МОНОРЕС

Монорес 5 мкг/5 мл сироп
Кленбутерол
Эквивалентный лекарственный препарат

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препараты при обструктивных синдромах дыхательных путей. Селективные агонисты β₂-адренорецепторов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, например, хронической обструктивной бронхопатии с астматическим компонентом.
Пациентам с бронхиальной астмой и/или хронической обструктивной лёгочной патологией следует рассмотреть возможность одновременного применения противовоспалительной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применять Монорес в следующих случаях:

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
• тахиаритмия
• повышенная чувствительность к гидрохлориду кленбутерола или к любому другому компоненту препарата
• при непереносимости сахара, в частности к фруктозе (компонент сорбитола)

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Пожилые пациенты и дети требуют особой осторожности при применении Монореса.
Необходимо строго соблюдать рекомендованные дозы и продолжительность лечения.
Неправильное применение Монореса может вызвать тяжёлые и потенциально опасные для жизни побочные эффекты, поэтому его следует избегать (см. также раздел «Передозировка»). Смертельные исходы наблюдались даже у молодых взрослых при неправильном применении кленбутерола в сочетании с другими препаратами для улучшения внешнего вида и спортивных результатов.
Антихолинергические бронходилататоры могут применяться ингаляционно одновременно с Моноресом.

Не применять Монорес:

• одновременно с другими симпатомиметическими бронходилататорами, если только это не проводится под тщательным врачебным контролем.
• для купирования симптомов острых приступов астмы, поскольку Монорес не подходит для такого лечения.

Пациентам, принимающим Монорес, следует проявлять особую осторожность, особенно при превышении рекомендованных доз, если у них имеются следующие состояния:

• недостаточно контролируемый сахарный диабет
• ишемическая болезнь сердца, аритмии, артериальная гипертензия, недавний инфаркт миокарда, тяжёлая сердечная недостаточность или сосудистые нарушения
• феохромоцитома
• гипертиреоз
• глаукома
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Монорес, как и другие β₂-агонисты, может вызывать ишемию миокарда, хотя и редко. Пациентам с тяжёлыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжёлая сердечная недостаточность) следует обращаться к врачу при появлении боли в груди или других симптомов ухудшения сердечной патологии.

При ухудшении бронхиальной обструкции или появлении затруднённого дыхания (одышки) не следует увеличивать дозу Монореса, а необходимо немедленно обратиться к врачу для пересмотра адекватности проводимой терапии.
Постепенное увеличение потребности в β-агонистах для контроля симптомов бронхиальной обструкции может указывать на ухудшение течения заболевания.

Монорес, как и другие β₂-агонисты, может вызывать гипокалиемию (снижение уровня калия в крови), потенциально опасную. Особенно осторожными следует быть:

• при тяжёлой астме и одновременном лечении ксантиновыми производными (теофиллин), кортикостероидами и диуретиками, поскольку гипокалиемия может усилиться
• при гипоксии (недостатке кислорода), которая может усугубить влияние гипокалиемии на сердечный ритм

В таких случаях рекомендуется контроль уровня калия в крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, что отпускаются без рецепта.
Особенно важно сообщить о следующих препаратах, которые могут взаимодействовать с Моноресом:

• β-адренергические препараты, неингаляционные антихолинергические средства, ксантиновые производные (теофиллин), кортикостероиды — могут усиливать эффект
• симпатомиметические препараты — могут вызывать синергизм и проявление побочных эффектов со стороны сердца
• ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты
• галогенированные углеводороды-анестетики, такие как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, поскольку они могут повышать чувствительность миокарда к аритмогенным эффектам β-агонистов
• β-блокаторы, поскольку они антагонизируют действие Монореса

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Сообщите врачу, если у вас в анамнезе имеются заболевания сердца, нарушения сердечного ритма или стенокардия, прежде чем начинать приём препарата.

Беременность и лактация
Данные об использовании Монореса во время беременности ограничены.
Монорес подавляет сокращения матки. Не применять Монорес до родов, если иное не рекомендовано врачом.
Не применять Монорес во время беременности и лактации.

Спортсменам
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Управление транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Во время лечения Моноресом могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. При появлении головокружения следует избегать выполнения опасных задач и работы с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Сироп Монорес содержит сорбитол и пара-гидроксибензоаты.
При непереносимости сахара, особенно фруктозы (компонент сорбитола), перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность — 2,6 ккал/г сорбитола.
Пара-гидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

ДОЗИРОВКА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Индивидуальную дозировку Монореса должен определять врач перед началом терапии. В ходе лечения рекомендуется медицинский контроль (например, регулярный контроль пиковой скорости выдоха).

Если врачом не назначено иное, рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 40 мкг в день, разделённых на два приёма по 20 мкг с интервалом 12 часов.
В ходе лечения эту дозу часто можно снизить до 20 мкг (10 мкг два раза в день). При тяжёлом бронхоспазме лечение может начинаться с дозы до 80 мкг в день (40 мкг два раза в день).

