ПЕРИДОН

Инструкция по применению: информация для пациента

Перидон 30 мг суппозитории

домперидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Перидон и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Перидона
3. Как принимать Перидон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Перидон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Перидон и для чего он применяется

Перидон содержит активное вещество домперидон — вещество, стимулирующее двигательную активность желудка и кишечника, и относится к группе лекарственных средств, называемых «прокинетиками».
Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с массой тела 35 кг и выше для лечения тошноты и рвоты.

2. Что следует знать перед приемом Перидона

Не принимайте Перидон

• если у вас аллергия на домперидон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется умеренное или тяжелое заболевание печени;
• если у вас нарушения сердечного ритма, в частности, если у вас диагностировано сердечное заболевание, называемое «удлинение интервала QT, скорректированного»;
• если у вас имеются сердечные заболевания, например, такое состояние, при котором сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму (состояние, называемое сердечная недостаточность);
• если у вас имеются нарушения электролитного состава крови, такие как недостаток магния и калия;
• если вы принимаете некоторые виды лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Перидон»);
• если у вас опухоли гипофиза (гипофизарные опухоли), вызывающие избыточное выделение вещества, называемого «пролактин» (пролактиномы).

Перидон не следует применять в следующих случаях, когда стимуляция моторики желудка может быть вредной:

• кровотечения желудка и кишечника (желудочно-кишечные кровотечения),
• механическая закупорка или перфорация желудка и/или кишечника.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Перидона:

• если у вас имеются заболевания печени (нарушение или печеночная недостаточность) (см. раздел «Не принимайте Перидон»);
• если у вас имеются заболевания почек (нарушение или почечная недостаточность). Обратитесь к врачу за консультацией при длительном лечении, поскольку вам может потребоваться меньшая доза этого лекарственного средства или менее частый прием, а также врач может потребовать регулярного медицинского наблюдения.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или при приеме доз домперидона, превышающих 30 мг в сутки. Риск дополнительно возрастает при одновременном применении домперидона с другими лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных инфекций) и/или у вас имеются заболевания сердца или СПИД/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Перидон»).
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с массой тела 35 кг и более.
Во время приема домперидона обратитесь к врачу, если у вас появятся нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, затрудненное дыхание, потеря сознания. В этом случае лечение домперидоном следует прекратить.

Другие лекарственные средства и Перидон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Перидон и апоморфин
Перед применением Перидона и апоморфина ваш врач убедится, что ваш организм может переносить одновременный прием обоих препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальных рекомендаций. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Не принимайте Перидон, если вы принимаете лекарства для лечения:

• грибковых инфекций, например, противогрибковые азолы, в частности, кетоконазол, флуконазол или вориконазол в таблетках,
• бактериальных или протозойных инфекций, в частности, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин, пентамидин (эти препараты являются антибиотиками),
• заболеваний сердца или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, соталол, дилтиазем, верапамил),
• психических расстройств (психозов) (например, альоперидол, пимозид, сертиндол),
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам),
• заболеваний желудка и кишечника (например, цисаприд, долазетрон, пракалоприд),
• аллергии (например, мехитазин, мизоластин),
• малярии (в частности, альфантерин, люмефантрин),
• СПИДа/ВИЧ (ингибиторы протеазы),
• опухолей (например, торемифен, вандетаниб, винкамин),
• некоторых других лекарственных средств (например, бепридил, дифеманил, метадон).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, заболеваний сердца или СПИДа/ВИЧ.
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Перидон для вас при одновременном приеме других лекарств, включая безрецептурные препараты.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Перидон следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии оправдывает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Небольшие количества домперидона обнаруживаются в грудном молоке. Домперидон (Перидон) может вызывать нежелательные эффекты на сердце новорожденного, находящегося на грудном вскармливании. Домперидон (Перидон) следует применять во время грудного вскармливания только в случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перидон не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Суппозитории Перидон содержат бутилированный гидроксианизол
Может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять Перидон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перидон следует применять в минимальной эффективной дозе и в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты.
Принимайте каждую дозу в точно установленное время.
Соблюдайте данные инструкции, если только врач не дал вам иные указания.
Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала применения этого препарата. Не принимайте Перидон более 7 дней без консультации с врачом.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше, с массой тела 35 кг и выше
Рекомендуемая доза — одна суппозитория по 30 мг, вводимая ректально один раз в день.
Применение у детей и подростков младше 12 лет и с массой тела менее 35 кг не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Перидон противопоказан при умеренных и тяжелых нарушениях функции печени (умеренная или тяжелая печеночная недостаточность) (см. раздел «Когда не следует принимать Перидон»). Коррекция дозы не требуется при легких нарушениях функции печени (легкая печеночная недостаточность).
Пациенты с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Поскольку скорость выведения Перидона из организма замедляется при тяжелых нарушениях функции почек (тяжелая почечная недостаточность), при повторном применении препарата может потребоваться снижение дозы или уменьшение частоты приема (один или два раза в день). В таких случаях врач подберет для вас соответствующую дозу.
Если вы приняли Перидон в дозе больше, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Перидона, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим центром по борьбе с отравлениями. При передозировке возможно симптоматическое лечение. Может быть проведено ЭКГ-мониторирование из-за возможного развития сердечного осложнения, называемого удлинением интервала QT.
Симптомы передозировки могут включать:

