ПОЛЛИВАЛЬ

Инструкция по применению: информация для пользователя

POLLIVAL 0,5 мг/мл глазные капли, раствор

Азеластин гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать применять лекарство, так как здесь содержится важная для вас информация.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данном документе, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 2 дня.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Полливаль и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Полливаль
3. Как применять Полливаль
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Полливаль
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Полливаль и для чего он применяется

Полливаль содержит активное вещество азеластина гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых антиаллергическими (антигистаминными). Антигистаминные препараты действуют, предотвращая эффекты веществ, таких как гистамин, которые организм вырабатывает в рамках аллергической реакции. Доказано, что азеластина гидрохлорид уменьшает воспаление глаза.

Полливаль может применяться для лечения и профилактики заболеваний глаз, возникающих одновременно с сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.

Полливаль может применяться при заболеваниях глаз, вызванных аллергией на такие вещества, как пылевые клещи или шерсть животных (круглогодичный аллергический конъюнктивит), у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Полливаль не показан для лечения инфекций глаза.

2. Что следует знать перед применением Полливаль

Не используйте Полливаль:

• При наличии аллергии на азеластина гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту перед применением Полливаль:

• Если вы не уверены, что ваши глазные симптомы вызваны аллергией. В частности, если поражён только один глаз; если у вас снижено зрение; или если у вас болят глаза, но при этом отсутствуют симптомы со стороны носа — это может быть инфекция, а не аллергия.
• Если симптомы ухудшаются или длятся более 48 часов без заметного улучшения, несмотря на применение Полливаль.
• Если вы носите контактные линзы.

Дети и подростки
Для лечения глазных симптомов, вызванных сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит):
Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 4 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.
Для лечения глазных симптомов, вызванных аллергией (круглогодичный аллергический конъюнктивит (персистирующий):
Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены.

Другие лекарственные средства и Полливаль
Хотя известно, что Полливаль не взаимодействует с другими лекарственными средствами, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Полливаль зрение может на мгновение становиться нечётким. В этом случае подождите, пока зрение полностью не восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Полливаль

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Помните:
ПОЛЛИВАЛЬ следует применять только в глаза.

Рекомендуемая доза:
Расстройства глаз, вызванные сенной лихорадкой (сезонный аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей от 4 лет и старше
• Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если предполагается контакт с пыльцой, обычную дозу Полливаль можно принимать в качестве профилактической меры перед выходом на улицу.

Расстройства глаз, вызванные аллергией (круглогодичный аллергический конъюнктивит)

• Применение у взрослых и детей от 12 лет и старше
• Обычная доза — одна капля в каждый глаз утром и вечером.

Если ваши симптомы выражены сильно, врач может увеличить дозу до одной капли в каждый глаз до 4 раз в день.
Вы должны почувствовать улучшение симптомов аллергического конъюнктивита уже через 15–30 минут.

Как использовать Полливаль
Вымойте руки.
Возьмите чистую сухую салфетку и аккуратно промокните область вокруг глаза, чтобы удалить влагу.

Шаг 1:
Перед применением снимите колпачок. Перед первым использованием держите флакон Полливаль с наконечником вниз и нажмите на дно флакона, пока первая капля не появится на наконечнике.
Теперь флакон готов к использованию.

Шаг 2:
Держите флакон вверх дном, положив большой палец на верхнюю часть, а остальные пальцы — на нижнюю часть флакона.

Шаг 3:
Свободной рукой поддержите руку, удерживающую флакон.

Шаг 4:
Наклоните голову немного назад, аккуратно оттяните нижнее веко и сильно и быстро нажмите на центральную часть дна флакона. Это активирует механизм выделения одной капли. Благодаря специальной клапанной системе COMOD размер и скорость каждой капли остаются одинаковыми независимо от силы нажатия.
При закапывании капель избегайте контакта наконечника флакона с глазом или кожей. Медленно закройте глаза, чтобы капли равномерно распределились по поверхности глаза.

Шаг 5:
После закапывания Полливаль отпустите нижнее веко и нажмите пальцем на угол глаза, ближайший к носу (см. рисунок). Во время этого моргайте несколько раз, чтобы распределить каплю по поверхности глаза. В конце удалите излишки капель.

Шаг 6:
Немедленно закройте флакон после использования. Убедитесь, что наконечник пипетки сухой.

Продолжительность лечения: по возможности используйте Полливаль регулярно до исчезновения симптомов.
Не применяйте Полливаль дольше 6 недель.

Если вы применили Полливаль в большей дозе, чем нужно
Если вы случайно закапали слишком много Полливаль в глаза, скорее всего, проблем не возникнет. Если вы обеспокоены, обратитесь к врачу.
Если вы случайно проглотили Полливаль, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если вы забыли применить Полливаль
Закапайте капли как можно скорее, затем продолжайте применение по обычной схеме.
Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Полливаль
Если вы прекратите применение Полливаль, симптомы, скорее всего, вновь появятся.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
К этим побочным эффектам относятся:
Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): незначительное раздражение (жжение, зуд, слезотечение) глаз после применения Полливаль. Это состояние не должно продолжаться долго.
Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): горький привкус во рту. Это состояние быстро проходит, особенно если выпить безалкогольный напиток.
Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (например, кожная сыпь и зуд).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Полливаль

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке (месяц/год). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
После вскрытия: при надлежащей осторожности Полливаль можно использовать в течение 12 недель после первого вскрытия.
Не используйте этот препарат, если обнаружите, что защитная пломба на упаковке нарушена до первого использования.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Полливаль
Действующее вещество: азеластина гидрохлорид 0,05% (0,50 мг/мл). Каждая капля объёмом около 30 мкл содержит 0,015 мг азеластина гидрохлорида.
Другие компоненты: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, гипромеллоза, сорбитол, гидроксид натрия (для корректировки pH) и вода для инъекций.
Описание внешнего вида Полливаль и содержимое упаковки
Полливаль — прозрачный бесцветный раствор, во флаконе многократного применения объёмом 10 мл с колпачком и системой герметичной упаковки.
Каждая упаковка содержит 1 флакон многократного применения с колпачком и системой герметичной упаковки.
Держатель регистрационного удостоверения
URSAPHARM S.r.l.
Via Vittor Pisani 16
20124 Милан, Италия
Производитель
URSAPHARM, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Germany
Настоящая инструкция по медицинскому применению была одобрена в: ММ/ГГГГ