Суточная доза для детей составляет 1,2 мкг/кг массы тела, в диапазоне от 0,8 до 1,5 мкг/кг массы тела, разделённая на 2–3 приёма.
В связи с ограниченностью данных о применении у детей младше 6 лет, дозы для этой возрастной группы следует назначать только под медицинским контролем.

Внимание:

Взрослые и подростки старше 12 лет
Обычно: 2 мерных стаканчика утром (20 мл) и 2 мерных стаканчика вечером (20 мл) (что соответствует 40
мкг/сутки).
В ходе длительного лечения доза может быть снижена до 1 мерного стаканчика утром (10 мл) и 1 мерного стаканчика вечером (10 мл) (что соответствует 20 мкг/сутки).
Дети младше 12 лет
Обычно: 1,2 мкг/кг массы тела кленбутерола, разделённые на 2–3 приёма в день.
Если врач не назначил иначе:
Новорождённые до 8 месяцев (4–8 кг):
¼ мерного стаканчика (2,5 мл) утром и ¼ мерного стаканчика (2,5 мл) вечером (что соответствует 5 мкг/сутки)
8–24 месяца (8–12 кг):
½ мерного стаканчика (5 мл) утром и ½ мерного стаканчика (5 мл) вечером (что соответствует 10 мкг/сутки)
2–4 года (12–16 кг):
¾ мерного стаканчика (7,5 мл) утром и ¾ мерного стаканчика (7,5 мл) вечером (что соответствует 15 мкг/сутки)
4–6 лет (16–22 кг):
1 мерный стаканчик (10 мл) утром и 1 мерный стаканчик (10 мл) вечером (что соответствует 20 мкг/сутки)
6–12 лет (22–35 кг):
3 половинки мерного стаканчика (3 × 5 мл) утром и 3 половинки мерного стаканчика (3 × 5 мл) вечером (что соответствует 30 мкг/сутки)
В ходе длительного лечения доза может быть снижена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
Ожидаемые симптомы при передозировке — результат чрезмерной бета-стимуляции, например, любой из симптомов, перечисленных в разделе побочных эффектов: гипергликемия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, учащение сердечного ритма, боли в груди (стенокардия) и аритмия.
При неправильном применении кленбутерола, особенно в сочетании с другими препаратами для улучшения внешности и спортивных результатов, наблюдались опасные для жизни и летальные исходы.

Лечение:
Прекратить приём Монорес.
Рекомендуется немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для назначения соответствующей симптоматической терапии.
В тяжёлых случаях интенсивной терапии лечение может включать применение седативных и успокаивающих средств.
Неспецифические бета-блокаторы, такие как пропранолол, подходят в качестве специфических антидотов. Однако следует учитывать возможное усиление бронхиальной обструкции, поэтому дозу бета-блокатора необходимо тщательно подбирать у пациентов с бронхиальной астмой.
Лечение передозировки с применением антидотов должно повторяться с короткими интервалами в зависимости от симптомов.
Следует учитывать, что эффекты Монорес могут сохраняться дольше, чем действие антидота, поэтому может потребоваться повторное введение бета-блокатора.
При случайном приёме избыточной дозы Монорес немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МОНОРЕС, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Монорес может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

a) Общее описание
Подобно другим бета-адренергическим средствам, Монорес может вызывать следующие побочные бетамиметические эффекты, включая тяжёлую гипокалиемию:

b) Перечень побочных эффектов
Побочные эффекты, перечисленные по частоте, указаны с использованием следующей классификации:
Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Побочные эффекты ЧАСТО
: сердцебиение
D : беспокойство
: головная боль, тремор

• : тошнота

Побочные эффекты НЕЧАСТО
D : повышенная чувствительность
D : раздражительность, гиперактивность у детей
: головокружение
: аритмия, тахикардия
P : парадоксальный бронхоспазм

• : мышечный спазм, незначительный тремор скелетных мышц, обычно более выраженный в руках, миалгия

Побочные эффекты с ЧАСТОТОЙ НЕИЗВЕСТНО
: гипергликемия
D : гипокалиемия
: инфаркт миокарда, ишемия миокарда

c) Особые группы пациентов
У пациентов с сахарным диабетом наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови.
Хотя частота неизвестна, у некоторых пациентов может возникать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия).
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы во время лечения Монорес, но не прекращайте приём препарата, если врач не посоветует этого.
Соблюдение инструкций, указанных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: смотрите дату, указанную на упаковке.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ВНЕ ДОСТУПА И ВНЕ ВИДА ДЕТЕЙ

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

СОСТАВ
МОНОРЕС 5 мкг/5 мл сироп
100 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества кленбутерол 0,1 мг,
в виде кленбутерола гидрохлорида 0,113 мг.
Вспомогательные вещества: метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, ароматизатор вишнёвый, азорубин (Е 122), сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Флакон 120 мл из матового полиэтилена, укомплектованный мерным стаканчиком и инструкцией по применению, в картонной пачке.

ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Милан
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Valeas S.p.A. – Via Vallisneri, 10 – 20133 Милан

МОНОРЕС 10 мкг таблетки
Кленбутерол
Эквивалентный препарат

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препараты при обструктивных синдромах дыхательных путей. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, например, хронической обструктивной бронхопатии с астматическим компонентом.
У пациентов с астмой и/или хронической обструктивной лёгочной патологией следует рассмотреть возможность одновременного применения противовоспалительной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применять Монорес в следующих случаях:

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
• тахиаритмия
• повышенная чувствительность к гидрохлориду кленбутерола или к любому другому компоненту препарата
• при непереносимости сахара, в частности к галактозе (компоненту лактозы), например, при галактоземии

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Пожилые пациенты и дети требуют особой осторожности при применении Монорес.
Строго соблюдайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения.
Неправильное применение Монорес может вызвать тяжёлые побочные эффекты, потенциально опасные для жизни, и не рекомендуется (см. также раздел «Передозировка»). При неправильном применении кленбутерола в сочетании с другими препаратами для улучшения внешности и спортивных результатов наблюдались летальные исходы даже у молодых взрослых.
Антихолинергические бронходилататоры могут применяться ингаляционно одновременно с Монорес.
Не применять Монорес:

• одновременно с другими симпатомиметическими бронходилататорами, если только это не происходит под тщательным наблюдением врача
• для лечения симптомов острых приступов астмы, поскольку Монорес не подходит для такого лечения.

Пациенты, принимающие Монорес, должны быть особенно внимательны, особенно при приёме доз, превышающих рекомендованные, если у них имеются следующие состояния:

• недостаточно контролируемый сахарный диабет
• ишемическая болезнь сердца, аритмии, артериальная гипертензия, недавний инфаркт миокарда, тяжёлая сердечная недостаточность или сосудистые нарушения
• феохромоцитома
• гипертиреоз
• глаукома
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Монорес, как и другие бета2-агонисты, может, хотя и редко, вызывать ишемию миокарда.
Пациенты с тяжёлыми предшествующими сердечными заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжёлая сердечная недостаточность) должны обращаться к врачу при появлении боли в груди или других симптомов ухудшения сердечного заболевания.
При ухудшении бронхиальной обструкции, появлении затруднённого дыхания (одышки) не увеличивайте рекомендованные дозы Монорес и немедленно обратитесь к врачу для пересмотра адекватности терапии.
Постоянное увеличение дозы бета-агонистов для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания.
Монорес, как и другие бета2-агонисты, может вызывать гипокалиемию (снижение уровня калия в крови), потенциально тяжёлую. Рекомендуется особая осторожность:

• при тяжёлой бронхиальной астме и одновременном лечении ксантиновыми производными (теофиллин), кортикостероидами и диуретиками, поскольку гипокалиемия может усиливаться
• при гипоксии (недостатке кислорода), которая может усугублять влияние гипокалиемии на сердечный ритм.

В таких случаях рекомендуется контроль уровня калия в крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Рекомендуется сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.
Особенно важно учитывать следующие препараты, которые могут взаимодействовать с Монорес:

• бета-адренергические средства, неингаляционные антихолинергические препараты, ксантиновые производные (теофиллин) и кортикостероиды — могут усиливать эффект
• симпатомиметические препараты — могут вызывать синергетические побочные эффекты на сердце
• ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты
• галогенированные углеводородные анестетики, такие как галотан, трихлорэтилен и энфлуран — могут повышать чувствительность миокарда к аритмогенным эффектам бета-агонистов
• бета-блокаторы — антагонизируют действие Монорес

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Сообщите врачу до начала приёма препарата, если у вас была сердечная болезнь, нарушения сердечного ритма или стенокардия.

Беременность и лактация
Данные об использовании Монорес во время беременности ограничены.
Монорес подавляет маточные сокращения. Не применять Монорес до родов, если врач не посоветует иного.
Не применять Монорес во время беременности и лактации.

Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования способности управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Во время лечения Монорес могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение.
Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или использовании механизмов. При головокружении рекомендуется избегать опасных задач, таких как вождение или работа с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Таблетки Монорес содержат лактозу, поэтому при установленной непереносимости сахара (в частности, галактозы, компонента лактозы) проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приёмом препарата

ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Индивидуальную дозировку Монорес должен определить врач до начала лечения. Рекомендуется медицинский контроль в ходе лечения (например, регулярный контроль пиковой скорости выдоха).
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 40 мкг, разделённых на 2 приёма по 20 мкг с интервалом 12 часов.
В ходе лечения доза часто может быть снижена до 20 мкг (10 мкг дважды в день). При тяжёлом бронхоспазме лечение может начинаться с дозы до 80 мкг в день (40 мкг дважды в день).
Суточная доза для детей — 1,2 мкг/кг массы тела, в диапазоне от 0,8 до 1,5 мкг/кг, разделённая на 2–3 приёма.
Из-за ограниченности данных по применению у детей младше 6 лет, дозы для этой возрастной группы должны назначаться только под медицинским контролем.

