МИНИДИАБ

Инструкция: информация для пациента

Минидиаб 5 мг таблетки

Глипицид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Минидиаб и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Минидиаба
3. Как принимать Минидиаб
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Минидиаб
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Минидиаб и для чего он применяется

Минидиаб содержит действующее вещество глипизид. Глипизид относится к группе лекарственных средств, называемых сульфонилмочевины, и действует, снижая уровень сахара в крови.
Минидиаб применяется у взрослых для лечения сахарного диабета mellitus, который невозможно контролировать только с помощью диеты.

2. Что необходимо знать перед приемом Минидиаба

Не принимайте Минидиаб

• если у вас аллергия на глипицид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас инсулинозависимый диабет (диабет, возникший в детском или юношеском возрасте и требующий лечения инсулином);
• если у вас диабетическая кетоацидозная форма (кетоновые тела и сахар в моче);
• если у вас были эпизоды потери сознания (это состояние может указывать на диабетическую кому);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек или печени;
• если у вас недостаточность надпочечников (сниженная выработка некоторых гормонов надпочечниками).

Рекомендуется не применять это лекарственное средство, если у вас скрытый диабет или преддиабет
(лёгкие формы сахарного диабета, характеризующиеся только повышением уровня сахара в крови).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Минидиаба.
Сообщите врачу или фармацевту до приема этого лекарственного средства, если считаете, что какое-либо из следующих
состояний относится к вам:

• у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) — заболевание, вызывающее анемию вследствие аномального разрушения эритроцитов;
• у вас нарушения функции почек или печени;
• вы пожилого возраста, ослаблены и/или испытываете недоедание;
• вы принимаете бета-блокаторы;
• у вас нарушения гипофиза — железы, расположенной у основания головного мозга.

Минидиаб может вызывать гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови) — состояние, характеризующееся головной болью, раздражительностью, нарушениями сна, дрожью и сильным потоотделением, которое может потребовать госпитализации и привести к коме. Если вы пожилой, ослабленный или испытываете недоедание, у вас нарушения гипофиза или вы принимаете бета-блокаторы, риск развития гипогликемии возрастает. Кроме того, гипогликемия чаще возникает при недостаточном поступлении калорий, после значительной и продолжительной физической нагрузки, при употреблении алкоголя или при приеме других лекарственных средств, снижающих уровень сахара в крови.
Сообщите врачу, если вам предстоит хирургическая операция, вы перенесли травму, у вас есть инфекция или лихорадка. В этих случаях контроль диабета может оказаться недостаточным, и врач может назначить вам инсулин.
Лабораторные исследования
Во время лечения Минидиабом врач будет регулярно проводить обследования для оценки уровня сахара в крови и действия препарата.
Эффективность этого лекарственного средства со временем может снизиться, и врач может принять решение о повышении дозы.
Другие лекарственные средства и Минидиаб
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Следующие лекарственные средства могут вызывать чрезмерное снижение уровня сахара в крови (гипогликемию) при одновременном применении с Минидиабом:

• миконазол, флуконазол, вориконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) (например, фенилбутазон и ацетилсалициловая кислота) — препараты, применяемые при воспалениях, боли и лихорадке;
• бета-блокаторы — препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении и некоторых сердечных заболеваниях;
• ингибиторы АПФ — препараты, применяемые для снижения артериального давления;
• антагонисты H2-рецепторов (например, циметидин) — препараты, применяемые при лечении язвы желудка и пищевода;
• ингибиторы моноаминоксидазы — препараты, применяемые при депрессии;
• хинолоны — препараты, применяемые при бактериальных инфекциях;
• сульфаниламиды и хлорамфеникол — антибиотики;
• пробенецид — препарат, применяемый при подагре;
• дикумарол и аналогичные препараты — средства, применяемые для разжижения крови;
• циклофосфамид — препарат, применяемый при лечении опухолей;
• фенирамидол — препарат, применяемый для расслабления мышц.

Следующие лекарственные средства могут вызывать чрезмерное повышение уровня сахара в крови (гипергликемию) при одновременном применении с Минидиабом:

• фенотиазины (например, хлорпромазин) — препараты, применяемые при психических заболеваниях;
• кортикостероиды — препараты, применяемые при воспалениях и аллергических реакциях;
• симпатомиметики (например, ритодрин) — препараты, применяемые для прекращения преждевременных родов, сальбутамол и тербуталин — препараты, применяемые при астме;
• диуретики — препараты, применяемые для увеличения выработки мочи;
• тиреоидные гормоны — применяются при снижении функции щитовидной железы или её удалении хирургическим путём;
• эстрогенные и прогестиновые гормоны — оральные контрацептивы;
• фенитоин — препарат, применяемый при эпилептических припадках;
• никотиновая кислота — применяется для снижения уровня холестерина и других жиров;
• антагонисты кальция — препараты, применяемые для снижения артериального давления;
• изониазид — препарат, применяемый при туберкулёзе;
• адреналин — препарат, применяемый при анафилактическом шоке и остановке сердца.

