ЛИПОФЕНЕ

Инструкция: информация для пациента

ЛИПОФЕНЕ 100 мг капсулы

Фенофибрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛИПОФЕНЕ и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ЛИПОФЕНЕ
3. Как принимать ЛИПОФЕНЕ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ЛИПОФЕНЕ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЛИПОФЕНЕ и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество фенофибрат, относящееся к классу лекарственных средств, называемых фибратами, которые снижают уровень холестерина и жиров в крови.
ЛИПОФЕНЕ применяется в качестве дополнительной терапии на фоне диеты с низким содержанием жиров или других немедикаментозных методов лечения (физическая активность, снижение массы тела) для лечения:

• повышенного уровня жиров в крови (тяжелая гипертриглицеридемия) как при отсутствии, так и при наличии низкого уровня холестерина (липопротеины высокой плотности, ЛПВП);
• повышенного уровня жиров в крови (смешанная гиперлипидемия), когда лечение другими гиполипидемическими препаратами, называемыми статинами, невозможно;
• повышенного уровня жиров в крови (смешанная гиперлипидемия) у пациентов, находящихся под риском заболеваний сердца и кровообращения (сердечно-сосудистые заболевания), в комбинации с другими гиполипидемическими препаратами (статинами), если уровни жиров (триглицеридов) и холестерина (холестерина ЛПВП) недостаточно контролируются.

2. Что следует знать перед приемом ЛИПОФЕНЕ

Не принимайте ЛИПОФЕНЕ, если:

• у вас аллергия на фенофибрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность);
• у вас заболевания печени (печеночная недостаточность);
• вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом ЛИПОФЕНЕ, если у вас есть проблемы с почками.
Перед началом лечения ЛИПОФЕНЕ необходимо попробовать немедикаментозную терапию (гиполипидемическая диета) и изменение образа жизни.
Особое внимание следует уделить пациентам с нарушениями функции почек, поскольку может потребоваться коррекция дозы в зависимости от функции почек (уровень клиренса креатинина).
Рекомендуется проводить периодические обследования:

• для контроля уровня печеночных ферментов (трансаминаз) и других показателей функции печени. При повышении уровня выше верхнего предела нормы необходимо прекратить лечение данным препаратом;
• анализ крови (гематологические исследования);
• контроль функции почек (уровень креатинина), поскольку может потребоваться прекращение лечения данным препаратом.

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью, если:

• ранее у вас были заболевания печени (печеночная патология);
• у вас были печеночные нарушения (желчнокаменная болезнь);
• у вас в анамнезе были заболевания желудка и кишечника, связанные с наличием поражений (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки).

Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата, если у вас есть предрасположенность к заболеваниям мышц (миопатия и рабдомиолиз). В таких случаях лечение данным препаратом должно тщательно оцениваться, поскольку возможны поражения мышц, особенно при одновременном приеме других препаратов, снижающих уровень жиров в крови (другие фибраты) или препаратов, называемых статинами (ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы).
Дети
Недостаточно данных о применении этого препарата у детей.
Другие лекарственные средства и ЛИПОФЕНЕ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

• лекарства, используемые для лечения некоторых нарушений кровообращения (антикоагулянты), поскольку может увеличиться риск кровотечения; в этом случае может потребоваться снижение дозы этих препаратов;
• другие препараты, снижающие уровень жиров в крови (гиполипидемические средства) или статины (ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы), поскольку возможны проблемы с мышцами (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• циклоспорин — препарат, применяемый при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации; в этом случае необходимо проводить периодический контроль функции почек, по результатам которого врач определит необходимость продолжения или прекращения лечения;
• инсулин или другие препараты, снижающие уровень сахара в крови (пероральные гипогликемические средства); в этом случае может потребоваться снижение дозы этих препаратов.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности.
Избегайте приема этого препарата при кормлении грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Прием ЛИПОФЕНЕ может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Избегайте вождения и работы с механизмами, если у вас возникают головокружение и сонливость.
ЛИПОФЕНЕ содержит лактозу и натрия метабисульфит
Этот препарат содержит лактозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит натрия метабисульфит. В редких случаях он может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как принимать Липофене

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач определит для вас соответствующую дозировку в зависимости от вашего состояния, текущего лечения и индивидуальных факторов риска.
Применение у взрослых и пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза — одна капсула 100 мг один раз в день, принимать три раза в день во время основных приёмов пищи.
Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Применение у детей
Недостаточно данных о применении этого лекарственного препарата у детей.
Продолжительность лечения
Реакция на лечение, как правило, наступает быстро и проявляется в течение нескольких недель. При отсутствии достаточного эффекта после трёх месяцев лечения применение Липофене должно быть прекращено.
Если вы приняли Липофене в большем количестве, чем следует
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Случаи острого передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Липофене
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут возникать следующие побочные эффекты, которые, как правило, являются незначительными и преходящими и не мешают проведению лечения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм, нарушения пищеварения;
• повышение уровня ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминазы);
• воспаление печени (гепатит);
• снижение уровня гемоглобина (анемия) и лейкоцитов (лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз) в крови;
• нарушения со стороны печени (желчнокаменная болезнь);
• нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии);
• головная боль (цефалгия);
• головокружение;
• раздражение кожи (высыпания, крапивница), зуд;
• проблемы с суставами (артралгии); повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация);
• проблемы с мышцами (миалгии, миозит, судороги (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), утомляемость (астения);
• сонливость;
• нарушения со стороны почек (дизурия, олигурия, гематурия, протеинурия);
• повышение уровня креатинина в крови;
• повышение уровня фермента креатининкиназы;
• повышение уровня мочевины в крови;
• повышение аппетита (полифагия) и увеличение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• нарушения половой функции (сексуальная астения);
• проблемы с мышцами (рабдомиолиз, см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• нарушения со стороны лёгких (интерстициальное заболевание лёгких);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Липофене.

5. Условия хранения Липофене

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Липофене

• Действующее вещество — фенофibrate. Каждая капсула содержит 100 мг фенофибрата.
• Другие компоненты: лактоза, стеарат магния. Содержимое капсулы: диоксид титана (Е171), гидросульфит натрия, желатин.

Описание внешнего вида Липофене и содержание упаковки
Блистер по 50 капсул 100 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л. — Виа Ф.лли Черви, 8 — 27010 Валь-Салимбене (PV)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л. — Виале Чертоза, 8/А — 27100 Павия