Взрослые и подростки старше 12 лет
Обычно: 2 таблетки по 10 мкг утром и 2 таблетки по 10 мкг вечером (всего 40 мкг/сутки).
В ходе длительного лечения доза может быть снижена до: 1 таблетки утром и 1 таблетки вечером (всего 20 мкг/сутки).
При тяжёлых формах в первые дни лечения доза может быть увеличена до: 4 таблеток утром и 4 таблеток вечером (всего 80 мкг/сутки). После достижения желаемого улучшения придерживайтесь обычных рекомендуемых доз.

Дети младше 12 лет
Обычно: 1,2 мкг/кг массы тела кленбутерола, разделённые на 2–3 приёма в день.
Если врач не назначил иначе:
6–12 лет: 1 таблетка 2–3 раза в день (всего 20–30 мкг/сутки).
В ходе длительного лечения доза может быть снижена.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
Ожидаемые симптомы при передозировке — результат чрезмерной бета-стимуляции, например, любой из симптомов, перечисленных в разделе побочных эффектов: гипергликемия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, учащение сердечного ритма, боли в груди (стенокардия) и аритмия.
При неправильном применении кленбутерола, особенно в сочетании с другими препаратами для улучшения внешности и спортивных результатов, наблюдались опасные для жизни и летальные исходы.

Лечение:
Прекратить приём Монорес.
Рекомендуется немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для назначения соответствующей симптоматической терапии.
В тяжёлых случаях интенсивной терапии лечение может включать применение седативных и успокаивающих средств.
Неспецифические бета-блокаторы, такие как пропранолол, подходят в качестве специфических антидотов. Однако следует учитывать возможное усиление бронхиальной обструкции, поэтому дозу бета-блокатора необходимо тщательно подбирать у пациентов с бронхиальной астмой.
Лечение передозировки с применением антидотов должно повторяться с короткими интервалами в зависимости от симптомов.
Следует учитывать, что эффекты Монорес могут сохраняться дольше, чем действие антидота, поэтому может потребоваться повторное введение бета-блокатора.
При случайном приёме избыточной дозы Монорес немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МОНОРЕС, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Монорес может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

a) Общее описание
Подобно другим бета-адренергическим средствам, Монорес может вызывать следующие побочные бетамиметические эффекты, включая тяжёлую гипокалиемию.

b) Перечень побочных эффектов
Побочные эффекты, перечисленные по частоте, указаны с использованием следующей классификации:
Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Побочные эффекты ЧАСТО
: сердцебиение
D : беспокойство
: головная боль, тремор

• : тошнота

Побочные эффекты НЕЧАСТО
D : повышенная чувствительность
D : раздражительность, гиперактивность у детей
: головокружение
: аритмия, тахикардия
P : парадоксальный бронхоспазм

• : мышечный спазм, незначительный тремор скелетных мышц, обычно более выраженный в руках, миалгия

Побочные эффекты с ЧАСТОТОЙ НЕИЗВЕСТНО
: гипергликемия
D : гипокалиемия
: инфаркт миокарда, ишемия миокарда

c) Особые группы пациентов
У пациентов с сахарным диабетом наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови.
Хотя частота неизвестна, у некоторых пациентов может возникать боль в груди (из-за сердечных проблем, таких как стенокардия).
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы во время лечения Монорес, но не прекращайте приём препарата, если врач не посоветует этого.
Соблюдение инструкций, указанных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этом листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Срок годности: смотрите дату, указанную на упаковке.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО ВНЕ ДОСТУПА И ВНЕ ВИДА ДЕТЕЙ
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или бытовые отходы.
Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

СОСТАВ
МОНОРЕС 10 мкг таблетки
Одна таблетка содержит в качестве действующего вещества:
Кленбутерол 10 мкг
в виде гидрохлорида кленбутерола 11,3 мкг
Вспомогательные вещества:
лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, аморфная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния.

Лекарственная форма и содержание
30 таблеток по 10 мкг

ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
Neopharmed Gentili S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Милан

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Valeas S.p.A. – Промышленность химикатов и фармацевтических препаратов – Via Vallisneri, 10 – 20133 Милан

МОНОРЕС 20 мкг/5 мл сироп
Кленбутерол
Эквивалентный препарат

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Препараты при обструктивных синдромах дыхательных путей. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Профилактика и лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, например, хронической обструктивной бронхопатии с астматическим компонентом.
У пациентов с астмой и/или хронической обструктивной лёгочной патологией следует рассмотреть возможность одновременного применения противовоспалительной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не применять Монорес в следующих случаях:

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
• тахиаритмия
• повышенная чувствительность к гидрохлориду кленбутерола или к любому другому компоненту препарата
• при непереносимости сахара, в частности к фруктозе (компоненту сорбитола)

