ОМНИМОКСА

ЛИСТ-ВКЛАДЫШ

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Омнимокса 5 мг/мл глазные капли, раствор

Моксифлоксацин
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять данный лекарственный препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данном листке, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

1. Что такое Омнимокса и для чего она применяется

2. Что следует знать перед применением Омнимоксы

3. Как применять Омнимоксу

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Омнимоксу

6. Состав упаковки и прочая информация

7. Что такое Омнимокса и для чего она применяется
   Омнимокса глазные капли применяются для лечения инфекций глаза (конъюнктивит), вызванных бактериями. Действующее вещество — моксифлоксацин, противомикробное средство для местного применения в офтальмологии.

2. Что Вы должны знать перед применением Омнимоксы

Не используйте Омнимоксу

• если у Вас аллергия на моксифлоксацин, другие хинолоны или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Омнимоксы:

• Если у Вас возникла аллергическая реакция на Омнимоксу. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжелые реакции — редко. При возникновении аллергических реакций (гиперчувствительности) или любых побочных эффектов см. раздел 4.
• Если Вы носите контактные линзы — прекратите их использование при появлении признаков или симптомов глазной инфекции. Вместо них носите очки. Не возобновляйте ношение контактных линз до тех пор, пока признаки и симптомы инфекции не исчезнут и пока Вы не прекратите применение препарата.
• У пациентов, получавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, в отдельных случаях отмечались отек и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды. Прекратите применение Омнимоксы, если у Вас возникла боль или отек сухожилий (тendonит). Как и при применении любого антибиотика, длительное использование Омнимоксы может привести к развитию других инфекций.

Другие лекарственные средства и Омнимокса
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Омнимоксы у Вас может кратковременно возникнуть нечеткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока это ощущение не исчезнет.

3. Как применять Омнимокса

Применяйте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, включая пожилых пациентов, и детям — 1 капля в пораженный/пораженные глаз/глаза 3 раза в день (утром, днём и вечером).

Омнимокса можно применять у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Сведения об использовании препарата у новорождённых крайне ограничены, поэтому применение Омнимоксы у новорождённых не рекомендуется.

Способ применения
Применяйте Омнимоксу исключительно в качестве глазных капель. Закапывайте препарат в оба глаза только по назначению врача.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

• Возьмите флакон с Омнимоксой и встаньте перед зеркалом.
• Тщательно вымойте руки.
• Отвинтите колпачок.
• После снятия колпачка, если кольцо индивидуальной защиты ослабло, удалите его перед использованием препарата.
• Возьмите флакон, переверните его и держите между большим пальцем и остальными пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Нижнее веко аккуратно оттяните вниз чистым пальцем, чтобы образовалась «сумка» между веком и глазом. Каплю закапывают именно в это место (рисунок 1).
• Держите наконечник флакона близко к глазу. Для этого может быть удобно смотреть в зеркало.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих тканей или других поверхностей наконечником капельницы. Это может привести к заражению глазных капель.
• Аккуратно надавите на дно флакона, чтобы вышла одна капля препарата (рисунок 2).
• После закапывания Омнимоксы надавите пальцем на внутренний угол глаза (ближе к носу) на 2–3 минуты (рисунок 3). Это помогает предотвратить попадание препарата в системный кровоток, что особенно важно для маленьких детей.
• Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, перед повторением процедуры для второго глаза тщательно вымойте руки. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
• Немедленно после использования плотно закройте колпачок флакона. Если капля не попала в глаз, повторите попытку.

Если вы случайно применили Омнимоксу в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно промойте глаз тёплой водой. Не используйте препарат повторно до следующего запланированного приёма.
Если вы случайно проглотили Омнимоксу, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить Омнимоксу, продолжайте лечение, используя следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы одновременно используете другой глазной препарат, соблюдайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Омнимоксы и другого препарата.

Продолжительность применения
Обычно улучшение состояния при инфекции наступает в течение 5 дней. Если улучшения не наблюдается, обратитесь к врачу.
Продолжайте применение капель ещё в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов или до тех пор, пока не скажет врач.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех людей.
Вы можете, как правило, продолжать применение капель, за исключением случаев, когда побочные
эффекты являются тяжелыми или у вас развивается тяжелая аллергическая реакция.
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция или появился один из следующих симптомов, немедленно прекратите применение Омнимоксы и немедленно обратитесь к врачу: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, приводящий к затруднению глотания или дыхания, кожная сыпь или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, язвы и изъязвление.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Симптомы со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Симптомы со стороны глаз: сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносных сосудов глаза, необыбное ощущение в глазу, нарушение век, зуд, покраснение или отек.
• Общие побочные эффекты: головная боль, неприятный вкус.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• Симптомы со стороны глаз: поражение роговицы, нечеткость или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаза, отек глаза.
• Общие побочные эффекты: рвота, раздражение в носу, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты печеночных проб, необыбные ощущения на коже, боль, раздражение в горле.

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Симптомы со стороны глаз: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиление слезотечения, светобоязнь.
• Общие побочные эффекты: одышка, нарушение сердечного ритма, головокружение, усиление симптомов аллергии, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Омнимоксу

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не используйте более 4 недель после первого вскрытия. Это необходимо для предотвращения инфекций.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Омнимокса

• Активное вещество — моксифлоксацин. Один мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг). Одна капля глазных капель содержит 210 микрограмм моксифлоксацина.
• Другие компоненты: хлорид натрия, борная кислота, гидроксид натрия, при необходимости — соляная кислота для коррекции pH, вода для инъекций.

Внешний вид X и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой жидкость (прозрачный раствор светло-желтого цвета), выпускаемую в пластиковом прозрачном флаконе с капельницей и винтовой крышкой.
Каждый флакон содержит 3 мл или 5 мл.
Упаковки: картонная пачка, содержащая 1 или 3 флакона.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Omnivision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан
Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Германия Moxifloxacin Stulln 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Греция MOFLOTREX 5 mg/ml Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Италия Omnimoxa 5 mg/mL collirio, soluzione
Нидерланды Moxifloxacine Stulln 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
Польша Moxifloxacinum Stulln
Испания Moxifloxacino Stulln 5 mg/ml colirio en solución