ЛУАН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Луан 2,5% гель

Гидрохлорид лидокаина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как прописал вам врач.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Луан и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Луана
3. Как применять Луан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Луан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Луан и для чего он применяется

Луан содержит действующее вещество — гидрохлорид лидокаина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками, блокирующими ощущение боли в области, куда они наносятся.
Луан показан для облегчения эндоуретральных манипуляций, таких как:
введение в уретру катетеров; расширение и обследование мочевого пузыря (цистоскопия) в диагностических и лечебных целях.

2. Что Вы должны знать перед применением Луан

Не используйте Луан, если:

• у Вас аллергия на гидрохлорид лидокаина, на схожие вещества (местные анестетики амидного типа) или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6). Предостережения и меры предосторожности Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Луан.
  Этот лекарственный препарат следует применять в минимальном количестве, необходимом для достижения желаемого эффекта, и следует избегать длительного применения, поскольку возможны аллергические реакции (явления сенсибилизации). В таком случае рекомендуется прекратить лечение и сообщить врачу, который назначит соответствующую терапию.

Этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью, если в области нанесения:

• имеются сильно повреждённые или воспалённые слизистые оболочки;
• имеется тяжёлая инфекция (сепсис) слизистых оболочек.
  В этих случаях чрезмерное количество лидокаина может проникнуть в кровь и вызвать тяжёлые нарушения нервной системы (ЦНС), сердца и кровообращения (сердечно-сосудистой системы), особенно у детей, пожилых людей и ослабленных пациентов (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).

Дети
Этот лекарственный препарат следует применять с осторожностью у детей, особенно если в месте нанесения имеются повреждения, воспаления или тяжёлые инфекции слизистых оболочек.
Другие лекарственные препараты и Луан
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Применяйте Луан с осторожностью, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты, поскольку они могут усиливать действие лидокаина:

• пропранолол, применяемый для лечения высокого артериального давления;
• циметидин, применяемый для лечения заболеваний желудка.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот лекарственный препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Луан содержит парагидроксибензоаты и бензоат натрия
Этот лекарственный препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Луан содержит бензоат натрия, который слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

3. Как применять Луан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Препарат Луан вводится непосредственно в уретру путём сжатия тюбика, после чего в течение 10 минут устанавливается уретральный зажим; после этого можно выполнять желаемые эндоуретральные манипуляции. Содержимого тюбика достаточно для полного заполнения уретры.
Для облегчения введения препарата и предотвращения боли, вызванной непосредственным контактом с металлическими частями тюбика, в момент применения к тюбику может быть прикручён пластиковый аппликатор, входящий в упаковку.
Данный препарат следует применять с осторожностью при наличии повреждённых слизистых оболочек или тяжёлой инфекции (сепсисе) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы применили Луан в большем количестве, чем необходимо
При введении избыточной дозы этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие симптомы:

• тремор и судороги, сменяющиеся угнетением (нейроэкситаторные проявления), тяжёлые нарушения дыхания (дыхательная недостаточность) и глубокая потеря сознания (кома);
• нарушения в работе сердца и кровообращения (сердечно-сосудистые расстройства), сопровождающиеся снижением артериального давления (гипотензия) и замедлением сердечного ритма (брадикардия).
  Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов. Если вы подозреваете, что была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Луан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

• аллергические реакции (гиперчувствительность) в месте нанесения, характеризующиеся болью, жжением и зудом;
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);

Когда лекарственное средство наносится на раздражённую или повреждённую кожу, на обширные участки тела, в высоких дозах или при наличии лихорадки, возрастает риск системных (всего организма) побочных и токсических эффектов. (См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Луан

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Луан

• Активное вещество — гидрохлорид лидокаина. 100 г геля содержат 2,5 г гидрохлорида лидокаина.
• Вспомогательные компоненты: натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерол, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, очищенная вода.

Описание внешнего вида Луан и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая алюминиевую тубу с винтовой крышкой, 15 г геля, с пластиковым аппликатором.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 - Località
Granatieri - Scandicci (Firenze)

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Луан 1% гель

Гидрохлорид лидокаина
Внимательно прочитайте этот листок перед использованием препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данном листке, или так, как прописал вам врач.

