НАТЕКАЛЬ Д3

Инструкция: информация для пациента

Натекаль Д3 600 мг + 400 МЕ жевательные таблетки

кальций + коллекальциферол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство предназначено только для взрослых пациентов.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Натекаль Д3 и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Натекаль Д3
3. Как принимать Натекаль Д3
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить Натекаль Д3
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Натекаль Д3 и для чего он применяется

Таблетки жевательные Натекаль Д3 содержат два активных вещества — карбонат кальция и коллекальциферол (витамин D), которые обычно поступают в организм с пищей; кроме того, витамин D образуется в коже под воздействием солнечного света.
Таблетки жевательные Натекаль Д3 может назначать врач для лечения и профилактики дефицита витамина D и кальция.
Натекаль Д3 применяется:

• для коррекции дефицита кальция и витамина D у пожилых людей.
• в составе комплексного лечения остеопороза при слишком низких уровнях кальция и витамина D или при высоком риске их дальнейшего снижения.

2. Что нужно знать перед приемом Натекаль Д3

Не принимайте Натекаль Д3

• если у вас аллергия на кальций, витамин D или любой из вспомогательных компонентов Натекаль Д3 (в частности, на соевое масло);
• если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек;
• если у вас камни в почках;
• если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Натекаль Д3.

• Если у вас ранее были камни в почках или другие проблемы с почками (ваш врач будет тщательно контролировать лечение Натекаль Д3, если функция ваших почек нарушена, чтобы избежать повышения уровня кальция в крови до чрезмерных значений);
• если вы длительное время (месяцы) находитесь в постельном режиме и страдаете от остеопороза (хрупкость костей), поскольку у вас может повыситься уровень кальция в крови;
• если вы принимаете другие лекарства, содержащие кальций или витамин D (ваш врач или фармацевт подскажет, что делать); если у вас саркоидоз (ваш врач даст соответствующие рекомендации).

Другие лекарства и Натекаль Д3
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• любые другие лекарства, содержащие витамин D;
• следующие препараты для сердца: дигиталис или другие кардиогликозиды;
• антибиотики тетрациклинового ряда и фторхинолоны; рекомендуется выждать не менее 3 часов после их приема перед употреблением жевательных таблеток Натекаль Д3;
• тиазидные диуретики;
• если вы принимаете другие лекарства для лечения заболеваний костей, такие как бисфосфонаты или фторид натрия, рекомендуется выждать не менее 3 часов после их приема перед употреблением жевательных таблеток Натекаль Д3;
• фенитоин (препарат при эпилепсии) и барбитураты (препараты при эпилепсии или для сна), поскольку они снижают действие витамина D;
• рифампицин, поскольку он снижает эффективность витамина D;
• орлистат (препарат для лечения ожирения), колестирамин, слабительные, такие как парафиновое масло, поскольку они могут уменьшить всасывание витамина D;
• эстрамустин (препарат, используемый в химиотерапии), тиреоидные гормоны или препараты, содержащие железо, цинк или рацемат стронция, поскольку их всасывание может быть снижено. Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до или после приема Натекаль Д3.

Натекаль Д3 и пища, напитки
Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми продуктами, например, содержащими щавелевую кислоту (такие как шпинат, ревень, щавель, какао, чай и др.), фосфаты (например, ветчина, соусы, плавленый сыр и др.) или фитиновую кислоту (бобовые, цельнозерновые продукты, шоколад и др.). Поэтому рекомендуется принимать Натекаль Д3 за 2 часа до или через 2 часа после еды, содержащей эти продукты.

Беременность и кормление грудью
Жевательные таблетки Натекаль Д3 следует применять во время беременности и лактации только по рекомендации врача.

Вспомогательные вещества
Данный препарат содержит: сорбитол (Е 420), аспартам (Е 951), лактозу, гидрогенизированное соевое масло, сахарозу, натриевую соль сакхарина (Е 954) и натрий кроскармеллозу (Е 468).

Данный препарат содержит сорбитол. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит 5 мг аспартама на одну жевательную таблетку, что эквивалентно 0,007 мг/кг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может правильно его вывести.

Данный препарат содержит лактозу и сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Сахароза может быть вредна для зубов.

Данный препарат содержит гидрогенизированное соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте этот препарат.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Натекаль Д3

Принимайте Натекаль Д3 строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов — одна жевательная таблетка два раза в день (например, одна утром и одна вечером), предпочтительно после еды.
Таблетки следует тщательно разжевывать или рассасывать во рту, не следует глотать их целиком.
Если вы примете Натекаль Д3 в большей дозе, чем нужно
Свяжитесь с вашим врачом. Если это невозможно, немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, захватив с собой оставшиеся таблетки и упаковку.
Если вы забыли принять Натекаль Д3
Примите таблетку как можно скорее. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте и продолжайте приём, как обычно.
Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Натекаль Д3 может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются нечастыми (встречаются у 1–10 пациентов на 1000):

• гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) — симптомы включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, запор, боли в желудке, боли в костях, чрезмерную жажду, повышенную потребность в мочеиспускании, мышечную слабость, сонливость и спутанность сознания;
• гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Следующие побочные эффекты являются редкими (встречаются у 1–10 пациентов на 10 000):

• тошнота;
• боль в желудке;
• запор;
• диарея;
• метеоризм;
• зуд;
• кожная сыпь;
• крапивница.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), например, отек лица, губ или языка.

Особые популяции
Пациенты с нарушением функции почек: существует потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Натекаль Д3

• Храните Натекаль Д3 в недоступном для детей месте.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
• Не принимайте Натекаль Д3 после даты, указанной на упаковке после сокращения «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Натекаль Д3

• Каждая таблетка содержит активные вещества: кальция карбонат (1500 мг, что эквивалентно 600 мг кальция) и коллекальциферол (витамин D₃) (400 МЕ, что эквивалентно 0,01 мг).
• Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), мальтодекстрины, натрия кроскармеллоза (Е 468), аспартам (Е 951), натрия сахаринат (Е 954), лактозы моногидрат, ароматизатор анисовый, ароматизатор мятный, ароматизатор патоки, магния стеарат, DL-α-токоферол (Е 307), гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.

Описание внешнего вида Натекаль Д3 и содержимое упаковки
Таблетки имеют круглую форму с закруглёнными краями, белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне.
Бутылочка, содержащая 12 или 60 жевательных таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ITALFARMACO S.p.A. – Viale F. Testi, 330 – 20126 Милан.
Тел. + 39 02 64431 Факс + 39 02644346
Электронная почта: [email protected]