ЛИДОКАИН АГЕТТАНТ

Инструкция по применению: информация для пациента

Лидокаин Агеттант 10 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце, 20 мг/мл раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Лидокаина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, так как она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Лидокаин Агеттант и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Лидокаина Агеттант
3. Как применять Лидокаин Агеттант
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Лидокаин Агеттант
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Лидокаин Агеттант и для чего он применяется

Лидокаин Агеттант содержит действующее вещество — гидрохлорид лидокаина.
Лидокаин Агеттант — это местный анестетик. Препарат используется для анестезии участков тела во время хирургических вмешательств. Он препятствует передаче нервами болевых импульсов в мозг и, таким образом, предотвращает возникновение болевых ощущений.

2. Что нужно знать перед применением Лидокаин Агеттант

Не используйте Лидокаин Агеттант:

• если у вас аллергия на лидокаин, местные анестетики амидного типа или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Лидокаин Агеттант:

• если у вас эпилепсия. Врач будет внимательно наблюдать за возможным появлением симптомов.
• если у вас заболевание почек или печени.
• если у вас заболевание, вызывающее мышечную слабость (миастения).
• если у вас заболевания сердца, включая нарушения проводимости или брадикардию (замедленный сердечный ритм).
• если у вас дыхательная депрессия (затруднённое дыхание, поверхностное и медленное дыхание).
• если вы пожилого возраста или имеете общее слабое состояние здоровья.
• если у вас нарушения свёртываемости крови или вы проходите лечение по этому поводу.

Кроме того, врач должен учитывать, что введение этого лекарственного средства в воспалённую ткань может увеличить всасывание активного вещества в кровоток, что приведёт к ослаблению его эффекта на организм.
Врач оценит возможное увеличение риска побочных эффектов со стороны нервной системы при введении этого лекарственного средства в области головы и шеи.

Дети и подростки
Лидокаин Агеттант 10 мг/мл не должен применяться у детей младше 2 лет.
Лидокаин Агеттант 20 мг/мл не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Лидокаин Агеттант
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Лидокаин Агеттант может оказывать влияние на другие препараты или, наоборот, другие препараты могут влиять на него.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как диуретики;
• препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца, включая нарушения сердечного ритма, такие как бета-блокаторы (например, метопролол, пропранолол) или блокаторы кальциевых каналов (например, амиодарон);
• препараты, сужающие кровеносные сосуды (вазоконстрикторы, например, эпинефрин, норэпинефрин);
• препараты, применяемые для расслабления мышц во время общей анестезии (например, суксаметоний);
• снотворные и препараты, снижающие уровень сознания (седативные средства);
• препараты, повышающие риск возникновения припадков и судорожных приступов (например, тримадол, бупропион);
• препараты, снижающие риск возникновения припадков и судорожных приступов (например, диазепам);
• циметидин — препарат, применяемый при изжоге;
• противовирусные препараты (например, ритонавир), макролидные антибиотики (например, эритромицин) или противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол);
• ципрофлоксацин (антибиотик);
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин или примидон);
• флуоксевин — препарат, применяемый при психических заболеваниях;
• препараты, применяемые для снижения внутриглазного давления (например, ацетазоламид);
• другие анестетики, включая местные анестетики.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Врач решит, можно ли вам принимать этот препарат.

Беременность
Врач назначит вам это лекарственное средство во время беременности только в случае крайней необходимости. Доза должна быть минимально возможной.

Лактация
Лидокаин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение лидокаина в рекомендованных дозах не должно оказывать влияния на новорождённого, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому грудное вскармливание можно продолжать во время применения лидокаина.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Лидокаин Агеттант может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Проконсультируйтесь с врачом, когда вы сможете безопасно управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Лидокаин Агеттант содержит натрий

Лидокаин Агеттант 10 мг/мл
Это лекарственное средство содержит 32 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом шприце. Это составляет 1,6% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Лидокаин Агеттант 20 мг/мл
Это лекарственное средство содержит 23 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом шприце. Это составляет 1,2% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

3. Как применять Лидокаин Агеттант

Введение препарата будет осуществляться медицинским работником, имеющим соответствующую подготовку и опыт.
Врач определит оптимальную дозу для Вашего конкретного случая с учётом Вашего возраста, состояния здоровья, места введения, способа применения и реакции на инъекцию.
Применение у детей и подростков
Лидокаин Агеттант 10 мг/мл не должен применяться у детей младше 2 лет.
Лидокаин Агеттант 20 мг/мл не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Способ введения
Лидокаин Агеттант вводится путём инфильтрационной инъекции (внутрикожного, подкожного или подслизистого введения) вблизи периферических нервов.
Если Вы применили Лидокаин Агеттант в дозе больше рекомендованной
Поскольку данный лекарственный препарат вводится квалифицированным медицинским работником, вероятность передозировки крайне мала.
То, появятся ли у Вас симптомы передозировки, зависит от концентрации препарата в крови. Чем выше содержание лидокаина в крови и чем быстрее он поступает в организм, тем чаще и тяжелее могут быть симптомы передозировки.
Небольшая передозировка в первую очередь влияет на центральную нервную систему. В большинстве случаев нежелательные эффекты исчезают после прекращения введения лидокаина.
Однако, если Вы считаете, что Вам ввели слишком большую дозу препарата, или если у Вас появились головокружение, ощущение онемения языка, звон в ушах, рвота или озноб, немедленно сообщите об этом лицу, которое выполнило инъекцию. Врач знает, как следует поступить в такой ситуации, и при необходимости назначит необходимое лечение.
Если у Вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Лидокаин Агеттант может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся признаки аллергической реакции, такие как:

