ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД/АМЛОДИПИН ТЕВА ИТАЛИЯ

Инструкция: информация для пациента

Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия 5 мг/1,25 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия 5 мг/1,25 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия 10 мг/2,5 мг/5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия 10 мг/2,5 мг/10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
периндоприл аргинин/индапамид/амлодипин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед приемом Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия
3. Как принимать Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия и для чего он применяется

Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия — это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертензии).
Пациенты, уже получающие комбинированную терапию периндоприлом/индапамидом и амодипином в виде отдельных таблеток, могут вместо этого принимать одну таблетку Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия, содержащую три активных вещества в тех же дозировках.
Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, а в совокупности они оказывают комбинированное действие для его контроля:

• Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
• Индапамид — диуретик (относится к группе лекарственных средств, называемых сульфамидными производными с индоловым ядром). Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объема мочи.
• Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами). Он действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови.

2. Что следует знать перед приемом Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия

Не принимайте Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия

• если у вас аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, на амлодипин или другие дигидропиридины, а также на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если ранее при лечении ингибиторами АПФ у вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания, или если у вас или у членов вашей семьи наблюдались подобные симптомы в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если у вас тяжелое заболевание печени или у вас имеется состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание головного мозга, вызванное болезнью печени);
• если подозреваете наличие декомпенсированной сердечной недостаточности (тяжелое накопление жидкости, затруднение дыхания);
• если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда;
• если у вас сильно пониженное артериальное давление (гипотензия);
• если у вас низкий уровень калия в крови;
• если у вас тяжелые заболевания почек, при которых кровоток в почках снижен (стеноз почечной артерии);
• если вы находитесь на диализе или проходите любую другую форму очистки крови. В зависимости от используемого оборудования, Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия может быть вам не подходит;
• если у вас умеренные нарушения функции почек (для дозировок Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия, содержащих 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг);
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия даже на ранних сроках беременности; см. раздел о беременности);
• если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек и вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен;
• если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку риск ангионевротического отека (быстрое развитие отека под кожей в области горла) в этом случае повышен (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарственные средства и Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия:

• если у вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь в почки);
• если у вас сердечная недостаточность или другие заболевания сердца;
• если у вас резко повышенное артериальное давление (гипертонический криз);
• если у вас заболевания печени;
• если у вас заболевание соединительной ткани (кожное заболевание), такие как системная красная волчанка или склеродермия;
• если у вас атеросклероз (уплотнение артерий);
• если вам предстоит обследование для оценки функции паращитовидных желез;
• если у вас подагра;
• если у вас сахарный диабет;
• если вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий (важно поддерживать сбалансированный уровень калия в крови);
• если вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), поскольку их совместный прием с Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия»);
• если вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена;
• если у вас ранее были реакции фоточувствительности;
• если вы относитесь к негроидной расе, у вас может быть повышен риск развития ангионевротического отека (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании) и меньший эффект снижения артериального давления;
• если вы пациент, находящийся на гемодиализе с использованием высокопоточных мембран;
• если у вас проблемы с почками или вы находитесь на диализе;
• если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальную экссудацию) или повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов или недель после начала приема Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Повышенный риск развития этого состояния у пациентов с предшествующей аллергией на пенициллин или сульфаниламиды;
• если у вас мышечные расстройства, включая боль, болезненность, слабость или судороги в мышцах;
• если у вас повышены уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• если у вас избыток кислоты в крови, что может вызвать учащение дыхания;
• если у вас нарушение мозгового кровообращения (низкое артериальное давление в мозге);
• если у вас возникает отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отек), который может появиться в любой момент во время терапии, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу;
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск ангионевротического отека возрастает:
• ракецадотрил (применяется для лечения диареи);
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака);
• сакубитрил (в комбинации с валсартаном в виде фиксированной комбинации), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности;
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из класса так называемых глиптинов (используются для лечения диабета);
• если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения повышенного артериального давления:
• «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА-II), также называемые сартанами (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Не принимайте Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия».
Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля низкого уровня натрия или калия, а также высокого уровня кальция.
Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если вы принимаете Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия, сообщите врачу или медицинскому персоналу также:

• если вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция;
• если у вас недавно была диарея или рвота, или если вы обезвожены;
• если вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (очистка крови от холестерина с помощью аппарата);
• если вам предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос;
• если вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещество, делающее видимыми на рентгене органы, такие как почки или желудок).

