ПРЕДНИЗОН ЭГ

Инструкция по применению: информация для пользователя

Преднизон Эг 5 мг таблетки, 25 мг таблетки

преднизон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Преднизон Эг и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Преднизона Эг
3. Как принимать Преднизон Эг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Преднизон Эг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Преднизон Эг и для чего он применяется

Преднизон Эг — это лекарственное средство в таблетках, содержащее действующее вещество преднизон — синтетический гормон, относящийся к группе кортикостероидов.
Кортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые надпочечниками, обладающие противовоспалительным действием. Противовоспалительные препараты уменьшают боль, отёк, скованность, покраснение и повышение температуры в поражённых тканях.
Благодаря этим свойствам Преднизон Эг применяется:

• в качестве дополнения к другим лекарственным средствам при лечении ревматических заболеваний (например, ревматоидного артрита, болезни Стилла, анкилозирующего спондилита, острой подагрической артрита);
• в качестве терапии при тяжёлых и/или системных воспалениях, например, в особых случаях системной красной волчанки (хроническое заболевание, вызванное нарушением работы иммунной системы, приводящее к воспалениям и повреждению тканей), дерматомиозите (хроническое воспалительное заболевание мышц), воспалениях структур, прилегающих к суставам (например, суставных сумок, сухожилий, соединительной ткани), воспалениях сердца ревматического происхождения;
• при тяжёлых или ослабляющих аллергических состояниях, таких как бронхиальная астма, контактные дерматиты, атопический дерматит, не поддающихся лечению или недостаточно реагирующих на другие терапевтические методы;
• при лечении саркоидоза (воспалительного заболевания, которое может поражать различные органы, но преимущественно лёгкие и лимфатические узлы);
• при лечении некоторых заболеваний крови (например, некоторых форм анемии);
• в качестве паллиативной терапии при некоторых злокачественных новообразованиях (опухолях) белых кровяных клеток (лейкозах) или некоторых органов (например, опухоли лимфатических узлов);
• в сочетании с другими лекарственными средствами при лечении некоторых заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, язвенного колита).

2. Что нужно знать перед применением Преднизона Эг

Не принимайте Преднизон Эг
➢ если у вас аллергия на преднизон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
➢ если у вас имеются следующие заболевания:
o туберкулёз (ТБ), бактериальная инфекция, поражающая, как правило, лёгкие;
o язвы желудка или кишечника;
o психические расстройства;
o вирусные инфекции (например, глазное заболевание, вызванное вирусом простого герпеса);
o системные грибковые инfections;
o выраженное ослабление костей (тяжёлый остеопороз);
➢ если ваша иммунная система нарушена;
➢ если у вас повышенный уровень сахара (глюкозы) в крови и вы не можете его контролировать (нестабильный диабет).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Преднизона Эг.
Вы должны сообщить врачу, если у вас есть (в настоящее время) или были ранее (в прошлом) одно из следующих состояний, или если вы проходили один из следующих видов лечения:

• заболевания кишечника, такие как колит и дивертикулёз;
• хирургические вмешательства на кишечнике;
• язвы на стенке желудка (активная пептическая язва);
• заболевания почек;
• повышенное артериальное давление;
• тяжёлая мышечная слабость;
• ослабление костей (лёгкий или умеренный остеопороз);
• инфекции зубов или абсцессы;
• психические или эмоциональные расстройства;
• нечёткость зрения или другие нарушения зрения;
• слишком высокий уровень сахара (глюкозы) в крови (диабет). Ваш врач может увеличить дозу препаратов от диабета и тщательно контролировать уровень глюкозы в крови;
• склеродермия (также известная как системная склероз, аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы, равные или превышающие 15 мг, могут повысить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи. Ваш врач может посоветовать вам регулярно проходить контроль артериального давления и анализ мочи;
• если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз). Немедленно свяжитесь с врачом, если во время приёма преднизона у вас появляются мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого «тиреотоксическая периодическая параличия», которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Может потребоваться дополнительное лечение для устранения этого состояния.

Другая важная информация о Преднизоне Эг
Преднизон Эг может оказывать влияние на иммунную систему. Это снижает способность организма бороться с инфекциями. Если ваша иммунная система нарушена:

• вакцинация может быть неэффективной во время лечения Преднизоном Эг;
• может увеличиться риск развития тяжёлых инфекций. Лечение Преднизоном Эг может повысить вероятность возникновения инфекции. Если инфекция развивается, её может быть труднее обнаружить во время лечения Преднизоном Эг.

Лечение Преднизоном Эг может негативно влиять на обмен кальция в костях. По этой причине вам следует обсудить с врачом риск остеопороза (потеря костной массы и переломы), особенно если в вашей семье были случаи переломов костей, если вы не занимаетесь физическими упражнениями регулярно, если вы женщина в период менопаузы или после неё, или если вы пожилой человек.
Может потребоваться снижение дозы Преднизона Эг в случае:

• гипотиреоза (недостаточной активности щитовидной железы);
• цирроза печени (заболевание печени, вызванное алкоголизмом или гепатитом);
• надпочечниковой недостаточности. Это происходит, когда надпочечники не вырабатывают достаточное количество кортизола (гормона), особенно вероятно в условиях стресса, например, при наличии инфекции, после травмы или при повышенной физической нагрузке.

