ЛУВИОН

Инструкция по применению: информация для пациента

ЛУВИОН 50 мг Таблетки, 100 мг Капсулы твёрдые

канренона
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лувион и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Лувиона
3. Как принимать Лувион
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лувион
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лувион и для чего он применяется

Лувион содержит активное вещество — канренон. Он действует, увеличивая количество выделяемой мочи в течение суток, и подавляет активность гормона, называемого альдостероном, который регулирует уровень натрия, калия и объём жидкости в организме.
Лувион показан в следующих случаях:

• при повышенной выработке альдостерона (первичный гиперальдостеронизм);
• при избыточном накоплении жидкости (отёчные состояния), связанном с повышением уровня альдостерона (вторичный гиперальдостеронизм), которое может быть вызвано:
  • снижением функции сердца (застойная сердечная недостаточность);
  • хроническим заболеванием печени (печеночная цирроз);
  • поражением почек (нефротический синдром);
• при повышенном артериальном давлении (эссенциальная артериальная гипертензия), когда другие терапевтические методы оказались недостаточно эффективными или не переносились.

2. Что следует знать перед приемом Лувиона

Не принимайте Лувион

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжелое повышение уровня калия в крови;
• если у вас тяжелое снижение уровня натрия в крови;
• если у вас имеются нарушения функции почек (острая почечная недостаточность и тяжелая хроническая почечная недостаточность);
• если вы не можете мочиться (анурия).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Лувиона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Во время лечения возможно повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), повышение уровня азота в крови (повышение азотемии) и увеличение содержания кислот в крови (состояния метаболического ацидоза). Поэтому врач будет регулярно назначать вам анализы крови. Перед хирургическим вмешательством анализы будут проводиться обязательно. Врач сообщит вам о возможной необходимости прекращения лечения в зависимости от уровней натрия и калия в крови.
Если вы одновременно принимаете лекарства, используемые для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ), врач будет чаще контролировать уровень калия в крови.
Если у вас умеренная или легкая хроническая почечная недостаточность, врач будет регулярно назначать анализы для контроля функции почек и уровня калия в крови.
Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи ранее была порфирия, сообщите об этом врачу до начала приема этого лекарственного средства.
Для занимающихся спортом: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Лувион
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лекарства, которые вы принимаете для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты), могут оказывать более сильное действие при одновременном применении с Лувионом. Врач может изменить дозировку.
Если вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту или её производные, проконсультируйтесь с врачом, поскольку мочегонное действие (диуретическое действие) Лувиона может быть ослаблено.

Лувион с пищей, напитками и алкоголем
Во время лечения следует избегать диеты, богатой калием.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
Если вы беременны, это лекарственное средство может быть назначено только при наличии реальной медицинской необходимости и под непосредственным контролем врача.

Кормление грудью
Не принимайте это лекарственное средство, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Лувион содержит лактозу
Лувион содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Лувион

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
В большинстве случаев достаточно принимать 50–200 мг в день, разделённых на один или несколько приёмов. В более тяжёлых или устойчивых случаях доза может быть увеличена до 300 мг и более по назначению врача; поддерживающая доза должна быть как можно ниже и, во всяком случае, не превышать 200 мг в день.
Если вы приняли Лувион в большей дозе, чем нужно
Наиболее опасными последствиями передозировки являются снижение уровня натрия (гипонатриемия) и повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
Снижение уровня натрия вызывает сухость во рту, жажду и сонливость.
Повышение уровня калия может особенно проявляться при нарушении функции почек или вследствие чрезмерного приёма калия и может вызывать опасные нарушения сердечного ритма, которые требуют лечения в больнице.
Если вы забыли принять Лувион
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Лувионом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не встречаются у всех пациентов.
Многие из перечисленных ниже побочных эффектов являются временными и/или исчезают после снижения дозы.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

• Повышение температуры тела (лихорадка)
• Склонность к потере координации движений (атаксия)
• Аллергическая кожная сыпь
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• Аномальный рост волос у женщин (слабо выраженные андрогенные эффекты, гирсутизм)
• Преходящие нарушения полового влечения (преходящие расстройства либидо)
• Нарушения менструального цикла

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1000):

• Сонливость
• Тошнота
• Спазмы и боли в животе

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности препарата Лувион.

