ПАНТЕКТА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пантекта 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пантекта и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приемом Пантекты
3. Как принимать Пантекту
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пантекту
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантекта и для чего она применяется

Пантекта содержит активное вещество пантопразол. Пантекта — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Препарат используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантекта применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при следующих состояниях:

• Симптомы (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
• Долгосрочное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом кислоты из желудка) и профилактика его рецидивов.

Пантекта применяется у взрослых для:

• Профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительная терапия НПВП.

2. Что нужно знать перед приемом Пантекта

Не принимайте Пантекта

• Если у вас аллергия на пантопразол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантекта

• Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантекта в рамках длительной терапии. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• Если вам требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете Пантекта из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.
• Если у вас истощение или имеются факторы риска дефицита витамина B12, и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12.
• Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
• Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• Если вы принимаете Пантекта более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, аналогичного Пантекта, снижающего кислотность желудка.
• Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно в областях, подверженных солнечному воздействию, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантекта. Не забудьте сообщить также о других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

• непреднамеренная потеря веса
• рвота, особенно повторяющаяся
• наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки
• появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным
• затруднение глотания или боль при глотании
• бледность и слабость (анемия)
• боль в груди
• боль в желудке
• сильная и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если ваши симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дополнительные исследования.
Если вы принимаете Пантекта в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. При каждой встрече с врачом вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.
Дети и подростки
Применение Пантекта не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у лиц младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Пантекта
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Пантекта может влиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантекта может помешать этим и другим препаратам правильно действовать.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
• Лекарственные средства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантекта, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
• Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
• Рифампицин (используется для лечения инфекций).
• Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны применять это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантекта не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Пантекта

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Способ применения

Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целую таблетку небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

• Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)
  Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает через 2–4 недели, в крайнем случае — через дополнительные 4 недели. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата. После этого каждое повторное появление симптомов можно контролировать приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.

• Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита
  Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание повторяется, врач может удвоить дозу; в этом случае можно использовать таблетки Пантекта 40 мг один раз в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослые

• Для профилактики двенадцатиперстной и желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
  Обычная доза — одна таблетка в день.

Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые заболевания печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантекта, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантекта
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Пантекта
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тяжелые аллергические реакции (редко : может встречаться у до 1 человека из 1000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке-отек), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
• Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету.
• Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

• Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке.
• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100):

Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.

• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): нарушение или полная потеря вкусовых ощущений; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочной железы у мужчин.
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), , , , эритема, возможные боли в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение уровня циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или синяки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Пантекта

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и контейнере после надписи
«Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для флаконов: не используйте таблетки спустя 120 дней после первой открывания флакона.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантекта

• Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде полугидрата натрия).
• Другие компоненты: ядро: натрия карбонат (безводный), маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат. Покрытие: гипромеллоза, повидон К25, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат. Печатная краска: шеллак, оксид железа красный, черный и желтый (Е172), концентрированный раствор аммиака.

Описание внешнего вида Пантекта и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка (таблетка) желтого цвета, овальная, двояковыпуклая, с маркировкой «P20» на одной стороне.
Упаковки: флаконы (контейнеры из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности) и блистеры (блистеры АЛЮ/АЛЮ) без картонной пачки или с картонной пачкой (блистер-кошелек).
Пантекта выпускается в следующих упаковках:
7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 кишечнорастворимых таблеток.
Госпитальные упаковки: 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 или 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 или 10x28), 500, 700 (5x140) кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Italia SpA, Виа Элио Витторини, 129, 00144 Рим
Производитель
Takeda GmbH, фабрика Ораниенбург
Лейницштрассе, 70–98
D-16515 Ораниенбург
Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (www.aifa.gov.it).

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пантекта 40 мг таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пантекта и для чего она применяется
2. Что следует знать перед приемом Пантекта
3. Как принимать Пантекта
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Пантекта
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантекта и для чего она применяется

Пантекта содержит действующее вещество — пантопразол. Пантекта является селективным «ингибитором протонной помпы» — препаратом, который уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.

Пантекта применяется у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше для лечения:

• Рефлюкс-эзофагита — воспаления пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающегося забросом желудочной кислоты.