Может потребоваться коррекция дозы Преднизона Эг при стрессовых ситуациях, таких как хирургическая операция или текущая инфекция.
Если вы принимаете Преднизон Эг в течение нескольких месяцев и дольше, врач будет проводить периодические обследования, такие как: осмотр глаз, анализ крови, контроль артериального давления.

Дети
В самом раннем возрасте препарат следует назначать только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. Дети, получающие длительную терапию, должны находиться под тщательным наблюдением в отношении роста и развития.

Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
ВРАЧ ПОДСКАЖЕТ ВАМ, ЧТО ДЕЛАТЬ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Преднизоном Эг
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая препараты, приобретённые без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Преднизона Эг, и врач может решить тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицстат).
Лечение Преднизоном Эг может ослабить действие следующих лекарств:

• препаратов от диабета, например, пероральных антидиабетиков, таких как сульфонилмочевины;
• лекарств, содержащих салицилат.

Следующие лекарства могут ослабить действие Преднизона Эг:

• фенобарбитал, примидон, карбамазепин, фенитоин, применяемые при лечении эпилепсии;
• антибиотики, такие как рифампицин, применяемые при лечении инфекций;
• бронходилататоры, такие как эфедрин, применяемые при лечении астмы.

Следующие лекарства могут усиливать действие Преднизона Эг:

• дилтиазем, применяемый при лечении сердечных заболеваний;
• антибиотики (макролиды), такие как эритромицин, тролеандомицин, применяемые при лечении инфекций;
• эстрогены — основные женские половые гормоны.

Другие эффекты Преднизона Эг:

• повышает риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ацетилсалициловая кислота, диклофенак и ибупрофен;
• может усиливать или ослаблять, в зависимости от пациента, действие антикоагулянтов (разреживающих кровь); в частности, Преднизон Эг усиливает антикоагулянтное действие варфарина.

Если вы принимаете один из вышеуказанных препаратов, ваш врач может назначить вам другое лекарство или скорректировать дозу Преднизона Эг или другого препарата.
ВРАЧ ПОДСКАЖЕТ ВАМ, ЧТО ДЕЛАТЬ.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Преднизон Эг влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, если у вас появляются побочные эффекты, такие как нарушения зрения или изменения психического состояния, лучше воздержаться от этих видов деятельности.

Преднизон Эг содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом Преднизона Эг.

3. Как принимать Преднизон Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза Преднизона Эг, назначенная врачом, зависит от тяжести заболевания. Обычно поддерживающая доза
не должна превышать 10–15 мг преднизона в день.
Начальная доза может быть выше и по рекомендации врача постепенно снижается до поддерживающей дозы в зависимости от:

• симптомов заболевания;
• реакции на Преднизон Эг.

Способ применения:
Преднизон Эг принимается перорально (внутрь). Принимайте количество таблеток, назначенное врачом.
Врач сообщит вам необходимую продолжительность лечения.

Если вы приняли Преднизон Эг в дозе больше, чем нужно:
возможно усиление побочных эффектов, влияющих на электролитный баланс (соли), что может привести к повышению риска нарушений сердечного ритма, а также на метаболизм некоторых минералов, например кальция, что может увеличить риск переломов.
ПРИ НАЛИЧИИ БЕСПОКОЙСТВ ИЛИ УСИЛЕНИИ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ

Если вы забыли принять Преднизон Эг:
ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, ЧТОБЫ УЗНАТЬ, КАК ПОСТУПИТЬ

Если вы прекращаете лечение Преднизоном Эг:
Не прекращайте приём Преднизона Эг внезапно. Если вы прекратите лечение Преднизоном Эг:

• симптомы вашего заболевания могут вновь появиться;
• может развиться синдром отмены кортикостероидов (тяжёлое состояние, вызванное отсутствием выработки организмом кортизола).

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ ЛЮБЫЕ СОМНЕНИЯ ПО ПОВОДУ ПРИМЕНЕНИЯ ЭТОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Частота и тяжесть перечисленных ниже побочных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения.

Очень часто: более 1 человека из 10, принимающих Преднизон Эг
Часто: менее 1 человека из 10, но более 1 человека из 100, принимающих Преднизон Эг
Нечасто: менее 1 человека из 100, но более 1 человека из 1000, принимающих Преднизон Эг
Редко: менее 1 человека из 1000, но более 1 человека из 10 000, принимающих Преднизон Эг
Очень редко: менее 1 человека из 10 000, принимающих Преднизон Эг

Очень частые побочные эффекты Преднизон Эг:
Язвы полости рта (афты).
Ощущение жжения и боли в желудке.
Тошнота, рвота, диарея.
Вздутие живота с коликами и болью.
Общее недомогание, слабость, лихорадка.
Крапивница, зуд, волдыри.
Покраснение кожи, акне, стрии кожи.
Головная боль, головокружение.
Раздражение горла, кашель.
Инфекции различной этиологии, снижение способности организма бороться с ними. Инфекции могут протекать тяжелее, либо их симптомы могут быть маскированы.