• сонливость,
• спутанность сознания,
• нарушения движений (экстрапирамидные проявления).

Если вы забыли принять Перидон
Принимайте препарат в установленное время. Если до следующего приема осталось немного времени, дождитесь назначенного времени и продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Перидоном
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются перечисленные нежелательные явления, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Могут возникать следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:

Редкие (могут наблюдаться у не менее чем 1 пациента из 10 000, но менее 1 пациента из 1 000)

• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные), включая спазмы кишечника, проходящие спустя некоторое время;
• повышение уровня вещества, называемого «пролактин»;
• патологическая выработка молока в молочных железах (галакторея);
• развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• отсутствие менструаций (аменорея).

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000)

• аллергические реакции (включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактическую реакцию), крапивницу и быстрое отекание ног, рук, лица или языка (ангионевротический отек). В случае возникновения этих симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу;
• зуд;
• покраснение кожи (эритема);
• ненормальные движения мышц или тремор;
• судороги;
• сонливость;
• головная боль;
• возбуждение;
• нервозность;
• диарея;
• нарушение функции печени (печеночная функция).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
Со стороны сердечно-сосудистой системы были отмечены нарушения: нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный ритм сердца); при появлении таких нарушений вам следует немедленно прекратить лечение.
Домперидон, действующее вещество препарата Перидон, может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозы, превышающие 30 мг в день.
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, имеющих массу тела 35 кг и более.
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Перидон

Хранить при температуре ниже 30 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Перидон

• Действующее вещество: домперидон. Одна суппозиторий содержит 30 мг домперидона.
• Вспомогательные вещества: винная кислота, макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 4000, бутилгидроксианизол.

Описание внешнего вида Перидон и содержание упаковки
Перидон выпускается в виде суппозиториев.
Доступен в картонной пачке, содержащей 6 суппозиториев по 30 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
ITALCHIMICI S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 –20148 Милан
Производитель
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Galvani, 10 – 36066 Сандриго (VI), Италия
Инструкция по применению: информация для пациента

Перидон 1 мг/мл суспензия для приема внутрь

домперидон
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Перидон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Перидона
3. Как принимать Перидон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Перидон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Перидон и для чего он применяется

Перидон содержит действующее вещество домперидон — вещество, которое стимулирует подвижность желудка и кишечника, и относится к группе лекарственных средств, называемых «прокинетики».
Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, с массой тела 35 кг и более, для лечения тошноты и рвоты.

2. Что следует знать перед приемом Перидона

Не принимайте Перидон

• если у вас аллергия на домперидон или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас имеется умеренное или тяжелое заболевание печени;
• если у вас нарушения сердечного ритма, в частности, если вам был диагностирован сердечный недуг, называемый «удлинение интервала QT, скорректированного по частоте сердечных сокращений (QTc)»;
• если у вас имеются сердечные заболевания, например, такое, при котором сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
• если у вас имеются нарушения электролитного состава крови, например, уровня магния и калия;
• если вы принимаете некоторые виды лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Перидон»);
• если у вас опухоли гипофиза (гипофизарные опухоли), вызывающие чрезмерное выделение вещества, называемого «пролактин» (пролактиномы).

