ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМИКО

Инструкция по применению: информация для пациента

Левореакт офтальмико 0,05 % глазные капли, суспензия

Левокабастин гидрохлорид
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Левореакт офтальмико и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Левореакт офтальмико
3. Как применять Левореакт офтальмико
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Левореакт офтальмико
6. Состав и другая информация

1. Что такое Левореакт офтальмико и для чего он применяется

Левореакт офтальмико — это глазные капли, содержащие левокабастин гидрохлорид, действующее вещество из группы антигистаминных средств, которое помогает уменьшить симптомы аллергии.
Левореакт офтальмико применяется для лечения аллергических конъюнктивитов (воспалений глаза, вызванных аллергией, которые могут проявляться покраснением, зудом, слезотечением и отеком век).

2. Что следует знать перед применением Левореакт офтальмико

Не используйте Левореакт офтальмико, если:
у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Левореакт офтальмико проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Левореакт офтальмико
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Левореакт офтальмико во время беременности, за исключением случаев, когда это прямо рекомендовано врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Левореакт офтальмико может вызывать раздражение, боль, покраснение, отёк, зуд и ощущение жжения в глазах, слезотечение и помутнение зрения. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и использовании механизмов после применения Левореакт офтальмико.

Состав Левореакт офтальмико:

• Пропиленгликоль. Это лекарственное средство содержит 6 мг пропиленгликоля на одну обычную дозу, что соответствует 0,086 мг/кг у взрослого человека весом 70 кг и 0,3 мг/кг у ребёнка весом 20 кг.
• Бензалкония хлорид. Это лекарственное средство содержит 0,018 мг бензалкония хлорида на одну обычную дозу, что соответствует 0,00026 мг/кг у взрослого человека весом 70 кг и 0,0009 мг/кг у ребёнка весом 20 кг. Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и приводить к изменению их цвета. Перед использованием этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (прозрачного наружного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычные ощущения, жжение или боль в глазу, обратитесь к врачу.
• Фосфатный буфер. Это лекарственное средство содержит 1,68 мг фосфатного буфера на одну обычную дозу, что составляет 0,024 мг/кг у взрослого человека весом 70 кг и 0,084 мг/кг у ребёнка весом 20 кг. При серьёзных повреждениях наружного прозрачного слоя глаза (роговицы) фосфаты в очень редких случаях могут вызывать мутные пятна на роговице из-за отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Левореакт офтальмико

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза — 1 капля Левореакт офтальмико в каждый глаз 2 раза в день. Доза может быть увеличена до 1 капли до 3–4 раз в день.

Способ введения
Левореакт офтальмико — глазной препарат (глазные капли).
При первом использовании глазных капель полностью удалите защитное кольцо с флакона.

1. Хорошенько взболтайте флакон. Снимите защитный колпачок.

2. Максимально сильно запрокиньте голову назад.
3. Нажмите на флакон и осторожно закапайте 1 каплю во внутренний угол глаза. Затем, продолжая держать голову запрокинутой назад, слегка оттяните нижнее веко, чтобы капли попали в пространство между нижней частью глаза и нижним веком. Моргание произойдёт автоматически, и капли равномерно распределятся по всей поверхности глаза.
4. Повторите процедуру для другого глаза.

Не касайтесь глаза кончиком флакона, чтобы не загрязнить оставшуюся жидкость. Не принимайте глазные капли внутрь.
Лечение препаратом Левореакт офтальмико следует продолжать только в течение периода, необходимого для исчезновения симптомов. Внимание: применять только в течение коротких курсов лечения.
Если вы применили больше Левореакт офтальмико, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если содержимое флакона случайно было проглочено, может возникнуть седация (угнетение центральной нервной системы). В таком случае обратитесь к врачу и выпейте много воды или других безалкогольных напитков.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите использование препарата Левореакт офтальмико и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие состояния, которые могут быть признаками аллергической реакции:

• затруднение дыхания или глотания, отёк лица, губ, языка или горла, возможное резкое снижение артериального давления;
• сильный зуд кожи, сопровождающийся покраснением или образованием пузырей на коже.

Другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• реакции со стороны глаз, такие как жжение или ощущение жжения, раздражение;
• боль в глазах, нечёткое зрение;
• головная боль.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• отёк век.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• реакции со стороны глаз, такие как покраснение, зуд.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• ощущение сердцебиения;
• крапивница, воспаление кожи, вызванное контактом с определёнными веществами (контактный дерматит);
• отёк глаз, слезотечение, покраснение глаз вследствие гиперемии;
• воспаление глаз (конъюнктивит) или век (блефарит).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse».
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Как хранить Левореакт офтальмико

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день соответствующего месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
После первого вскрытия Левореакт офтальмико должен быть использован в течение одного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Левореакт офтальмико
Действующее вещество: левокабастин гидрохлорид.
1 мл глазных капель, суспензии содержит: 0,54 мг левокабастина гидрохлорида (что соответствует 0,5 мг левокабастина).
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, дигидрофосфат натрия моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, полисорбат 80, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Левореакт офтальмико и содержание упаковки
Это лекарственное средство представляет собой суспензию, выпускаемую во флаконе объемом 5 мл, снабжённом винтовой крышкой. Во флаконе содержится 4 мл суспензии, что соответствует примерно 120 каплям.

Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A., Виа Ардеатина, км 23,500, 00071 Санта-Паломба — Помезия (Рима), Италия

Производитель
Famar S.A., Агиу-Димитриу, 63, Алиминос, Аттика, 17456, Греция