МЕНСИФЕМ

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Менсифем

покрытые пленочной оболочкой таблетки
Сухой экстракт корневища цимицифуги
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы заметите ухудшение симптомов или если не заметите улучшения после 6–8 недель (40–60 дней).

Содержание инструкции

1. Что такое Менсифем и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Менсифема
3. Как принимать Менсифем
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Менсифем
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МЕНСИФЕМ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

МЕНСИФЕМ — это лекарственное средство растительного происхождения, предназначенное для взрослых женщин с целью облегчения симптомов менопаузы, таких как приливы и повышенное потоотделение.

2. Что следует знать перед приемом Менсифема

Не принимайте Менсифем

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к траве цимицифуге рацемозной или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу перед приемом Менсифема:

• если у вас в анамнезе имеются заболевания печени. Вам следует пройти анализ на функцию печени;
• если у вас появляются признаки и симптомы поражения печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, сильная боль в верхней части живота, тошнота и рвота или темная моча). Прекратите прием Менсифема и немедленно обратитесь к врачу;
• если у вас появляются вагинальные кровотечения или возникают неясные или новые симптомы;
• если вы проходили или проходите лечение опухоли молочной железы или других гормонозависимых опухолей;
• если вы принимаете эстрогены. Если ваш случай входит в перечисленные выше, не принимайте Менсифем без консультации с врачом.

Дети и подростки
Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков.
Другие лекарственные средства и Менсифем
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Лекарственные средства могут взаимодействовать при одновременном применении. Однако случаи взаимодействий не сообщались, и клинические исследования взаимодействий с Менсифемом не проводились.
Беременность и лактация
Применение Менсифема во время беременности не рекомендуется. Даже если у вас наблюдаются симптомы менопаузы, беременность всё ещё возможна, поэтому используйте эффективный метод контрацепции во время лечения.
Неизвестно, выделяется ли действующее вещество с грудным молоком. Менсифем не должен применяться во время грудного вскармливания.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Менсифем содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Менсифем

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
обычная доза для взрослых женщин в менопаузе — 1 таблетка с пленочным покрытием два раза в день, утром и вечером (не более 2 таблеток с пленочным покрытием в день).

Способ применения
Для приёма внутрь. Принимайте таблетки с пленочным покрытием, запивая жидкостью. Таблетку нельзя разжёвывать и рассасывать.

Продолжительность лечения
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Менсифем не следует применять более 6 месяцев без консультации с врачом.

Применение у детей и подростков
Этот лекарственный препарат не предназначен для применения у детей и подростков.

Особые группы пациентов:
Отсутствуют данные о дозировке у пациентов с нарушением функции почек.
Пациентки, имеющие в анамнезе заболевания печени, не должны принимать Менсифем без предварительной консультации с врачом (см. разделы 2. «Предупреждения и меры предосторожности» и 4. «Возможные побочные эффекты»).

Если вы приняли Менсифем в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не сообщались. Сообщите своему врачу, если вы приняли дозу этого препарата, превышающую рекомендованную. Врач примет решение о необходимых мерах.

Если вы забыли принять Менсифем
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратите приём Менсифема
Прекращение лечения Менсифемом, как правило, не вызывает негативных последствий.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частота следующих побочных эффектов неизвестна:

• Применение препаратов, содержащих цимицифугу, связано с печеночной токсичностью (включая гепатит, желтуху, отклонения в анализах функции печени).
• Кожные реакции (крапивница, зуд, кожная сыпь).
• Отек тканей лица и нижних конечностей (так называемый отек).
• Желудочно-кишечные симптомы (т.е. диспептические расстройства, диарея).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Менсифем

Не храните этот лекарственный препарат при температуре выше 30 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Храните блистеры внутри внешней коробки.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Менсифем
Действующее вещество:
2,8 мг сухого экстракта черного корня (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt.), корневища (Cimicifuga racemosa) (DER 5-10:1),
что соответствует 14–28 мг высушенного корневища.
Экстрагент: этанол 58% (об./об.)
Вспомогательные вещества:
гидрофосфат кальция дигидрат; сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, тип А, дисперсия 30% (Eudragit RL 30D); оксид железа красный (E 172); оксид железа желтый (E 172); лактоза моногидрат; макрогол 6000; стеарат магния (растительный); крахмал картофельный; гидроксид натрия; сорбиновая кислота; тальк; диоксид титана (E 171).

Описание внешнего вида Менсифема и содержимое упаковки
Менсифем выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДК/алюминия.
Упаковка, содержащая 60 пластиночных таблеток с пленочным покрытием.
Упаковка, содержащая 90 пластиночных таблеток с пленочным покрытием.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Таблетки имеют цвет терракоты, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью. Пластиночная таблетка с пленочным покрытием имеет диаметр 7,0–7,2 мм.

На этом лекарственном средстве получено разрешение к обращению в странах — членах ЕЭП (Европейское экономическое пространство) под следующими торговыми наименованиями:
Австрия Mensifem Filmtabletten
Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Германия,
Люксембург, Норвегия, Польша, Словения, Швеция, Klimadynon
Болгария Климадинон
Франция, Италия, Испания Mensifem
Эстония Klimadynon
Чехия, Словакия Menofem
Латвия Klimadynon 2,8 mg apvalkotās tabletes
Литва Klimadynon 2,8 mg plėvele dengtos tabletės

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0)9181 / 231-90
Факс: +49 / (0)9181 / 231-265
Электронная почта: [email protected]