НООТРОПИЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Ноотропил 1200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пирацетам
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ноотропил и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Ноотропила
3. Как принимать Ноотропил
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Ноотропил
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ноотропил и для чего он применяется

Ноотропил содержит действующее вещество пирацетам и относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги ГАМК — вещества, которая подавляет активность нейронов в головном мозге.
Ноотропил применяется самостоятельно (монотерапия) или в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения двигательных нарушений, вызванных поражением головного мозга, и характеризующихся короткими и внезапными сокращениями мышц (кортикальный миоклон). Это состояние, при котором мышцы, преимущественно рук и ног, начинают непроизвольно подергиваться и сокращаться.

2. Что необходимо знать перед приемом Ноотропила

Не принимайте Ноотропил

• если у вас аллергия на пирацетам, другие производные пирролидона или любой из других компонентов этого лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
• если у вас был инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у вас тяжелые нарушения функции почек;
• если вы страдаете болезнью Хантингтона (также известной как хорея Хантингтона).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед началом приема Ноотропила обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особенно важно обратиться к врачу или фармацевту перед приемом Ноотропила, если:

• у вас недавно были проблемы со свертываемостью крови;
• у вас были заболевания сосудов головного мозга (нарушение мозгового кровообращения);
• у вас язва желудка или кишечника;
• вам предстоит хирургическая или стоматологическая операция;
• ваши почки функционируют не в полном объеме (врач может назначить вам начальную дозу в более низкой концентрации);
• вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты или антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах);
• вы пожилой пациент и находитесь на длительной терапии. В этом случае врач будет контролировать вас, чтобы определить оптимальную дозу.

Взаимодействие других лекарственных средств с Ноотропилом
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• экстракты щитовидной железы или тироксин;
• антикоагулянты или лекарства, подавляющие функцию тромбоцитов, такие как аценокумарол или ацетилсалициловая кислота, даже в низких дозах;
• препараты, применяемые при лечении эпилепсии (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроаты);
• алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Не принимайте Ноотропил во время беременности. Если прием препарата крайне необходим, проконсультируйтесь с врачом, который оценит, превышают ли потенциальные преимущества возможные риски для вас и вашего ребенка.

Грудное вскармливание
Пирацетам выделяется с грудным молоком. Поэтому лечение этим препаратом следует либо прекратить, либо прервать грудное вскармливание. В случае необходимости сообщите врачу, который оценит, превышают ли польза от терапии пирацетамом возможные риски для ребенка. Врач примет решение — прекратить ли грудное вскармливание или прекратить терапию Ноотропилом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ноотропил может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не убедитесь, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять данные действия.

Ноотропил содержит натрий
Этот препарат содержит 46 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 24 г пирацетама. Это составляет 2,3% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека. Учитывайте это, если вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия.

3. Как принимать Ноотропил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая начальная доза составляет 7,2 г (шесть таблеток) в день. Эту дозу следует разделить на два приёма в день — по три таблетки утром и три таблетки вечером — или на три приёма в день в зависимости от указаний врача.
Возможно, врач посоветует вам постепенно увеличивать дозу каждые три или четыре дня, чтобы достичь оптимальной индивидуальной дозы. Максимальная суточная доза составляет 24 г пирацетама (двадцать таблеток).
Всегда внимательно следуйте указаниям врача.
Пожилым пациентам и пациентам с нарушениями функции почек
Если вам 65 лет или более, либо если у вас имеются проблемы с почками, врач может назначить вам более низкую дозу.
Ваш врач будет контролировать функцию ваших почек, чтобы убедиться в том, что вы принимаете наиболее подходящую дозу Ноотропила.
Как принимать лекарственный препарат
Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Не разламывайте и/или не разжёвывайте таблетки.
Если вы приняли Ноотропил в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большого количества таблеток немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи. Сообщите, что вы принимаете Ноотропил.
Если вы забыли принять Ноотропил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете лечение Ноотропилом
Не прекращайте приём Ноотропила без предварительной консультации с врачом. В некоторых случаях врач может посоветовать вам прекратить лечение этим препаратом. В таком случае необходимо постепенно снижать дозу каждые два или три дня. Внезапное прекращение лечения может привести к повторному возникновению симптомов или ухудшению состояния.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если во время лечения у вас появятся какие-либо из следующих состояний, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу (частота возникновения на основании имеющихся данных не может быть определена):

• тяжелая и внезапная аллергическая реакция с затруднением дыхания, потливостью, лихорадкой, кожными высыпаниями, обмороком или отеком лица и горла (анафилактоидная реакция, гиперчувствительность);
• тяжелый и внезапный отек кожи или слизистых оболочек, например, отек вокруг глаз, лица, губ, рта или горла (ангионевротический отек);
• усиление эпилептических приступов (обострение эпилепсии).

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Часто: может встречаться у 1–10 человек из 100

• нервозность
• аномальное повышение двигательной активности или мышечных функций (гиперкинезия)
• увеличение массы тела

Нечасто: может встречаться у 1–10 человек из 1000

• депрессия
• сонливость
• слабость (астения)

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных

• спонтанное кровотечение, вызванное нарушением механизма свёртывания крови (геморрагическое расстройство)
• тревожность
• возбуждение
• спутанность сознания
• галлюцинации
• нарушение равновесия, отсутствие координации движений (атаксия)
• головная боль
• бессонница
• головокружение
• боль в животе
• боль в верхней части живота
• диарея
• тошнота
• рвота
• дерматит
• зуд
• крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ноотропил

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Ноотропил

• Действующее вещество — пирацетам. Каждая таблетка содержит 1200 мг пирацетама.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, натрия кроскармеллоза.
Пленочное покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000, состоящее из: гипромеллозы, диоксида титана, макрогола 400; Opadry OY-S-29019, состоящее из: гипромеллозы и макрогола 6000.

Описание внешнего вида Ноотропила и содержимое упаковки
Каждая упаковка содержит 40 пленкооболочечных таблеток, разделенных на блистеры, с линией разделения и маркировкой N/N.

Держатель регистрационного удостоверения
Advanz Pharma Limited
Unit 17, Northwood House,
Northwood Crescent,
Дублин 9,
D09 V504,
Ирландия

Производитель
UCB Pharma SA – Chemin du Foriest – 1420 Braine l’Alleud (БЕЛЬГИЯ).
или
Aesica Pharmaceuticals S.r.l. – Via Praglia 15 – 10044 Pianezza (TO).
или
Aesica Pharmaceuticals GmbH - Alfred-Nobel-Str. 10 - 40789 Monheim am Rhein (ГЕРМАНИЯ).