5. Как хранить Лувион

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит

• Лувион 50 мг Таблетки
• Активное вещество — канрено́н. Одна таблетка содержит 50 мг канренона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 4000, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.
• Лувион 100 мг Жёсткие капсулы
  • Активное вещество — канрено́н. Одна капсула содержит 100 мг канренона.
  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, макрогол 4000, кремнекислый ангидрид коллоидный, стеарат магния.
  • Состав капсульной оболочки: желатин, диоксид титана, оксид железа жёлтый (Е172), индиготин (Е132).

Описание внешнего вида Лувиона и содержимое упаковки
Лувион 50 мг Таблетки: картонная пачка, содержащая два или четыре блистера по 10 таблеток каждый.
Лувион 100 мг Жёсткие капсулы: картонная пачка, содержащая один или два блистера по 10 капсул каждый.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Милан
Производители:
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano – Милан
VAMFARMA S.r.l., Via Kennedy, 5 – Комаццо (Лоди)

Инструкция по применению: информация для пациента

Лувион 200 мг/2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения

канренонат калия
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лувион и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Лувиона
3. Как применять Лувион
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лувион
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Лувион и для чего он применяется

Лувион содержит активное вещество — калиевую соль канреноата. Он действует, увеличивая количество выделяемой мочи в течение суток, и подавляет активность гормона, называемого альдостероном, который регулирует уровни натрия, калия и объем жидкости в организме.
Лувион показан при следующих состояниях:

• повышенной выработке альдостерона (первичный гиперальдостеронизм);
• чрезмерном накоплении жидкости (отечные состояния), связанном с повышением уровня альдостерона (вторичный гиперальдостеронизм), которое может быть вызвано:
  • снижением функции сердца (застойная сердечная недостаточность);
  • хроническим заболеванием печени (печеночная цирроз);
  • нарушением функции почек (нефротический синдром);
• повышенном артериальном давлении (эссенциальная артериальная гипертензия), когда другие терапии оказались недостаточно эффективными или не переносились.

Лувион 200 мг/2 мл, порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций, назначается в тех случаях, когда необходимо применение внутривенным путем, в частности он подходит для использования в отделениях интенсивной терапии и стационарах.

2. Что следует знать перед применением Лувион

Не используйте Лувион

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас тяжелое повышение уровня калия в крови;
• если у вас тяжелое снижение уровня натрия в крови;
• если у вас имеются проблемы с почками (острая почечная недостаточность и тяжелая хроническая почечная недостаточность);
• если вы не можете мочиться (анурия).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Лувион проконсультируйтесь с врачом.
Во время лечения возможно повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), повышение содержания азота в крови (повышение азотемии) и увеличение количества кислот в крови (состояния метаболического ацидоза). Поэтому врач будет регулярно назначать вам анализы крови. Перед хирургическим вмешательством анализы будут проводиться обязательно. Врач проинформирует вас о возможной необходимости прекращения лечения в зависимости от уровней натрия и калия в крови.
Если вы одновременно принимаете лекарства, применяемые для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ), врач будет чаще контролировать уровень калия в крови.
Если у вас умеренная или легкая хроническая почечная недостаточность, врач будет регулярно назначать анализы для контроля функции почек и уровня калия в крови.
Если у вас или у одного из членов вашей семьи когда-либо была порфирия, сообщите об этом врачу до приема этого лекарственного средства.
Очень редко при применении Лувион могут возникать местные нарушения, такие как боли в месте введения, нарушение чувствительности (парестезии).
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Другие лекарственные средства и Лувион
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лекарства, которые вы принимаете для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты), могут оказывать более сильное действие при одновременном применении с Лувион. Врач может изменить дозировку.
Если вы одновременно принимаете ацетилсалициловую кислоту или её производные, сообщите об этом врачу, поскольку мочегонное действие (диуретический эффект) Лувион может быть ослаблено.

