МЕМАНТИН ДОК ДЖЕНЕРИЧИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Мемантин Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Мемантин Док Дженеричи и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Мемантин Док Дженеричи
3. Как принимать Мемантин Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Мемантин Док Дженеричи
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Мемантин Док Дженеричи и для чего он применяется

Как действует Мемантин Док Дженеричи
Мемантин Док Дженеричи относится к группе лекарственных препаратов, известных как препараты против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В головном мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, участвующие в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти.
Мемантин Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин Док Дженеричи воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
В каких случаях применяют Мемантин Док Дженеричи
Мемантин Док Дженеричи применяется для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами болезни Альцгеймера.

2. Что следует знать перед приемом Мемантин Док Дженеричи

Не принимайте Мемантин Док Дженеричи

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Мемантин Док Дженеричи

• если у вас была в анамнезе эпилептическая судорожная активность
• если у вас недавно был инфаркт миокарда (сердечный приступ) или если у вас хроническая сердечная недостаточность или неконтролируемое высокое артериальное давление. В таких случаях лечение должно находиться под тщательным наблюдением, а клиническая эффективность Мемантин Док Дженеричи должна регулярно оцениваться лечащим врачом.

При нарушении функции почек (проблемы с почками) лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, при необходимости, соответствующим образом корректировать дозу мемантина.
Избегайте одновременного приема препаратов, таких как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно применяется при лечении кашля) и других антагонистов NMDA-рецепторов.
Дети и подростки
Мемантин Док Дженеричи не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Мемантин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, действие следующих препаратов может изменяться под влиянием Мемантин Док Дженеричи, и может потребоваться коррекция дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлоротиазид (или любая комбинация с гидрохлоротиазидом)
• антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при двигательных расстройствах или кишечных коликах)
• противосудорожные средства (препараты, применяемые для профилактики и лечения эпилептических приступов)
• барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна)
• дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических расстройств)
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете Мемантин Док Дженеричи.
Мемантин Док Дженеричи и пища, напитки
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у вас тубулярный почечный ацидоз (RTA — избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек (недостаточная функция почек)) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (система, по которой выводится моча), поскольку врачу может потребоваться соответствующая коррекция дозы препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите ребенка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Мемантин Док Дженеричи у беременных женщин не рекомендуется.
Женщины, принимающие Мемантин Док Дженеричи, не должны кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ваш лечащий врач даст рекомендации относительно возможности управления транспортными средствами или работы с механизмами при вашем заболевании.
Кроме того, Мемантин Док Дженеричи может влиять на вашу способность быстро реагировать, что делает нежелательным управление транспортными средствами или использование механизмов.
Мемантин Док Дженеричи содержит моногидрат лактозы
Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Мемантин Док Дженеричи

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза Мемантин Док Дженеричи для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.
Чтобы снизить риск возникновения нежелательных эффектов, данную дозу следует достигать постепенно, следуя следующей схеме ежедневного дозирования:
1-я неделя — половина таблетки по 10 мг
2-я неделя — 10 мг
3-я неделя — одна с половиной таблетки по 10 мг
4-я неделя и далее — 20 мг
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг мемантина один раз в день в течение первой недели. Затем доза увеличивается до 10 мг мемантина один раз в день на второй неделе и до 15 мг мемантина один раз в день на третьей неделе. Начиная с четвёртой недели, обычная доза составляет 20 мг мемантина один раз в день.
Таблетки Мемантин Док Дженеричи, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг могут делиться на равные дозы.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
При снижении функции почек врач может назначить режим дозирования, соответствующий вашему состоянию. В этом случае врач должен регулярно проводить контроль функции почек.
Способ применения
Мемантин Док Дженеричи принимается внутрь один раз в день. Для достижения терапевтического эффекта необходимо регулярно принимать препарат каждый день в одно и то же время. Проглатывайте таблетки, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи — как во время, так и вне приёма пищи.
Продолжительность лечения
Продолжайте принимать Мемантин Док Дженеричи до тех пор, пока получаете от него пользу. Врач будет регулярно оценивать эффективность лечения.
Если вы примете Мемантин Док Дженеричи в дозе больше, чем нужно

• Как правило, передозировка Мемантин Док Дженеричи не опасна. Возможны более выраженные проявления симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При значительной передозировке Мемантин Док Дженеричи необходимо обратиться к лечащему врачу, поскольку может потребоваться его вмешательство.

Если вы забыли принять Мемантин Док Дженеричи

• Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
В целом, наблюдавшиеся побочные эффекты были легкими или умеренными по тяжести.
Частые (встречаются у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушения равновесия, одышка, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (встречаются у до 1 из 100 человек):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и венозная коагуляция крови (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречаются у до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Эти состояния отмечались у пациентов, получавших лечение препаратом Мемантин Док Дженеричи.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Мемантин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мемантин Док Дженеричи

• Действующее вещество — мемантина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10/20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 14,62/19,32 мг мемантина.
• Другие компоненты:
  Ядро таблетки, покрытой пленочной оболочкой: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, тальк и стеарат магния.
  Оболочка таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг: (Opadry II Белый 33G28435): гипромеллоза 6 cP, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, макрогол 3350 и триацетин.
  Оболочка таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 20 мг: (Opadry II Розовый 33G240000): гипромеллоза 6 cP, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа красный и желтый (Е172).

Описание внешнего вида Мемантин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Мемантин Док Дженеричи 10 мг: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, капсуловидная, двояковыпуклая, размером 9,8 мм × 4,9 мм, с риской деления и гравировкой «M10» на стороне риски. Таблетку можно разделить на две равные части.
Мемантин Док Дженеричи 20 мг: таблетка, покрытая пленочной оболочкой, темно-розового цвета, овальная, двояковыпуклая, размером 12,6 мм × 7 мм, с гравировкой «M20» на одной из сторон.
Упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, выпускаются в блистерах по 28 и 56 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Регистрант и производитель

Регистрант
DOC Generici Srl, Виа Турати, 40 — 20121 Милан, Италия.

Производитель, ответственный за выпуск серии
Actavis Ltd, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Дания — Memantinhydrochlorid DOC Generici
Италия — Мемантин Док Дженеричи

Настоящий листок-вкладыш был утвержден в