ПРЕТЕРАКС

Инструкция по применению: информация для пациента

Претеракс 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин/инда­памид
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если признаки их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Претеракс 2,5 мг/0,625 мг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Претеракс 2,5 мг/0,625 мг
3. Как принимать Претеракс 2,5 мг/0,625 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Претеракс 2,5 мг/0,625 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Претеракс 2,5 мг/0,625 мг и для чего он применяется

Претеракс 2,5 мг/0,625 мг — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Эти лекарственные средства действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, образуемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи. Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совокупности они способствуют контролю артериального давления.

2. Что Вы должны знать перед приемом Претеракс 2,5 мг/0,625 мг

Не принимайте Претеракс 2,5 мг/0,625 мг

• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ, или к индапамиду, или к любому сульфонамиду, или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства,
• если у Вас ранее наблюдались такие симптомы, как одышка, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у Вас или у члена Вашей семьи когда-либо возникали подобные симптомы в любых других обстоятельствах (заболевание, называемое ангионевротическим отеком),
• если у Вас диабет или нарушена функция почек и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен,
• если у Вас тяжелое заболевание печени или заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
• если у Вас тяжелое заболевание почек, при котором кровоснабжение почек снижено (стеноз почечной артерии),
• если Вы проходите диализ или любую другую форму гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия Претеракс 2,5 мг/0,625 мг может быть Вам противопоказана,
• если у Вас снижено содержание калия в плазме крови,
• если Вы подозреваете, что у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность, не подвергавшаяся лечению (тяжелая задержка жидкости, затруднение дыхания),
• если Вы беременны более трех месяцев. (Претеракс 2,5 мг/0,625 мг лучше избегать также в начальном периоде беременности — см. раздел «Беременность»),
• если Вы принимаете сакубитрил/валсартан — лекарственное средство, используемое для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Претеракс 2,5 мг/0,625 мг»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Претеракс 2,5 мг/0,625 мг:

• если у Вас аортальный стеноз (сужение основной артерии, отходящей от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
• если у Вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
• если у Вас заболевания почек или Вы находитесь на диализе,
• если у Вас появляются нарушения зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть через несколько часов или недель после приема Претеракс 2,5 мг/0,625 мг. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск её развития может быть выше,
• если у Вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, повышенную чувствительность, слабость или судороги,
• если у Вас аномальное повышение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм),
• если у Вас проблемы с печенью,
• если у Вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желез),
• если у Вас подагра,
• если у Вас диабет,
• если Вы соблюдаете диету с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку их применение вместе с Претеракс 2,5 мг/0,625 мг должно быть исключено (см. раздел «Применение Претеракс 2,5 мг/0,625 мг с другими лекарственными средствами»),
• если Вы пожилого возраста,
• если у Вас были реакции фоточувствительности,
• если у Вас тяжелые аллергические реакции с отеком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием и срочно обратитесь к врачу,
• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения высокого артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас почечные осложнения, связанные с диабетом,
• алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Претеракс 2,5 мг/0,625 мг».
• если Вы имеете негроидное происхождение, поскольку у Вас может быть повышенный риск развития ангионевротического отека, а это лекарственное средство может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами не негроидной расы,
• если Вы пациент, находящийся на гемодиализе и диализирующийся с использованием мембран с высоким потоком,
• если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, повышающих риск ангионевротического отека: ракекадотрил (применяется для лечения диареи), сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения после трансплантации органов),
• сакубитрил (в комбинации в фиксированной дозе с валсартаном), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности.

Ангионевротический отек
Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Претеракс 2,5 мг/0,625 мг. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите прием Претеракс 2,5 мг/0,625 мг и срочно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Претеракс 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если Вы принимаете Претеракс 2,5 мг/0,625 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

• если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• если у Вас недавно была диарея или рвота, или если Вы обезвожены,
• если Вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
• если Вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения эффектов аллергии на укусы пчел или ос,
• если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок),
• если у Вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приема Претеракс 2,5 мг/0,625 мг. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Прекратите прием Претеракс 2,5 мг/0,625 мг и обратитесь к врачу.

