ЛУРАСИДОН ДОК

Италия

Он используется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (от 18 лет и старше) и у подростков в возрасте от 13 до 17 лет.

Торговое название ЛУРАСИДОН ДОК
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 050785
Производитель ДОК ДЖЕНЕРИКИ ООО
ЛУРАСИДОН ДОК таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Часто задаваемые вопросы

Как мне следует принимать Лурасидон Док?

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, во время еды или сразу после еды, чтобы обеспечить лучшее всасывание препарата. Важно принимать его регулярно, каждый день в одно и то же время.

Какая рекомендуемая дозировка для Лурасидон Док?

Врач установит дозу в зависимости от реакции пациента и других факторов. Для взрослых начальная доза составляет 37 мг один раз в день (в диапазоне от 18,5 до 148 мг), а для подростков начальная доза составляет 37 мг один раз в день (в диапазоне от 37 до 74 мг).

Когда не следует принимать этот препарат?

Не следует принимать препарат, если у вас аллергия на лурасидон или его компоненты, или если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как некоторые противогрибковые препараты (например, итраконазол), антибиотики (например, кларитромицин), препараты для лечения ВИЧ, нефазодон, рифампицин, некоторые противосудорожные препараты или зверобой.

Каковы наиболее распространенные побочные эффекты?

К очень частым побочным эффектам относятся беспокойство, тошнота и бессонница. Другие частые эффекты включают аномальные мышечные движения, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, головокружение, рвоту, диарею и увеличение веса.

Есть ли особые предостережения относительно продуктов питания или напитков?

Во время лечения следует избегать алкоголя и не следует пить грейпфрутовый сок, так как он может повлиять на то, как действует лекарство.

Что мне делать, если я забыл принять дозу или принял слишком много?

Если вы забыли принять дозу, не принимайте двойную дозу: просто перейдите к следующей дозе на следующий день. Если же вы приняли количество, превышающее предписанное, немедленно обратитесь к врачу.

Какие симптомы требуют немедленного обращения к врачу?

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае серьезных аллергических реакций (отек лица, губ или языка, затрудненное дыхание, кожная сыпь), симптомов злокачественного нейролептического синдрома (лихорадка, потливость, мышечная ригидность) или признаков образования тромбов в венах (отек, боль или покраснение ноги).

Инструкция по применению

Инструкция: информация для пациента

ЛУРАСИДОН ДОК 18,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 37 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 74 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое ЛУРАСИДОН ДОК и для чего он применяется.
  2. Что вы должны знать перед приемом ЛУРАСИДОН ДОК.
  3. Как принимать ЛУРАСИДОН ДОК.
  4. Возможные побочные эффекты.
  5. Как хранить ЛУРАСИДОН ДОК.
  6. Содержимое упаковки и другие сведения.

1. Что такое Лурасидон Док и для чего он применяется

Лурасидон Док содержит действующее вещество — лурасидон — и относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Препарат применяется для лечения симптомов шизофрении у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше) и подростков в возрасте от 13 до 17 лет. Лурасидон действует путём блокировки в головном мозге рецепторов, к которым присоединяются дофамин и серотонин. Дофамин и серотонин являются нейромедиаторами (веществами, обеспечивающими передачу сигналов между нервными клетками), участвующими в формировании симптомов шизофрении. Блокируя их рецепторы, лурасидон способствует нормализации деятельности головного мозга и уменьшению симптомов шизофрении.

Шизофрения — это заболевание, характеризующееся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации (восприятие несуществующих явлений), ложные убеждения, необычные подозрения, замкнутость, бессвязная речь и неадекватное поведение, отсутствие эмоций. У пациентов с этим заболеванием могут также наблюдаться депрессивные состояния, тревожность, чувство вины или напряжения. Данный препарат используется для улучшения симптомов шизофрении.

2. Что следует знать перед применением Лурасидон Док

Не принимайте Лурасидон Док:

  • если у вас аллергия на луразидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на концентрацию луразидона в крови, такие как:
    • препараты для лечения грибковых инфекций, например итраконазол, кетоконазол (кроме шампуней), позаконазол или вориконазол;
    • препараты для лечения инфекций, такие как антибиотик кларитромицин или телиромицин;
    • препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как кобицестат, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир;
    • препараты для лечения хронического гепатита, такие как боценпревир и телапревир;
  • препарат для лечения депрессии — нефазодон;
  • препарат для лечения туберкулёза — рифампицин;
  • препараты для лечения судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин;
  • растительное средство для лечения депрессии — зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Предостережения и меры предосторожности
Для достижения полного эффекта от этого лекарственного средства может потребоваться несколько дней или даже недель. Обратитесь к врачу, если у вас есть вопросы об этом препарате.
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Лурасидон Док или во время лечения, особенно если у вас:

  • суицидальные мысли или поведение;
  • болезнь Паркинсона или деменция;
  • ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются высокая температура и мышечная ригидность (так называемая злокачественная нейролептическая синдром), или если у вас ранее были проблемы с мышечной ригидностью, тремором или нарушениями движений (экстрапирамидные симптомы), либо непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Вам следует знать, что эти состояния могут быть вызваны данным препаратом;
  • сердечное заболевание или вы проходите лечение по поводу сердечного заболевания, которое делает вас склонным к низкому артериальному давлению, или если в вашей семье были случаи нарушений ритма сердца (включая удлинение интервала QT);
  • были эпилептические припадки (судороги) или эпилепсия;
  • были случаи тромбозов в анамнезе у вас или у членов вашей семьи, поскольку приём препаратов от шизофрении связан с образованием тромбов;
  • у вас (мужчины) увеличение молочных желез (гинекомастия), выделение молозива из сосков (галакторея), отсутствие менструаций (аменорея) или эректильная дисфункция;
  • сахарный диабет или склонность к его развитию;
  • нарушение функции почек;
  • нарушение функции печени;
  • увеличение массы тела;
  • снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение;
  • зависимость от опиоидов (лечение бупренорфином) или сильная боль (лечение опиоидами), либо вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Совместный приём этих препаратов с Лурасидон Док может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Лурасидон Док»).

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, обратитесь к врачу, который может принять решение о необходимости изменения дозы, более тщательного наблюдения или прекращения лечения Лурасидон Док.

Дети и подростки
Не давайте этот препарат детям и подросткам младше 13 лет.

Другие лекарства и Лурасидон Док
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Особенно важно сообщить, если вы принимаете:

  • препараты, действующие также на мозг, поскольку их эффекты могут усиливать негативное действие Лурасидон Док на центральную нервную систему;
  • препараты, снижающие артериальное давление, поскольку этот препарат также может его снижать;
  • препараты для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа), поскольку Лурасидон Док может ослаблять их действие;
  • препараты, содержащие производные алкалоидов спорыньи (используются для лечения мигрени), а также другие лекарства, включая терфенадин и астемизол (для лечения сенной лихорадки и других аллергических заболеваний), цизаприд (для лечения расстройств пищеварения), пимозид (для лечения психиатрических заболеваний), хинидин (для лечения сердечных заболеваний), бепридил (для лечения боли в груди);
  • препараты, содержащие бупренорфин (для лечения зависимости от опиоидов) или опиоиды (для лечения сильной боли), либо антидепрессанты, такие как моклобемид, трансилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Лурасидон Док и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц (включая мышцы глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов, поскольку он может посчитать необходимым изменить дозу во время лечения Лурасидон Док.

Следующие препараты могут повышать уровень луразидона в крови:

  • дилтиазем (применяется при повышенном артериальном давлении);
  • эритромицин (применяется при инфекциях);
  • флуконазол (применяется при грибковых инфекциях);
  • верапамил (применяется при повышенном артериальном давлении или боли в груди).

Следующие препараты могут снижать уровень луразидона в крови:

  • ампренавир, эфавиренз, этравирин (применяются при ВИЧ-инфекции);
  • апредпантан (применяется при тошноте и рвоте);
  • армодавафин, модавафин (применяются при сонливости);
  • бозентан (применяется при артериальной гипертензии или язвах пальцев);
  • нафциллин (применяется при инфекциях);
  • преднизон (применяется при воспалительных заболеваниях);
  • руфинамид (применяется при эпилептических припадках).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из этих препаратов, поскольку он может принять решение о необходимости изменения дозы Лурасидон Док.

Лурасидон Док с пищей, напитками и алкоголем
Следует избегать употребления алкоголя во время приёма этого препарата, поскольку алкоголь может усиливать негативное действие.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма этого препарата. Грейпфрут может влиять на механизм действия препарата.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не следует принимать этот препарат во время беременности, если это не согласовано с врачом.
Если врач решит, что потенциальная польза лечения во время беременности превышает потенциальный риск для плода, новорождённый будет находиться под тщательным наблюдением после родов. Дело в том, что новорождённые, чьи матери принимали луразидон в третьем триместре (последние три месяца) беременности, могут проявлять следующие симптомы:

  • тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением.