Спортсмены должны учитывать, что Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия содержит действующее вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-контроле.
Для спортсменов: прием препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия не следует применять детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте алискирен (используется для лечения повышенного артериального давления), если у вас диабет или проблемы с почками.
Вам следует избегать одновременного приема Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия с:

• литием (используется для лечения некоторых психических расстройств, таких как мания, маниакальная депрессия и рецидивирующая депрессия);
• калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, используемый для разжижения крови и профилактики тромбозов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — при бактериальных инфекциях);
• дантроленом (в виде инфузии), который также используется для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы включают высокую температуру и мышечную ригидность);
• эстромустином (применяется при лечении рака);
• препаратами, применяемыми в основном для лечения диареи (ракецадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из класса так называемых ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
• сакубитрилом/валсартаном (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. также разделы «Не принимайте Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• другими препаратами, применяемыми для лечения повышенного артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина.

Лечение Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия может быть изменено под влиянием других лекарственных средств. Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. Убедитесь, что вы сообщили врачу, если принимаете одно из следующих лекарственных средств, поскольку может потребоваться особое внимание:

• другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);
• калийсберегающие диуретики, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• йодсодержащие контрастные вещества;
• бепридил (применяется для лечения стенокардии);
• метадон (применяется для лечения зависимости);
• препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, дофетилид, ибутилид, бретилий, цисаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
• дигоксин и другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца);
• антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В в виде инъекций);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол);
• кортикостероиды, применяемые при различных состояниях, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, и нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или салицилаты в высоких дозах (например, ацетилсалициловая кислота — вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли, снижения температуры и профилактики свертывания крови);
• иммунодепрессанты (препараты, применяемые для контроля иммунного ответа организма) при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (для лечения болезни Крона);
• соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• алофрантин (применяется для лечения некоторых форм малярии);
• баклофен (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая добавки кальция;
• стимулирующие слабительные (например, сенна);
• препараты для лечения рака;
• винкамин (применяется для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых, включая потерю памяти);
• препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревожность, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, антидепрессанты, подобные имипрамину, нейролептики [такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, альоперидол, дроперидол]);
• пентамидин (применяется для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ);
• зверобой (Hypericum perforatum);
• триметоприм (для лечения инфекций);
• препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты, или другие вазодилататоры, которые могут дополнительно снижать артериальное давление.

Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия и пища/напитки
Лицам, принимающим Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия, не следует пить грейпфрутовый сок или употреблять грейпфрут.
Грейпфрут и грейпфровый сок могут вызывать повышение концентрации действующего вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Сообщите врачу, если вы подозреваете (или планируете) беременность.
Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия до наступления беременности или сразу же после ее установления и порекомендует другой препарат вместо Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия. Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен применяться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.
Лактация
Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание.
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия не рекомендуется для кормящих матерей, и врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.

Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, предпочтительно утром и до еды. Дозу препарата определит ваш врач. Обычная доза составляет одну таблетку в день.
Если вы приняли Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления, вплоть до опасного для жизни уровня, иногда сопровождающемуся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, нарушением сознания, олигурией (выделением мочи в объёме ниже нормы), анурией (отсутствием выделения мочи). Возможны спутанность сознания, обморок или слабость. При тяжёлом снижении давления может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания.
Может накапливаться избыточная жидкость в лёгких (лёгочный отёк), вызывающая затруднённое дыхание; это состояние может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.
Если вы приняли слишком много таблеток Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия
Важно принимать препарат каждый день, поскольку регулярный приём обеспечивает наибольшую эффективность лечения. Однако если вы забыли принять дозу Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите приём Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия
Поскольку лечение повышенного артериального давления, как правило, продолжается всю жизнь, перед прекращением приёма этого препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затруднённого дыхания (нечасто; может встречаться у до 1 из 100 человек);
• отёк век, лица или губ (нечасто; может встречаться у до 1 из 100 человек);
• отёк рта, языка и горла, который может вызвать тяжёлые затруднения дыхания (нечасто; может встречаться у до 1 из 100 человек);
• тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), или другие аллергические реакции (очень редко; может встречаться у до 1 из 10 000 человек);
• сильная головокружение или обморок (часто; может встречаться у до 1 из 10 человек);
• сердечный приступ (очень редко; может встречаться у до 1 из 10 000 человек), нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко; может встречаться у до 1 из 10 000 человек);
• слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах; в частности, если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас высокая температура, эти эффекты могут быть вызваны аномальным разрушением мышечной ткани (частота неизвестна).

По убывающей частоте возникновения побочные эффекты могут включать:

• Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек): отёк (задержка жидкости).

• Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): низкий уровень калия в крови, головная боль, головокружение, сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), покраснение, вертиго, онемение, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (тиннитус), лёгкая спутанность сознания вследствие низкого артериального давления, кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор, изменение привычек кишечника), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные спазмы, ощущение усталости, слабость, сонливость, отёк лодыжек.

• Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): перепады настроения, тревожность, депрессия, нарушения сна, тремор, крапивница, обморок, потеря чувствительности к боли, нерегулярный и/или учащённый сердечный ритм, ринит (заложенность или выделения из носа), выпадение волос, пурпура (маленькие красные пятна на коже), изменение цвета кожи, зуд кожи, повышенное потоотделение, боль в груди, боль в суставах или мышцах, боль в спине, боль, ощущение недомогания, проблемы с почками, нарушения мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), лихорадка или повышенная температура тела, раздражение или увеличение молочных желёз у мужчин, увеличение или потеря массы тела, повышение числа лейкоцитов, высокий уровень калия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови), низкий уровень натрия в крови, что может вызвать обезвоживание и снижение артериального давления, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакция фоточувствительности (изменение внешнего вида кожи) после воздействия солнечных лучей или искусственного УФА-излучения, группы волдырей на коже, отёк рук или ног, повышение креатинина в крови и повышение мочевины в крови, падения, сухость во рту.

• Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек): спутанность сознания, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови и ухудшение псориаза. Снижение или отсутствие выделения мочи, покраснение, острая почечная недостаточность. Тёмная моча, тошнота или рвота, мышечные судороги, спутанность сознания и эпилептические припадки. Эти симптомы могут быть признаками состояния, называемого СИНДАГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

• Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (что приводит к лёгкому образованию синяков и носовым кровотечениям), анемия (снижение числа эритроцитов), стенокардия (боль в груди, челюсти/нижней челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и нарушением кровотока к сердцу), эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), отёк дёсен, тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, тяжёлую сыпь по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и отёк кожи, мультиформную эритему (сыпь, которая часто начинается с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), кровотечение, болезненность или увеличение дёсен, нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), тяжёлые проблемы с почками, пожелтение кожи (желтуха), вздутие живота (гастрит), поражение нервов, которое может вызывать слабость, онемение или покалывание, повышение мышечного тонуса, гипергликемию (очень высокий уровень сахара в крови), высокий уровень кальция в крови, инсульт, потенциально обусловленный чрезмерно низким артериальным давлением.

• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), аномальная кардиограмма (ЭКГ); если у вас системная красная волчанка (заболевание соединительной ткани), она может усугубиться. Близорукость, нечёткость зрения, снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза [хориоидальная экссудация] или острой закрытоугольной глаукомы). Тремор, постуральная ригидность, маскообразное лицо, медленные движения, неустойчивая и шаркающая походка. Изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).

Могут наблюдаться изменения лабораторных показателей (анализы крови). Вашему врачу может потребоваться назначить анализы крови для контроля вашего состояния.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере после «EXP» и на упаковке после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните в оригинальной упаковке, защищённой от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия

• Активные вещества: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина, эквивалентных 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата). Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина, эквивалентных 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).

Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина, эквивалентных 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).
Каждая пластифицированная таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина, эквивалентных 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бецилата).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, преджелатинизированный крахмал, натрия кроскармеллоза, стеарат магния и аморфная кремнекислота. [5 мг/1,25 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг:] пленочное покрытие содержит сополимер привитой поли(винилового спирта) с полиэтиленгликолем, тальк, диоксид титана (Е171), глицерол моно-капринолаурат и поли(виниловый спирт). [5 мг/1,25 мг/10 мг и 10 мг/2,5 мг/5 мг:] пленочное покрытие содержит сополимер привитой поли(винилового спирта) с полиэтиленгликолем, тальк, диоксид титана (Е171), глицерол моно-капринолаурат, поли(виниловый спирт), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа чёрный (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Описание внешнего вида Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия и содержимое упаковки
[5 мг/1,25 мг/5 мг:] Таблетки — пластифицированные, продолговатые, белого цвета, с маркировкой «TEV» с одной стороны и «2» с другой стороны. Размер таблеток составляет приблизительно 12,3 мм × 6,5 мм.
[5 мг/1,25 мг/10 мг:] Таблетки — пластифицированные, круглые, светло-бежевого цвета, с маркировкой «TEV» с одной стороны и «3» с другой стороны. Диаметр таблеток составляет приблизительно 9,0 мм.
[10 мг/2,5 мг/5 мг:] Таблетки — пластифицированные, продолговатые, светло-бежевого цвета, с маркировкой «TEV» с одной стороны и «4» с другой стороны. Размер таблеток составляет приблизительно 12,3 мм × 6,5 мм.
[10 мг/2,5 мг/10 мг:] Таблетки — пластифицированные, круглые, белого цвета, с маркировкой «TEV» с одной стороны и «5» с другой стороны. Диаметр таблеток составляет приблизительно 9,0 мм.
Периндоприл/индапамид/амлодипин Тева Италия выпускается в блистерах по 10, 30 и 90 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки находятся в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Нидерланды
Производитель:
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun
Мальта