МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС

Инструкция по применению: информация для пользователя

Менадерм Симплекс 0,25 мг/г крем, раствор для наружного применения

Беклометазона дипропионат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Менадерм Симплекс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Менадерм Симплекс
3. Как применять Менадерм Симплекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Менадерм Симплекс
6. Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС содержит действующее вещество беклометазон дипропионат, относящееся к классу
кортикостероидов (противовоспалительные препараты).
МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС применяется для лечения кожных заболеваний, при которых показана терапия
местными кортикостероидными препаратами, такими как:

• аллергические дерматиты (воспалительные заболевания кожи аллергической природы) острые и хронические (кратковременные или длительные), экзогенные и эндогенные (вызванные внешними или внутренними факторами);
• различные формы контактных дерматитов, экзема (зудящая незаразная воспалительная реакция кожи) у детей и экзематозные дерматиты.

МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС также применяется при:

• дисгидрозе (воспалительном заболевании кожи, характеризующемся появлением зудящих пузырьков на руках и ногах);
• аногенитальном зуде;
• ожогах и солнечных ожогах (покраснение кожи, вызванное чрезмерным воздействием солнечных лучей);
• реакциях на химические вещества или растительные компоненты;
• псориазе (хроническом воспалительном незаразном и не передающемся заболевании кожи аутоиммунной природы, характеризующемся эритемато-шелушащимися высыпаниями) в качестве вспомогательного средства.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС

Не применяйте Менадерм Симплекс

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас поражение кожи туберкулёзной природы (вызванное туберкулёзом), вирусной природы (вызванное вирусом) или люэтической природы (вызванное сифилисом — инфекционным заболеванием, преимущественно передающимся половым путём).
• При окклюзионной повязке (закрытии обработанного участка повязками после нанесения препарата) при атопическом дерматите (хроническое воспалительное заболевание кожи с сильным зудом и сухостью кожи) (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Менадерм Симплекс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств для местного применения может вызвать явления сенсибилизации (повышенной чувствительности к некоторым веществам); в таком случае необходимо прекратить лечение, а врач назначит соответствующую терапию в зависимости от проявившейся реакции сенсибилизации.
При окклюзионной терапии, особенно при обширных поражениях кожи, рекомендуется обрабатывать участки поочерёдно, поскольку окклюзионная повязка может способствовать всасыванию компонентов препарата через кожу, что может привести к возможному возникновению системных эффектов (затрагивающих весь организм). Обрабатывая участки поочерёдно, можно избежать возможных изменений (повышения) температуры тела. При возникновении таких изменений немедленно прекратите лечение.
Материал, используемый для окклюзионной повязки, может вызывать индивидуальные реакции сенсибилизации, что требует замены используемого материала.
У новорождённых подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки, увеличивая тем самым риск возникновения нежелательных эффектов.
При применении препарата при наличии инфекций кожи необходимо проводить соответствующую терапию, а в случае её неэффективности — прекратить лечение.
Окклюзионная терапия противопоказана при атопическом дерматите (см. «Не применяйте Менадерм Симплекс»).
Препарат не предназначен для офтальмологического применения (в глаза).
Дети и подростки
В первые месяцы жизни применение Менадерм Симплекс допускается только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Другие лекарственные средства и Менадерм Симплекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами при применении Менадерм Симплекс неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, применяйте Менадерм Симплекс только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача, особенно при нанесении на обширные участки тела или при использовании окклюзионной повязки.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не применимо.
Менадерм Симплекс содержит эфиры п-гидроксибензойной кислоты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. ПРИМЕНЕНИЕ МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите дважды в день небольшое количество препарата (тонкий слой) на поражённый участок кожи и слегка помассируйте.
Окклюзионная повязка может применяться в отдельных случаях по усмотрению врача.
Крем Менадерм Симплекс предпочтителен для лечения нежных или влажных участков кожи.
Менадерм Симплекс раствор для наружного применения показан для лечения обширных поражений кожи, складок кожи и волосистых областей.
Если вы применили Менадерм Симплекс в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки при использовании Менадерм Симплекс не зарегистрированы.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, препарат Менадерм Симплекс может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию, если вы заметите появление одного из нижеперечисленных нежелательных явлений:

• ощущение жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулиты (воспаления и/или инфекции волосяных фолликулов), акнеформные высыпания (высыпания на коже, схожие с акне), гипертрихоз (повышенная волосатость), гипопигментация (изменение цвета кожи) и, особенно при использовании окклюзионных повязок, атрофия кожи (истончение кожи);
• Нарушение зрения (частота неизвестна).

Эти побочные эффекты являются типичными нарушениями, связанными с местной терапией кортикостероидами, и чаще всего проявляются в лёгкой и обратимой форме. Развитию таких эффектов могут способствовать окклюзионная терапия (повязки), применение высоких доз препарата, а также длительное использование на обширных участках кожи (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Системные побочные эффекты, вызванные местными кортикостероидами, возникают крайне редко.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Менадерм Симплекс.

5. КАК ХРАНИТЬ МЕНАДЕРМ СИМПЛЕКС

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от взгляда детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как последнего дня срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, правильно хранившемуся.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых мер предосторожности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Менадерм Симплекс
Менадерм Симплекс крем
1 г крема содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат 0,25 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерилмоностеарат, цетомакрогол, жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат,
миристиловый спирт, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, очищенная вода.
Менадерм Симплекс кожный раствор
1 г кожного раствора содержит:
Активное вещество: беклометазона дипропионат 0,25 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерилмоностеарат, цетомакрогол, жидкий парафин, белый вазелин, изопропилмиристат,
миристиловый спирт, эфиры п-гидроксибензойной кислоты, очищенная вода.
Описание внешнего вида Менадерм Симплекс и содержимое упаковки
Менадерм Симплекс крем
Однородный белый крем. Тюбик 30 г.
Менадерм Симплекс кожный раствор
Однородный белый кожный раствор. Флакон 30 г с капельницей и винтовой крышкой.
Держатель разрешения на впуск в обращение и производитель
Держатель разрешения на впуск в обращение
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Виа Сетте Санти, 3 — Флоренция.
Концессионер по продаже:
Relife Italia s.r.l. — Виа Сетте Санти, 3 — Флоренция
Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Виа Сетте Санти, 3, Флоренция.
Laboratorios Menarini S.A., Альфонсо XII, 587 — 08918 Бадалона, Барселона (Испания).