• Сохраняйте данный листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка:

1. Что такое Луан и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Луан
3. Как применять Луан
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Луан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Луан и для чего он применяется

Луан содержит действующее вещество гидрохлорид лидокаина, которое относится к группе лекарственных средств, называемых местными анестетиками, блокирующими ощущение боли в области, куда они наносятся.
Луан применяется для облегчения введения трубок при анестезии и в пищевод (эзофагеальные интубации), а также для введения зондов в глотку, трахею, бронхи или прямую кишку (фарингоскопии, бронхоскопии, гастроскопии и ректоскопии), а также при всех эндоскопических процедурах диагностического и лечебного назначения.

2. Что Вы должны знать перед применением Луана

Не используйте Луан, если:

• у Вас аллергия на гидрохлорид лидокаина, на аналогичные вещества (местные анестетики амидного типа) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Предостережения и меры предосторожности Перед применением Луана проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Лекарственное средство следует применять в минимальном необходимом количестве для достижения желаемого эффекта, и следует избегать длительного применения, поскольку возможны аллергические реакции (сенсибилизация). В таком случае рекомендуется прекратить лечение и сообщить врачу, который назначит соответствующую терапию.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью, если в области нанесения:

• имеются сильно повреждённые или воспалённые слизистые оболочки;
• присутствует тяжёлая инфекция (сепсис) слизистых оболочек. В этих случаях чрезмерное количество лидокаина может проникнуть в кровь и вызвать серьёзные нарушения нервной системы (ЦНС), сердца и кровообращения (сердечно-сосудистой системы), особенно у детей, пожилых людей и ослабленных пациентов (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).

Дети
Данное лекарственное средство следует применять с осторожностью у детей, особенно если в месте нанесения имеются повреждения, воспаления или тяжёлые инфекции слизистых оболочек.
Другие лекарственные средства и Луан
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Применяйте Луан с осторожностью, если Вы принимаете следующие лекарственные средства, поскольку они могут усиливать действие лидокаина:

• пропранолол, применяемый для лечения высокого артериального давления;
• циметидин, применяемый для лечения заболеваний желудка.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Луан содержит пара-гидроксибензоаты и бензоат натрия
Данное лекарственное средство содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Луан содержит бензоат натрия, который слабо раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.

3. Как применять Луан

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке, или в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Луан наносится непосредственно на инструмент перед началом хирургической манипуляции.
Этот препарат следует применять с осторожностью при наличии повреждённых слизистых оболочек или тяжёлой инфекции (сепсис), у детей, пожилых людей и у тяжелобольных пациентов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Если вы применили Луан в большем количестве, чем необходимо
При введении избыточной дозы этого препарата могут возникнуть следующие симптомы:

• тремор и судороги, сменяющиеся угнетением функций (неврологическая возбудимость), серьёзные нарушения дыхания (дыхательная недостаточность) и глубокая потеря сознания (кома);
• нарушения в работе сердца и кровообращения (сердечно-сосудистые нарушения), сопровождающиеся снижением артериального давления (гипотензия) и замедлением сердечного ритма (брадикардия).

Врач определит наиболее подходящее лечение в зависимости от тяжести симптомов. Если вы опасаетесь, что была применена доза препарата, превышающая рекомендованную, немедленно сообщите об этом врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Луан может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• аллергические реакции (гиперчувствительность) в месте нанесения, характеризующиеся болью, жжением и зудом;
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);

Когда лекарственное средство наносится на раздражённую или повреждённую кожу, на обширные участки тела, в высоких дозах или при наличии лихорадки, возрастает риск системных (влияющих на весь организм) побочных и токсических эффектов. (См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Луан

• Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
• Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Луан

• Активное вещество — гидрохлорид лидокаина. В 100 г геля содержится 1 г гидрохлорида лидокаина.
• Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, глицерол, метилпарагидроксибензоат, этилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Луан и содержимое упаковки
Упаковка содержит тюбик из алюминия с винтовой крышкой объемом 100 г геля.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 - Località
Granatieri - Scandicci (Firenze)