ПЕТАС

Инструкция по применению: информация для пациента

Петас 5 мг/мл глазные капли, раствор, 5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовом контейнере

Левофлоксацин
Лекарственное средство, эквивалентное
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Петас и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Петас
3. Как применять Петас
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Петас
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Петас и для чего он применяется

Левофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов (которые также кратко называют хинолонами).
Антибиотик действует, уничтожая определённые виды бактерий, способные вызывать инфекции.
Левофлоксацин в форме глазных капель показан для лечения бактериальных инфекций, поражающих
переднюю поверхность глаза, у детей в возрасте одного года и старше, а также у взрослых.
Одним из видов инфекций этой части глаза является бактериальный конъюнктивит — инфекция
слизистой оболочки передней поверхности глаза (конъюнктивы).
Применение Петаса не рекомендуется у детей в возрасте младше одного года.
Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения или почувствуете ухудшение состояния спустя 5 дней.

2. Что следует знать перед применением Петас

Не используйте Петас,
‐ если у вас аллергия на левофлоксацин, другие хинолоны или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Петас, если:
‐ у вас возникла аллергическая реакция даже после однократного применения, больше не используйте это лекарственное средство;
‐ в ходе лечения ухудшились симптомы в глазах, как можно скорее свяжитесь с врачом;
‐ если вы не отмечаете улучшения в течение согласованного с врачом срока лечения, как можно скорее обратитесь к врачу;
‐ в целом использование любых контактных линз не рекомендуется, пока в глазу присутствует инфекция.

Петас в форме многодозового флакона содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. В таком случае вы можете использовать Петас в однодозовой форме, поскольку он не содержит консервантов.

У пациентов, принимавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, в отдельных случаях отмечались отек и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у тех, кто одновременно получал лечение кортикостероидами.
Прекратите применение Петас, если у вас начались боль или отек сухожилий (тendonит).

Дети и подростки
Особые предостережения и меры предосторожности при применении этого лекарственного средства одинаковы для взрослых, подростков и детей в возрасте одного года и старше.

Другие лекарственные средства и Петас
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы используете какие-либо другие глазные капли или глазные мази, прежде чем начать применение Петас.
Если вы используете другие глазные капли, соблюдайте интервал не менее 15 минут между закапыванием Петас и другими глазными каплями.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Глазные капли Петас следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Хотя после применения глазных капель в кровь и грудное молоко попадают лишь очень незначительные количества левофлоксацина, крайне маловероятно, что глазные капли могут нанести вред ребенку.
Ваш врач знает о возможных рисках и сообщит вам, можно ли применять глазные капли Петас.
Ваша фертильность (способность зачать ребенка или зачать) не нарушается при применении Петас в соответствии с инструкцией по применению.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Петас незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если после закапывания глазных капель у вас возникает помутнение зрения, подождите, пока этот эффект не исчезнет, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Петас «многодозовый флакон» содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,05 мг бензалкония хлорида на 1 мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или повреждении роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычные ощущения в глазах, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.

3. Как применять Петас

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Петас глазные капли — это офтальмологическое средство, которое наносится на внешнюю поверхность глаза.
Для пациентов старше 1 года рекомендуемая доза следующая:
ДНИ 1–2

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые два часа.
• Не превышайте восьми применений в день.

ДНИ 3–5

• Закапывайте одну или две капли в поражённый(ые) глаз(а).
• Не превышайте четырёх применений в день.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Общая продолжительность лечения составляет пять дней. Ваш врач сообщит вам, как долго следует применять глазные капли.
Если вы используете другие глазные лекарственные средства, соблюдайте интервал не менее 15 минут между применением различных капель.
Применение у детей и подростков
Коррекция дозы не требуется у детей в возрасте от 1 года и старше, а также у подростков.
Применение Петаса не рекомендуется у детей младше 1 года.
Инструкции по применению
По возможности попросите кого-нибудь закапать вам глазные капли. Перед применением капель попросите человека, который вам помогает, вместе с вами прочитать эти инструкции.
Применение многодозового флакона