Спортсмены должны знать, что Претеракс 2,5 мг/0,625 мг содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Дети и подростки
Претеракс 2,5 мг/0,625 мг не должен применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Претеракс 2,5 мг/0,625 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не следует принимать Претеракс 2,5 мг/0,625 мг одновременно с:

• литием (применяется для лечения маниакального расстройства и депрессии),
• алискиреном (лекарственное средство, применяемое для лечения артериальной гипертензии), если у Вас нет диабета или почечных проблем,
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в крови (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• эстромустином (применяется в онкологической терапии),
• другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Лечение Претеракс 2,5 мг/0,625 мг может быть повлияно другими лекарственными средствами. Ваш врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое внимание:

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Претеракс 2,5 мг/0,625 мг» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие диуретики, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты, применяемые главным образом для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения после трансплантации органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Претеракс 2,5 мг/0,625 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• анестетики,
• йодсодержащие контрастные вещества,
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
• метадон (применяется для лечения зависимости),
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероиды, применяемые для лечения различных состояний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• алофанхин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
• пентамидин (применяется для лечения пневмонии),
• инъекционное золото (применяется для лечения ревматоидного артрита),
• винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти),
• бепридила (применяется для лечения стенокардии),
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• цисаприд, дифеманил (применяются для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая кальциевые добавки,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин),
• амфотерицин В в виде инъекций (для лечения тяжелых грибковых инфекций),
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Претеракс 2,5 мг/0,625 мг с пищей и напитками
Претеракс 2,5 мг/0,625 мг рекомендуется принимать до еды.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Претеракс 2,5 мг/0,625 мг до наступления беременности или сразу после того, как Вы узнаете о беременности, и порекомендует Вам принимать другое лекарственное средство вместо Претеракс 2,5 мг/0,625 мг.
Претеракс 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если Вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку при приеме после третьего месяца беременности.
Лактация
Претеракс 2,5 мг/0,625 мг не рекомендуется при грудном вскармливании.
Немедленно сообщите своему врачу, если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание.
Немедленно предупредите своего врача.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Претеракс 2,5 мг/0,625 мг, как правило, не влияет на способность к концентрации внимания, однако у некоторых пациентов могут наблюдаться побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть снижена.
Претеракс 2,5 мг/0,625 мг содержит моногидрат лактозы:
Если Ваш врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Претеракс 2,5 мг/0,625 мг содержит натрий:
Претеракс 2,5 мг/0,625 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Претеракс 2,5 мг/0,625 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Ваш врач может принять решение об увеличении дозы до двух таблеток в день или изменении режима дозирования, если у вас имеется почечная недостаточность. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Таблетку необходимо запивать стаканом воды.
Линия разлома не предназначена для деления таблетки.

Если вы приняли больше таблеток Претеракс 2,5 мг/0,625 мг, чем нужно
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Наиболее вероятным последствием передозировки является понижение артериального давления. В случае резкого снижения давления (в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, нарушениями количества мочи, выделяемой почками) может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять таблетку Претеракс 2,5 мг/0,625 мг
Важно принимать лекарство каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы всё же забыли принять дозу Претеракс 2,5 мг/0,625 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение препаратом Претеракс 2,5 мг/0,625 мг
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, носит пожизненный характер, перед прекращением приёма этого лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Претеракс 2,5 мг/0,625 мг может вызывать побочные эффекты, в том числе тяжелые,
хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся
один из следующих симптомов, которые могут быть серьезными:

• Сильное головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления (часто) (до 1 случая из 10),
• Бронхоспазм (ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание, одышка) (нечасто) (до 1 случая из 100),
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности») (нечасто) (до 1 случая из 100),
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение ритма сердца, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой)) (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Слабость в руках или ногах, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся общим недомоганием (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна),
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна),
• Мышечная слабость, судороги, болезненность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура — это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:
Часто (до 1 случая из 10):
Кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, астматические реакции, головная боль, головокружение,
вертиго, онемение, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель,
одышка, затрудненное дыхание, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости.
Нечасто (до 1 случая из 100):
Изменение настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), пузырьки группами, нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное количество эозинофилов — одного из видов лейкоцитов), изменение лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови (обратимый после отмены препарата), низкий уровень натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённый сердечный ритм), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение креатинина в крови, падения.
Редко (до 1 случая из 1000):
Ухудшение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, усталость.
Очень редко (до 1 случая из 10 000):
Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), ринит (затруднение носового дыхания или выделения из носа), тяжелые нарушения функции почек, изменения в анализах крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):
Нарушение картины ЭКГ, изменение лабораторных показателей: низкий уровень калия, повышенный уровень мочевой кислоты и повышенный уровень сахара в крови, снижение остроты зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома), изменение окраски, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно). Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться.
Могут развиваться гематологические, почечные, печеночные или поджелудочные нарушения, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля состояния.
При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться сильно концентрированная моча (темного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вызванные несоответствующей секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Претеракс 2,5 мг/0,625 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и контейнере.
Срок годности относится к последнему дню месяца.
Храните контейнер плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Претеракс 2,5 мг/0,625 мг

• Действующие вещества — периндоприл аргинин и индапамид. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 2,5 мг периндоприла аргинина (эквивалентно 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
• Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470B), мальтодекстрин, кремнезем коллоидный безводный (Е551), натрия крахмалгликолят (тип А); в составе пленочного покрытия: глицерол (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, стеарат магния (Е470B), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Претеракс 2,5 мг/0,625 мг и содержимое упаковки
Таблетки Претеракс 2,5 мг/0,625 мг — это таблетки с пленочным покрытием белого цвета, вытянутой формы, с рельефной линией с обеих сторон. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 2,5 мг периндоприла аргинина и 0,625 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрснес-седекс, Франция

Концессионер по продажам в Италии:
Servier Italia S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим, Италия

Производители:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Жиди, Франция

и
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Арклоу, графство Уиклоу, Ирландия

и
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Варшава, Польша

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия    PRETERAX-ARGININ
Бельгия    PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кипр      COVERSYL PLUS ARGININE 2,5 мг/0,625
Эстония    NOLIPREL ARGININE
Финляндия  PRETERAX NOVUM
Франция   PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Германия   PRETERAX N 2,5 мг/0,625 мг, таблетки с пленочным покрытием
Греция     PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия   COVERSYL ARGININE PLUS 2,5 мг/0,625 мг
Италия     PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвия     NOLIPREL ARGININE 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Литва      NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг, таблетки
Люксембург  PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Польша     NOLIPREL (2,5/0,625)
Португалия  PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румыния    NOLIPREL ARG 2,5 мг/0,625 мг
Словакия    NOLIPREL A
Словения    BIONOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг, таблетки с пленочным покрытием

Инструкция по применению: информация для пациента

Претеракс 5 мг/1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

периндоприл аргинин/инда­памид
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Претеракс 5 мг/1,25 мг и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Претеракса 5 мг/1,25 мг
3. Как принимать Претеракс 5 мг/1,25 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Претеракс 5 мг/1,25 мг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Претеракс 5 мг/1,25 мг и для чего он применяется

Претеракс 5 мг/1,25 мг — это комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ. Эти лекарственные средства действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу нагнетание крови через них. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма выделяемой мочи. Каждое из действующих веществ снижает артериальное давление, а в совместном действии они способствуют контролю артериального давления.