Частые побочные эффекты Преднизон Эг:
Повышение или снижение количества клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз), билирубина, пищеварительных ферментов (амилазы, липазы), уровня глюкозы в крови, показателей теста для контроля текучести крови (МНО).
Абсцессы.
Заболевания сердца и нарушения сердечного ритма.
Затруднённое пищеварение, воспаление желудка и кишечника, изжога.
Отёк слизистых оболочек и лица. Жжение в глазах. Контактный дерматит.
Накопление жидкости (отёк).
Ухудшение и ослабление мышц, ухудшение состояния костей, приводящее к повышенному риску переломов (остеопения и остеопороз).
Сонливость, головокружение, преходящий паралич конечностей, особенно руки.
Возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, трудности со сном.
Бронхопневмония, пневмония.
Ломкость капилляров, синяки.

Нечастые побочные эффекты Преднизон Эг:
Нарушение выработки клеток крови.
Нарушения секреции половых гормонов, которые могут вызывать нерегулярные менструации у женщин или импотенцию у мужчин.
Сахарный диабет.
Усиленный рост волос.
Помутнение хрусталика (катаракта) и повышение внутриглазного давления (глаукома) с болью в глазу или без неё. Двоение в глазах, снижение зрения.
Сухость, воспаление полости рта, покалывание языка.
Запор.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из кишечника, кровь в кале.
Высокая температура, септицемия.
Заболевания желчного пузыря.
Повреждение и/или разрыв ахиллова сухожилия.
Нарушения баланса сахара, жиров и солей в организме, которые могут вызывать повышение аппетита и увеличение массы тела.
Потеря аппетита.
Замедление роста у детей.
Развитие или усугубление приступов эпилепсии.
Замедленное заживление ран и сухость кожи.
Обморок из-за снижения артериального давления.
Тремор.
Депрессия (ощущение грусти), тревожность, раздражительность, необоснованное чувство счастья, повышенная импульсивность, потеря контакта с реальностью (психоз), нарушение памяти, паническая атака.
Задержка жидкости в организме.
Увеличение количества мочи, кровь в моче.
Затруднённое дыхание.
Повышение артериального давления.
Явления клеточной гибели.
Утолщение или воспаление внутренней оболочки кровеносных сосудов и образование тромбов.
Герпес.
Замедление сердечного ритма.

Редкие побочные эффекты Преднизон Эг:
Гормональный дисбаланс, вызывающий синдром Кушинга (типичные симптомы: круглое лицо, часто называемое «лунообразное лицо», увеличение массы тела в верхней части тела).
Потеря зрения в одном глазу, отёк периорбитальной области.
Кровотечение изо рта, язвы в пищеводе.
Потеря зубов, хрупкость зубов.
Дивертикулит. Кишечная непроходимость.
Тяжёлый и быстрый отёк (отёк Квинке) кожи, слизистых и подлежащих тканей.
Тяжёлое и одновременное нарушение функции нескольких органов (множественная органная недостаточность).
Обратимые нарушения перфузии головного мозга (обратимая постеро-лейкоэнцефалопатия).
Тяжёлые поражения печени.
Опухоли, связанные с вирусной этиологией (саркома Капоши).
Реактивация вирусных заболеваний.
Галлюцинации, попытки суицида.
Распространённая боль из-за воспаления периферических чувствительных нервов.
Тяжёлые нарушения функции почек.

Очень редкие побочные эффекты Преднизон Эг:
Повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз), которая может вызывать периодические приступы паралича.

Побочные эффекты Преднизон Эг с неизвестной частотой:
Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
Склеродермическая почечная криза у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.
Расплывчатое зрение.
Икота.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Преднизон Эг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит ПРЕДНИЗОН ЭГ
Действующее вещество: преднизон.
Одна таблетка ПРЕДНИЗОН ЭГ 5 мг содержит 5 мг преднизона.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; лактоза.
Одна таблетка ПРЕДНИЗОН ЭГ 25 мг содержит 25 мг преднизона.
Вспомогательные вещества: стеарат магния; кукурузный крахмал; микрокристаллическая целлюлоза; лактоза.

Как выглядит ПРЕДНИЗОН ЭГ и что содержит упаковка
ПРЕДНИЗОН ЭГ выпускается в виде:

• блистерной упаковки по 10 или 20 таблеток по 5 мг;
• блистерной упаковки по 10 таблеток по 25 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Милан, Италия

Производители
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC), Италия
MIPHARM S.p.A. - Via B. Quaranta n. 12 - 20141 Милан (MI), Италия
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo n.1 - 03012 Аньяни (FR), Италия

ПЕРЕСМОТР ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ АГЕНТСТВОМ ПО ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ ИТАЛИИ
Февраль 2026 г.