1. Вымойте руки.
   2) Откройте флакон. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник флакона не касался глаза,
   кожи вокруг глаз, ресниц или пальцев.
2. Запрокиньте голову назад и переверните флакон над глазом.
3. Опустите нижнее веко и посмотрите вверх. Аккуратно надавите на флакон, чтобы выпала одна капля в пространство между нижним веком и глазом.
4. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить выведение капель через слёзный канал.
5. Удалите остатки раствора с кожи вокруг глаза.
6. Закрутите колпачок и плотно закройте флакон.
   Если необходимо закапать ещё одну каплю или обработать оба глаза, повторите пункты с 3 по 7.
   Применение одноразовых контейнеров
7. Вымойте руки.
8. Откройте алюминиевый пакет, содержащий одноразовые контейнеры.
9. Извлеките один контейнер из упаковки, остальные оставьте в алюминиевом пакете.
10. Откройте контейнер, сняв колпачок. Особое внимание уделите тому, чтобы наконечник контейнера не касался кожи вокруг глаз, ресниц или пальцев.
11. Сядьте, запрокинув голову назад, или лягте на спину.
12. Поднесите наконечник контейнера близко к глазу, не касаясь его.
13. Опустите нижнее веко и посмотрите вверх.
14. Аккуратно надавите на контейнер и закапайте одну каплю в пространство между нижним веком и глазом.
15. Закройте глаз и надавите пальцем на внутренний угол глаза примерно на одну минуту. Это поможет предотвратить выведение капли через слёзный канал.
    Если необходимо закапать ещё одну каплю или обработать оба глаза, повторите пункты с 6 по 9.
    Глазные капли Петас предназначены только для местного применения, не используйте этот препарат для инъекций внутрь глазного яблока.
    Только для одноразового контейнера.
    Используйте глазные капли сразу после первого вскрытия одноразового контейнера.
    Одноразовый контейнер содержит достаточное количество раствора для обработки обоих глаз.
    После применения выбросьте контейнер вместе с оставшимся раствором.
    Если вы применили Петас в большей дозе, чем необходимо
    Если вы применили больше капель, чем положено, промойте глаз(а) водой и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
    Если вы забыли применить Петас
    Если вы забыли закапать глазные капли, сделайте это, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
    Если вы случайно проглотили Петас
    Количество левофлоксацина, содержащееся как в многодозовом флаконе, так и в одноразовых контейнерах, слишком мало, чтобы вызвать побочные эффекты. Однако, если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или фармацевту, которые сообщат вам, какие меры могут потребоваться.
    Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
    Если вы прекратите применение Петаса раньше, чем указано, это может замедлить процесс выздоровления.
    Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
У примерно одного из десяти пациентов, использующих Петас, возникают побочные эффекты. Большинство побочных эффектов затрагивают только глаза и носят кратковременный характер. Если у вас появляются какие-либо тяжелые или сохраняющиеся побочные эффекты, прекратите использование глазных капель и немедленно обратитесь к врачу.
Очень редко данный препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции.
Следующие симптомы могут появиться уже после применения одной дозы Петас:

• отек и ощущение сдавления в горле;
• затрудненное дыхание.

В редких случаях могут развиваться другие аллергические реакции. Симптомы этих реакций включают:

• усиление покраснения и зуда глаз;
• увеличение или внезапное появление отека век.

Если у вас появляется любой из перечисленных симптомов, прекратите дальнейшее использование препарата Петас и немедленно обратитесь к врачу.
Побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата Петас, включают:
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пользователей):

• ощущение жжения в глазу;
• снижение зрения или появление слизи в глазу.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пользователей):

• жгучая боль или раздражение глаза;
• болезненные глаза;
• сухость или воспаление глаз;
• отек или покраснение (инъекция сосудов) конъюнктивы (оболочки передней части глаза) или век;
• повышенная чувствительность к свету;
• зуд глаз;
• липкие веки;
• головная боль;
• кожная сыпь вокруг глаз;
• заложенность носа или ринорея.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пользователей):

• аллергические реакции, например, кожная сыпь.

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пользователей):

• отек и ощущение сдавления в горле;
• затрудненное дыхание.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Ожидается, что частота, тип и тяжесть побочных эффектов у детей и подростков будут такими же, как у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Петас

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Многодозовый флакон
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
После первого открытия флакона используйте препарат в течение 28 дней; по истечении этого срока выбросьте флакон и, при необходимости, используйте новый.
Однодозовые контейнеры
Препарат не содержит консервантов: после открытия однодозового контейнера используйте препарат немедленно; при частичном использовании остаток препарата выбросьте.
После первого вскрытия алюминиевой упаковки используйте препарат в течение трёх месяцев; по истечении этого срока выбросьте препарат.
Оставшиеся однодозовые контейнеры храните в алюминиевой упаковке для защиты от света. Не используйте глазные капли Петас однодозовые, если вы заметили нерастворимые частицы в растворе.
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Петас
Действующее вещество: левофлоксацин. 1 мл содержит 5 мг левофлоксацина (что соответствует 5,12 мг гемигидрата левофлоксацина).
Другие компоненты:
Многодозовый флакон объемом 5,0 мл
бензалкония хлорид, натрия хлорид, соляная кислота, вода для инъекций.
Однодозовые контейнеры объемом 0,5 мл
натрия хлорид, соляная кислот, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Петас и содержание упаковки
Пачка, содержащая 1 флакон-капельницу из ЛПНП (LDPE) объемом 5,0 мл.
Пачка, содержащая 20 однодозовых контейнеров из ЛПНП (LDPE) объемом 0,5 мл, разделённых на полоски и помещённых в алюминиевый пакетик.

Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)

Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, 84084 Fisciano (SA)

Настоящий листок-вкладыш был в последний раз одобрен