2. Что необходимо знать перед приемом Претеракса 5 мг/1,25 мг

Не принимайте Претеракс 5 мг/1,25 мг

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к периндоприлу или к другим ингибиторам АПФ, или к индапамиду, или к другим сульфонамидам, или к любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства,
• если у вас ранее наблюдались такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания, связанные с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, или если у вас или у члена вашей семьи когда-либо возникали подобные симптомы в любой иной ситуации (состояние, называемое ангионевротическим отёком),
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы проходите лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен,
• если у вас тяжёлое заболевание печени или у вас диагностировано заболевание, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
• если у вас тяжёлое заболевание почек, при котором снижено кровоснабжение почек (стеноз почечной артерии),
• если вы проходите диализ или любой вид гемофильтрации. В зависимости от используемого оборудования, терапия Претераксом 5 мг/1,25 мг может быть вам противопоказана,
• если у вас снижено содержание калия в плазме крови,
• если вы подозреваете у себя декомпенсированную сердечную недостаточность (тяжёлая задержка жидкости, затруднение дыхания),
• если вы беременны более трёх месяцев. (Лучше избегать применения Претеракса 5 мг/1,25 мг даже в начальных сроках беременности — см. раздел «Беременность»),
• если вы проходите лечение сакубитрилом/валсартаном — препаратом, применяемым для лечения сердечной недостаточности (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Претеракс 5 мг/1,25 мг»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Претеракса 5 мг/1,25 мг:

• если у вас аортальный стеноз (сужение основной артерии, отходящей от сердца), или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки),
• если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца,
• если у вас заболевания почек или вы проходите диализ,
• если у вас появилось ухудшение зрения или боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после начала приёма Претеракса 5 мг/1,25 мг. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, риск её развития выше,
• если у вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, повышенную чувствительность, слабость или судороги,
• если у вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• если у вас заболевания печени,
• если у вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), например системная красная волчанка или склеродермия,
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз),
• если у вас подагра,
• если у вас сахарный диабет,
• если вы придерживаетесь диеты с ограничением поваренной соли или используете заменители соли, содержащие калий,
• если вы принимаете литий или калийсберегающие препараты (спиронолактон, триамтерен) или добавки с калием, поскольку их применение вместе с Претераксом 5 мг/1,25 мг следует избегать (см. раздел «Применение Претеракса 5 мг/1,25 мг с другими лекарственными средствами»),
• если вы пожилого возраста,
• если у вас ранее были реакции на свет,
• если у вас тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк). Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу,
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные осложнения, связанные с диабетом,
• алискирен. Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Претеракс 5 мг/1,25 мг».
• если вы афро-карибского или африканского происхождения, поскольку у вас выше риск развития ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами неафриканского происхождения,
• если вы пациент, проходящий гемодиализ с использованием высокопоточных мембран,
• если вы принимаете один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:

рацекадотрил (применяется для лечения диареи),
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых
ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения органов после трансплантации),
сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированной дозе), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности.

Ангионевротический отёк
Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла, затрудняющая глотание или дыхание) наблюдался у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая Претеракс 5 мг/1,25 мг. Это может произойти в любой момент во время лечения. При появлении таких симптомов немедленно прекратите приём Претеракса 5 мг/1,25 мг и обратитесь к врачу. См. также раздел 4.
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Претеракс 5 мг/1,25 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме в этот период (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Если вы принимаете Претеракс 5 мг/1,25 мг, сообщите своему лечащему врачу или медицинскому персоналу:

• если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• если у вас недавно была диарея или рвота, или если вы обезвожены,
• если вам предстоит диализ или ЛПНП-аферез (очистка крови от холестерина с помощью аппарата),
• если вам предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос,
• если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок),
• если у вас возникли нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах во время приёма Претеракса 5 мг/1,25 мг. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения внутриглазного давления. Прекратите приём Претеракса 5 мг/1,25 мг и проконсультируйтесь с врачом.

Спортсмены должны знать, что Претеракс 5 мг/1,25 мг содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки
Претеракс 5 мг/1,25 мг не должен применяться у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и Претеракс 5 мг/1,25 мг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не следует принимать Претеракс 5 мг/1,25 мг вместе с:

• литием (применяется для лечения маниакального расстройства и депрессии),
• алискиреном (препарат для лечения гипертонии), если у вас нет диабета или заболеваний почек,
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, гепарин, ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол),
• эстрамустином (применяется в онкотерапии),
• другими препаратами для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина.