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
Пожилые пациенты и дети требуют особой осторожности при применении Монорес.
Строго соблюдайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения.
Неправильное применение Монорес может вызвать тяжёлые побочные эффекты, потенциально опасные для жизни, и не рекомендуется (см. также раздел «Передозировка»). При неправильном применении кленбутерола в сочетании с другими препаратами для улучшения внешности и спортивных результатов, наблюдались летальные исходы даже у молодых взрослых.
Антихолинергические бронходилататоры могут применяться ингаляционно одновременно с Монорес.
Не применять Монорес:

• одновременно с другими симпатомиметическими бронходилататорами, если только это не происходит под тщательным наблюдением врача
• для лечения симптомов острых приступов астмы, поскольку Монорес не подходит для такого лечения.

Пациенты, принимающие Монорес, должны быть особенно внимательны, особенно при приёме доз, превышающих рекомендованные, если у них имеются следующие состояния:

• недостаточно контролируемый сахарный диабет
• ишемическая болезнь сердца, аритмии, артериальная гипертензия, недавний инфаркт миокарда, тяжёлая сердечная недостаточность или сосудистые нарушения
• феохромоцитома
• гипертиреоз
• глаукома
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Монорес, как и другие бета2-агонисты, может, хотя и редко, вызывать ишемию миокарда.
Пациенты с тяжёлыми предшествующими сердечными заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжёлая сердечная недостаточность) должны обращаться к врачу при появлении боли в груди или других симптомов ухудшения сердечного заболевания.
При ухудшении бронхиальной обструкции, появлении затруднённого дыхания (одышки) не увеличивайте рекомендованные дозы Монорес и немедленно обратитесь к врачу для пересмотра адекватности терапии.
Постоянное увеличение дозы бета-агонистов для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания.
Монорес, как и другие бета2-агонисты, может вызывать гипокалиемию (снижение уровня калия в крови), потенциально тяжёлую. Рекомендуется особая осторожность:

• при тяжёлой бронхиальной астме и одновременном лечении ксантиновыми производными (теофиллин), кортикостероидами и диуретиками, поскольку гипокалиемия может усиливаться
• при гипоксии (недостатке кислорода), которая может усугублять влияние гипокалиемии на сердечный ритм.

В таких случаях рекомендуется контроль уровня калия в крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Рекомендуется сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.
Особенно важно учитывать следующие препараты, которые могут взаимодействовать с Монорес:

• бета-адренергические средства, неингаляционные антихолинергические препараты, ксантиновые производные (теофиллин) и кортикостероиды — могут усиливать эффект
• симпатомиметические препараты — могут вызывать синергетические побочные эффекты на сердце
• ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты
• галогенированные углеводородные анестетики, такие как галотан, трихлорэтилен и энфлуран — могут повышать чувствительность миокарда к аритмогенным эффектам бета-агонистов
• бета-блокаторы — антагонизируют действие Монорес

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Сообщите врачу до начала приёма препарата, если у вас была сердечная болезнь, нарушения сердечного ритма или стенокардия.

Беременность и лактация
Данные об использовании Монорес во время беременности ограничены.
Монорес подавляет маточные сокращения. Не применять Монорес до родов, если врач не посоветует иного.
Не применять Монорес во время беременности и лактации.

Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования способности управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Во время лечения Монорес могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение.
Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или использовании механизмов. При головокружении рекомендуется избегать опасных задач, таких как вождение или работа с механизмами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Сироп Монорес содержит сорбитол и пара-гидроксибензоаты. При непереносимости сахара, в частности к фруктозе (компоненту сорбитола), проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приёмом препарата.
Сорбитол может оказывать слабый слабительный эффект. Калорийность — 2,6 ккал/г сорбитола.
Пара-гидроксибензоаты могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Индивидуальную дозировку Монорес должен определить врач до начала лечения. Рекомендуется медицинский контроль в ходе лечения (например, регулярный контроль пиковой скорости выдоха).
Если врач не назначил иначе, рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 40 мкг, разделённых на 2 приёма по 20 мкг с интервалом 12 часов.
В ходе лечения доза часто может быть снижена до 20 мкг (10 мкг дважды в день). При тяжёлом бронхоспазме лечение может начинаться с дозы до 80 мкг в день (40 мкг дважды в день).
Суточная доза для детей — 1,2 мкг/кг массы тела, в диапазоне от 0,8 до 1,5 мкг/кг, разделённая на 2–3 приёма.
Из-за ограниченности данных по применению у детей младше 6 лет, дозы для этой возрастной группы должны назначаться только под медицинским контролем.