Пантекта применяется у взрослых для лечения:

• Инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель такого лечения — уничтожение бактерий с целью снижения вероятности повторного возникновения язв.
• Язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что нужно знать перед приемом Пантекта

Не принимайте Пантекта

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пантопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантекта:

• При тяжелых заболеваниях печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантекта длительное время. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
• При низком уровне запасов в организме или наличии факторов риска дефицита витамина B₁₂ и при длительном лечении пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B₁₂.
• Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфицирования ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом.
• Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
• Если вы принимаете Пантекта более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
• Если ранее у вас была кожная реакция после лечения препаратом, подобным Пантекта, снижающим кислотность желудочного сока.
• Если вы заметили появление эритемы кожи, особенно на участках, подверженных солнечному воздействию, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантекта. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
• Если вам предстоит специальный анализ крови (хромогранин А). Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого препарата, если вы заметите один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:
  • непреднамеренная потеря веса
  • рвота, особенно повторяющаяся
  • наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки
  • появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным
  • затруднение при глотании или боль при глотании
  • бледность и слабость (анемия)
  • боль в груди
  • боль в желудке
  • тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку этот препарат ассоциируется с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшие исследования.
Если вы принимаете Пантекта длительно (более одного года), врач, скорее всего, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение Пантекта не рекомендуется у детей, поскольку эффективность препарата не была доказана у лиц младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантекта
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Пантекта может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

• Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантекта может помешать этим и другим препаратам правильно действовать.
• Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
• Препараты, используемые для лечения инфицирования ВИЧ, такие как атазанавир.
• Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза или рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантекта, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
• Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
• Рифампицин (используется для лечения инфекций).
• Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Вы должны применять этот препарат только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантекта не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Пантекта

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая, запивая целую таблетку небольшим количеством воды.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

• Для лечения рефлюкс-эзофагита Обычная доза составляет одну таблетку в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до двух таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, в течение какого времени вам следует принимать препарат.

Взрослые

• Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации). Одна таблетка дважды в день плюс две таблетки одного из антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), каждая из которых принимается дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычный курс лечения составляет одну или две недели.
• Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки Обычная доза составляет одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.

Врач укажет вам, в течение какого времени следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.

• Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день. Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Врач может в дальнейшем корректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать двумя приёмами в сутки.

Если врач назначил вам дозу более четырёх таблеток в день, вам будет дано точное указание о том, когда прекратить приём препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек

При нарушениях функции почек не следует принимать Пантекта для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени

При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать одной таблетки пантопразола 20 мг (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).

При тяжёлых или умеренных нарушениях функции печени не следует принимать Пантекта для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков

Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы приняли Пантекта больше, чем нужно

Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантекта

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Пантекта

Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в
службу неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тяжелые аллергические реакции (редко : может встречаться у до 1 человека из 1000 ): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
• Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных ): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету.
• Другие тяжелые заболевания (частот а неизвестна : частота не может быть определена на основании имеющихся данных ): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха), лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности. Другие побочные эффекты включают:
• Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке.
• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь; экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение объема молочной железы у мужчин.
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
• Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, ощущение уколов и уколов булавками, жжение или онемение, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

• Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
• Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
• Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или синякам более выраженным, чем обычно; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пантекта

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на контейнере после
Срок.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для флаконов не используйте таблетки спустя 100 дней после первой распечатки флакона.
Данный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Пантекта

• Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия полугидрата).
• Вспомогательные вещества: ядро — натрия карбонат (безводный), маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат.
  Пленочное покрытие: гипромеллоза, повидон К25, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат.
  Чернила для печати: шеллак, оксид железа красный, черный и желтый (Е172), концентрированный раствор аммиака.

Описание внешнего вида Пантекта и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка (таблетка) желтого цвета, овальная, двояковыпуклая, с маркировкой «P 40» на одной стороне.
Упаковки: флаконы (контейнеры из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности), блистеры (АЛЮ/АЛЮ) без картонной подложки или с картонной подложкой (блистер-кошелек).
Пантекта выпускается в следующих упаковках:
7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 кишечнорастворимых таблеток.
Больничные упаковки: 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Takeda Italia S.p.A., Виа Элио Витторини, 129, 00144 Рима, Италия

Производитель
Takeda GmbH, производственный участок Ораниенбург
Лейницштрассе 70–98
D-16515 Ораниенбург, Германия

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Итальянского агентства по лекарственным средствам (www.aifa.gov.it).