Приём Претеракса 5 мг/1,25 мг может быть повлиян другими лекарственными средствами. Ваш врач может счесть необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особое наблюдение:

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Претеракс 5 мг/1,25 мг» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи почками),
• калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты, применяемые главным образом для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Претеракс 5 мг/1,25 мг» и «Предостережения и меры предосторожности»,
• анестетики,
• йодсодержащие контрастные вещества,
• антибиотики для лечения бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
• метадон (применяется для лечения зависимости),
• прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные препараты для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероиды для лечения различных состояний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации для профилактики отторжения (например, циклоспорин, такролимус),
• алохантрин (применяется для лечения некоторых форм малярии),
• пентамидин (для лечения пневмонии),
• инъекционное золото (для лечения ревматоидного полиартрита),
• винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных расстройств у пожилых, включая потерю памяти),
• бепридила (для лечения стенокардии),
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• цисаприд, дифеманил (для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения сердечных заболеваний),
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая добавки с кальцием,
• стимулирующие слабительные (например, сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, аспирин),
• амфотерицин В (в инъекциях — для лечения тяжёлых грибковых инфекций),
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, нейролептики (амизулприд, сульприд, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• вазодилататоры, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты для лечения низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Претеракс 5 мг/1,25 мг и пища, напитки
Претеракс 5 мг/1,25 мг рекомендуется принимать до еды.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если существует вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует вам прекратить приём Претеракса 5 мг/1,25 мг до наступления беременности или сразу после её подтверждения и порекомендует заменить его другим препаратом.
Претеракс 5 мг/1,25 мг не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться, если вы беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Кормление грудью
Претеракс 5 мг/1,25 мг не рекомендуется при кормлении грудью.
Немедленно сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.
Немедленно предупредите своего врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Претеракс 5 мг/1,25 мг, как правило, не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов могут наблюдаться побочные эффекты, такие как головокружение или усталость, связанные со снижением артериального давления. При появлении таких симптомов ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть снижена.

Претеракс 5 мг/1,25 мг содержит лактозу моногидрат:
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Претеракс 5 мг/1,25 мг содержит натрий:
Претеракс 5 мг/1,25 мг содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке и, следовательно, практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Претеракс 5 мг/1,25 мг

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Ваш врач может принять решение о корректировке дозы, если у вас имеется нарушение функции почек. Принимайте таблетку предпочтительно утром и до еды. Таблетку необходимо проглотить со стаканом воды.
Если вы примете Претеракс 5 мг/1,25 мг в большем количестве, чем положено
Если вы приняли избыточное количество таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Наиболее вероятным последствием передозировки является снижение артериального давления. В случае выраженного снижения давления (сопровождающегося тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, нарушениями количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Если вы забыли принять Претеракс 5 мг/1,25 мг
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярное лечение является более эффективным. Если вы всё же забыли принять дозу Претеракс 5 мг/1,25 мг, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Претераксом 5 мг/1,25 мг
Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением приёма этого препарата.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Претеракс 5 мг/1,25 мг может вызывать побочные эффекты, в том числе и тяжелые,
хотя не у всех пациентов они возникают.
Немедленно прекратите прием препарата и немедленно свяжитесь с врачом, если у вас появятся
один из следующих симптомов, которые могут быть серьезными:

• Сильное головокружение или обмороки, вызванные снижением артериального давления (часто) (до 1 случая из 10),
• Бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание, одышка) (нечасто) (до 1 случая из 100),
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (нечасто) (до 1 случая из 100),
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Сердечно-сосудистые нарушения (нерегулярный сердечный ритм, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой) (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Слабость в руках или ногах, нарушение речи, что может быть признаком возможного инсульта (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине, сопровождающиеся общим недомоганием (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Желтушность кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком гепатита (очень редко) (до 1 случая из 10 000),
• Опасные для жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна),
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (частота неизвестна),
• Мышечная слабость, судороги, скованность или боль, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура — это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты в порядке убывания частоты могут включать:
Часто (до 1 случая из 10):
Кожные реакции у пациентов, склонных к аллергии, астматические реакции, головная боль, головокружение,
вертиго, онемение, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель,
одышка, дыхательная недостаточность, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в животе, нарушения вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), судороги, ощущение усталости.
Нечасто (до 1 случая из 100):
Изменения настроения, нарушения сна, крапивница, пурпура (маленькие красные пятна на коже), пузырьковые высыпания, нарушения функции почек, импотенция, повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное количество эозинофилов — одного из видов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: повышенный уровень калия в крови (обратимый после прекращения приема), низкий уровень натрия в крови, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенный сердечный ритм), гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боль в суставах), миалгия (мышечная боль), боль в груди, общее недомогание, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение креатинина в крови, падения.
Редко (до 1 случая из 1000):
Ухудшение псориаза, изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови, усталость.
Очень редко (до 1 случая из 10 000):
Спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкая форма пневмонии), ринит (затрудненное носовое дыхание или выделения из носа), тяжелые нарушения функции почек, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, повышенный уровень кальция в крови, нарушение функции печени.
Частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании имеющихся данных):
Аномальная картина ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкий уровень калия, повышенный уровень мочевой кислоты и сахара в крови, снижение остроты зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно). Если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), это заболевание может усугубиться.
Могут возникать гематологические, почечные, печеночные или поджелудочные нарушения, а также изменения лабораторных показателей (анализ крови). Ваш врач может назначить вам лабораторные анализы для контроля состояния.
При применении ингибиторов АПФ могут наблюдаться сильно концентрированная моча (темного цвета), ощущение или состояние недомогания, мышечные судороги, спутанность сознания и судороги, вероятно, вызванные неправильной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Претеракс 5 мг/1,25 мг

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере, как «срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните контейнер плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Претеракс 5 мг/1,25 мг
Действующие вещества: периндоприл аргинин и индапамид. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 5 мг периндоприла аргинина (эквивалентно 3,395 мг периндоприла) и 1,25 мг индапамида.

• Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470B), декстрин, коллоидный диоксид кремния (Е551), натрия крахмалгликолят (тип А). В составе пленочного покрытия: глицерол (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, стеарат магния (Е470B), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Претеракс 5 мг/1,25 мг и содержимое упаковки
Таблетки Претеракс 5 мг/1,25 мг — это таблетки с пленочным покрытием, белого цвета, удлинённой формы. Одна таблетка с пленочным покрытием содержит 5 мг периндоприла аргинина и 1,25 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток. Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрэн-седь (Франция)
Представитель в Италии:
SERVIER ITALIA S.p.A.
Via Luca Passi, 85
00166 Рим

Производители:
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy — Франция
и
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия
и
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Варшава — Польша

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия BI_PRETERAX-ARGININ
Бельгия Preterax 5 мг/1,25 мг
Кипр Preterax 5 мг/1,25 мг
Дания COVERSYL COMP NOVUM
Эстония NOLIPREL FORTE ARGININE
Финляндия COVERSYL COMP NOVUM
Франция BIPRETERAX 5 мг/1,25 мг
Германия BI PRETERAX N 5 мг / 1,25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 5 мг/1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Италия PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Латвия NOLIPREL FORTE ARGININE
Литва Noliprel forte 5 мг/1,25 мг tabletès
Люксембург Preterax 5 мг/1,25 мг
Нидерланды Coversyl Plus arg 5 мг/1,25 мг
Польша TERTENSIF KOMBI (5/1,25)
Португалия PRETERAX 5 мг/1,25 мг
Румыния NOLIPREL ARG FORTE 5 мг/1,25 мг
Словакия NOLIPREL FORTE A
Словения BIONOLIPREL 5 мг/1,25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Великобритания Coversyl Arginine Plus 5 мг/1,25 мг
(Северная Ирландия)