациями может дать вам наилучшую возможность замедлить развитие устойчивости к лекарственным препаратам.

4. Возможные побочные эффекты

Во время терапии инфекции ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с восстановлением общего состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови — иногда и с самими лекарственными средствами против инфекции ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные средства, препарат Ритонавир Виатрис может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов. Кроме того, побочные эффекты ритонавира, применяемого в сочетании с другими антиретровирусными препаратами, зависят также от этих других лекарств.

Поэтому важно внимательно ознакомиться с разделом, посвящённым побочным эффектам, в инструкции к каждому из применяемых препаратов.

Инструкция по применению этих лекарственных средств.

Очень часто: может поражать более 1 человека из 10

• боль в желудке (в верхней или нижней части) • ощущение покалывания или онемения
• рвота в руках, ногах или вокруг губ и
• диарея (может быть тяжелой) рта
• ощущение недомогания (тошнота) • ощущение слабости/усталости
• покраснение, ощущение жара • неприятный привкус во рту
• головная боль • поражение нервов, которое может вызывать слабость и
• головокружение боль
• боль в горле • зуд
• кашель • кожная сыпь
• боль в желудке или несварение • боль в суставах и в спине

Часто: может поражать до 1 человека из 10

• аллергические реакции, включая кожную сыпь • потеря аппетита (кожа может быть красной, возвышающейся, • афты во рту зудящей), значительное отекание кожи • боли в мышцах, болезненность или слабость и других тканей
• бессонница • лихорадка
• тревожность • потеря веса
• повышение уровня холестерина • анализы крови: изменение количества клеток и
• повышение уровня триглицеридов химических параметров
• подагра • спутанность сознания
• кровотечение из желудка • трудности с концентрацией внимания
• воспаление печени и пожелтение • обморок кожи или белков глаз
• увеличение частоты мочеиспускания • отеки рук и ног
• снижение функции почек • повышенное артериальное давление
• судороги • низкое артериальное давление и ощущение
• низкий уровень тромбоцитов в крови головокружения при вставании
• жажда (обезвоживание) • ощущение холода в руках и ногах
• атипично обильная менструация • акне
• метеоризм

Нечасто: может поражать до 1 человека из 100

• сердечный приступ • нарушение функции почек
• сахарный диабет

Редко: может поражать до 1 человека из 1 000

• тяжелые реакции или реакции, которые могут привести к смерти, включая появление пузырей на коже (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) • тяжелые аллергические реакции (анафилаксия)
• высокий уровень глюкозы в крови

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• камни в почках

Сообщите врачу, если у вас возникает ощущение недомогания (тошнота), рвота или боль в желудке, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы. Сообщите врачу также, если у вас возникает скованность суставов, болезненность и боль (особенно в области бедра, коленей и плеч) и затруднения в движении, поскольку это могут быть признаки остеонекроза. См. также раздел 2 Что Вы должны знать перед тем, как Вы или ребенок начнете принимать Ритонавир Виатрис.

Во время лечения этим препаратом или другими ингибиторами протеазы у пациентов с гемофилией А и В описывались случаи увеличения числа кровотечений. Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу.

У пациентов, получающих ритонавир, описаны случаи нарушения функции печени, гепатита и редко — желтухи. Некоторые из этих пациентов имели другие заболевания или принимали другие лекарства. У пациентов с уже существующими заболеваниями печени возможно ухудшение состояния.

Описаны случаи боли, болезненности или слабости мышц, особенно при одновременном приеме препаратов для снижения уровня холестерина в составе антиретровирусной терапии, включающей ингибиторы протеазы и нуклеозидные аналоги. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжелыми (рабдомиолиз). При появлении продолжительной боли, слабости и утомляемости в мышцах прекратите прием препарата и как можно скорее обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу или отделение неотложной помощи.

Немедленно сообщите врачу, если после приема Ритонавира Виатрис вы заметите появление симптомов, которые могут указывать на аллергическую реакцию, такие как кожная сыпь, зуд или затрудненное дыхание.

Если какое-либо из побочных явлений становится тяжелым или вы заметите появление любых других эффектов, не указанных в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту, в отделение неотложной помощи или, в случае экстренной ситуации, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Ритонавир Виатрис

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после срока годности, указанного на картонной упаковке или флаконе после надписи «Скад.». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для флакона из ПЭНД: после первого открытия использовать в течение 45 дней. Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ритонавир Виатрис

• Действующее вещество: ритонавир. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг ритонавира.
• Другие компоненты таблетки: коповидон, лаурат сорбитана, кремнезем коллоидный безводный, хлорид натрия, натрия стеарилфумарат (см. раздел 2 «Ритонавир Виатрис содержит натрий»).
• Пленочная оболочка таблетки состоит из: гипромеллозы, диоксида титана (Е171), макрогола, гидроксипропилцеллюлозы, талька, оксида железа желтого (Е172), кремнезема коллоидного безводного, полисорбата 80.

Описание внешнего вида Ритонавира Виатрис и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Ритонавир Виатрис — желтые, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с фаской, с тиснением «M163» на одной стороне и белые на другой.
Ритонавир Виатрис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускается в пластиковых флаконах с винтовой крышкой, с прокладкой и алюминиевой фольгой-индикатором вскрытия, содержащих 30, 90 или 100 таблеток, а также в многокомпонентных упаковках по 90 таблеток, включающих 3 флакона по 30 таблеток. Во флаконах также содержится влагопоглотитель. Влагопоглотитель не принимать внутрь.
Также доступен в блистерах, содержащих 30 и 90 таблеток, и в разделяемых блистерах для единичной дозы, содержащих 30 x 1 и 90 x 1 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения

Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Ирландия

Производитель

Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1, Komárom, H­2900
Венгрия
Mylan Germany GmbH
Филиал в Бад-Хомбурге,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Германия

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel.: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: + 49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Τηλ: + 30 2100 100 002 Tel: + 43 1 416 2418

España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. Mylan Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127200

Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000

Ireland Slovenija
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 6 31 80

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555

Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: + 357 2220 7700 Tel: +46 (0)8 630 19 00

Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: http://www.ema.europa.eu/ .