Если у ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Неизвестно, выделяется ли луразидон с грудным молоком. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать.

Управление транспортными средствами и механизмами
Сонливость, головокружение и нарушения зрения могут возникать во время лечения этим препаратом (см. раздел 4, Возможные нежелательные эффекты). Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не убедитесь, что этот препарат не оказывает на вас негативного влияния.

Лурасидон Док содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Лурасидон Док

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза, которую вы должны принимать, будет определена врачом и может зависеть от различных факторов:

  • от того, как вы реагируете на дозу;
  • принимаете ли вы другие лекарственные препараты (см. раздел 2, «Другие лекарственные препараты и Лурасидон Док»);
  • имеются ли у вас проблемы с почками или печенью.

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза — 37 мг один раз в сутки.
Врач может увеличить или уменьшить эту дозу в пределах диапазона доз от 18,5 до 148 мг один раз в сутки. Максимальная доза не должна превышать 148 мг один раз в сутки.
Подростки (13–17 лет)
Рекомендуемая начальная доза — 37 мг луразидона один раз в сутки.
Врач может увеличить или уменьшить дозу в пределах диапазона от 37 до 74 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 74 мг.
Как принимать Лурасидон Док
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, чтобы скрыть горький вкус.
Принимайте препарат регулярно каждый день в одно и то же время — это облегчает запоминание.
Принимайте этот лекарственный препарат во время еды или сразу после еды, поскольку это способствует лучшему усвоению препарата и повышает его эффективность.
Если вы приняли Лурасидон Док в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно свяжитесь с врачом. Возможны следующие симптомы: сонливость, усталость, необычные движения тела, трудности с сохранением равновесия и ходьбой, головокружение из-за понижения артериального давления, а также нарушения сердечного ритма.
Если вы забыли принять Лурасидон Док
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили один приём, примите следующую дозу в следующий день после пропущенной. Если вы пропустили две или более доз, обратитесь к врачу.
Если вы прекратите приём Лурасидон Док
Если вы прекратите приём этого лекарственного препарата, его эффекты исчезнут. Не прекращайте приём препарата без указания врача, поскольку симптомы могут вновь появиться.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лурасидон Док может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

  • тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся в виде лихорадки, отека рта, лица, губ или языка, одышки, ощущения зуда, кожной сыпи и иногда снижения артериального давления (гиперчувствительность). Эти реакции наблюдались часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек);
  • тяжелая сыпь с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). Эта реакция наблюдалась с неизвестной частотой;
  • лихорадка, потливость, мышечная ригидность и снижение уровня сознания. Эти симптомы могут указывать на состояние, известное как злокачественный нейролептический синдром. Эти реакции наблюдаются редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек);
  • образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам и достигать легких, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

У взрослых могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

  • ощущение беспокойства и невозможности оставаться сидя;
  • тошнота;
  • бессонница.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Паркинсонизм: медицинский термин, объединяющий множество симптомов, включая повышенное слюноотделение или «текущий рот», потерю слюны, подергивания при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, скованность шеи, мышечную ригидность, мелкие, шаркающие, торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, сохраняющийся моргательный рефлекс при постукивании по лбу (аномальный рефлекс);
  • Нарушение артикуляции, аномальные мышечные движения; группа симптомов, известных как экстрапирамидные симптомы (ЭПС), которые обычно включают необычные, непроизвольные и необоснованные движения мышц;
  • учащенное сердцебиение;
  • повышение артериального давления;
  • головокружение;
  • мышечные спазмы и ригидность;
  • рвота;
  • диарея;
  • боль в спине;
  • кожная сыпь и зуд;
  • диспепсия;
  • сухость во рту или избыточное слюноотделение;
  • боль в животе;
  • сонливость, усталость, возбуждение и тревожность;
  • увеличение массы тела;
  • повышение уровня креатинфосфокиназы (фермента, содержащегося в мышцах), выявленное при анализе крови;
  • повышение уровня креатинина (маркера функции почек), выявленное при анализе крови;
  • снижение аппетита.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