• отек кистей рук, стоп, лица, губ, рта, языка или горла
• затрудненное дыхание
• зудящая сыпь
• повышение температуры
• снижение артериального давления и шок

Эти побочные эффекты встречаются редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).

Другие побочные эффекты могут включать:
Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• тошнота

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• ощущение покалывания, жжения, зуда, пощипывания или онемения (парестезия)
• потеря сознания
• боль или озноб, вызванные инъекциями
• замедление сердцебиения
• низкое или высокое артериальное давление
• рвота

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• нарушение чувствительности или мышечная слабость (нейропатия)
• судороги (эпилептический припадок)
• частичный паралич
• головная боль, сопровождающаяся шумом или царапаньем в ушах (тиннитус) и аномальной непереносимостью света (светобоязнь)
• потеря слуха (глухота)
• повреждение черепных нервов
• опущение века, сужение зрачка и, в некоторых случаях, снижение потоотделения (синдром Горнера). Возникает после применения в области головы/шеи
• асимметричное потоотделение и приливы жара в верхней части груди, шее или лице (синдром Гарлея)
• нерегулярное сердцебиение
• остановка сердца
• двоение в глазах
• медленное или прерывистое дыхание
• сыпь или крапивница

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Лидокаин Агеттант

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке шприца, на блистере и на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните предварительно заполненный шприц в оригинальном герметичном блистере до момента использования.
Не замораживать. После вскрытия лекарственный препарат следует использовать немедленно.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили признаки видимого порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Лидокаин Агеттант
Действующее вещество — лидокаина гидрохлорид.
Лидокаин Агеттант 10 мг/мл:

• Каждый мл инъекционного раствора содержит 10 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).

• Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 10 мл содержит 100 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).
  Лидокаин Агеттант 20 мг/мл:

• Каждый мл инъекционного раствора содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).

• Каждый предварительно заполненный шприц объёмом 10 мл содержит 200 мг лидокаина гидрохлорида (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, соляная кислота концентрированная (для корректировки pH) и вода для инъекций.
Описание внешнего вида Лидокаин Агеттант и содержимое упаковки
Лидокаин Агеттант — прозрачный бесцветный раствор для инъекций. Лидокаин Агеттант выпускается в предварительно заполненных шприцах из полипропилена объёмом 10 мл, упакованных по одному в прозрачную контурную ячейковую упаковку (блистер). В картонной пачке содержится 1 или 10 предварительно заполненных шприцов. Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming
69007 Лион
Франция

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Подготовка предварительно заполненного шприца должна проводиться с особой тщательностью следующим образом
Предварительно заполненный шприц предназначен только для одного пациента. После использования шприц необходимо утилизировать. Не подлежит повторному использованию.
Содержимое неповреждённой и не вскрытой упаковки стерильно и должно вскрываться только непосредственно перед применением.
Перед введением необходимо визуально осмотреть лекарственное средство на наличие посторонних частиц и изменений цвета. Использовать только прозрачные бесцветные растворы, не содержащие частиц или осадка.
Лекарственное средство не должно использоваться, если защитная пломба на шприце нарушена.
Внешняя поверхность предварительно заполненного шприца остаётся стерильной до тех пор, пока упаковка не будет вскрыта.
При соблюдении асептических условий данное лекарственное средство может использоваться в стерильных условиях.

1. Извлеките предварительно заполненный шприц из стерильной упаковки.

2. Надавите на поршень шприца, чтобы освободить резиновую пробку. Процесс стерилизации может привести к прилипанию пробки к корпусу предварительно заполненного шприца.

3. Поверните концевой колпачок, чтобы нарушить защитную пломбу. Не прикасайтесь к открытому соединению типа «люэр», чтобы избежать его загрязнения.

4. Убедитесь, что защитная пломба на конце предварительно заполненного шприца полностью удалена. Если это не так, снова наденьте колпачок и повторите поворот.

5. Удалите воздух, медленно надавливая на поршень.
6. Подсоедините предварительно заполненный шприц к устройству для введения или игле. Медленно нажимайте на поршень, чтобы ввести требуемый объём.