РАТАКАНД

Инструкция по применению: информация для пациента

Ратаканд 4 мг таблетки, 8 мг таблетки, 16 мг таблетки, 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно для них. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4. Содержание инструкции:
  1. Что такое Ратаканд и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Ратаканд
  3. Как принимать Ратаканд
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ратаканд
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ратаканд и для чего он применяется

Название лекарственного препарата — Ратаканд. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, вызывая расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, он способствует тому, что сердце легче перекачивает кровь по организму.
Ратаканд может применяться для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с нарушением функции сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, а антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМК) не могут быть использованы (ингибиторы АПФ и АРМК — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед приемом Ратаканд

Не принимайте Ратаканд:

• если у вас аллергия на кан десартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем на трёх месяцах (лучше избегать приёма Ратаканд даже на ранних сроках беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжёлое заболевание печени или нарушение оттока жёлчи (закупорка жёлчевыводящих путей);
• если пациент — ребёнок младше 1 года;
• если у вас диабет или нарушена функция почек, и вы проходите лечение препаратом, понижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относится ли к вам одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Ратаканд.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу перед приёмом Ратаканд:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у вас рвота, недавно были приступы сильной рвоты или диарея;
• если у вас заболевание надпочечников, известное как синдром Конна (также называемое первичным гиперальдостеронизмом);
• если у вас низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо был инсульт;
• сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Ратаканд не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку приём в этот период может привести к тяжёлому повреждению плода (см. раздел «Беременность»);
• если вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
  • «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Приём других лекарственных средств»). Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Ратаканд».

Врач может чаще проводить осмотр и назначать анализы, если у вас одно из перечисленных состояний.

Если вам предстоит операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Ратаканд. Это связано с тем, что Ратаканд в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Ратаканд изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Ратаканд не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарственные средства и Ратаканд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Ратаканд может влиять на действие других препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Ратаканд. Если вы принимаете определённые препараты, врач может время от времени назначать анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• другие препараты, понижающие артериальное давление, включая бета-блокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
• ацетилсалициловую кислоту (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
• добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• таблетки, способствующие мочеиспусканию (диуретики);
• литий (препарат при психических расстройствах);
• если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также разделы: «Не принимайте Ратаканд» и «Особые меры предосторожности при приёме Ратаканд»);
• если вы проходите лечение ингибитором АПФ вместе с другими препаратами, применяемыми при сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Ратаканд, пища, напитки и алкоголь

• Вы можете принимать Ратаканд независимо от приёма пищи.
• Когда вам назначают Ратаканд, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать слабость или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

• Вы должны сообщить врачу, если подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Ратаканд до наступления беременности или сразу же после её установления и порекомендует другой препарат вместо Ратаканд. Ратаканд не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более чем на трёх месяцах, поскольку приём после третьего месяца беременности может привести к тяжёлому повреждению плода.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Ратаканд не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорождённый или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приёме Ратаканд. В этом случае не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Ратаканд содержит лактозу. Лактоза — это вид сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ратаканд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Важно продолжать принимать Ратаканд каждый день. Ратаканд можно принимать как во время еды, так и натощак.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Артериальное давление повышенного уровня:

• Обычная доза Ратаканд составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем при необходимости — до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции организма на лечение.
• У некоторых пациентов, например, при заболеваниях печени, нарушениях функции почек или при недавней потере жидкости вследствие таких состояний, как рвота, диарея или приём мочегонных препаратов, врач может назначить более низкую начальную дозу.
• У некоторых пациентов негроидной расы эффект от препарата может быть менее выраженным при монотерапии, поэтому им может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до максимальной дозы 8 мг один раз в день.
Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная доза Ратаканд составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу, удваивая её, с интервалами не менее чем 2 недели, до достижения дозы 32 мг один раз в день. Ратаканд может применяться одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Ратаканд в большем количестве, чем следовало
Если вы приняли больше Ратаканд, чем было предписано врачом, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом для получения консультации.

Если вы забыли принять Ратаканд
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время, как и было назначено.

Если вы прекратите лечение Ратаканд
Если вы прекратите приём Ратаканд, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение препаратом Ратаканд без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают. Важно, чтобы вы знали, какие именно побочные эффекты могут проявиться.
Немедленно прекратите прием Ратаканда и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
• отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с возвышающимися пузырями)

Препарат Ратаканд может вызывать снижение количества лейкоцитов в крови. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете ощущать усталость, появиться инфекция или повыситься температура. В этом случае обратитесь к врачу. Врач может время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить, не оказывает ли Ратаканд влияние на вашу кровь (агранулоцитоз).
Возможные побочные эффекты включают:
Часто (возникает у 1–10 пациентов из 100)

• ощущение головокружения/головокружение

• головная боль

• респираторная инфекция

• низкое кровяное давление. Это может вызывать слабость или головокружение.

• изменения показателей анализов крови:

• повышенное содержание калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени вы можете также ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание.

• нарушения функции почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность.
  Очень редко (возникает менее чем у 1 пациента из 10 000)

• отёк лица, губ, языка и/или горла.

• снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете ощущать усталость, появиться инфекция или повыситься температура.

• кожная сыпь, сыпь с отёком (крапивница).

• зуд.

• боль в спине, боль в суставах и мышцах.

• нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете ощущать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, напоминающие грипп.

• тошнота.

• изменения показателей анализов крови:

• снижение содержания натрия в крови. При тяжёлой степени вы можете также ощущать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

• кашель.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• диарея.

Дополнительные побочные эффекты у детей
У детей, которым препарат назначается из-за высокого кровяного давления, побочные эффекты, как правило, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле у детей является очень частым побочным эффектом, не отмеченным у взрослых, а ринорея (выделения из носа), лихорадка и учащённое сердцебиение являются частыми у детей, но не описаны у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации побочных реакций: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ратаканда

• Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого препарата не требуется соблюдение особых температурных условий.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ратаканд

• Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 4 мг, 8 мг, 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила.
• Вспомогательные вещества: кармеллоза кальциевая, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол. Таблетки 8 мг, 16 мг и 32 мг также содержат оксид железа (Е172).

Описание внешнего вида Ратаканд и содержимое упаковки

• Таблетки 4 мг — белые, круглые, с риской деления и тиснением A/CF с одной стороны и 004 — с другой стороны.
• Таблетки 8 мг — светло-розовые, круглые, с риской деления и тиснением A/CG с одной стороны и 008 — с другой стороны.
• Таблетки 16 мг — розовые, круглые, с риской деления и тиснением A/CH с одной стороны и 016 — с другой стороны.
• Таблетки 32 мг — розовые, круглые, с риской деления и тиснением A/CL с одной стороны и 032 — с другой стороны.

Таблетку можно разделить на две равные части по риске деления.
Таблетки выпускаются в пластиковых флаконах по 100 или 250 штук или в блистерах,
содержащих 7, 14, 15, 15x1, 20, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 90, 98, 98x1, 100 или 300 штук.
Возможно, не все упаковки доступны в каждой стране.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грейфсвальд
Германия

Таблетки производятся:
AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-151 85 Сёдертелье, Швеция
AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, 22880 Ведель, Германия
AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire SK10 2NA,
Великобритания
AstraZeneca Dunkerque Production, Astrazeneca Reims Production, Parc industriel de la Pompelle,
Chemin de Vrilly, 51100 Реймс, Франция

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция,
Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия,
Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Англия — Atacand
Италия — Ratacand

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (AIFA): http://www.agenziafarmaco.gov.it