  • трудности с артикуляцией слов;
  • кошмары;
  • затруднение глотания;
  • раздражение слизистой оболочки желудка;
  • внезапное чувство тревоги;
  • судороги (эпилептические припадки);
  • боль в груди;
  • мышечные боли;
  • временная потеря сознания;
  • ощущение головокружения;
  • аномальные нервные импульсы в сердце;
  • брадикардия (замедленное сердцебиение);
  • боли в суставах;
  • трудности при ходьбе;
  • скованная постура;
  • повышение уровня пролактина в крови, повышение уровня глюкозы в крови (сахара в крови), повышение некоторых печеночных ферментов, выявляемых при анализе крови;
  • резкое снижение артериального давления при вставании, которое может привести к обмороку;
  • простуда;
  • приливы жара;
  • нечеткость зрения;
  • потливость;
  • боль при мочеиспускании;
  • непроизвольные неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
  • низкий уровень натрия в крови, который может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные судороги, эпилептические припадки и кому (гипонатриемия);
  • отсутствие энергии (вялость);
  • метеоризм (вздутие живота);
  • боль в шее;
  • нарушения эрекции;
  • болезненные или отсутствующие менструации;
  • снижение уровня эритроцитов (клеток, переносящих кислород по организму).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Рабдомиолиз — разрушение мышечных волокон с последующим выходом их содержимого (миоглобина) в кровоток, что вызывает мышечную боль, общее недомогание, спутанность сознания, аномальный ритм и частоту сердечных сокращений и, возможно, темную мочу;
  • повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов);
  • отек под кожей (ангионевротический отек);
  • самоповреждающее поведение;
  • инсульт;
  • почечная недостаточность;
  • снижение уровня лейкоцитов (клеток, борющихся с инфекциями);
  • боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
  • внезапная смерть.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • снижение уровня подгруппы лейкоцитов (нейтрофилов);
  • нарушение сна;
  • новорожденные могут проявлять следующие симптомы: беспокойство, повышенный или сниженный мышечный тонус, тремор, сонливость, нарушения дыхания или питания;
  • аномальное увеличение молочных желез.

У пожилых пациентов с деменцией сообщалось о небольшом увеличении числа случаев смерти среди пациентов, получающих лечение препаратами для лечения шизофрении, по сравнению с пациентами, не получающими такие препараты.

У подростков могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

  • ощущение беспокойства и невозможности оставаться сидя;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • тошнота.

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек)

  • снижение или увеличение аппетита;
  • аномальные сновидения;
  • трудности со сном, напряжение, возбуждение, тревожность и раздражительность;
  • слабость, усталость;
  • депрессия;
  • психотическое расстройство: медицинский термин, объединяющий множество психических заболеваний, вызывающих аномальные мысли и восприятие; люди с психозом теряют контакт с реальностью;
  • симптомы шизофрении;
  • трудности с концентрацией внимания;
  • ощущение головокружения;
  • аномальные непроизвольные движения (дискинезия);
  • нарушения мышечного тонуса, включая кривошею и непроизвольное отклонение глаз вверх;
  • Паркинсонизм: медицинский термин, объединяющий множество симптомов, включая повышенное слюноотделение или «текущий рот», потерю слюны, подергивания при сгибании конечностей, замедленные, ограниченные или нарушенные движения тела, отсутствие мимики, мышечное напряжение, скованность шеи, мышечную ригидность, мелкие, шаркающие, торопливые шаги, отсутствие нормальных движений рук при ходьбе, сохраняющийся моргательный рефлекс при постукивании по лбу (аномальный рефлекс);
  • учащенное сердцебиение;
  • трудности с опорожнением кишечника (запор);
  • сухость во рту или избыточное слюноотделение;
  • рвота;
  • потливость;
  • мышечная ригидность;
  • нарушения эрекции;
  • повышение уровня креатинфосфокиназы (фермента, содержащегося в мышцах), выявленное при анализе крови;
  • повышение уровня пролактина (фермента) в крови, выявленное при анализе крови;
  • увеличение или потеря массы тела.

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек)