Лувион, пища, напитки и алкоголь
Во время лечения следует избегать диеты, богатой калием.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Если вы беременны, препарат может быть назначен только в случае реальной медицинской необходимости и под непосредственным контролем врача.
Грудное вскармливание
Не используйте этот препарат, если вы кормите грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Препарат не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

3. Как применять Лувион

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Взрослым
Доза препарата для внутривенного введения должна подбираться лечащим врачом с учётом вашего состояния здоровья и ответа на терапию.
Как правило, эффективные дозы составляют от 200 до 600 мг/сут (1–3 флакона) при внутривенном введении.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
Перед приготовлением и перед применением хорошо взболтать.
Если вы применили Лувион в большем количестве, чем необходимо
Наиболее опасными последствиями передозировки являются снижение уровня натрия (гипонатриемия) и повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
При гипонатриемии могут наблюдаться сухость во рту, жажда и сонливость.
Повышение уровня калия может возникнуть особенно при нарушении функции почек или в результате избыточного поступления калия и может вызывать опасные нарушения сердечного ритма, требующие лечения в стационаре.
Если вы прекратили лечение препаратом Лувион
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех людей.
Многие из перечисленных ниже побочных эффектов являются временными и/или уменьшаются после
снижения дозы.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• Повышение температуры тела (лихорадка)
• Склонность к потере координации движений (атаксия)
• Аллергическая кожная сыпь
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия)
• Аномальный рост волос у женщин (незначительные андрогенные эффекты, гирсутизм)
• Преходящие нарушения полового влечения (преходящие нарушения либидо)
• Нарушения менструального цикла.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек):

• Сонливость
• Тошнота
• Спазматические боли в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Лувион.

5. Как хранить Лувион

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямых лучей света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Лувион

• Действующее вещество: калия канренат. Один флакон содержит 200 мг калия канрената.
• Другие компоненты: трометамол — 10 мг. Один флакон растворителя содержит: воду для инъекций — 2 мл.

Описание внешнего вида Лувион и содержимое упаковки
Порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутривенного применения.
Картонная пачка, содержащая 6 флаконов по 200 мг порошка + 6 ампул растворителя по 2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Милан, Италия

Производитель
Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Производственное подразделение в Масате (MI)

Следующая информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:
Дозировка и способ введения

Взрослым
Внутривенно. Дозировку должен определять лечащий врач в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.
Как правило, эффективные дозы составляют от 200 до 600 мг/сут (1–3 флакона) внутривенно.
Рекомендуется не превышать суточную дозу 800 мг.
Инъекцию следует вводить медленно или, предпочтительнее, капельно, с 5%-ным раствором глюкозы или физиологическим раствором.
При прямом внутривенном введении рекомендуется не вводить более 2 флаконов одновременно.
При необходимости комбинированного лечения, в зависимости от показаний (диуретики, бета-блокаторы и др.), следует учитывать выбор дозировки и возможные аддитивные эффекты.
Очень редко могут возникать местные нарушения (боли в месте инъекции, парестезии), которые можно полностью избежать при внутривенном капельном введении.

Если введено больше Лувион, чем указано
Наиболее опасные последствия передозировки — гипонатриемия и гиперкалиемия. Гипонатриемия характеризуется сухостью во рту, жаждой, сонливостью. Гиперкалиемия может развиваться особенно у пациентов с нарушением функции почек или при избыточном поступлении калия и может вызывать опасные нарушения сердечного ритма. Гиперкалиемию можно быстро скорректировать путём внутривенного введения глюкозы (20–50%) и инсулина (от 0,25 до 0,5 единиц на 1 г глюкозы). Это временная мера, которую при необходимости следует повторить.