РИНДОКС

Инструкция по применению: информация для пациента

Риндокс 30 мг/г гель

диклофенак натрия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Риндокс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем использовать Риндокс
3. Как применять Риндокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Риндокс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Риндокс и для чего он применяется

Риндокс содержит активное вещество диклофенак натрия и представляет собой нестероидный противовоспалительный гель для местного применения. При нанесении на кожу Риндокс используется для лечения кожного заболевания у взрослых, известного как актиническая (или солнечная) кератоз, вызванного чрезмерным воздействием солнечных лучей.

2. Что необходимо знать перед применением Риндокс

Не применяйте Риндокс

• если у вас аллергия на диклофенак натрия или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас ранее возникала аллергическая реакция, например, кожная сыпь (крапивница), затруднённое дыхание (одышка) или насморк (аллергический ринит) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Риндокс.

• Нельзя исключить возможность системных побочных эффектов при использовании Риндокс, если препарат наносится на обширные участки кожи и в течение длительного времени. Обратитесь к врачу, если:
• у вас есть или ранее были язва желудка или желудочное кровотечение;
• у вас имеются заболевания сердца, печени или почек;
• у вас есть любые нарушения, связанные с кровоточивостью, или вы легко появляете синяки.
• Избегайте воздействия солнечных лучей, включая солярий, во время применения Риндокс. При возникновении кожных реакций прекратите использование.
• Не наносите препарат на раны, инфицированную кожу или при наличии дерматитов.
• Избегайте попадания Риндокс в глаза, внутрь носа или рта, а также не принимайте его внутрь. При случайном проглатывании Риндокс немедленно обратитесь к врачу.
• При появлении обширной кожной сыпи прекратите применение Риндокс и обратитесь к врачу.
• После нанесения лекарственных средств, содержащих диклофенак, на кожу можно использовать проницаемую повязку (неокклюзионную). Не используйте окклюзионную герметичную повязку.

Дети и подростки
Дозировочные рекомендации и показания к применению Риндокс у детей и подростков отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Риндокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принять любые другие лекарственные средства.
Взаимодействие Риндокс с другими лекарственными средствами крайне маловероятно.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте Риндокс в последние три месяца беременности. Применение Риндокс в первые шесть месяцев беременности допускается только в случае крайней необходимости и по назначению врача. При необходимости лечения в этот период следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени.
Пероральные формы (например, таблетки) Риндокс могут вызывать нежелательные эффекты у плода. Неизвестно, существует ли такой же риск при наружном применении Риндокс.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью. Применение Риндокс в период лактации возможно с осторожностью, но не наносите его на область молочных желез.
Если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью, и врач считает такое лечение целесообразным, Риндокс не должен наноситься на площадь кожи, превышающую примерно треть поверхности тела, и не должен применяться более трёх недель.

Риндокс содержит бензиловый спирт
Данное лекарственное средство содержит 10 мг бензилового спирта на 1 грамм геля. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и незначительное местное раздражение.

3. Как применять Риндокс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Гель предназначен только для наружного применения.

• Перед применением проколите алюминиевую мембрану, находящуюся на отверстии тюбика, с помощью кончика крышки.
• Нанесите небольшое количество геля тонким слоем на кожу в области, подлежащей лечению. Необходимое количество геля зависит от размера обрабатываемой поверхности. Обычно 0,5 г геля (примерно размером с горошину) достаточно для обработки участка площадью 5 см × 5 см, но суточная доза не должна превышать 8 г.
• Препарат Риндокс может применяться дважды в день, если врачом не указано иное. При нанесении геля на кожу возможно ощущение легкого охлаждающего эффекта.
• Обычный курс лечения составляет 60–90 дней. Максимальный терапевтический эффект достигается при продолжительности лечения, близкой к 90 дням. Полное заживление может наступить в течение месяца после окончания терапии.

Гель наносится на поражённые участки тела и аккуратно втирается в кожу.
После нанесения геля руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть, если только руки не являются областью лечения.
При случайном нанесении избыточного количества геля избыток следует удалить с помощью бумажного полотенца.
Бумажное полотенце необходимо утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водную среду.
Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, чтобы гель полностью впитался и высох на коже.
Если вы применили Риндокс в большем количестве, чем необходимо
Удалите избыток геля, промокнув кожу бумажным полотенцем.
Если вы забыли применить Риндокс
Продолжайте применять препарат в соответствии с указаниями.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите использование
препарата Риндокс и как можно скорее сообщите об этом врачу:
сыпь (крапивница); затруднённое дыхание (одышка); отёк лица; насморк (аллергический ринит).
Эти симптомы могут указывать на возможную аллергию к препарату Риндокс.
Если один из перечисленных ниже частых побочных эффектов проявляется в тяжёлой форме или
сохраняется более нескольких дней, прекратите применение препарата Риндокс и обратитесь к врачу:
зуд, сыпь, покраснение кожи, воспаление, контактный дерматит, боль и образование волдырей.

Другие частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• раздражение или покалывание в обработанной области
• конъюнктивит
• аллергия
• ощущение боли при прикосновении к коже
• покалывание
• мышечная скованность
• дерматит
• экзема
• сухость кожи
• отёк
• сыпь (включая шелушение и образование волдырей)
• повреждение кожи
• кожные язвы

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 100-го пациента):

• боль в глазах
• слезотечение/сухость глаз
• боль в животе
• диарея
• ощущение недомогания
• выпадение волос
• отёк лица
• чрезмерное кровотечение или жирная кожа
• сыпь, напоминающая корь

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 1 000-го пациента):

• дерматит с большими пузырями

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10 000-го пациента):

• желудочное кровотечение
• проблемы с почками
• затруднённое дыхание (астма)
• инфицированная кожная сыпь
• повышенная чувствительность кожи к солнечному свету

Было сообщено о временных изменениях цвета волос в области нанесения препарата.
Это явление, как правило, проходит после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Риндокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не охлаждать и не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Риндокс

• Действующее вещество: диклофенак натрия. Каждый грамм геля содержит 30 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные вещества: гиалуронат натрия, бензиловый спирт (Е 1519), полиэтиленгликоль монометиловый эфир 350 и очищенная вода.

Описание внешнего вида Риндокс и содержимое упаковки
Риндокс — это однородный, прозрачный, бесцветный или бледно-желтый гель, расфасованный в тубы, содержащие 25 граммов, 50 граммов, 60 граммов, 90 граммов или 100 граммов геля.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strasse 8-10
13435 Берлин
Германия

Производитель
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Вёрнигероде
Германия

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия — Риндокс
Германия — Diclofenac Aristo 30 mg/g Gel
Польша — Medulan