  • гиперчувствительность;
  • простуда, инфекция горла и носа;
  • снижение активности щитовидной железы, воспаление щитовидной железы;
  • агрессивное поведение, импульсивное поведение;
  • апатия;
  • спутанность сознания;
  • депрессивное настроение;
  • нарушение нормальных психических процессов (диссоциация);
  • галлюцинации (слуховые или зрительные);
  • мысли об убийстве;
  • трудности со сном;
  • повышенное или сниженное либидо;
  • отсутствие энергии;
  • нарушения психического состояния;
  • навязчивые мысли;
  • острое и изнуряющее чувство тревоги (паническая атака);
  • совершение бессмысленных непроизвольных движений (психомоторная гиперактивность);
  • гиперактивность мышц тела (гиперкинезия), невозможность оставаться неподвижным (беспокойство);
  • неконтролируемое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног), непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия);
  • нарушение сна;
  • суицидальные мысли;
  • аномальные мысли;
  • неустойчивость (ощущение головокружения); изменение вкуса;
  • нарушение памяти;
  • нарушение чувствительности кожи (парестезия);
  • ощущение сдавливающей повязки вокруг головы (мышечно-тоническая головная боль), мигрень;
  • трудности с фокусировкой глаз, нечеткость зрения;
  • повышенная чувствительность слуха;
  • сердцебиение, нарушения сердечного ритма;
  • резкое снижение артериального давления при вставании, с возможной потерей сознания;
  • повышение артериального давления;
  • боль или дискомфорт в животе;
  • частичное или полное отсутствие слюноотделения;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • сухие губы;
  • зубная боль;
  • частичное или полное отсутствие волос, аномальный рост волос;
  • кожная сыпь, крапивница; мышечные спазмы и ригидность, мышечные боли;
  • боли в суставах, боль в руках и ногах, боль в челюсти;
  • наличие билирубина в моче, наличие белка в моче — показатель функции почек;
  • боль или трудности при мочеиспускании, частое мочеиспускание, почечная патология;
  • сексуальная дисфункция;
  • трудности с эякуляцией;
  • аномальное увеличение молочных желез, боль в молочных железах, выделение молока из молочных желез;
  • отсутствие или нерегулярные менструации;
  • неконтролируемые звуки и движения (синдром Туретта);
  • озноб;
  • трудности при ходьбе;
  • общее недомогание;
  • боль в груди;
  • лихорадка;
  • преднамеренная передозировка;
  • нарушения функции щитовидной железы, выявленные при анализе крови, повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня триглицеридов в крови, снижение липопротеинов высокой плотности, снижение липопротеинов низкой плотности;
  • повышение уровня глюкозы в крови (сахара в крови), повышение уровня инсулина в крови, повышение некоторых печеночных ферментов (показатель функции печени), выявленные при анализе крови;
  • повышение или снижение уровня тестостерона в крови, повышение уровня тиреотропного гормона в крови, выявленные при анализе крови;
  • изменения на электрокардиограмме;
  • снижение уровня гемоглобина, снижение уровня лейкоцитов (клеток, борющихся с инфекциями), выявленные при анализе крови.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Лурасидон Док

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи Scad. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лурасидон Док

  • Действующее вещество — луразидон. Каждая таблетка 18,5 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 18,6 мг луразидона. Каждая таблетка 37 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 37,2 мг луразидона. Каждая таблетка 74 мг содержит гидрохлорид луразидона, эквивалентный 74,5 мг луразидона.
  • Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910, магния стеарат.
    пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171),
    макрогол 6000, оксид железа желтый (Е172) (содержится в таблетках 74 мг) и
    индацин кармин (Е132) (содержится в таблетках 74 мг).

Описание внешнего вида Лурасидон Док и содержимое упаковки

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лурасидон Док 18,5 мг — белые, круглые, выпуклые, диаметром 6 мм ± 0,2 мм, с выгравированным знаком минус «–». Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лурасидон Док 37 мг — белые, круглые, выпуклые, диаметром 8 мм ± 0,2 мм.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лурасидон Док 74 мг — светло-зеленые, продолговатые, выпуклые, длиной 12,75 мм ± 0,2 мм и шириной 6,38 мм ± 0,2 мм.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лурасидон Док, доступны в упаковках, содержащих 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах ОРА-РА/Alu/PVC – Alu.
Возможно, что не все размеры упаковок продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40, 20121 Милан, Италия.

Производитель
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira, Sintra, 2710-228, Португалия.

Аналогичные препараты

Торговое название Форма выпуска Действующее вещество / Дозировка Производитель
ЛАТУДА таблетки, покрытые пленочной оболочкой АДЗЬЕНДЕ КИМИКЕ РИУНИТЕ АНДЖЕЛИНИ ФРАНЧЕСКО А.К.Р.А.Ф. АО
ЛУРАЗИДОН ЛИКОНСА таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЛАБОРАТОРИОС ЛИКОНСА, СА
ЛУРАЗИДОН ТЕВА таблетки, покрытые пленочной оболочкой ТЕВА Б.В.
ЛУРАСИДОН АККОРД таблетки, покрытые пленочной оболочкой АККОРД ХЕЛСКЕАР, СЛУ

Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.

Источник данных: Итальянское агентство лекарственных средств (AIFA)

Последняя проверка данных: 21 сентября 2026 г.