Перидон не должен применяться в следующих случаях, когда стимуляция моторики желудка может быть вредной:

• кровотечения желудка и кишечника (желудочно-кишечные кровотечения),
• механическая закупорка (обструкция) или перфорация желудка и/или кишечника.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Перидона:

• если у вас имеются заболевания печени (нарушение или недостаточность функции печени) (см. раздел «Не принимайте Перидон»),
• если у вас имеются заболевания почек (нарушение или недостаточность функции почек). Обратитесь к врачу за консультацией при необходимости длительного лечения, поскольку вам может потребоваться снижение дозы этого лекарственного средства или более редкий прием препарата, а также врач может потребовать регулярного наблюдения.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или при приеме доз, превышающих 30 мг в сутки. Риск дополнительно возрастает при одновременном применении домперидона с другими лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных инфекций) и/или у вас имеются заболевания сердца или СПИД/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Перидон»).
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, с массой тела 35 кг и более.
Во время приема домперидона немедленно обратитесь к врачу, если заметите нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, одышка, потеря сознания. В этом случае лечение домперидоном должно быть прекращено.
Применение у новорождённых, младенцев, детей младше 12 лет или подростков с массой тела менее 35 кг
Применение пероральной суспензии у этой категории пациентов не рекомендуется, поскольку отсутствуют достаточные данные, подтверждающие её эффективность и безопасность.

Другие лекарственные средства и Перидон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Перидон и апоморфин
Перед применением Перидона и апоморфина ваш врач убедится, что ваш организм может переносить одновременный приём обоих препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальных рекомендаций. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Не принимайте Перидон, если вы принимаете лекарства для лечения:

• грибковых инфекций, например, азол-содержащие противогрибковые препараты, в частности, кетоконазол, флуконазол или вориконазол (в форме таблеток),
• бактериальных или протозойных инфекций, в частности, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин, пентамидин (эти препараты являются антибиотиками),
• заболеваний сердца или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, дофетилид, ибутелид, соталол, дилтиазем, верапамил),
• психических расстройств (психозов) (например, альоперидол, пимозид, сертиндол),
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам),
• заболеваний желудка и кишечника (например, цисаприд, долазетрон, пракалоприд),
• аллергии (например, мехлоретамин, мизоластин),
• малярии (в частности, галофантрин, люмефантрин),
• СПИД/ВИЧ (ингибиторы протеазы),
• опухолей (например, торемифен, вандетаниб, винкамин),
• некоторых других лекарственных средств (например, бепридила, дифеманила, метадон).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, заболеваний сердца или СПИД/ВИЧ.
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Перидон для вас при одновременном приеме других препаратов, включая безрецептурные лекарства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Перидон следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Небольшие количества домперидона обнаруживаются в грудном молоке. Домперидон (Перидон) может вызывать нежелательные побочные эффекты на сердце грудного ребёнка. Домперидон (Перидон) следует применять в период грудного вскармливания только в случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Перидон не оказывает влияния или оказывает пренебрежимо слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Перидон пероральная суспензия содержит сорбитол (сахар)
Это лекарственное средство содержит 3200 мг на дозу (10 мл), что эквивалентно 320 мг/мл.
Перидон пероральная суспензия содержит парагидроксибензоаты (консерванты)
Перидон содержит вещества, называемые «парагидроксибензоаты», которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Перидон пероральная суспензия содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу (10 мл), то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Перидон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перидон следует применять в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего возможного срока для контроля тошноты и рвоты.
Принимайте каждую дозу в точно установленное время.
Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала приёма этого препарата. Не принимайте Перидон более 7 дней подряд без консультации с врачом.
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более
Рекомендуемая доза составляет 10 мг (10 мл оральной суспензии 1 мг/мл), принимать три раза в день, желательно до еды. Не превышайте дозу 30 мг в сутки.
Применение у детей и подростков с массой тела менее 35 кг не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Перидон противопоказан при умеренных и тяжелых нарушениях функции печени (умеренная или тяжелая печеночная недостаточность) (см. раздел «Не принимайте Перидон»). Коррекция дозы не требуется при легких нарушениях функции печени (лёгкая печеночная недостаточность).
Пациенты с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Поскольку скорость выведения Перидона из организма замедляется при тяжелых нарушениях функции почек (тяжелая почечная недостаточность), при повторном применении препарата может потребоваться снижение дозы или уменьшение частоты приёма (один или два раза в день). В таких случаях врач подберёт для вас соответствующую дозу.
Если вы приняли Перидон в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли избыточное количество Перидона, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайший центр по борьбе с отравлениями, особенно если передозировка произошла у ребёнка. При передозировке возможно симптоматическое лечение. Может потребоваться мониторинг с помощью ЭКГ из-за риска развития кардиологического осложнения, называемого удлинением интервала QT.
Симптомы передозировки могут включать:

• сонливость,
• спутанность сознания,
• нарушения движений (экстрапирамидные проявления).

Если вы забыли принять Перидон
Принимайте препарат в установленное время. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если вы прекратили приём Перидона
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Если у вас возникнут побочные реакции, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты в соответствии с их частотой возникновения.

Редкие (могут встречаться у не менее чем 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000)

• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства), включая преходящие кишечные спазмы;
• повышение уровня вещества, называемого «пролактин»;
• аномальная выработка молока в молочных железах (галакторея);
• развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• отсутствие менструаций (аменорея).

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 10 000)

• аллергические реакции (включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактическую реакцию), крапивницу и
  быстрое отекание ног, рук, лица или языка (ангионевротический отек). В случае возникновения этих симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу;
• зуд;
• покраснение кожи (эритема кожных покровов);
• аномальные движения мышц или тремор;
• судороги;
• сонливость;
• головная боль;
• возбуждение;
• нервозность;
• диарея;
• нарушение функции печени (печеночные пробы).

Риск развития аномальных движений мышц выше у новорождённых и маленьких детей по сравнению со взрослыми. В случае появления таких симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы нарушения: нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный сердечный ритм); при возникновении таких нарушений рекомендуется немедленно прекратить лечение.

Домперидон, действующее вещество препарата Перидон, может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или у пациентов, принимающих дозу более 30 мг в день.

Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, имеющих массу тела 35 кг и более.

Соблюдение инструкций, указанных в данном листке-вкладыше, помогает снизить риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Перидона

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямых лучей света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Перидон

• Действующее вещество — домперидон. 1 мл оральной суспензии содержит 1 мг домперидона.
• Вспомогательные вещества: полисорбат 20, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, сорбитол, сакхарин натрия, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание внешнего вида Перидона и содержимое упаковки
Перидон выпускается в виде оральной суспензии.
Упаковка содержит флакон объемом 200 мл (1 мг/мл), оснащённый винтовой крышкой с защитой от детей, и мерный стаканчик.
Держатель регистрационного удостоверения
ITALCHIMICI S.p.A. — Via Matteo Civitali, 1 – 20148 Милан
Производитель
ITC FARMA S.r.l. – Via Pontina 5, Km 29 – 00071 Помеция (RM), Италия
ZETA FARMACEUTICI S.p.A. — Via Galvani, 10 – 36066 Сандриго (VI), Италия
Инструкция по применению: информация для пациента

Перидон 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг гранулы для приготовления шипучего раствора

домперидон
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Перидон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Перидона
3. Как принимать Перидон
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Перидон
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Перидон и для чего он применяется

Перидон содержит действующее вещество домперидон, вещество, которое стимулирует подвижность желудка и кишечника и относится к категории лекарственных средств, называемых «прокинетиками».
Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более для лечения тошноты и рвоты.

2. Что следует знать перед приемом Перидона

Не принимайте Перидон

• если у вас аллергия на домперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас умеренное или тяжелое заболевание печени;
• если у вас нарушения сердечного ритма, в частности, если вам был поставлен диагноз сердечного заболевания, называемого «удлинение интервала QT, скорректированного»;
• если у вас заболевания сердца, например, такое, при котором сердце не способно должным образом перекачивать кровь по организму (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
• если у вас нарушения электролитного состава крови, например, уровня магния и калия;
• если вы принимаете некоторые виды лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Перидон»);
• если у вас опухоли гипофиза (гипофизарные опухоли), вызывающие чрезмерное выделение вещества, называемого «пролактин» (пролактиномы).