Примечание

Взрослые и подростки старше 12 лет
Обычно: 1/2 мерного стаканчика (5 мл) утром и 1/2 мерного стаканчика (5 мл) вечером (что соответствует
40 мкг/сут).
В ходе длительного лечения доза может быть снижена до 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл) утром и 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл) вечером (что соответствует 20 мкг/сут).
При более тяжелых формах заболевания в первые дни лечения доза может быть увеличена до 1 мерного стаканчика (10 мл) утром и 1 мерного стаканчика (10 мл) вечером (что соответствует 80 мкг/сут).
После достижения желаемого улучшения придерживайтесь обычно рекомендуемых доз.
Дети в возрасте младше 12 лет
Обычно: 1,2 мкг/кг кленбутерола, разделённые на две–три ежедневные дозы.
Если врач не назначил иначе:
4–6 лет (16–22 кг): 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл) утром и 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл) вечером (что соответствует 20 мкг/сут).
6–12 лет (22–35 кг): 1/4 мерного стаканчика (2,5 мл) три раза в день (что соответствует 30 мкг/сут).
В ходе длительного лечения доза может быть снижена.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы:
Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке, обусловлены чрезмерной бета-стимуляцией, например, любой из симптомов, перечисленных в разделе «Нежелательные эффекты»: гипергликемия, гипертензия, гипотензия, учащение сердечного ритма, ангинозная боль и аритмия.
При неправильном использовании кленбутерола, особенно в сочетании с другими препаратами для улучшения внешности и спортивных показателей, наблюдались угрожающие жизни и летальные исходы.
Лечение:
Прекратите приём Монореса.
Рекомендуется немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для назначения соответствующей симптоматической терапии.
В тяжёлых случаях интенсивной терапии лечение может включать применение седативных средств и транквилизаторов.
Неспецифические бета-блокаторы, такие как пропранолол, подходят в качестве специфических антидотов. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, поэтому дозу бета-блокатора следует тщательно подбирать у пациентов с бронхиальной астмой.
Лечение передозировки с применением антидотов должно повторяться через короткие промежутки времени в зависимости от симптомов.
Следует учитывать, что эффекты Монореса могут сохраняться дольше, чем действие антидота, поэтому может потребоваться повторное введение бета-блокатора.
При случайном приёме слишком большой дозы Монореса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МОНОРЕСА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарственные средства, Монорес может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
а) Общее описание
Подобно другим бета-адренергическим средствам, Монорес может вызывать следующие нежелательные бета-миметические эффекты, включая тяжёлую гипокалиемию:
б) Перечень нежелательных эффектов
Нежелательные эффекты, перечисленные по частоте возникновения, указаны с использованием следующей классификации:
Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
ЧАСТЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
: сердцебиение
D : беспокойство
: головная боль, тремор