Минидиаб и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Минидиаба. Алкоголь может усиливать снижение уровня сахара в крови и вызывать потерю сознания (гипогликемическую кому).
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение глипицида во время беременности не рекомендуется.
Если вы кормите грудью, врач назначит Минидиаб только в случае крайней необходимости.
Минидиаб может вызывать сонливость, головную боль, головокружение, спутанность сознания и нарушения зрения. Если у вас появляются эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.
Минидиаб содержит лактозу
Минидиаб содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом до приема этого лекарственного средства.

3. Как принимать Минидиаб

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетку можно разделить на равные части.
Дозу подберёт врач в зависимости от вашего состояния и уровня сахара в крови и моче.
Рекомендуемые дозы варьируются от половины таблетки (2,5 мг) до 4 таблеток (20 мг) в сутки, разделённых на 2 или более приёмов, которые следует принимать непосредственно перед основными приёмами пищи.

Если вы принимаете Минидиаб впервые
Начните лечение с половины таблетки или 1 таблетки в день. Врач сообщит вам, как постепенно увеличивать дозировку.

Если вы уже получаете лечение пероральными гипогликемическими препаратами
Врач подберёт для вас оптимальную дозу, начав с низких доз и постепенно их увеличивая. При этом может быть рекомендован соответствующий интервал времени между окончанием предыдущей терапии и началом лечения Минидиабом.

Если вы проходите лечение инсулином:
В некоторых случаях Минидиаб позволяет снизить суточную потребность в инсулине, однако в начальный период лечения вам необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Если вы приняли Минидиаб в дозе больше рекомендованной
Если вы случайно приняли слишком большую дозу Минидиаба, немедленно сообщите об этом врачу.
Передозировка может вызвать умеренные симптомы гипогликемии; в таком случае немедленно примите пищу или напитки, содержащие сахар, либо уменьшите дозу Минидиаба.
Если у вас возникли судороги или потеря сознания, необходимо срочно обратиться в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Минидиаб
Если вы забыли принять дозу, проконсультируйтесь с врачом, можно ли принять препарат сразу, как только вы вспомнили, или следует подождать следующего приёма.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Минидиаба
Если вы прекратите приём этого препарата, уровень сахара в крови может резко измениться, и ваше заболевание может ухудшиться. Это может угрожать вашей жизни.
Не прекращайте приём Минидиаба, если только врач не посоветит вам это сделать.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас появились:

• холестатическая желтуха
• реакции кожи, покраснения и аллергические проявления на коже (экзема, аллергический дерматит, эритема, кореподобные или макулопапулезные реакции)
• крапивница, зуд, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету

Обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• тошнота, диарея, боль в животе

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• головокружение
• сонливость
• тремор
• нечеткость зрения
• рвота

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение в крови количества лейкоцитов, тромбоцитов и эритроцитов
• снижение уровня натрия в крови
• спутанность сознания
• головная боль
• двоение в глазах, нарушение или снижение зрения
• запор
• снижение функции печени, воспаление печени
• неострая порфирия (нарушение выработки гемоглобина)
• общее недомогание
• изменения некоторых лабораторных показателей крови, оценивающих функцию печени, почек и мышц (повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, повышенный уровень лактатдегидрогеназы в крови, повышенный уровень щелочной фосфатазы в крови, повышенный уровень мочевины в крови, повышенный уровень креатинина в крови)

Большинство побочных эффектов связаны с дозой, носят временный характер и исчезают после снижения дозы или прекращения лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности препарата Минидиаб.

5. Как хранить Минидиаб

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Минидиаб
Действующее вещество — глипицид.
Каждая таблетка содержит 5 мг глипицида.
Вспомогательные компоненты: лактоза (см. раздел 2 «Минидиаб содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, стеариновая кислота.
Описание внешнего вида Минидиаба и состав упаковки
Таблетки Минидиаб выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, по 30 или 40 таблеток в упаковке, делящиеся.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pfizer Italia S.r.l.
via Isonzo, 71
04100 Latina
Производитель
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 – Ascoli Piceno (AP)