Перидон не следует применять в следующих случаях, когда стимуляция моторики желудка может быть вредной:

• кровотечения желудка и кишечника (желудочно-кишечные кровотечения),
• механическая закупорка (обструкция) или перфорация желудка и/или кишечника.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Перидона:

• если у вас заболевания печени (нарушение или недостаточность функции печени) (см. раздел «Не принимайте Перидон»);
• если у вас заболевания почек (нарушение или недостаточность функции почек). Обратитесь к врачу за консультацией при длительном лечении, поскольку вам может потребоваться меньшая доза этого лекарственного средства или более редкий прием препарата, а также врач может рекомендовать регулярные медицинские осмотры.

Домперидон может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Риск может быть выше у пациентов старше 60 лет или при приеме доз домперидона, превышающих 30 мг в сутки. Риск дополнительно возрастает, если домперидон применяется одновременно с другими лекарственными средствами.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций (грибковых или бактериальных инфекций) и/или у вас есть проблемы с сердцем или СПИД/ВИЧ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Перидон»).
Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, имеющих массу тела 35 кг и более.
Во время приема домперидона немедленно обратитесь к врачу, если заметите нарушения сердечного ритма, такие как сердцебиение, затрудненное дыхание, потерю сознания. В этом случае лечение домперидоном следует прекратить.

Другие лекарственные средства и Перидон
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Перидон и апоморфин
Перед применением Перидона и апоморфина ваш врач убедится, что ваш организм может переносить одновременный прием обоих препаратов. Проконсультируйтесь с врачом или специалистом для получения индивидуальных рекомендаций. Ознакомьтесь с инструкцией по применению апоморфина.
Не принимайте Перидон, если вы принимаете лекарства для лечения:

• грибковых инфекций, например, азолы, в частности, кетоконазол, флуконазол или вориконазол (в форме таблеток),
• бактериальных или протозойных инфекций, в частности, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин, пентамидин (эти препараты являются антибиотиками),
• заболеваний сердца или высокого артериального давления (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, дофетилид, ибутелид, соталол, дилтиазем, верапамил),
• психических расстройств (психозов) (например, альоперидол, пимозид, сертиндол),
• депрессии (например, циталопрам, эсциталопрам),
• заболеваний желудка и кишечника (например, цисаприд, долазетрон, практелоприд),
• аллергии (например, мехитазин, мизоластин),
• малярии (в частности, альфантрин, люмефантрин),
• ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы),
• опухолей (например, торемифен, вандетаниб, винкамин),
• некоторых других лекарственных средств (например, бепридил, дифеманил, метадон).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства для лечения инфекций, заболеваний сердца или ВИЧ/СПИДа.
Важно проконсультироваться с врачом или фармацевтом, безопасен ли Перидон для вас при одновременном приеме других лекарств, включая безрецептурные препараты.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Перидон следует применять во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Небольшие количества домперидона обнаруживаются в грудном молоке. Домперидон (Перидон) может вызывать нежелательные эффекты на сердце новорожденного, находящегося на грудном вскармливании. Домперидон (Перидон) следует применять во время лактации только в случае, если врач сочтет это абсолютно необходимым. Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Перидон не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки Перидон содержат лактозу (сахар)
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Таблетки Перидон содержат натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

Шипучий гранулят Перидон содержит сахарозу (сахар)
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Содержит 1,54 г сахарозы (сахара) на пакетик. Учитывайте это при сахарном диабете.

Шипучий гранулят Перидон содержит аспартам (подсластитель)
Это лекарственное средство содержит 25 мг аспартама на пакетик, что эквивалентно 8,33 мг/г.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.