• : тошнота
  НЕЧАСТЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
  D : повышенная чувствительность
  D : раздражительность, гиперактивность у детей
  : головокружение
  : аритмия, тахикардия
  P : парадоксальный бронхоспазм
• : мышечный спазм, лёгкий тремор скелетных мышц, обычно более выраженный в руках, миалгия.
  Эффекты с НЕИЗВЕСТНОЙ ЧАСТОТОЙ
  : гипергликемия
  D : гипокалиемия
  : инфаркт миокарда, ишемия миокарда
  в) Особые группы
  У пациентов с сахарным диабетом наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови.
  Хотя частота возникновения неизвестна, у некоторых людей может возникать времененная боль в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия).
  Немедленно сообщите врачу, если у вас появились эти симптомы во время лечения Моноресом, но не прекращайте применение препарата, если врач не посоветовал этого.
  Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
  Сообщение о нежелательных эффектах
  Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
  www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
  Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
  СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
  Срок годности: смотрите дату, указанную на упаковке.
  Не используйте лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
  Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с инструкцией.
  Хранить при температуре не выше 25 °C.
  ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ДОСТАТКА И ВЗГЛЯДА ДЕТЕЙ
  Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
  СОСТАВ
  Монорес 20 мкг/5 мл сироп
  100 мл сиропа содержат в качестве активного вещества кленбутерол 0,4 мг,
  в виде кленбутерола гидрохлорида 0,452 мг.
  Вспомогательные вещества: метил-пара-гидроксибензоат, этил-пара-гидроксибензоат, ароматизатор вишнёвый, азорубин (Е 122), сорбитол жидкий некристаллизующийся, вода очищенная.
  ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
  Флакон 120 мл из матового полиэтилена, укомплектованный мерным стаканчиком, вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.
  Держатель регистрационного удостоверения
  Neopharmed Gentili S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Милан
  Производитель
  Valeas S.p.A. - Via Vallisneri, 10 – 20133 Милан
  МОНОРЕС 20 мкг таблетки
  Кленбутерол
  Эквивалентный препарат
  ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
  Препараты при обструктивных синдромах дыхательных путей. Селективные агонисты бета2-адренорецепторов.
  ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
  Профилактика и лечение бронхиальной астмы и других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, например, хроническая обструктивная бронхопатия с астматическим компонентом.
  Следует рассмотреть возможность одновременного применения противовоспалительной терапии у пациентов с астмой и/или хронической обструктивной болезнью лёгких.
  ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  Не применять Монорес в следующих случаях:
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
• тахиаритмия
• повышенная чувствительность к гидрохлориду кленбутерола или к любому другому компоненту препарата
• при непереносимости сахара, в частности к галактозе (компонент лактозы), например, при галактоземии.
  МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ
  Пожилые пациенты и дети требуют особой осторожности при применении Монореса.
  Строго соблюдайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения.
  Неправильное применение Монореса может вызвать тяжёлые и потенциально опасные для жизни нежелательные эффекты, поэтому его следует избегать (см. также раздел «Передозировка»). При неправильном использовании кленбутерола в сочетании с другими препаратами для улучшения внешности и спортивных показателей наблюдались летальные исходы, в том числе у молодых взрослых.
  Антихолинергические бронходилататоры могут применяться ингаляционно одновременно с Моноресом.
  Не применять Монорес:
• одновременно с другими симпатомиметическими бронходилататорами, если только это не проводится под тщательным наблюдением врача
• для лечения симптомов острых приступов астмы, поскольку Монорес не подходит для такого лечения.
  Пациентам, принимающим Монорес, следует проявлять особую осторожность, особенно при приёме в дозах, превышающих рекомендованные, если у них имеются следующие состояния:
• недостаточно контролируемый сахарный диабет
• ишемическая болезнь сердца, аритмии, артериальная гипертензия, недавний инфаркт миокарда, тяжёлая сердечная недостаточность или сосудистые нарушения
• феохромоцитома
• гипертиреоз
• глаукома
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
  Монорес, как и другие бета2-агонисты, может редко вызывать ишемию сердца.
  Пациенты с уже существующими тяжёлыми заболеваниями сердца (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия или тяжёлая сердечная недостаточность) должны обратиться к врачу, если у них появляется боль в груди или другие симптомы ухудшения состояния сердца.
  При ухудшении бронхиальной обструкции или появлении затруднённого дыхания (одышки) не увеличивайте рекомендованные дозы Монореса и немедленно обратитесь к врачу для пересмотра адекватности терапии.
  Постоянное увеличение дозы бета-агонистов для контроля симптомов бронхиальной обструкции может свидетельствовать об ухудшении контроля заболевания.
  Монорес, как и другие бета2-агонисты, может вызывать гипокалиемию (снижение уровня калия в крови), потенциально тяжёлую. Рекомендуется особая осторожность:
• при тяжёлой астме и при одновременном лечении ксантиновыми производными (теофиллин), кортикостероидами и диуретиками, поскольку гипокалиемия может усилиться
• при гипоксии (недостатке кислорода), которая может усугубить влияние гипокалиемии на сердечный ритм.
  В таких ситуациях рекомендуется контроль уровня калия в крови.
  ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
  Рекомендуется сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
  Особенно важно это в отношении следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с Моноресом:
• бета-адренергические средства, неингаляционные антихолинергические препараты, ксантиновые производные (теофиллин) и кортикостероиды — могут усиливать его эффект
• симпатомиметические препараты — могут вызывать синергизм и привести к нежелательным эффектам со стороны сердца
• ингибиторы моноаминоксидазы или трициклические антидепрессанты
• галогенированные углеводородные анестетики, такие как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, поскольку они могут повышать чувствительность миокарда к аритмогенным эффектам бета-агонистов
• бета-блокаторы — поскольку они антагонизируют действие Монореса
  ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
  Сообщите врачу до начала приёма препарата, если у вас была в анамнезе болезнь сердца, нарушения сердечного ритма или стенокардия.
  Беременность и лактация
