ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ПЕНСА

Инструкция по применению: информация для пользователя

Левоцетиризин Пенса 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Левоцетиризина дигидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

1. Что такое Левоцетиризин Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Левоцетиризина Пенса
3. Как принимать Левоцетиризин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Левоцетиризин Пенса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Левоцетиризин Пенса и для чего он применяется

Левоцетиризина дигидрохлорид — это действующее вещество препарата Левоцетиризин Пенса.
Левоцетиризин Пенса — это противоаллергическое лекарственное средство.
Этот препарат применяется для лечения признаков заболевания (симптомов), связанных с:

• воспалением слизистой оболочки носовых ходов, вызванным аллергией (аллергический ринит, включая персистирующий аллергический ринит);
• хронической крапивницей (хронической идиопатической крапивницей).

2. Что следует знать перед приемом Левоцетиризин Пенса

Не принимайте Левоцетиризин Пенса:

• если у вас аллергия на левоцетиризина дигидрохлорид, на другие антигистаминные препараты или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Левоцетиризин Пенса.
Проконсультируйтесь с врачом:

• если у вас есть заболевания, такие как повреждение спинного мозга или увеличение предстательной железы, которые не позволяют полностью опорожнять мочевой пузырь;
• если у вас эпилепсия или вы находитесь в группе риска по судорогам, поскольку применение Левоцетиризин Пенса может привести к усилению приступов;
• если у вас почечная недостаточность. Вам может потребоваться более низкая доза, и вы должны обсудить свое состояние с врачом.

Если вам предстоит аллергологический тест, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекратить прием Левоцетиризин Пенса за несколько дней до теста. Этот препарат может повлиять на результаты аллергологического теста.
Дети
Применение Левоцетиризин Пенса не рекомендуется у детей в возрасте младше 6 лет, поскольку таблетки не позволяют корректировать дозировку.
Другие лекарственные средства и Левоцетиризин Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие других препаратов может быть изменено под влиянием Левоцетиризин Пенса, а также они сами могут влиять на действие Левоцетиризин Пенса.
Левоцетиризин Пенса и алкоголь
У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других средств, действующих на центральную нервную систему, может вызвать дополнительное снижение бдительности и нарушение способности к выполнению задач. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме Левоцетиризин Пенса и алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые пациенты после начала лечения Левоцетиризин Пенса могут испытывать сонливость, заторможенность, усталость и слабость. Если вы планируете водить автомобиль, выполнять потенциально опасную деятельность или управлять механизмами, подождите и сначала оцените свою реакцию на препарат. Однако специальные исследования, проведенные на здоровых добровольцах, не выявили снижения уровня бдительности, способности к реакции или способности управлять транспортным средством после приема левоцетиризина в рекомендованной дозе.
Левоцетиризин Пенса содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левоцетиризин Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой; принимать можно независимо от приёма пищи.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте от 6 лет и старше составляет 1 таблетку в день.

Особые инструкции по дозировке для определённых категорий пациентов
Пациентам с нарушением функции почек может быть назначена более низкая доза в зависимости от степени тяжести почечного заболевания. Дозу определяет врач.
Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции почек принимать Левоцетиризин Пенса не следует.
Пациенты с нарушением только функции печени должны принимать обычную назначенную дозу.
Пациентам с нарушением функции как печени, так и почек может быть назначена меньшая доза в зависимости от степени тяжести почечного заболевания.

Применение у детей
Левоцетиризин в форме таблеток не рекомендуется для детей младше 6 лет.
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет рекомендуется применение лекарственной формы, предназначенной для детей.
Детям с нарушением функции почек доза будет рассчитываться с учётом функции почек и массы тела; дозу определяет врач.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется, если их функция почек остаётся в пределах нормы.

Если вы приняли Левоцетиризин Пенса в дозе больше рекомендованной
При передозировке Левоцетиризина Пенса может возникнуть сонливость. У детей сначала может наблюдаться возбуждение и беспокойство, а затем — сонливость.
Если вы считаете, что приняли слишком большую дозу Левоцетиризина Пенса, немедленно сообщите об этом врачу, который определит необходимые меры.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Пенса
Если вы забыли принять таблетку или приняли дозу меньшую, чем была назначена врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время, как указано врачом.

Если вы прекратили приём Левоцетиризина Пенса
Прекращение лечения, как правило, не вызывает негативных последствий. Симптомы заболевания могут вновь появиться, но они не должны быть тяжелее, чем до начала лечения.
Однако при прекращении приёма Левоцетиризина Пенса у некоторых пациентов редко может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если этот симптом отсутствовал до начала лечения. Обычно это состояние проходит самостоятельно. В отдельных случаях симптом может быть выраженным, и может потребоваться возобновление лечения. Такой симптом должен исчезнуть после возобновления приёма препарата.

Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Левоцетиризин Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите прием этого препарата или немедленно сообщите врачу, если у вас появились какие-либо признаки аллергической реакции во время приема Левоцетиризин Пенса:

• отек рта, языка, лица и/или горла
• затрудненное дыхание или глотание (ощущение сдавления в груди или свистящее дыхание)
• крапивница
• внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которое может быть смертельным.

Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

• сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость/заторможенность

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

• слабость и боль в животе

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сердцебиение (нерегулярный сердечный ритм), тахикардия (учащение сердечного ритма)
• судороги, парестезия (нарушение чувствительности), головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• вертиго (ощущение вращения или движения)
• нарушения зрения, нечеткое зрение
• дизурия (боль или затруднение при мочеиспускании), задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• отек
• ангионевротический отек (быстрое отекание кожи, слизистых и подслизистых тканей), фиксированная лекарственная сыпь, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи)
• одышка (нарушение дыхания по ритму или частоте, нехватка воздуха)
• увеличение массы тела
• миалгия (мышечная боль)
• агрессивное или возбужденное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или суицидальные идеи
• гепатит (воспаление печени), нарушение показателей анализов функции печени
• повышение аппетита
• тошнота и рвота

Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

5. Как хранить Левоцетиризин Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых мер предосторожности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Левоцетиризин Пенса
Действующее вещество — дигидрохлорид левоцетиризина.
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
Вспомогательные компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, аморфный диоксид кремния,
магния стеарат.
Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титания (Е 171), полисорбат 80, макрогол-400 (PEG-400) и
очищенная вода.

Описание внешнего вида Левоцетиризин Пенса и содержание упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «161» с одной стороны и «H» — с другой.
Левоцетиризин Пенса выпускается в блистерах по 20, 40 или 60 таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан — Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Паола — PLA 3000 — МАЛЬТА