ОКСАЗЕПАМ

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ

ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
ОКСА 5 мг/мл глазные капли, раствор
Моксифлоксацин (в виде гидрохлорида)
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ОКСА и для чего применяется.
2. Что вы должны знать перед применением ОКСА.
3. Как применять ОКСА.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Как хранить ОКСА.
6. Содержимое упаковки и другая информация.

1. Что такое ОКСА и для чего применяется

Глазные капли ОКСА применяются для лечения инфекций глаза (конъюнктивитов), вызванных бактериями. Действующее вещество — моксифлоксацин, противомикробное средство для местного применения в офтальмологии.

2. Что следует знать перед применением Оксазепам

Не используйте Оксазепам

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если у вас возникает аллергическая реакция на Оксазепам. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжелые реакции — редко. При возникновении аллергических реакций (гиперчувствительности) или любых побочных эффектов обратитесь к разделу 4.
• Если вы носите контактные линзы — прекратите их использование при появлении признаков или симптомов глазной инфекции. Вместо них носите очки. Не возобновляйте ношение контактных линз до исчезновения признаков и симптомов инфекции и до окончания применения препарата.
• У пациентов, получавших фторхинолоны внутрь или внутривенно, отмечались отек и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получавших кортикостероиды. Прекратите использование Оксазепам, если у вас возникли боль или отек сухожилий (тендинит).

Как и при использовании любого антибиотика, длительное применение Оксазепам может привести к развитию других инфекций.
Другие лекарственные средства и Оксазепам
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением глазных капель Оксазепам.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После применения Оксазепам возможно кратковременное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока это ощущение не исчезнет.

3. Как применять Оксазепам

Применяйте Оксазепам строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым, включая пожилых пациентов, а также детям: по 1 капле в пораженный/пораженные глаз/глаза 3 раза в день (утром, днём и вечером).
Оксазепам может применяться у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с нарушениями функции почек и печени. Данные об использовании препарата у новорождённых крайне ограничены, поэтому его применение у новорождённых не рекомендуется.
Применяйте препарат в обоих глазах только по назначению врача. Оксазепам можно использовать исключительно в качестве глазных капель.
Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней. Если улучшения не происходит, обратитесь к врачу. Необходимо продолжать применение капель ещё в течение 2–3 дней после исчезновения симптомов или в соответствии с предписанием врача.

1 2 3

• Возьмите флакон с Оксазепамом и встаньте перед зеркалом.
• Тщательно вымойте руки.
• Отвинтите колпачок.
• После снятия колпачка, если защитное кольцо ослабло, удалите его перед использованием препарата.
• Возьмите флакон, переверните его и держите между большим пальцем и остальными пальцами.
• Запрокиньте голову назад. Нижнее веко аккуратно оттяните чистым пальцем, чтобы образовалась «полость» между веком и глазом. Каплю необходимо закапать именно в это место (рисунок 1).
• Держите кончик флакона близко к глазу. Удобнее всего смотреть на себя в зеркало.
• Не касайтесь глаза, века, окружающих участков или других поверхностей кончиком пипетки. Это может привести к инфицированию глазных капель.
• Аккуратно надавите на дно флакона, чтобы вышла одна капля Оксазепама (рисунок 2).
• После закапывания Оксазепама надавите пальцем на угол глаза у переносицы в течение 2–3 минут (рисунок 3). Это помогает предотвратить распространение препарата по организму и особенно важно у маленьких детей.
• Если необходимо закапать глазные капли в оба глаза, перед повторением процедуры для второго глаза вымойте руки. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой.
• Сразу после использования плотно закройте колпачок флакона.

Если капля не попала в глаз, попробуйте снова.
Если вы случайно превысили дозу Оксазепама, немедленно промойте глаз тёплой водой. Не используйте глазные капли до следующего запланированного приёма.
Если вы случайно проглотили Оксазепам, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли закапать Оксазепам, продолжайте лечение, используя следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы одновременно используете другие глазные капли, выдерживайте интервал не менее 5 минут между закапыванием Оксазепама и другого препарата.
Если вы прекратите лечение Оксазепамом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Оксазепам может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Вы можете продолжать принимать капли, за исключением случаев, когда побочные эффекты являются тяжелыми или у вас развивается тяжелая аллергическая реакция.
Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция или один из следующих симптомов, немедленно прекратите прием Оксазепама и обратитесь к врачу: отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла, приводящий к затруднению глотания или дыхания, высыпания или крапивница, крупные пузыри, наполненные жидкостью, язвы и изъязвления.

Частые побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза.

Нечастые побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 из 100 человек)
Со стороны глаз: сухость глаз, зуд глаз, покраснение глаза, воспаление или рубцевание поверхности глаза, разрыв кровеносных сосудов глаза, ощущение аномалии в глазу, нарушение функции век, зуд, покраснение или отек.
Общие побочные эффекты: головная боль, неприятный вкус во рту.

Редкие побочные эффекты
(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)
Со стороны глаз: поражение роговицы, нечеткость или снижение зрения, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление глаза, отек глаза.
Общие побочные эффекты: рвота, раздражение носа, ощущение комка в горле, снижение уровня железа в крови, аномальные результаты печеночных проб, ощущение аномалии кожи, боль, раздражение горла.

Неизвестно
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаз: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отек роговицы, отложения на поверхности глаза, повышение внутриглазного давления, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиленное слезотечение, повышенная чувствительность к свету.
Общие побочные эффекты: одышка, нарушение сердечного ритма, головокружение, усиление симптомов аллергии, зуд, высыпания, покраснение кожи, тошнота и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Оксазепам

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от взгляда.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Scad» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные условия.
Прекратите использование флакона через 4 недели после первой его вскрытия. Это необходимо для предотвращения инфекций.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Оксазепам

• Действующее вещество — моксифлоксацин. Один мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде гидрохлорида моксифлоксацина — 5,45 мг).
  Другие компоненты: хлорид натрия, борная кислота, вода для инъекций.

В небольших количествах могут присутствовать гидроксид натрия и соляная кислота, которые добавляются для поддержания нормального уровня кислотности (pH).
Описание внешнего вида Оксазепама и содержимое упаковки
Лекарственное средство представляет собой жидкость (прозрачный раствор жёлто-зеленоватого цвета), выпускаемый в пластиковом флаконе объёмом 5 мл с винтовой крышечкой, упакованном в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Милан, Италия.
Производитель
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68, Aprilsko Vastanie Blvd. 7200 Razgrad,
БОЛГАРИЯ