  Данные об использовании Монореса во время беременности ограничены.
  Монорес подавляет сокращения матки. Не применять Монорес до родов, если врач не порекомендовал иное.
  Не применять Монорес во время беременности и лактации.
  Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
  Управление транспортными средствами и использование механизмов
  Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
  При лечении Моноресом могут возникать нежелательные эффекты, такие как головокружение.
  Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или использовании механизмов. При возникновении головокружения рекомендуется избегать опасных занятий, таких как вождение или работа с механизмами.
  Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
  Таблетки Монорес содержат лактозу, поэтому при установленной непереносимости сахара (в частности, галактозы, компонента лактозы) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приёмом препарата.
  ДОЗА, СПОСОБ И ДЛИТЕЛЬНОСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
  Индивидуальную дозировку Монореса должен определить врач до начала лечения. Рекомендуется медицинский контроль в ходе лечения (например, с помощью регулярного измерения пиковой скорости выдоха).
  Если врач не назначил иначе, рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 40 мкг, разделённые на два приёма по 20 мкг с интервалом 12 часов.
  В ходе лечения эту дозу часто можно снизить до 20 мкг/сут (10 мкг два раза в день). При тяжёлом бронхоспазме лечение может начинаться с дозы до 80 мкг/сут (40 мкг два раза в день).
  Суточная доза для детей составляет 1,2 мкг/кг массы тела, варьируется от 0,8 до 1,5 мкг/кг массы тела, разделённая на 2–3 приёма.
  Из-за ограниченности данных у детей младше 6 лет, дозы для этой возрастной группы следует назначать только под медицинским контролем.
  Взрослые и подростки старше 12 лет
  Обычно: 1 таблетка утром и 1 таблетка вечером (что соответствует 40 мкг/сут).
  В ходе длительного лечения доза может быть снижена до: 1/2 таблетки утром и 1/2 таблетки вечером (что соответствует 20 мкг/сут).
  При более тяжёлых формах заболевания в первые дни лечения доза может быть увеличена до: 2 таблеток утром и 2 таблеток вечером (что соответствует 80 мкг/сут). После достижения желаемого улучшения придерживайтесь обычно рекомендуемых доз.
  Дети в возрасте младше 12 лет
  Обычно: 1,2 мкг/кг кленбутерола, разделённые на 2–3 ежедневные дозы.
  Если врач не назначил иначе:
  6–12 лет: 1/2 таблетки два–три раза в день (что соответствует 20–30 мкг/сут).
  В ходе длительного лечения доза может быть снижена.
  ПЕРЕДОЗИРОВКА
  Симптомы:
  Симптомы, которые могут возникнуть при передозировке, обусловлены чрезмерной бета-стимуляцией, например, любой из симптомов, перечисленных в разделе «Нежелательные эффекты»: гипергликемия, гипертензия, гипотензия, учащение сердечного ритма, ангинозная боль и аритмия.
  При неправильном использовании кленбутерола, особенно в сочетании с другими препаратами для улучшения внешности и спортивных показателей, наблюдались угрожающие жизни и летальные исходы.
  Лечение:
  Прекратите приём Монореса.
  Рекомендуется немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для назначения соответствующей симптоматической терапии.
  В тяжёлых случаях интенсивной терапии лечение может включать применение седативных средств и транквилизаторов.
  Неспецифические бета-блокаторы, такие как пропранолол, подходят в качестве специфических антидотов. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, поэтому дозу бета-блокатора следует тщательно подбирать у пациентов с бронхиальной астмой.
  Лечение передозировки с применением антидотов должно повторяться через короткие промежутки времени в зависимости от симптомов.
  Следует учитывать, что эффекты Монореса могут сохраняться дольше, чем действие антидота, поэтому может потребоваться повторное введение бета-блокатора.
  При случайном приёме слишком большой дозы Монореса немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
  ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ МОНОРЕСА, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
  НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
  Как и все лекарственные средства, Монорес может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
  в) Общее описание
  Подобно другим бета-адренергическим средствам, Монорес может вызывать следующие нежелательные бета-миметические эффекты, включая тяжёлую гипокалиемию.
  г) Перечень нежелательных эффектов
  Нежелательные эффекты, перечисленные по частоте возникновения, указаны с использованием следующей классификации:
  Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  ЧАСТЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
  : сердцебиение
  D : беспокойство
  : головная боль, тремор
• : тошнота
  НЕЧАСТЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ
  D : повышенная чувствительность
  D : раздражительность, гиперактивность у детей
  : головокружение
  : аритмия, тахикардия
  P : парадоксальный бронхоспазм
• : мышечный спазм, лёгкий тремор скелетных мышц, обычно более выраженный в руках, миалгия.
  Эффекты с НЕИЗВЕСТНОЙ ЧАСТОТОЙ
  : гипергликемия
  D : гипокалиемия
  : инфаркт миокарда, ишемия миокарда
  в) Особые группы
  У пациентов с сахарным диабетом наблюдалось повышение уровня глюкозы в крови.
  Хотя частота возникновения неизвестна, у некоторых людей может возникать временная боль в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия).
  Немедленно сообщите врачу, если у вас появились эти симптомы во время лечения Моноресом, но не прекращайте применение препарата, если врач не посоветовал этого.
  Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск возникновения нежелательных эффектов.
  Сообщение о нежелательных эффектах
  Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
  www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
  Сообщая о нежелательных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
  СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
  Срок годности: смотрите дату, указанную на упаковке.
  Не используйте лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
  Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с инструкцией.
  Хранить при температуре не выше 25 °C.
  ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ВНЕ ДОСТАТКА И ВЗГЛЯДА ДЕТЕЙ
  Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
  СОСТАВ
  Монорес 20 мкг таблетки
  Одна таблетка содержит в качестве активного вещества:
  Кленбутерол 20 мкг
  в виде кленбутерола гидрохлорида 22,6 мкг
  Вспомогательные вещества:
  Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния, Е 132.
  Лекарственная форма и содержание
  30 таблеток по 20 мкг
  Держатель регистрационного удостоверения
  NEOPHARMED GENTILI S.p.A. – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Милан
  Производитель
  VALEAS S.p.A. - Промышленность химикатов и фармацевтики - Via Vallisneri, 10 - 20133 Милан