Шипучий гранулят Перидон содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 128,6 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на пакетик. Это составляет 6,4% от максимально рекомендуемой суточной диетической нормы потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Перидон

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перидон следует применять в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего возможного времени, необходимого для контроля тошноты и рвоты.
Принимайте каждую дозу в точно установленное время.
Продолжительность лечения:
Симптомы, как правило, исчезают в течение 3–4 дней после начала приёма этого препарата. Не принимайте Перидон дольше 7 дней без консультации с врачом.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более
Таблетки 10 мг
Рекомендуемая доза — одна таблетка, принимаемая до трёх раз в день, предпочтительно до еды. Не принимайте более 3 таблеток в день.
Шипучий гранулят 10 мг
Рекомендуемая доза — один пакетик, принимаемый до трёх раз в день. Не принимайте более трёх пакетиков в день.
Применение у детей и подростков младше 12 лет и с массой тела менее 35 кг не рекомендуется.
Меры предосторожности при применении
Гранулят может приобретать желтоватый оттенок и/или уплотняться; это явление не влияет на качество лекарственного средства.
Пациенты с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Перидон противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени (умеренная или тяжелая печеночная недостаточность) (см. раздел «Когда не следует принимать Перидон»). Коррекция дозы не требуется при лёгких нарушениях функции печени (лёгкая печеночная недостаточность).
Пациенты с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Поскольку скорость выведения Перидона из организма замедляется при тяжелых нарушениях функции почек (тяжелая почечная недостаточность), при повторном применении препарата может потребоваться снижение дозы или более редкий приём (один или два раза в день). В таких случаях врач подберёт для вас соответствующую дозу.
Если вы приняли Перидон в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме избыточного количества Перидона немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или ближайшим центром по борьбе с отравлениями. При передозировке возможно симптоматическое лечение. Может быть проведён мониторинг с помощью ЭКГ из-за возможного развития сердечного осложнения, называемого удлинением интервала QT.
Симптомы передозировки могут включать:

• сонливость,
• спутанность сознания,
• нарушения движений (экстрапирамидные проявления).

Если вы забыли принять Перидон
Принимайте препарат в установленное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, дождитесь назначенного времени и продолжайте приём в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Перидоном
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся побочные реакции, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Возможны следующие побочные эффекты в соответствии с указанной ниже частотой их возникновения.

Редкие (могут встречаться у не менее чем 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1 000)

• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные расстройства), включая кратковременные спазмы кишечника;
• повышение уровня вещества, называемого «пролактин»;
• аномальное выделение молока из молочных желез (галакторея);
• развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия);
• отсутствие менструаций (аменорея).

Очень редкие (могут встречаться менее чем у 1 пациента из 10 000)

• аллергические реакции (включая анафилаксию, анафилактический шок, анафилактические реакции), крапивницу и быстрое отекание ног, рук, лица или языка (ангионевротический отёк). В случае возникновения этих симптомов немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу;
• зуд;
• покраснение кожи (эритема кожных покровов);
• аномальные движения мышц или тремор;
• судороги;
• сонливость;
• головная боль;
• возбуждение;
• нервозность;
• диарея;
• нарушение функции печени (печеночной функции).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы нарушения: нарушения сердечного ритма (учащённый или нерегулярный сердечный ритм); при появлении таких нарушений вам следует немедленно прекратить лечение.

Домперидон, действующее вещество препарата Перидон, может быть связан с повышенным риском нарушений сердечного ритма и остановки сердца. Такой риск может быть выше у пациентов в возрасте старше 60 лет или у тех, кто принимает дозы, превышающие 30 мг в день.

Домперидон следует применять в минимальной эффективной дозе у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше и с массой тела 35 кг и более.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Перидон

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от влаги.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Перидон
Перидон 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество: домперидон. Одна таблетка содержит 10 мг домперидона.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал преджелатинизированный, масло растительное гидрогенизированное, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат;
  Пленочное покрытие: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат.

Перидон 10 мг, гранулы шипучие

• Действующее вещество: домперидон. Один пакетик содержит 10 мг домперидона.
• Вспомогательные вещества: аспартам, повидон, кислота винная, ароматизаторы, натрия гидрокарбонат, сахароза.

Описание внешнего вида Перидон и содержание упаковки
Перидон выпускается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — в картонной пачке по 30 таблеток по 10 мг
• Гранулы шипучие — в картонной пачке по 30 пакетиков по 10 мг

Держатель регистрационного удостоверения
ITALCHIMICI S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 –20148 Милан
Производитель
ITC FARMA srl – Via Pontina 5, km 29 – 00071 Помезия (RM), Италия
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. – Via Grignano 43 – 24041 Брембате (BG), Италия